itthon Vegyes

A Dexalgin injekció használati utasítása. Dexalgin - használati utasítás

A mozgásszervi és más típusú, közepes intenzitású akut fájdalmak korrigálására hagyományosan nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat használnak, amelyek nem befolyásolják jelentősen az idegrendszert és nem okoznak függőséget. Előnyben részesítik a nem szteroid gyógyszereket, például a Dexalgint. Használat előtt fontos, hogy figyelmesen olvassa el a hivatalos használati utasítást.

Nemcsak hatásos fájdalomcsillapító, hanem lázcsillapító és gyulladáscsökkentő is. A Dexalgin - dexketoprofen trometamol hatóanyag már fél órával a tabletta bevétele vagy a gyógyszer parenterális beadása után hat.

Farmakológiai tulajdonságok

A fájdalom hirtelen jelentkezhet, enyhe lehet és néhány perc múlva elmúlik, vagy lehet intenzív és hetekig is eltarthat. Már egy kis fájdalom is kellemetlen érzést hoz, kimerít, rontja az életminőséget, megfelelő kezelés nélkül krónikus formává alakulhat.

A fájdalomcsillapítás a Dexalgin fő célja, csakúgy, mint minden olyan gyógyszeré, amelynek nevében szerepel az „alg” betűkombináció, ami az ógörögül „fájdalmat” jelent. Kifejezett fájdalomcsillapító hatása miatt a Dexalgin egyharmadával csökkenti az erős kábító fájdalomcsillapítók – pszichés és fiziológiai függőséget okozó opioidok – iránti igényt. A dexalgin jól enyhíti a hőt, kisebb mértékben elnyomja a gyulladásos folyamatot, ami a lágy szövetek duzzanatának csökkenésében és az ízületi duzzanat csökkenésében, az érintett területen a bőr kipirosodásának megszüntetésében és a helyi hőmérséklet csökkenésében nyilvánul meg. . A gyógyszer segít a betegeknek a motoros aktivitás helyreállításában.

A Dexalgin terápiás tulajdonságait a ciklooxigenáz enzimek elnyomásának képessége biztosítja, és ennek eredményeként gátolja a fájdalomért és a gyulladásos folyamatok kialakulásáért felelős prosztaglandinok szintézisét. A nem szelektív gátlás miatt az enzim mindkét formájára - a patológiás COX-2-re és a fiziológiás COX-1-re - gyakorolt hatás, a Dexalgin hosszú távú (2-5 napon túli) alkalmazása tilos.

Összetétel, kiadási formák

A Dexalgin gyógyító tulajdonságait a Dexketoprofen biztosítja. A gyógyszerben ekvivalens mennyiségben propionsav-trometamol só formájában van jelen.

A gyártó 2 kibocsátási formát biztosít:

Tabletta (25 mg Dexketoprofen)– fehér, kerek, mindkét oldalán domború, elválasztó csíkos filmbevonatú. 10 db. csomagolásban (1 buborékfólia), használati utasítással együtt. A tabletták segédösszetétele: tömeget és kívánt oldhatóságot adó töltőanyagok - mikrokristályos cellulóz (MCC), nátrium-karboximetil-keményítő, gliceril-palmitosztearát; dezintegránsok, amelyek biztosítják a Dexketoprofen - kukoricakeményítő szétesését és gyors felszabadulását. A Dexalgin tabletta héja hipromellózból, kötőanyagból, tapadásgátló Macrogol 6000 anyagból, élelmiszer-színező titán-dioxidból, propilénglikol lágyítóból áll.
Oldatos injekció (25 mg/ml)- átlátszó, alkoholszagú, intramuszkuláris vagy intravénás infúzióhoz. 2 ml-es, sötét üveg ampullákba öntve. Egy használati utasítással ellátott csomagban 5 vagy 10 ampulla (1 műanyag raklap) csomagolható. Oldószerként: etil-alkohol, nátrium-klorid, hígítóvíz és nátronlúg.

Lehet, hogy érdekel.

Hogyan működik a Dexalgin

A szájüregen keresztül vagy intramuszkuláris, intravénás injekcióval a szervezetbe jutva a Dexalgin jól felszívódik, bejut a véráramba, és gyorsan hat a fájdalom és a gyulladás fókuszára. Az eredmény a fájdalmas tünetek csökkenése formájában 30 perc múlva észrevehető, a gyógyszer beadása után 45 perccel a hatás eléri a maximumot. Az utasítások azt mutatják, hogy 50 mg-os adagban a fájdalomcsillapító hatás 4-8 órán keresztül fennáll. A farmakokinetikai folyamatok nem függenek a gyógyszer beadásának módjától, a mutatók szinte azonosak a Dexalgin tablettájánál és injekciós formájában.

Az effektív dózis kiszámításakor a következő paramétereket veszik figyelembe:

Szívás: a biohasznosulás magas, az intravénás bevitel eléri a 100%-ot. A csúcskoncentrációkat 10 perc múlva észlelik intravénás injekció, 20 - intramuszkuláris, 40 - tabletta esetén. Az étel csökkenti a tabletta aktív komponensének maximális koncentrációját és felszívódási sebességét, növelve a terápiás hatás eléréséhez szükséges időt.
Terjesztés: a véráramban a Dexalgin kötött formában van, komplexet képez a plazmafehérjékkel az injektált térfogat 99% -ában. A vérből a szövetsejtekbe történő felezési idő 20 perc. Ismételt expozíció esetén nem halmozódik fel a szervezetben.
Anyagcsere: glükuronsavval kombinálódik, amely a nővér szerepét tölti be, ami csökkenti a toxicitást és a gyors eliminációt.
Kiválasztás: a metabolitok a vizelettel távoznak a szervezetből, a felezési idő 1-2,7 óra. A 65 év feletti betegeknél a gyógyszer élettartama 48%-kal nő, a testnedvek és szövetek mérgező anyagoktól való tisztításának teljes együtthatója csökken.

A felvételi jelzések

A gyógyszer nem gyógyítja meg a betegséget, nem befolyásolja annak lefolyását és nem befolyásolja az okot. Mire való? A Dexalgin egy tüneti terápia, amelyet átmeneti hatásra terveztek. Fellépése a betegség fájdalmas megnyilvánulásainak megszüntetésére, a beteg állapotának maximális enyhítésére irányul.

A Dexalgint gyakran a terápiás intézkedések fő komplexumával párhuzamosan alkalmazzák, vagy még a pontos diagnózis felállítása és a kezelési rend kiválasztása előtt is alkalmazható. A tabletták segítenek megbirkózni a mérsékelt fájdalommal, lázzal és gyulladással, enyhén kifejezve. Az injekciós forma mérsékelt és intenzív fájdalomérzések esetén hatásos, vagy olyan esetekben, amikor nem célszerű vagy lehetetlen egy tablettát bevenni, például vesekólikás roham vagy súlyos sérülés esetén.

A Dexalgin szedésének indikációi az utasítások szerint:

reumás patológiák - rheumatoid arthritis,;
, gerinc, incl. gyulladásos természet - osteoarthritis, osteochondrosis, különböző típusú ízületi gyulladások;
műtét utáni, menstruációs, fogászati, poszttraumás fájdalom, rákos daganatok áttétekkel a csontokban;
, neuralgia esetén jelentkező fájdalom, urolithiasis roham.

Olvassa el: milyen betegségeket írnak fel.

A Dexalgin használati utasítása

Az adagolást egyénileg határozzák meg, a Dexalgint szükség szerint alkalmazzák az orvos utasításai vagy ajánlásai szerint. Az injekciókat orvos írja fel. A számítás során a meghatározó tényező az adag hatékonysága és biztonságossága - ez legyen a lehető legrövidebb kezeléshez elegendő minimális mennyiség.

A felvétel szabályai a gyógyszer beadási módjától, a fájdalom szindróma súlyosságától és a szervezet jellemzőitől függenek.

A Dexalgin ellenjavallt gyermekek, terhes és szoptató nők számára. Ezenkívül a gyógyszer tilos olyan betegek számára, akik túlérzékenyek az NSAID-okra, a vese-, máj-, szívelégtelenség súlyos formáira, gyomor-bélrendszeri betegségekre, véralvadási rendellenességekre.

Az utasítások szerint a fogadás séma és módja a következő:

Tabletták- a maximális napi adag 3 tabletta (75 mg Desketoprofen). Egyszerre legfeljebb 2 darabot szabad bevenni. Javasoljuk, hogy több adagot vegyen be kis adagokban - ½ tab. 4-8 óra elteltével (ha szükséges). Vegyünk éhgyomorra, étkezés előtt - fél órával vagy tovább. A terápia időtartama: legfeljebb 3-5 nap. A veszélyeztetett betegeknél (65 év után, máj-, veseelégtelenségben) a teljes adag 50 mg / napra korlátozódik.
Megoldás in/in/m- a maximális napi adag 3 ampulla (150 mg Desketoprofen). A Dexalgin-t legkorábban 6 óra elteltével alkalmazza újra.A kockázati csoportnak - 1 ampulla / nap. A felvételi folyamat 2 napra korlátozódik, majd a jelzések szerint tablettákra váltanak, súlyos fájdalom esetén megengedett az opioidokkal való kombinálás. Injekciós technika és keverési szabályok: a fecskendő tartalmának lassú befecskendezése mélyen az izomba vagy vénába (legalább 15 s), intravénás csepegtetéssel (legfeljebb 30 perc), a Dexalgin oldatot előhígítjuk, hogy megkapjuk a kívánt koncentrációt (használjon sóoldatot, Ringer-oldatot vagy glükózt). Intravénás injekciók - szakember munkája!

