Dexalgin enjeksiyonu kullanım talimatları. Dexalgin - kullanım talimatları

Kas-iskelet sistemi ve diğer orta yoğunluktaki akut ağrı türlerini düzeltmek için, sinir sistemini önemli ölçüde etkilemeyen ve bağımlılık yapmayan, narkotik olmayan ağrı kesiciler geleneksel olarak kullanılır. Dexalgin gibi steroidal olmayan ilaçlar tercih edilir. Kullanmadan önce resmi kullanım talimatlarını dikkatlice incelemek önemlidir.

Sadece etkili bir analjezik değil, aynı zamanda antipiretik ve antiinflamatuar bir maddedir. Dexalgin - trometamol deksketoprofen'in aktif maddesi, ilacın tabletini veya parenteral uygulamasını aldıktan sonra yarım saat içinde etki etmeye başlar.

Farmakolojik özellikler

Ağrı aniden ortaya çıkabilir, hafif olabilir ve birkaç dakika içinde geçebilir veya şiddetli olup haftalarca sürebilir. Hafif bir ağrı bile rahatsızlık verir, yorar, yaşam kalitesini bozar ve uygun tedavi yapılmadığı takdirde kronikleşebilir.

Antik Yunanca'da "ağrı" anlamına gelen "alg" harf kombinasyonunu taşıyan tüm ilaçlar gibi Dexalgin'in de temel amacı ağrı kesicidir. Belirgin analjezik etkisi sayesinde Dexalgin, güçlü narkotik analjeziklere (psikolojik ve fizyolojik bağımlılığa neden olan opioidler) olan ihtiyacı üçte bir oranında azaltabilir. Dexalgin ayrıca ısıyı iyi bir şekilde giderir ve eklem bölgesindeki yumuşak doku şişmesi ve şişmesinde azalma, etkilenen bölgedeki cilt kızarıklığının giderilmesi ve lokal sıcaklıkta azalma ile kendini gösteren iltihaplanma sürecini daha az bastırır. İlaç hastaların fiziksel aktivitelerini yeniden kazanmalarına yardımcı oluyor.

Dexalgin'in tıbbi özellikleri, siklooksijenaz enzimlerini baskılama ve bunun sonucunda ağrıdan ve iltihaplanma sürecinin gelişmesinden sorumlu prostaglandinlerin sentezini bloke etme yeteneği ile sağlanır. Seçici olmayan inhibisyon nedeniyle, enzimin her iki formu - patolojik COX-2 ve fizyolojik COX-1 üzerindeki etkisi nedeniyle, Dexalgin'in uzun süreli (2-5 günden fazla) kullanımı yasaktır.

Kompozisyon, sürüm formları

Dexalgin'in tıbbi özellikleri Dexketoprofen tarafından sağlanmaktadır. İlaçta eşdeğer miktarda propiyonik asidin trometamol tuzu formunda bulunur.

Üretici 2 serbest bırakma şekli sağlar:

  • Tabletler (25 mg Deksketoprofen)– beyaz, yuvarlak, her iki tarafı dışbükey, film kaplamalı ve ayırıcı şeritli. 10 parça. Talimatlarla birlikte verilen bir pakette (1 kabarcık). Tabletlerin yardımcı bileşimi: ağırlık ve gerekli çözünürlüğü veren dolgu maddeleri - mikrokristalin selüloz (MCC), sodyum karboksimetil nişasta, gliseril palmitostearat; Deksketoprofen - mısır nişastasının parçalanmasını ve hızlı salınmasını sağlayan parçalayıcılar. Dexalgin tabletin kabuğu hipromelloz, bağlayıcı, yapışmayı önleyici bir madde olan Macrogol 6000, gıda renklendirici titanyum dioksit ve plastikleştirici propilen glikoldan oluşur.
  • Enjeksiyonluk çözelti (25 mg/ml)- şeffaf, alkol kokulu, kas içi veya intravenöz infüzyon için tasarlanmıştır. 2 ml kapasiteli koyu cam ampullerde şişelenir. Talimatları içeren bir paket 5 veya 10 ampul (1 plastik tepsi) içerebilir. Mevcut çözücüler şunlardır: etil alkol, sodyum klorür, seyreltme için su ve sodyum hidroksit.

İlgini çekebilir.

Dexalgin nasıl çalışır?

Vücuda ağız boşluğu yoluyla veya kas içi veya intravenöz enjeksiyon yoluyla girdiğinde, Dexalgin iyi emilir, kan dolaşımına girer ve ağrı ve iltihap kaynağı üzerinde hızla hareket etmeye başlar. Ağrılı semptomların azalması şeklindeki sonuç 30 dakika sonra fark edilir, ilacın uygulanmasından 45 dakika sonra etki maksimuma ulaşır. Talimatlar, 50 mg'lık bir dozda analjezik etkinin 4-8 saat sürdüğünü göstermektedir. Farmakokinetik süreçler ilacın uygulama yöntemine bağlı değildir, göstergeler Dexalgin almanın tablet ve enjeksiyon formları için neredeyse aynıdır.