A túladagolás jele hányinger, hasi, kismedencei fájdalom, tudatzavar, alvás, étkezés, szédülés. Elsősegélynyújtás - a gyógyszermaradványok gyors eltávolítása gyomormosással, aktív szén vagy más szorbensek bevitele, extrarenális vértisztítás.

Mellékhatások

Az utasítás tájékoztat a Dexalgin szedése során észlelt nemkívánatos mellékhatásokról. Ritkák, a fejlődés gyakorisága nem haladja meg a 0,1-1% -ot, ezek az ilyen jogsértések:

helyi reakció az injekcióra, vérzés az ér károsodása miatt, hidegérzet, belső meleg, fokozott fáradtság;
dyspepsia tünetei, hasi fájdalom, kismedencei régió, vérömleny, szájszárazság, étvágytalanság, a bőr, a nyálkahártyák sárgulása, erozív és fekélyes állapotok;
nyomáscsökkenés vagy -növekedés, fokozott véráramlás a bőrbe, szívritmuszavar, folyadék felhalmozódása a lágy szövetekben, szapora szívverés, felületes vénák thrombophlebitise;
csökkent légzés, károsodott látás, szédülés, zajérzet a fülben és a fejben, kúszás, alvászavarok, fejfájás;
dermatitis, erősen viszkető kiütések, fokozott izzadás, allergiás bőrtünetek, izomgörcs, purpura;
vizeletürítési problémák, ketonuria, fehérje a vizeletben, zavarok a menstruációs ciklusban, prosztata működése, vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám, emelkedett trigliceridek, hipo- vagy hiperglikémia.

A májra gyakorolt növekedett mellékhatások elkerülése érdekében tilos az alkohol és a Dexalgin együttes alkalmazása. A kúra terápia során alkoholtartalmú italok fogyasztása ellenjavallt a kezelés előtt és után 3-30 napig (az orvos utasítása szerint), egyszeri adaggal - 18-24 órával a beadás előtt és 8-14 órával azután. A gyomor-bélrendszeri, máj-, vesebetegségben szenvedő, illetve 65 év feletti betegek állandó orvosi felügyeletet igényelnek.

A Dexalgin és a következő gyógyszerekkel való kombinációja óvatosságot igényel:

egyéb nem kábító fájdalomcsillapítók;
harmadik generációs antidepresszánsok, lítiumkészítmények;
thrombocyta-aggregáció gátló szerek, közvetlen hatású antikoagulánsok, kis molekulatömegű heparinok, fibrinolitikumok;
pentoxifillin, hidantoin;
antimikrobiális szerek, kinolonok;
citosztatikumok, immunszuppresszánsok;
diuretikumok, hipoglikémiás, antiretrovirális szerek;
szívglikozidok, magas vérnyomás elleni gyógyszerek.

Injekciók esetén kerülni kell a Dexalgin közvetlen keverését prometazin, dopamin, hidroxizint, petidint tartalmazó oldattal (csak hígított Dexalginnal kombinálható). Ne alkalmazza együtt Pentazocine, Promethazine.

Az orvosok és a betegek véleménye a gyógyszerről

Az orvosok elismerik, hogy a Dexalgin hatásos bizonyos típusú fájdalom esetén, és kizárólag rövid távú használatra írják fel. Sok pozitív vélemény van az injekciókról - nagyon rövid időn belül még súlyos fájdalommal is megbirkóznak. A mellékhatások, korlátozások, gyógyszerkölcsönhatások hosszú listája miatt az orvosok nem javasolják a kockázatvállalást és a kezelés önálló felírását.

Egyes betegek szerint a Dexalgin segített nekik, amikor más fájdalomcsillapítók nem tudtak megbirkózni. Az ilyen emberek folyamatosan az otthoni elsősegély-készletükben tartják, és akut fájdalom rohamai esetén használják. A fog- vagy menstruációs fájdalom egy napos enyhítésére általában elegendő egyetlen tabletta. Vannak olyan vélemények, amelyek szerint a Dexalgin csak az első napon segített, hatástalannak bizonyult a neuralgikus fájdalomban, a betegek panaszkodnak a fellépő mellékhatásokról is. A negatív értékeléseknek tartalmazniuk kell az injekciók fájdalmát, a tömítések kialakulását, a dudorokat az injekció beadásának helyén.

A gyógyszer ára, analógok

A Dexalgint bármely gyógyszertári láncban megvásárolhatja. A tablettákat szabadon bocsátják ki, az injekciós oldatokat - a recept bemutatása után. Gyártó: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association, származási ország: Olaszország vagy Németország.

Az átlagos ár:

tabletta 0,025 10 db. - 324 rubel;
oldat in / in / m 25 mg / ml 5 ampulla - 269, 10 - 516 rubel.

A Dexalgin farmakológiai tulajdonságainak megőrzése érdekében a teljes élettartam alatt (tabletta - 2 év, oldat - 5 év), az eredeti csomagolást nem szabad feltörni, a gyógyszert szobahőmérsékleten, napfénytől védve kell tárolni. Hígított formában a Dexalgin nem tárolható - csak egy napig jó. Az oldat használata előtt fontos megbizonyosodni arról, hogy nincs üledék vagy szilárd részecskék, a folyadék tiszta, színtelen marad.

Az Oroszországban gyártott Dexalgin szerkezeti és legközelebbi analógjai:

Flamadex: oldat 224 rubel, tabletta 233 rubel;
Dexonal fül. - 224 rubel.

Bizonyos esetekben a Dexalgin-t Ibuprofen, Ketoprofen, Naproxen alapú gyógyszerekkel helyettesítik. A Dexalgin kinevezését vagy az analóg kiválasztását szakemberre kell bízni. Az öngyógyítás vagy az utasításokban feltüntetett adagok és használati időtartam túllépése különféle káros következményekkel jár.

Drog Dexalgin- nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, amely lázcsillapító, fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
A dexketoprofen trometamol a propionsav sója, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatással rendelkezik, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) osztályába tartozik. Hatásmechanizmusa a prosztaglandinok szintézisének a ciklooxigenáz gátlása miatti csökkenésén alapul. Különösen az arachidonsav PGG 2 és PGH 2 ciklikus endoperoxidokká történő átalakulása gátolt, amelyekből a PGE 1, PGE 2, PGF 2 a, PGD 2 prosztaglandinok, valamint a PGI 2 prosztaciklin és a Tha 2 és TXB 2 tromboxánok képződnek. . Ezenkívül a prosztaglandin szintézis gátlása hatással lehet más gyulladásos mediátorokra, például a kininekre, amelyek szintén közvetetten befolyásolhatják a gyógyszer fő hatását. A dexketoprofen trometamolnak a COX-1 és COX-2 ciklogenezis izoenzimekre gyakorolt gátló hatását állatokban és emberekben is kimutatták. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a dexketoprofen trometamol hatékony fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, a gyógyszer alkalmazása után 30 perccel alakul ki, és 4-6 óráig tart.

Farmakokinetika

.
A dexketoprofen trometamol orális adagolása után a maximális plazmakoncentráció (Cmax) átlagosan 30 perc (15-60 perc) után alakul ki. A dexketoprofen trometamol megoszlási és eliminációs felezési ideje 0,35 és 1,65 óra. A plazmafehérjékhez való nagymértékű kötődése (99%) miatt a dexketoprofen-trometamol átlagos megoszlási térfogata kevesebb, mint 0,25 l/kg. A dexketoprofen-trometamol megvonása főként a glükuronidáció, majd a vesén keresztül történő kiválasztódás miatt következik be. A dexketoprofen trometamol alkalmazása után csak az S - (+) - enantiomirt mutatják ki a vizeletben, ami azt bizonyítja, hogy az emberi szervezetben nem fordult elő R - (+) - enantiomir. A többszöri adagok farmakokinetikájának vizsgálatakor kimutatták, hogy a dexketoprofen trometamol utolsó alkalmazása után a biohasznosulási görbe alatti terület (AUC) értéke nem volt nagyobb, mint egyszeri használat után, ami a gyógyszer kumulációjának hiányát bizonyítja. . A dexketoprofen trometamol étkezés közben történő alkalmazásakor az AUC érték nem változik, viszont a C max érték csökken, és a felszívódási sebesség is csökken (növekszik a t max).

Használati javallatok

Drog Dexalgin enyhe vagy mérsékelt fájdalom, például mozgásszervi fájdalom, fájdalmas menstruáció (dysmenorrhoea), fogfájás tüneti kezelésére szolgál.

Alkalmazási mód

A fájdalom típusától és intenzitásától függően az ajánlott adag 12,5 mg (½ bevont tabletta) 4-6 óránként vagy 25 mg (1 bevont tabletta) 8 óránként. A napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot. A gyógyszer nemkívánatos hatásai Dexalgin minimálisra csökkenthető, ha a tünetek megszüntetéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák. A Dexalgin nem alkalmas hosszú távú terápiára; a kezelés mindaddig folytatódik, amíg a tünetek fennállnak. A táplálék egyidejű lenyelése csökkenti a hatóanyag felszívódásának sebességét, ezért étkezés előtt legalább 30 perccel javasolt bevenni.
Idős betegek.
A kezelést alacsony dózisokkal javasolt kezdeni. A napi adag 50 mg. A gyógyszer jó tolerálhatósága esetén az adag a szokásosra emelhető.
A májfunkció enyhe és közepes súlyosságú megsértésével.
A kezelést a legalacsonyabb ajánlott adaggal és szoros orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni. A napi adag 50 mg.
Enyhe súlyosságú károsodott veseműködés esetén.
Enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) szenvedő betegeknél a kezdő napi adagot 50 mg-ra kell csökkenteni.

Mellékhatások

Lehetséges mellékhatások a gyógyszer alkalmazása során Dexalgin A 25. számú dexketoprofénhez hasonlóan az alábbiakban az előfordulási gyakoriság szerint csökkenő sorrendben soroljuk fel: gyakran (a betegek 1-10%-a); ritkán (a betegek 0,1-1%-a); ritkán (a betegek 0,01-0,1%-a); nagyon ritkán (a betegek kevesebb mint 0,01%-ánál), beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
A vér és a nyirokrendszer részéről: nagyon ritkán - neutropenia, thrombocytopenia.
Az idegrendszer részéről: ritkán - fejfájás, szédülés, álmatlanság, álmosság; ritkán - paresztézia.
Az érzékszervekből: ritkán - fülzúgás; nagyon ritkán - homályos látás.
A CCC oldaláról: ritkán - hőérzet, a bőr hiperémia; ritkán - extrasystole, megnövekedett vérnyomás; nagyon ritkán - tachycardia, vérnyomáscsökkenés.
A légzőrendszerből: ritkán - bradypnea; nagyon ritkán - hörgőgörcs, légszomj.
A gyomor-bél traktusból: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés; ritkán - székrekedés, szájszárazság, puffadás; ritkán - a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, vérzés a fekélyből vagy annak perforációjából, anorexia; nagyon ritkán - a hasnyálmirigy károsodása.
A máj és az epeutak oldaláról: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása (pl.

AST és ALT), sárgaság; nagyon ritkán - májkárosodás.
A vesék és a húgyutak oldaláról: ritkán - polyuria; nagyon ritkán - nephritis vagy nephrosis szindróma.
A reproduktív rendszer részéről: ritkán - menstruációs rendellenességek (nőknél), a prosztata mirigyének átmeneti diszfunkciója hosszan tartó használat esetén (férfiaknál).
A mozgásszervi rendszerből: ritkán - hátfájás, izomgörcs, mozgási nehézség az ízületekben.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - dermatitis, bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés, akne, izzadás; nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma), angioödéma, allergiás dermatitis, fényérzékenység.
Az anyagcsere oldaláról: ritkán - hiperglikémia, hipoglikémia, hipertrigliceridémia.
A laboratóriumi adatok oldaláról: ritkán - ketonuria, proteinuria.
Az általános állapot oldaláról: ritkán - láz, fáradtság; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, az arc duzzanata.
Egyéb rendellenességek: ritkán - aszeptikus meningitis, amely főként szisztémás lupus erythematosusban vagy vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél, hematológiai rendellenességekben (purpura, aplasztikus és hemolitikus anémia) fordul elő; ritkán - agranulocitózis és csontvelő hypoplasia.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához Dexalgin vannak:
- A dexketoprofénnel, bármely más NSAID-vel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
- Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél hasonló hatásmechanizmusú anyagok, mint például az acetilszalicilsav és más NSAID-ok asztmás rohamokat, hörgőgörcsöt, akut rhinitist vagy orrpolipok, csalánkiütés vagy angioödéma kialakulását okozzák.
- Aktív peptikus fekély / vérzés az emésztőrendszerben vagy annak gyanúja, visszatérő peptikus fekély / vérzés az emésztőrendszerben az anamnézisben (legalább 2 igazolt fekély vagy vérzés), valamint krónikus dyspepsia.
- Vérzés vagy perforáció az emésztőrendszerben a nem szteroid gyulladáscsökkentők szedésével összefüggő anamnézisben.
- Emésztőrendszeri vérzés, egyéb vérzés az aktív fázisban vagy fokozott vérzés.
- Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás.
- Bronchialis asztma a történelemben.
- Súlyos szívelégtelenség.
- Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance).<50 мл / мин).
- Súlyos májműködési zavar (10-15 pont a Child-Pugh skálán).
- Hemorrhagiás diathesis vagy egyéb vérzési rendellenességek.
- Terhesség és szoptatás III trimeszterében.

Terhesség

Dexalgin ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében és szoptatás alatt.
A gyógyszer a terhesség I. és II. trimeszterében csak sürgős szükség esetén alkalmazható, csak akkor, ha a várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Csökkentse az adagot és a kezelés időtartamát a lehető legalacsonyabb szintre.
A prosztaglandin szintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy a magzat és a magzat fejlődését. Epidemiológiai vizsgálatok szerint a prosztaglandinok szintézisét elnyomó gyógyszerek alkalmazása a terhesség korai szakaszában növeli a vetélés, a szívbetegségek, a gastroschisis kockázatát. Ha a dexketoprofen trometamol alkalmazása terhességet tervező nőknél szükséges, a lehető legalacsonyabb adagot kell előírni a kezelés minimális időtartamával.
A terhesség harmadik trimeszterében a prosztaglandin szintézis gátlók alkalmazása hátterében a magzat ilyen rendellenességeket tapasztalhat:
- kardiovaszkuláris toxicitás, például a ductus arteriosus idő előtti elzáródása és magas vérnyomás a pulmonalis artériás rendszerben;
- veseműködési zavar, amely előrehaladhat és veseelégtelenséggé alakulhat az oligohidroamnion kialakulásával.
Az anyában a terhesség végén és a babában a következő jelenségek lehetségesek:
- a vérzési idő megnövekedése a vérlemezke-aggregáció gátlása miatt, még akkor is, ha a gyógyszert alacsony dózisban alkalmazzák
- a méh összehúzódási aktivitásának gátlása, ami a szülés késleltetéséhez és késleltetéséhez vezet.
Nincsenek adatok az anyatejbe való bejutásra vonatkozóan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A következő gyógyszerkölcsönhatások általában az NSAID osztályba tartozó gyógyszereket jellemzik.
A gyógyszerrel együtt történő alkalmazás nem javasolt Dexalgin.
Egyéb NSAID-ok, beleértve a szalicilátokat nagy dózisban (több mint 3 g/nap): a szinergetikus hatás miatt növelik a peptikus fekélyek kockázatát.
Heparin és indirekt antikoagulánsok (warfarin): az antikoagulánsok hatása fokozódik, ami a vérzési idő meghosszabbodásához vezethet, ha az ilyen kombináció nem kerülhető el, a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges a laboratóriumi paraméterek megfelelő monitorozásával.
Kortikoszteroidok: növeli a gyomorfekély és a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.
A lítiumkészítmények toxikus értékre emelik a vér lítium szintjét azáltal, hogy csökkentik a veséken keresztüli kiválasztódását.
A metotrexát nagy dózisban (15 mg/hét vagy több) alkalmazva: növeli a metotrexát szintjét a vérben azáltal, hogy csökkenti a veséken keresztüli kiválasztódását, ami toxikus hatásokhoz vezet a vérrendszerre.
Hidantoin és szulfonamidok: ezen anyagok toxicitása.
Óvatosságot igénylő kombinációk a Dexalginnal â
Diuretikumok, ACE-gátlók, aminoglikozid antibiotikumok és angiotenzin II receptor antagonisták. A dexketoprofen gyengíti a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását. Egyes károsodott veseműködésű betegeknél (például kiszáradásban vagy idős, károsodott veseműködésű betegeknél) állapotuk rosszabbodhat, ha a ciklooxigenáz hatását elnyomó gyógyszereket ACE-gátlókkal, angiotenzin II receptor antagonistákkal és antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazzák. az aminoglikozid csoport. Általában ez a romlás visszafordítható. A dexketoprofén és bármely diuretikum egyidejű alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a beteg ne legyen hidratált, és a kezelés alatt ellenőrizni kell a vesefunkciót.
A metotrexát alacsony dózisban (kevesebb, mint 15 mg / hét): növelheti a vérrendszerre gyakorolt toxikus hatást a veséken keresztüli kiválasztódás csökkentésével; ha ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a vérkép heti ellenőrzése szükséges, különösen, ha a vesefunkció enyhe csökkenése van, valamint idős betegeknél.
A pentoxifillin növeli a vérzés kockázatát, ezért szükséges a beteg monitorozása és a vérzési idő szabályozása.
Zidovudin: fennáll annak a veszélye, hogy a zidovudin erythropoiesisre gyakorolt toxikus hatása (a retikulocitákra gyakorolt toxikus hatás) súlyos vérszegénység kialakulásáig fokozódik egy héttel az NSAID-ok alkalmazása után, ezért a kezelés megkezdése utáni első 1-2 hétben NSAID terápia esetén a vérvizsgálatot ellenőrizni kell a retikulociták számának számlálásával.
Szulfonilureák: Az NSAID-ok fokozhatják a szulfonilurea gyógyszerek hipoglikémiás hatását azáltal, hogy kiszorítják őket a vérfehérjékkel való kapcsolatukból.
Kombinációk, amelyek elővigyázatosságot igényelnek a Dexalgin â-val történő használatkor
Béta-blokkolók: vérnyomáscsökkentő hatásuk csökkenhet a prosztaglandin szintézis gátlása miatt.
Ciklosporin és takrolimusz: ezeknek a gyógyszereknek a vesére gyakorolt fokozott toxikus hatása az NSAID-oknak a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt hatása miatt; ennek a kombinációnak a alkalmazásakor a veseműködést rendszeresen ellenőrizni kell.
Trombolitikus gyógyszerek: fokozott vérzésveszély.
Thrombocyta-aggregáció-gátlók és szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók: fokozott peptikus fekélyek és vérzés kockázata a gyomor-bél traktusban.
Probenecid: a dexketoprofen koncentrációjának növelése a vérplazmában azáltal, hogy csökkenti valódi tubuláris szekréciójának és glükuronidációjának szintjét; ebben az esetben a dexketoprofén adagjának módosítása szükséges.
Szívglikozidok: koncentrációjuk a vérplazmában emelkedhet.
Mifepriston: hatékonyságának csökkenése a prosztaglandinok szintézisének csökkenése miatt, ezért a mifepriszton alkalmazását követő 8-12 napon belül nem szabad NSAID-okat alkalmazni.
Kinolinok: Nagy dózisok NSAID-okkal kombinációban történő alkalmazása növeli a görcsrohamok kockázatát.