Etkili dozaj hesaplanırken aşağıdaki parametreler dikkate alınır:

  • Emme: biyoyararlanımı yüksektir, intravenöz olarak uygulandığında %100'e ulaşır. Doruk konsantrasyonları intravenöz enjeksiyon için 10 dakika, kas içi enjeksiyon için 20 dakika, tabletler için 40 dakika sonra gözlenir. Gıda, tabletin aktif bileşeninin maksimum konsantrasyonunu ve emilim hızını azaltarak terapötik etkiye ulaşma süresini artırır.
  • Dağıtım: Kan dolaşımında Dexalgin bağlanır ve uygulanan hacmin %99'u için plazma proteinleriyle bir kompleks oluşturur. Kandan doku hücrelerine dağılımının yarı ömrü 20 dakikadır. Tekrarlanan maruz kalma durumunda vücutta birikmez.
  • Metabolizma: Toksisitenin azaltılmasını ve hızlı eliminasyonunu sağlayan, düzenli bir rol oynayan glukoronik asit ile bağlanır.
  • Boşaltım: Metabolitler idrarla vücuttan atılır, yarılanma ömrü 1-2,7 saattir. 65 yaş üstü hastalarda ilacın ömrü %48 oranında uzar, vücut sıvılarının ve dokularının toksik maddelerden arındırılma katsayısı azalır.

Kullanım endikasyonları

İlaç hastalığı tedavi etmez, seyrini etkilemez ve sebebini etkilemez. Bu ne için? Dexalgin, geçici bir etki için tasarlanmış semptomatik bir tedavidir. Eylemi, hastalığın ağrılı belirtilerini ortadan kaldırmayı ve hastanın durumunun hafifletilmesini en üst düzeye çıkarmayı amaçlamaktadır.

Dexalgin sıklıkla ana tedavi önlemleri kompleksine paralel olarak kullanılır veya doğru tanı konulmadan ve bir tedavi rejimi seçilmeden önce bile kullanılabilir. Tabletler, hafif derecede ifade edilen orta derecede ağrı, ateş ve iltihapla baş etmeye yardımcı olur. Enjeksiyon formu, orta ve şiddetli ağrı için veya tablet almanın pratik olmadığı veya imkansız olduğu durumlarda, örneğin renal kolik atağı veya ciddi yaralanma sırasında etkilidir.

Dexalgin'i talimatlara göre alma endikasyonları şunlardır:

  • romatizmal patolojiler – romatoid artrit;
  • , omurga dahil. doğası gereği inflamatuar - osteoartrit, osteokondroz, çeşitli artrit türleri;
  • ameliyat sonrası ağrı, adet ağrısı, diş ağrısı, travma sonrası ağrı, kanser tümörlerinin kemiklere metastazı ile;
  • , nevraljiye bağlı ağrı, ürolitiyazis atağı.

Okuyun: Hangi hastalıklar için reçete edilir?.

Kullanım Dexalgin Talimatları

Dozaj bireysel olarak belirlenir, Dexalgin bir tıp uzmanının talimatlarına veya tavsiyelerine göre ihtiyaç duyuldukça kullanılır. Enjeksiyonlar doktor tarafından reçete edilir. Hesaplarken, dozun etkinliği ve güvenliği belirleyici faktördür - mümkün olan en kısa süre için yeterli olan minimum olmalıdır.

Uygulama kuralları ilacın uygulama yoluna, ağrı sendromunun şiddetine ve vücudun özelliklerine bağlıdır.

Dexalgin çocuklar, hamile ve emziren kadınlar için kontrendikedir. İlaç ayrıca NSAID'lere aşırı duyarlılığı olan, ciddi böbrek, karaciğer, kalp yetmezliği, gastrointestinal hastalıklar ve kanama bozuklukları olan hastalar için de yasaktır.