Túladagolás

A kábítószer-túladagolás tünetei Dexalgin ismeretlen.
Hasonló gyógyszerek az emésztőrendszer (hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom) és az idegrendszer (álmosság, szédülés, tájékozódási zavar, fejfájás) zavarokat okoznak.
Kezelés. Véletlen túladagolás esetén azonnal el kell kezdeni a tüneti kezelést a beteg klinikai állapotának megfelelően. Ha egy felnőtt beteg vagy gyermek 5 mg/ttkg adagot vett be 1:00 óráig, akkor aktív szenet kell bevenni. A dexketoprofen eltávolítására hemodialízis alkalmazható.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A buborékfóliát kartondobozban tárolja. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Kiadási űrlap

Dexalgin - filmtabletta.
Csomagolás: 10 filmtablettát tartalmazó buborékfólia, 1 vagy 3 vagy 5 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz és használati utasítás.

Összetett

1 filmtabletta, Dexalgin 36,9 mg dexketoprofen trometamolt tartalmaz, ami 25 mg dexketoprofénnek felel meg.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-keményítő, glicerin-disztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), polietilénglikol 6000, propilénglikol.

Továbbá

Dexalginóvatosan alkalmazható olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás reakció szerepel.
Kerülni kell a gyógyszer egyidejű alkalmazását más NSAID-okkal, beleértve a ciklooxigenáz-2-gátlókat is. A gyógyszer nemkívánatos hatásai minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek megszüntetéséhez szükséges minimális hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Perforációval és vérzéssel (akár halálos kimenetelű) peptikus fekélyek alakulhatnak ki az emésztőrendszerben, ha NSAID-csoportba tartozó gyógyszereket alkalmaznak. Ezek a nemkívánatos események a kezelés során bármikor előfordulhatnak, figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, és függetlenek a kórelőzményben szereplő súlyos gyomor-bélrendszeri zavaroktól. Ha a dexketoprofén alkalmazása során gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély alakul ki, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni.
A fent említett nemkívánatos események kialakulásának kockázata az NSAID-ok adagjának emelésével arányosan növekszik, valamint azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében gyomor- vagy nyombélfekély szerepel, valamint időskorban. A gyógyszer alkalmazása során az orvosnak gondosan figyelemmel kell kísérnie a betegek állapotát, a gyomor-bélrendszeri vérzés lehetséges előfordulása ellenére. A dexketoprofen trometamol alkalmazásának megkezdése előtt, valamint a kórelőzményben szereplő nyelőcsőgyulladás, gastritis és/vagy peptikus fekély fennállása esetén, mint más NSAID-ok esetében, meg kell győződni arról, hogy ezek a betegségek remisszióban vannak. Azoknál a betegeknél, akiknél az emésztőrendszer patológiájának már meglévő tünetei vannak, és akiknek a kórtörténetében az emésztőrendszer betegségei szerepelnek, ellenőrizni kell az emésztőrendszer rendellenességeit, különösen az emésztőrendszeri vérzés miatt.
Az emésztőrendszerből származó nem kívánt mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az orvos olyan gyógyszereket írhat fel, amelyek védő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer nyálkahártyájára (misoprostol, protonpumpa-gátlók). Ez vonatkozik azokra a betegekre is, akiknél kis dózisú acetilszalicilsav vagy más olyan szerek egyidejű alkalmazására van szükség, amelyek növelik az emésztőrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatát. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hasi kellemetlenség (elsősorban gyomor-bélrendszeri vérzés) esetén, különösen a kezelés kezdetén, értesíteni kell az orvost.
A dexketoprofen növelheti a karbamid-nitrogén, a kreatinin, az AST és az ALT szintjét a vérben. Az AST és az ALT szintjének jelentős növekedésével a gyógyszer alkalmazását le kell állítani.
Más prosztaglandin-gátlókhoz hasonlóan a dexketoprofen trometamol alkalmazása is kísérheti a vese mellékhatásait, amelyek glomerulonephritishez, intersticiális nephritishez, papilláris nekrózishoz, nephrosis szindrómához és akut veseelégtelenséghez vezethetnek.
A dexketoprofen elfedheti a fertőző betegségek tüneteit.
Károsodott vese- és / vagy májműködésben, artériás magas vérnyomásban, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell felírni, mivel az NSAID-ok alkalmazása a veseműködés romlását, a szervezetben lévő folyadékretenciót és az ödémát okozhatja.
Óvatosan kell eljárni, ha a dexketoprofént olyan betegeknél alkalmazzák, akik vizelethajtók és hipovolémiára hajlamosak, mivel fennáll a gyógyszer nefrotoxicitásának kockázata. Különös elővigyázatosság szükséges, ha a gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek a kórelőzményében szívbetegség, különösen szívelégtelenség epizódjai szerepelnek, mivel a dexketoprofen súlyosbíthatja a betegség lefolyását. Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki károsodott vese-, szív- és érrendszeri és májfunkció.
Nagyon ritkán (néhány halálos kimenetelű) bőrreakciót jelentettek, beleértve a hámló dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist. A mellékhatások leggyakrabban a kezelés kezdetén alakulnak ki; a legtöbb esetben - a kezelés első hónapjában. A bőrkiütések, nyálkahártya elváltozások vagy a túlérzékenység egyéb megnyilvánulásai első megnyilvánulása esetén a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.
A terhességet tervező nők a gyógyszert csak sürgős esetekben, a lehető legalacsonyabb dózissal, a legrövidebb ideig alkalmazhatják. Ez azokra a nőkre vonatkozik, akik nem tudnak teherbe esni, vagy akik reproduktív vizsgálaton esnek át. A dexketoprofén nem alkalmazható a terhesség 1. és 2. trimeszterében, kivéve, ha szükséges.
Emlékeztetni kell arra, hogy az NSAID-ok alkalmazása (ez vonatkozik a dexketoprofénre is), különösen nagy dózisokban és hosszan tartó kezelés esetén, kis mértékben növeli az artériás thromboemboliás szövődmények (például szívinfarktus, stroke) kialakulásának kockázatát.
Kontrollálatlan artériás magas vérnyomásban, dekompenzált szívelégtelenségben, manifesztálódó szívkoszorúér-betegségben, endarteritis obliteransban, cerebrovaszkuláris rendellenességekben szenvedő betegeknek csak az ilyen terápia várható előnyei és lehetséges kockázatai arányának alapos felmérése után szabad dexketoprofent felírni. Ugyanezen elv alapján értékelje a hosszú távú dexketoprofen-terápia felírásának célszerűségét olyan betegek számára, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői vannak, például hiperlipidémia, artériás magas vérnyomás, diabetes mellitus, és ha a beteg dohányzik.
A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben
A dexketoprofén alkalmazásakor szédülés és fokozott fáradtság léphet fel, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

Fő beállítások

Név:	DEXALGIN
ATX kód:	M01AE17 -

Használati útmutató

Aktív összetevők

Kiadási űrlap

Összetett

1 ampulla (2 ml) tartalma: Hatóanyag: Dexketoprofen trometamol - 36,9 mg (ami 25,0 mg dexketoprofennek felel meg); Segédanyagok: etanol (96%) - 200,0 mg, nátrium-klorid - 8,0 mg, nátrium-hidroxid 74 pH-ig. , injekcióhoz való víz 2,0 ml-ig;

Farmakológiai hatás

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID). Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van. A hatásmechanizmus a prosztaglandinszintézis gátlásával függ össze a COX-1 és COX-2 szintjén; A fájdalomcsillapító hatás 30 perccel a parenterális beadás után jelentkezik. A fájdalomcsillapító hatás időtartama 50 mg-os adag beadása után 4-8 óra; A dexketoprofen opioid fájdalomcsillapítókkal kombinált terápia során a trometamol jelentősen (akár 30-45%-kal) csökkenti az opioidok iránti igényt.

Farmakokinetika

Szívás. A maximális szérumkoncentrációt (Cmax) a dexketoprofen trometamol intramuszkuláris beadása után átlagosan 20 perc (10-45 perc) után éri el. A koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) 25-50 mg-os egyszeri adag után arányos a dózissal, mind intramuszkulárisan, mind intravénásan. A megfelelő farmakokinetikai paraméterek hasonlóak egyszeri és ismételt intramuszkuláris vagy intravénás beadás után, ami a gyógyszer kumulációjának hiányát jelzi. Terjesztés. A dexketoprofen trometamol magas szintű plazmafehérje-kötődése (99%) jellemzi. Az eloszlási térfogat (Vd) átlagos értéke kisebb, mint 0,25 l/kg, a felezési idő körülbelül 0,35 óra; Visszavonás. A dexketoprofén eliminációjának fő módja a glükuronsavval való konjugációja, amelyet a vesén keresztül történő kiválasztódás követ. A dexketoprofen trometamol felezési ideje (T1 / 2) körülbelül 1-2,7 óra Időseknél a felezési idő (mind egyszeri, mind ismételt intramuszkuláris vagy intravénás beadás után) átlagosan 48-ra nő. % és a gyógyszer teljes clearance-ének csökkenése .;

Javallatok

Különféle eredetű fájdalomszindróma enyhítése (beleértve a posztoperatív fájdalmat, csontáttétekkel járó fájdalmat, poszttraumás fájdalmat, vesekólikával járó fájdalmat, algomenorrhoeát, isiászt, isiászt, neuralgiát, fogfájást); - a vázizomrendszer akut és krónikus gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és anyagcsere-betegségeinek tüneti kezelése (beleértve a rheumatoid arthritist, spondyloarthritist, arthrosist, osteochondrosist).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a dexketoprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, vagy a gyógyszert alkotó bármely segédanyaggal szemben (lásd Összetétel); - gyomor- és nyombélfekély; - gyomor-bélrendszeri vérzés a kórelőzményben, egyéb aktív vérzés (beleértve a koponyán belüli vérzés gyanúját), véralvadásgátló kezelés; - gyomor-bélrendszeri betegségek (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás); - súlyos májműködési zavar (10-15 pont a Child-Pugh skálán); - súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Dexalgin gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A Dexalgin intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgál; Felnőtteknek ajánlott adag: 50 mg 8-12 óránként Szükség esetén 6 órás időközönként lehetőség van a gyógyszer ismételt beadására. A napi adag 150 mg; Idős betegeknél és károsodott máj- és/vagy vesefunkciójú betegeknél a Dexalgin-kezelést alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni; a napi adag 50 mg; A Dexalgin rövid távú (legfeljebb 2 napos) alkalmazásra szolgál akut fájdalom szindróma idején. A jövőben lehetőség van a páciensnek szájon át történő beadásra szánt fájdalomcsillapítókra való áthelyezésére. Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai; Egy ampulla (2 ml) tartalmát lassan fecskendezzük mélyen a / m; Egy ampulla (2 ml) tartalmát lassan, legalább 15 másodpercig tartó intravénás injekcióban kell beadni; Egy ampulla (2 ml) tartalmát 30-100 ml fiziológiás sóoldatban, glükózoldatban vagy Ringer-oldatban (laktát) hígítjuk. Az oldatot aszeptikus körülmények között kell elkészíteni, és mindig védeni kell a napfénytől. A hígított oldatot (tisztának kell lennie) lassú, 10-30 percen át tartó IV infúzióban kell beadni;

Mellékhatások

A dexketoprofen trometamol, más dexketoprofén készítményekhez hasonlóan, lehetséges mellékhatásait az alábbiakban felsoroljuk csökkenő előfordulási gyakoriság szerint: gyakran (a betegek 1-10%-a), ritkán (a betegek 0,1-1%-a) ritkán (0,01-0,1%) betegek közül), nagyon ritkán (a betegek kevesebb, mint 0,01%-a), beleértve az egyéni jelentéseket is; A keringési és nyirokrendszerből; Ritka: vérszegénység; Nagyon ritkán: neutropenia, thrombocytopenia; A központi idegrendszer oldaláról; Ritkán: fejfájás, szédülés, álmatlanság, álmosság. Ritkán: paresztézia .; Az érzékszervekből; ritkán: homályos látás; ritkán: fülzúgás; A szív- és érrendszer oldaláról; Ritkán: artériás hipotenzió, hőérzet, bőrhiperémia.; Ritkán: extrasystole, tachycardia, artériás magas vérnyomás, perifériás ödéma, felületes thrombophlebitis .; A légzőrendszerből; Ritkán: bradypnea; Nagyon ritkán: bronchospasmus, nehézlégzés; A gyomor-bél traktusból; Gyakran: hányinger, hányás.; Ritkán: hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, székrekedés, vérömleny, szájszárazság.; Ritkán: az emésztőrendszer erozív és fekélyes elváltozásai, beleértve a vérzést és perforációt, nagyon ritkán anorexia. : hasnyálmirigy károsodása .; A máj és az epehólyag oldaláról Ritkán: májenzimek fokozott aktivitása, sárgaság. Nagyon ritkán: májkárosodás. A húgyúti rendszerből; Ritkán: polyuria, vesekólika; Nagyon ritkán: nephritis vagy nephrosis szindróma; A reproduktív rendszer részéről; Ritkán: nőknél - a menstruációs ciklus megsértése, férfiaknál - a prosztata működésének megsértése .; A mozgásszervi rendszerből; Ritkán: izomgörcs, mozgási nehézség az ízületekben; A bőr részéről; Ritkán: bőrgyulladás, kiütés, izzadás. Ritkán: csalánkiütés, akne. Nagyon ritkán: súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma), angioödéma, allergiás dermatitis, fényérzékenység.; Az anyagcsere oldaláról; Ritkán: hiperglikémia, hipoglikémia, hipertrigliceridémia .; A laboratóriumi paraméterek részéről Ritkán: ketonuria, proteinuria .; Helyi és általános reakciók Gyakran: fájdalom az injekció beadásának helyén. Ritkán: gyulladásos reakció, haematoma, vérzés az injekció beadásának helyén; forróság, hidegrázás, fáradtság. Ritka: hátfájás, ájulás, láz. Nagyon ritka: anafilaxiás sokk, az arc duzzanata. Egyéb betegségek: aszeptikus agyhártyagyulladás, főként szisztémás lupus erythematosusban vagy vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél, hematológiai rendellenességek (purpura, aplasztikus és hemolitikus anémia, ritkán agranulocitózis és csontvelő-hipoplázia). ;

Túladagolás

Tünetek: hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom, fejfájás, szédülés, tájékozódási zavar, álmatlanság. Kezelés: tüneti terápia; ha szükséges - gyomormosás, dialízis .;

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Dexalgin-t nem szabad ugyanabban a fecskendőben összekeverni dopamin, prometazin, pentazocin, petidin vagy hidroxizin oldatával (csapadék képződik). A Dexalgin egy fecskendőben összekeverhető heparin, lidokain, morfin és teofillin oldatával. Dexalgin - a hígított infúziós oldatot nem szabad keverni prometazinnal vagy pentazocinnal. A Dexalgin - egy hígított infúziós oldat kompatibilis a következő injekciós oldatokkal: dopamin, heparin, hidroxizin, lidokain, morfin, petidin és teofillin. A Dexalgin - hígított infúziós oldatok műanyag tartályokban történő tárolásakor vagy etil-vinil-acetátból, cellulóz-propionátból, kis sűrűségű polietilénből vagy polivinil-kloridból készült infúziós rendszerek használatakor a hatóanyag felszívódása nem történik meg a felsorolt anyagokban. A következő kölcsönhatások minden NSAID-re jellemzőek: nem kívánt kombinációk; Más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, beleértve a szalicilátokat nagy dózisokban (több mint 3 g / nap): több NSAID egyidejű alkalmazása a szinergikus hatás miatt növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekélyek kockázatát. Orális antikoagulánsokkal, heparinnal a profilaktikus dózisokat meghaladó dózisokban és tiklopidinnel: fokozott vérzésveszély a vérlemezke-aggregáció gátlása és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodása miatt. Lítium-készítményekkel: Az NSAID-ok növelik a vér lítiumszintjét, egészen toxikusig, ezért ezt a mutatót figyelni kell az NSAID-ok felírásakor, dózismódosításakor és az NSAID-ok abbahagyása után. Nagy dózisú metotrexát (15 mg / hét vagy több) esetén: a metotrexát hematológiai toxicitásának növekedése a vese clearance-ének csökkenése miatt az NSAID-kezelés során. Hidantoinokkal és szulfa-gyógyszerekkel: ezeknek a gyógyszereknek a toxikus hatásának növelésének kockázata; Óvatosságot igénylő kombinációk; Diuretikumokkal, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal: Az NSAID-kezelés dehidratált betegeknél akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatával jár (a glomeruláris filtráció csökkenése a csökkent prosztaglandinszintézis miatt). Az NSAID-ok csökkenthetik egyes gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását. A diuretikumokkal egyidejűleg történő kinevezés esetén meg kell győződni arról, hogy a beteg vízháztartása megfelelő-e, és ellenőrizni kell a veseműködést az NSAID-ok felírása előtt. Alacsony dózisú metotrexát (kevesebb, mint 15 mg / hét): a metotrexát hematológiai toxicitásának növekedése a vese clearance-ének csökkenése miatt az NSAID-kezelés során. Az egyidejű terápia első heteiben hetente vérsejtszámot kell végezni. Károsodott veseműködés esetén, még enyhe mértékben is, valamint időseknél gondos orvosi felügyelet szükséges. Pentoxifillinnel: fokozott vérzésveszély. Intenzív klinikai megfigyelés és a vérzési idő (véralvadási idő) gyakori ellenőrzése szükséges .; Zidovudinnal: fokozott eritrocita toxicitás kockázata a retikulocitákra gyakorolt hatás miatt, súlyos vérszegénység kialakulásával egy héttel az NSAID-ok kijelölése után. Az NSAID-kezelés megkezdése után 1-2 héttel meg kell számolni az összes vérsejtet és retikulocitát. A szulfanilamid gyógyszerekkel: az NSAID-ok fokozhatják a szulfonilurea hipoglikémiás hatását, mivel kiszorítja a plazmafehérje-kötő helyekről. Alacsony molekulatömegű heparin gyógyszerekkel: fokozott vérzésveszély .; Figyelembe veendő kombinációk; β-blokkolók esetén: az NSAID-k csökkenthetik a β-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását a prosztaglandin szintézis gátlása miatt; Ciklosporin és takrolimusz esetén: Az NSAID-ok fokozhatják a nefrotoxicitást, amelyet a vese prosztaglandinjainak hatása közvetít. Az egyidejű terápia során ellenőrizni kell a veseműködést. Trombolitikumokkal: fokozott vérzésveszély .; Probenecid esetén: az NSAID-ok plazmakoncentrációja megemelkedhet, ami a vese tubuláris szekréciójára és / vagy a glükuronsavval való konjugációjára vezethető vissza, ami az NSAID-ok dózisának módosítását igényli. Szívglikozidokkal: az NSAID-ok a glikozidok koncentrációjának növekedéséhez vezethetnek a plazmában. Mifepriston esetén: a mifepriszton hatékonyságának a prosztaglandinszintézis-gátlók hatására bekövetkező változásának elméleti kockázata miatt az NSAID-ket nem szabad korábban, mint 8-12 nappal a mifepriszton megszüntetése után felírni. Ciprofloxacinnal: az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során kapott adatok a görcsök kialakulásának magas kockázatát jelzik, ha NSAID-ket írnak fel nagy dózisú ciprofloxacin-kezelés során.

Különleges utasítások

Azoknál a betegeknél, akiknek gyomor-bélrendszeri rendellenességei vannak, vagy a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegségek szerepelnek, folyamatos monitorozás szükséges. Gasztrointesztinális vérzés vagy fekélyek esetén a Dexalgin-kezelést abba kell hagyni. Mivel a prosztaglandinszintézis lassulása miatt minden NSAID gátolja a vérlemezke-aggregációt és növeli a vérzési időt, kontrollált klinikai vizsgálatokban a dexketoprofen trometamol és az alacsony molekulatömegű heparin készítmények profilaktikus dózisban történő egyidejű alkalmazását tanulmányozták a posztoperatív időszakban. Nem figyeltek meg a koagulációs paraméterekre gyakorolt hatást. A Dexalgin más, a véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel történő felírásakor azonban gondos orvosi ellenőrzés szükséges. Más NSAID-okhoz hasonlóan a Dexalgin is növelheti a plazma kreatinin- és nitrogénszintjét. Más prosztaglandinszintézis-gátlókhoz hasonlóan a Dexalgin is mellékhatással járhat a húgyúti rendszerre, ami glomerulonephritis, intersticiális nephritis, papilláris nekrózis, nephrosis szindróma és akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet. Más NSAID-okhoz hasonlóan a Dexalgin-kezelés során néhány májparaméter enyhe átmeneti emelkedése, valamint a vérszérum aszparaginsav és alanin transzaminázok (AST és ALT) szintje jelentősen megemelkedhet. Ugyanakkor időseknél a máj- és vesefunkciók monitorozása szükséges. A megfelelő mutatók jelentős növekedése esetén a Dexalgin-t törölni kell .; Más NSAID-okhoz hasonlóan a dexketoprofen trometamol is elfedheti a fertőző betegségek tüneteit. Ha a Dexalgin-kezelés során bakteriális fertőzés jeleit vagy egészségi állapotának romlását észlelik, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia. Minden ampulla Dexalgin 200 mg etanolt tartalmaz.; Befolyásolja a járművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat; A Dexalgin gyógyszer szedése közben fellépő lehetséges szédülés és álmosság miatt a betegek koncentrációs képessége és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet.

A Dexalgin a világhírű Berlin Chemie gyógyszeripari cég "védett" német nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszere, amely a fő mellett fájdalom- és lázcsillapító hatással is rendelkezik. Ez a gyógyszer tabletta és injekció formájában is kapható. Első pillantásra kémiai szerkezete nem különbözik a jól ismert NSAID ketoprofénétől. De ez csak felületes tanulmányozással lehetséges. Valójában a dexalgin a ketoprofén jobbra forgató izomerje, ami valójában jobb gyomor-bélrendszeri toleranciát és kisebb anyagcsere-terhelést jelent a szervezetre az alacsonyabb terápiás dózis alkalmazása miatt. Egy másik fontos árnyalat a dexalgin metabolizmusának természete, amely máj citokrómok hiányában fordul elő. Ez a tény a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások alacsonyabb kockázatát jelzi. A ciklooxigenázra (a gyulladásos mediátorok szintézisében részt vevő enzimre) kifejtett hatása alapján a dexalgin a COX-1 és COX-2 izoformák kiegyensúlyozott inhibitora közé sorolható. A gyógyszer fájdalomcsillapító hatásának mechanizmusa az, hogy gátolja a fájdalom közvetítőinek perifériás szintézisét a COX gátlása miatt, blokkolja a fájdalom terjedését a központi idegrendszeri útvonalakon és a perifériás idegeken az idegsejt membránok depolarizációja miatt, és gátolja a fájdalomcsillapítók szintézisét. fájdalomközvetítők a központi idegrendszerben. A hatás 30 perccel a Dexalgin beadása után alakul ki bármelyik adagolási formában. A fájdalomcsillapító hatás időtartama körülbelül 4-8 óra. Ha a dexalgint opioid fájdalomcsillapítókkal kombinálják, a gyógyszer jelentősen csökkenti az utóbbiak szükségességét.

Ha a Dexalgin-t emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek alkalmazzák, állandó orvosi felügyeletre van szükség.

A gyomor-bélrendszeri vérzés vagy a fekély perforációja száz százalékban indokolja a gyógyszer abbahagyását. A dexalgin szedése során a szoros megfigyelés másik területe a véralvadás: a gyógyszer gátolhatja a vérlemezke-aggregációt (ragasztást), és meghosszabbíthatja a vérzési időt a prosztaglandin szintézis gátlása miatt. Ezt szem előtt kell tartani, amikor a Dexalgint véralvadásgátlókkal együtt szedik, ami szintén gondos orvosi felügyeletet igényel.

A dexalgin adagolási rendjét egyénileg határozzák meg. Ha a tabletta formájáról beszélünk, akkor az általános ajánlások szerint a gyógyszer egyszeri adagja 12,5 mg. A beadási gyakoriság napi 1-6 alkalommal változik, az adagok közötti 4-6 órás intervallumot betartva. Egy másik lehetőség is lehetséges: 25 mg naponta 1-3 alkalommal. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 75 mg-ot. Ami az injekciós formát illeti, ebben az esetben napi 2-3 alkalommal egyszeri 50 mg-os adagot kell követni. A jelzések szerint az injekciók közötti intervallum 6 órára csökkenthető. A napi maximum 150 mg-on belül van beállítva. Külön meg kell jegyezni, hogy a dexalgin injekciós formáját kizárólag rövid távú használatra szánják a fájdalom kifejezett súlyosbodása idején. Az injekciós oldat két napos felhasználása után azt egy orális adagolási formára cserélik. Ha a beteg anamnézisében máj- vagy vesebetegség szerepel, valamint felnőttkorban lévő betegeknél, a gyógyszer kezdő napi adagja 50 mg-ra csökken.

Gyógyszertan

A fájdalomcsillapító hatás 30 perccel a parenterális beadás után jelentkezik. A fájdalomcsillapító hatás időtartama 50 mg-os adag beadása után 4-8 óra.

A dexketoprofen opioid fájdalomcsillapítókkal kombinált terápia során a trometamol jelentősen (akár 30-45%-kal) csökkenti az opioidok iránti igényt.

Farmakokinetika

Szívás

A dexketoprofen trometamol / m beadása után a Cmax a szérumban átlagosan 20 perc (10-45 perc) után érhető el. Az AUC 25-50 mg egyszeri adag után dózisarányos, mind intramuszkulárisan, mind intravénásan. A megfelelő farmakokinetikai paraméterek hasonlóak egyszeri és ismételt intramuszkuláris vagy intravénás beadás után, ami a gyógyszer kumulációjának hiányát jelzi.

terjesztés

A dexketoprofen trometamol magas szintű plazmafehérje-kötődése (99%) jellemzi. A V d átlagos értéke kevesebb, mint 0,25 l/kg, a felezési idő kb. 0,35 óra.

tenyésztés

A dexketoprofén eliminációjának fő módja a glükuronsavval való konjugációja, amelyet a vesén keresztül történő kiválasztódás követ. T 1/2 dexketoprofen trometamol körülbelül 1-2,7 óra.

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Időseknél a T 1/2 időtartama (mind egyszeri, mind ismételt intramuszkuláris vagy intravénás beadás után) átlagosan 48%-ra nő, és csökken a gyógyszer teljes clearance-e.

Kiadási űrlap

Az intravénás és intramuszkuláris beadásra szánt oldat tiszta, színtelen, jellegzetes alkoholszagú.

Segédanyagok: 96% -os etanol - 200 mg, nátrium-klorid - 8 mg, nátrium-hidroxid - pH 7,4-ig, injekcióhoz való víz - legfeljebb 2 ml.

2 ml - sötét üveg ampullák (1) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.
2 ml - sötét üveg ampullák (5) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.
2 ml - sötét üveg ampullák (10) - műanyag tálcák (1) - kartondobozok.

Adagolás

A Dexalgin ® intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgál.

Idős betegeknél és károsodott máj- és / vagy vesefunkciójú betegeknél a Dexalgin ® terápiát alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni; a napi adag 50 mg.

A Dexalgin® rövid távú (legfeljebb 2 napos) alkalmazásra szolgál akut fájdalom szindróma idején. A jövőben lehetőség van a betegnek szájon át történő beadásra szánt fájdalomcsillapítókra való áthelyezésére.

Az oldatok elkészítésének és beadásának szabályai

Egy ampulla (2 ml) tartalmát lassan mélyen a / m-be fecskendezzük.

Egy ampulla (2 ml) tartalmát lassan, legalább 15 másodpercig tartó intravénás injekcióban kell beadni.

Egy ampulla (2 ml) tartalmát 30-100 ml fiziológiás sóoldatban, glükózoldatban vagy Ringer-oldatban (laktát) hígítjuk. Az oldatot aszeptikus körülmények között kell elkészíteni, és mindig védeni kell a napfénytől. A hígított oldatot (átlátszónak kell lennie) lassú, 10-30 perces intravénás infúzióban kell beadni.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, étvágytalanság, hasi fájdalom, fejfájás, szédülés, tájékozódási zavar, álmatlanság.

Kezelés: tüneti terápia; ha szükséges - gyomormosás, dialízis.

Kölcsönhatás

A következő gyógyszerkölcsönhatások minden NSAID-re jellemzőek, beleértve a Dexalgin®-t is.

Nem kívánt kombinációk

Számos NSAID egyidejű alkalmazása, beleértve a szalicilátokat nagy dózisokban (több mint 3 g / nap), növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés és a fekélyek kockázatát a szinergikus hatás miatt.

Az orális antikoagulánsokkal, a profilaktikus dózisokat meghaladó dózisú heparinnal és a tiklopidinnel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérlemezke-aggregáció gátlása és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának károsodása miatt nő a vérzés kockázata.

Az NSAID-k növelik a vérplazmában a lítium koncentrációját, egészen a toxikus szintig, ezért ezt a mutatót ellenőrizni kell a NSAID-ok felírásakor, dózismódosításakor és a kezelés abbahagyása után.

Ha nagy dózisban (15 mg/hét vagy több) metotrexáttal együtt alkalmazzák, a metotrexát hematológiai toxicitása fokozódik, mivel a NSAID-kezelés során csökken a vese clearance-e.

A hidantoinokkal és a szulfanilamid gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a veszélye, hogy fokozza e gyógyszerek toxikus hatását.

Óvatosságot igénylő kombinációk

Szükség esetén a diuretikumokkal, ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazásakor szem előtt kell tartani, hogy az NSAID-terápia a dehidratált betegeknél az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatával jár (a glomeruláris filtráció csökkenése a prosztaglandinszintézis gátlása miatt). Az NSAID-ok csökkenthetik egyes gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását. Vízhajtókkal történő együttadás esetén a nem szteroid gyulladáscsökkentők felírása előtt gondoskodni kell arról, hogy a beteg vízháztartása megfelelő-e, és ellenőrizni kell a veseműködést.

Alacsony dózisú metotrexáttal (kevesebb, mint 15 mg/hét) történő egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát hematológiai toxicitását, mivel az NSAID-kezelés során csökken a vese clearance-e. Az egyidejű terápia első heteiben hetente ellenőrizni kell a vérsejtek számát. Károsodott veseműködés esetén még enyhe fokú, valamint időskorban is gondos orvosi felügyelet szükséges.

A pentoxifillinnel történő egyidejű alkalmazás esetén nő a vérzés kockázata. Intenzív klinikai monitorozás és a vérzési idő (véralvadási idő) gyakori ellenőrzése szükséges.

A zidovudinnal történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a retikulocitákra gyakorolt hatás miatt a vörösvértestekre gyakorolt növekedett toxikus hatások kockázata, súlyos vérszegénység kialakulásával egy héttel az NSAID-ok kijelölése után. 1-2 héten belül minden vérsejtet és retikulocitát ellenőrizni kell. az NSAID terápia megkezdése után.

A szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatása fokozható, mivel NSAID-ok hatására kiszorul a plazmafehérjékhez kötődő helyekről.

Az alacsony molekulatömegű heparin gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a vérzés kockázata nő.

Figyelembe veendő kombinációk

Az NSAID-ok csökkenthetik a béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatását a prosztaglandin szintézis gátlása miatt.

Ciklosporinnal és takrolimuszszal egyidejűleg alkalmazva az NSAID-ok fokozhatják a nefrotoxicitást, amelyet a vese prosztaglandinjainak hatása közvetít. A kombinált terápia során ellenőrizni kell a vesefunkciót.

A trombolitikumokkal való egyidejű kinevezés esetén a vérzés kockázata nő.

A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén az NSAID-ok plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges, ami a vese szekréciójának gátlása és / vagy a glükuronsavval való konjugáció következménye lehet. Ehhez az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges.

Az NSAID-ok növelhetik a szívglikozidok koncentrációját a vérplazmában.

A mifepriszton hatékonyságának a prosztaglandinszintézis-gátlók hatására bekövetkező változásának elméleti kockázata miatt a nem szteroid gyulladáscsökkentőket a mifepriszton abbahagyása után 8-12 napnál korábban nem szabad felírni.

Kísérleti állatkísérletekben nyert adatok a görcsök magas kockázatát jelzik az NSAID-ok nagy dózisú ciprofloxacin-kezelése során történő kijelölése során.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Dexalgin ® nem keverhető ugyanabban a fecskendőben dopamin, prometazin, pentazocin, petidin vagy hidroxizin oldatával (csapadék képződik).

A Dexalgin® egy fecskendőben összekeverhető heparin, lidokain, morfin és teofillin oldatával.

A Dexalgin ® infúzióhoz való hígított oldatát nem szabad prometazinnal vagy pentazocinnal keverni.

A Dexalgin ® infúzióhoz való hígított oldata kompatibilis a következő injekciós oldatokkal: dopamin, heparin, hidroxizin, lidokain, morfin, petidin és teofillin.

Ha a Dexalgin ® gyógyszer infúzióhoz való hígított oldatait műanyag tartályokban tárolja, vagy etil-vinil-acetátból, cellulóz-propionátból, kis sűrűségű polietilénből vagy polivinil-kloridból készült infúziós rendszereket használ, a hatóanyag felszívódása nem történik meg a felsorolt anyagokban.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakorisága: gyakran (1-10%), ritkán (0,1-1%), ritkán (0,01-0,1%), nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%, beleértve az egyéni üzeneteket is).

A vérképző rendszerből: ritkán - vérszegénység; nagyon ritkán - neutropenia, thrombocytopenia.

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - fejfájás, szédülés, álmatlanság, álmosság; ritkán - paresztézia.

Az érzékszervekből: ritkán - homályos látás; ritkán - fülzúgás.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - artériás hipotenzió, hőérzet, bőr hyperemia; ritkán - extrasystole, tachycardia, artériás magas vérnyomás, perifériás ödéma, felületes thrombophlebitis.

A légzőrendszerből: ritkán - bradypnea; nagyon ritkán - hörgőgörcs, nehézlégzés.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás; ritkán - hasi fájdalom, dyspepsia, hasmenés, székrekedés, hematemesis, szájszárazság; ritkán - az emésztőrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai, beleértve a vérzést és perforációt, anorexia, a májenzimek fokozott aktivitása, sárgaság; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-károsodás, májkárosodás.

A húgyúti rendszerből: ritkán - polyuria, vesekólika; nagyon ritkán - nephritis vagy nephrosis szindróma.

A reproduktív rendszer részéről: ritkán - nőknél - a menstruációs ciklus megsértése, férfiaknál - a prosztata működésének megsértése.

A mozgásszervi rendszerből: ritkán - izomgörcs, mozgási nehézség az ízületekben.

Bőrgyógyászati reakciók: néha - dermatitis, bőrkiütés, izzadás; ritkán - akne; nagyon ritkán - fényérzékenység.

Allergiás reakciók: ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók (Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma), angioödéma, allergiás dermatitis.

Az anyagcsere oldaláról: ritkán - hiperglikémia, hipoglikémia, hipertrigliceridémia.

A laboratóriumi paraméterek részéről: ritkán - ketonuria, proteinuria.

Helyi és általános reakciók: gyakran - fájdalom az injekció beadásának helyén; ritkán - gyulladásos reakció, hematoma, vérzések az injekció beadásának helyén, hőérzet, hidegrázás, fáradtság; ritkán - hátfájás, ájulás, láz; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, az arc duzzanata.

Egyéb: aszeptikus agyhártyagyulladás, amely főként szisztémás lupus erythematosusban vagy vegyes kötőszöveti betegségekben, hematológiai rendellenességekben (purpura, aplasztikus és hemolitikus anémia, ritkán agranulocitózis és csontvelő-hipoplázia) szenvedő betegeknél fordul elő.

Javallatok

különböző eredetű fájdalomszindróma enyhítése (beleértve a posztoperatív fájdalmat, csontáttétekkel járó fájdalmat, poszttraumás fájdalmat, vesekólikával járó fájdalmat, algomenorrhoeát, isiászt, isiászt, neuralgiát, fogfájást);
az izom-csontrendszer akut és krónikus gyulladásos, gyulladásos-degeneratív és anyagcsere-betegségeinek tüneti kezelése (beleértve a rheumatoid arthritist, spondyloarthritist, arthrosist, osteochondrosist).

Ellenjavallatok

gyomor- és nyombélfekély;
gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben, egyéb aktív vérzés (beleértve a koponyán belüli vérzés gyanúját), antikoaguláns kezelés;
gyomor-bélrendszeri betegségek (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás);
súlyos májműködési zavar (10-15 pont a Child-Pugh skálán);
súlyos vesekárosodás (KK< 50 мл/мин);
bronchiális asztma (beleértve az anamnézist);
súlyos szívelégtelenség;
fájdalom szindróma kezelése koszorúér bypass graftnál;
vérzéses diatézis vagy más véralvadási rendellenességek;
gyermekkor;
túlérzékenység a dexketoprofénnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, vagy a gyógyszert alkotó bármely segédanyaggal szemben.

Epidurális, intratekális vagy intratekális beadás ellenjavallt a készítményben lévő etanol miatt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni allergiás állapotok anamnézisében; a hematopoietikus rendszer megsértése; SLE-vel vagy vegyes kötőszöveti betegségekkel; egyidejűleg más gyógyszerekkel; hipovolémiára való hajlam esetén; ischaemiás szívbetegséggel; idős betegeknél (65 év felett).

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Dexalgin ® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt a májfunkció súlyos megsértése esetén (10-15 pont a Child-Pugh skálán).

Enyhébb májkárosodásban szenvedő betegeknél a Dexalgin-kezelést alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni; a napi adag 50 mg.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (QC< 50 мл/мин).

Enyhébb vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Dexalgin-kezelést alacsonyabb dózisokkal kell kezdeni; a napi adag 50 mg.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallat: gyermekkor.

Különleges utasítások

Emésztőrendszeri rendellenességben szenvedő vagy emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél állandó monitorozás szükséges. Gasztrointesztinális vérzés vagy fekélyes elváltozások esetén a Dexalgin®-kezelést abba kell hagyni.

Mert minden NSAID gátolja a vérlemezke aggregációt és növeli a vérzési időt a prosztaglandin szintézis lassulása miatt, kontrollált klinikai vizsgálatokban a dexketoprofen trometamol és a profilaktikus dózisú kis molekulatömegű heparin egyidejű alkalmazását vizsgálták a posztoperatív időszakban. Nem figyeltek meg a koagulációs paraméterekre gyakorolt hatást. A Dexalgin ® gyógyszer más, a véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű kinevezése esetén azonban gondos orvosi ellenőrzés szükséges.

Más NSAID-okhoz hasonlóan a Dexalgin ® a plazma kreatinin- és nitrogénszintjének emelkedéséhez vezethet. A prosztaglandin szintézis más gátlóihoz hasonlóan a Dexalgin ® mellékhatással járhat a húgyúti rendszerre, ami glomerulonephritis, interstitialis nephritis, papilláris nekrózis, nephrosis szindróma és akut veseelégtelenség kialakulásához vezethet.

A Dexalgin ® terápia során, csakúgy, mint más NSAID-ok esetében, néhány májparaméter enyhe átmeneti emelkedése, valamint a vérszérum AST és ALT szintje jelentősen megemelkedhet. Ugyanakkor idős betegeknél a máj- és vesefunkció monitorozása szükséges. A megfelelő mutatók jelentős növekedése esetén a Dexalgin ®-t törölni kell.

Más NSAID-okhoz hasonlóan a dexketoprofen trometamol is elfedheti a fertőző betegségek tüneteit. Bakteriális fertőzés tünetei vagy a közérzet romlása esetén a Dexalgin®-kezelés során a betegnek tájékoztatnia kell erről az orvost.

Minden Dexalgin ® ampulla 200 mg etanolt tartalmaz.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Dexalgin®-kezelés során fellépő lehetséges szédülés és álmosság miatt a koncentrációs képesség és a pszichomotoros reakciók sebessége csökkenhet.

A Dexalgin egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet különféle betegségek fájdalomcsillapítására használnak.

Kiadási forma és összetétel

A Dexalgin intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat formájában kapható, amelynek hatóanyagai a dexketoprofen trometamol és a dexketoprofen.

A készítményben segédanyagként: injekcióhoz való víz nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, etil-alkohol.

A Dexalgin 2 ml-es üvegampullákban, csomagonként 1 5 és 10 ampullában kapható.

Használati javallatok

Az utasításoknak megfelelően a Dexalgint használják:

A mozgásszervi rendszer krónikus és akut gyulladásos, metabolikus és gyulladásos-degeneratív betegségeinek (spondyloarthritis, rheumatoid arthritis, osteochondrosis, arthrosis) tüneti terápiája céljából;
Műtét utáni fájdalomcsillapításra, csontáttéteknél, vesekólikánál, isiásznál, algomenorrhoeánál, neuralgiánál, isiásznál, valamint poszttraumás fájdalmak és fogfájás enyhítésére.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Dexalgin ellenjavallt:

Súlyos májbetegségek;
gyomorfekély;
Az anamnézisben szereplő gyomor-bélrendszeri vérzés, valamint egyéb aktív vérzések és egyidejűleg antikoaguláns terápia;
Crohn-betegség;
nem specifikus fekélyes vastagbélgyulladás;
Bronchiális asztma;
Súlyos rendellenességek a vesék munkájában;
Hemorrhagiás diatézis és egyéb véralvadási rendellenességek;
súlyos szívelégtelenség;
Koszorúér bypass graft;
Túlérzékenység az NSAID-okkal és a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;

És még gyermekkorban, terhesség és szoptatás alatt.

A Dexalgint nem használják intratekális, intratekális és epidurális beadásra.

A Dexalgint az utasításoknak megfelelően óvatosan használják:

allergiás állapotok anamnézisében;
Hematopoietikus rendellenességek;
A hipovolémiára való hajlam jelenléte;
SLE és vegyes kötőszöveti betegségek;
Ischaemiás szívbetegség;

És 65 év feletti betegeknél is.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Dexalgin intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgál.

A gyógyszert 8-12 óránként adják be, 50 mg-ot. Szükség esetén a gyógyszer 6 óra elteltével ismét beadható. A maximális napi adag 150 mg.

Idős betegek és károsodott vese- vagy májfunkciójú betegeknél a Dexalgin-t napi 50 mg-os adaggal kezdik.

A Dexalgin-kezelés időtartama nem haladhatja meg a 2 napot. Ezenkívül, ha szükséges, a betegnek fájdalomcsillapítókat írnak fel orális adagolásra.

Mellékhatások

A Dexalgin alkalmazása során bizonyos mellékhatások alakulhatnak ki:

Szív- és érrendszer: hőérzet, artériás hipotenzió, bőrpír, extrasystole, artériás magas vérnyomás, tachycardia, felületes thrombophlebitis, perifériás ödéma;
Hematopoietikus rendszer: vérszegénység, thrombocytopenia, neutropenia;
Érzékszervek: homályos látás, fülzúgás;
Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmosság, álmatlanság, paresztézia;
Légzőrendszer: bradypnea, nehézlégzés, bronchospasmus;
Reproduktív rendszer: a menstruációs ciklus megsértése nőknél, a prosztata működési zavara férfiaknál;
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, dyspepsia, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság, hematemesis, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai, étvágytalanság, sárgaság, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, a máj és a hasnyálmirigy károsodása;
Húgyúti rendszer: vesekólika, polyuria, nephritis vagy nephrosis szindróma;
Allergiás reakciók: csalánkiütés, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson szindróma, allergiás dermatitis, angioödéma;
Izom-csontrendszer: mozgási nehézségek az ízületekben, izomgörcsök;
Anyagcsere: hipoglikémia, hiperglikémia, hipertrigliceridémia;
Bőrgyógyászati reakciók: dermatitis, izzadás, bőrkiütés, akne, fényérzékenység;
Laboratóriumi mutatók: proteinuria, ketonuria;
Helyi és általános reakciók: fájdalom, gyulladás, vérömleny, vérzés az injekció beadásának helyén, hidegrázás, láz, fáradtság, ájulás, hátfájás, láz, az arc duzzanata. anafilaxiás sokk;
Egyéb: aszeptikus meningitis (szisztémás lupus erythematosusszal vagy vegyes kötőszöveti betegségekkel), purpura, hemolitikus és aplasztikus anémia, agranulocitózis, csontvelő-hipoplázia.

Különleges utasítások

A Dexalgin használatakor szem előtt kell tartani, hogy:

Az emésztőrendszeri betegségekben szenvedő betegek állandó orvosi felügyeletet igényelnek. Ha fekélyes elváltozás vagy gyomor-bélrendszeri vérzés lép fel, a gyógyszert törölni kell;
A gyógyszer véralvadást befolyásoló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén gondos orvosi felügyelet szükséges;
Idős betegeknél a máj- és vesefunkció monitorozása szükséges;
A gyógyszer elfedheti a fertőző betegségek tüneteit. Ezért, ha a beteg rosszabbul érzi magát, vagy bakteriális fertőzés tünetei jelentkeznek, a betegnek tájékoztatnia kell a kezelőorvost;
A Dexalgin csökkentheti a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrációt;
A gyógyszer túladagolása hányinger, hasi fájdalom, étvágytalanság, szédülés, fejfájás, álmatlanság, tájékozódási zavar formájában nyilvánul meg. Ilyen helyzetekben a beteg tüneti terápiában részesül (ha szükséges, dialízis, gyomormosás).

Analógok

A Dexalgin analógja a Dexketoprofen és a Dexketoprofen trometamol.