Talimatlara göre, uygulama rejimi ve yöntemi aşağıdaki gibidir:

  • Haplar– maksimum günlük doz 3 tablettir (75 mg Desketoprofen). Bir seferde en fazla 2 tane alınmasına izin verilir. Küçük dozlarda (½ tablet) birden fazla doz alınması tavsiye edilir. 4-8 saat sonra (gerekirse). Yemeklerden yarım saat veya daha uzun bir süre önce aç karnına alın. Terapi süresi: 3-5 günden fazla değil. Risk altındaki hastalar için (65 yaşından sonra, karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan) toplam dozaj 50 mg/gün ile sınırlıdır.
  • Çözüm i.v. i.m.– maksimum günlük dozaj 3 ampuldür (150 mg Desketoprofen). Dexalgin'i en geç 6 saat sonra tekrar uygulayın Risk grubu için - 1 ampul/gün. Uygulama süresi 2 gün ile sınırlıdır, daha sonra endikasyonlara göre tabletlere geçilir, şiddetli ağrı durumunda opioidlerle birleştirilmesine izin verilir. Enjeksiyon tekniği ve karıştırma kuralları: Şırınganın içeriğini yavaşça kasın derinliklerine veya damar içine enjekte edin (en az 15 saniye); damlama intravenöz infüzyonu (en fazla 30 dakika) ile Dexalgin çözeltisi, istenen etkiyi elde etmek için önceden seyreltilir. İstenilen konsantrasyon (tuzlu su, Ringer solüsyonu veya glikoz kullanın). İntravenöz enjeksiyonlar uzmanın işidir!

Doz aşımı belirtileri mide bulantısı, karın ve pelvik bölgelerde ağrı, bilinç bozuklukları, uyku, yeme ve baş dönmesini içerir. İlk yardım, mide lavajı, aktif karbon veya diğer sorbentlerin alınması ve böbrek dışı kanın saflaştırılması yoluyla ilaç kalıntılarının hızla uzaklaştırılmasıdır.

Yan etkiler

Talimatlar sizi Dexalgin kullanırken tespit edilen istenmeyen yan etkiler hakkında bilgilendirir. Nadirdirler, gelişme sıklığı %0,1-1'i geçmez, bunlar aşağıdaki bozukluklardır:

  • enjeksiyona lokal reaksiyon, damar hasarına bağlı kanama, soğukluk hissi, iç ısı, artan yorgunluk;
  • hazımsızlık belirtileri, karın ağrısı, pelvik bölge, kanlı kusma, ağız kuruluğu, anoreksi, ciltte sararma, mukoza zarları, erozif ve ülseratif durumlar;
  • Basınçta azalma veya artış, cilde kan akışının artması, kalp ritmi bozuklukları, yumuşak dokularda sıvı birikmesi, kalp atış hızının artması, yüzeysel damarlarda tromboflebit;
  • Nefes almada azalma, görme işlevinde bozulma, baş dönmesi, kulaklarda ve kafada gürültü hissi, emekleme, uyku sorunları, baş ağrısı;
  • dermatit, şiddetli kaşıntılı döküntüler, terlemede artış, alerjik cilt semptomları, kas spazmları, purpura;
  • idrara çıkma sorunları, ketonüri, idrarda protein, adet döngüsünde bozulma, prostat fonksiyonu, anemi, lökosit seviyelerinde azalma, trigliseritlerde artış, hipo veya hiperglisemi.

Karaciğer üzerindeki yan etkilerin artmasını önlemek için alkol ve Dexalgin'in birlikte kullanılması yasaktır. Kurs terapisi sırasında, alkol içeren içecekler tedaviden 3-30 gün önce ve sonra (doktorun belirttiği şekilde), tek seferlik tedavi sırasında - uygulamadan 18-24 saat önce ve 8-14 saat sonra kontrendikedir. Gastrointestinal sistem, karaciğer, böbrek hastalıkları olan veya 65 yaş üstü hastaların sürekli tıbbi gözetime ihtiyacı vardır.

Dexalgin'in aşağıdaki ilaçlarla kombinasyonu dikkat gerektirir:

  • diğer narkotik olmayan analjezikler;
  • üçüncü nesil antidepresanlar, lityum preparatları;
  • antiplatelet ajanlar, direkt antikoagülanlar, düşük molekül ağırlıklı heparinler, fibrinolitikler;
  • Pentoksifilin, Hydantoin;
  • antimikrobiyal ajanlar, kinolonlar;
  • sitostatikler, immünosupresanlar;
  • diüretikler, glukoz düşürücü, antiretroviral ilaçlar;
  • kalp glikozitleri, hipertansiyon ilaçları.

Enjeksiyon durumunda, Dexalgin'i Prometazin, Dopamin, Hidroksizin içeren ürünler, Petidin içeren ürünlerle doğrudan karıştırmaktan kaçınmalısınız (yalnızca seyreltilmiş Dexalgin ile birleştirilmesine izin verilir). Pentazocine, Promethazine ile birlikte uygulamayın.

Doktorların ve hastaların ilaç hakkındaki görüşleri

Doktorlar Dexalgin'in belirli ağrı türlerine karşı etkili olduğunu kabul ediyor ve onu yalnızca kısa süreli kullanım için reçete ediyor. Enjeksiyonlarla ilgili pek çok olumlu yorum var - çok kısa sürede şiddetli ağrılarla bile başa çıkıyorlar. Advers reaksiyonların, kısıtlamaların ve ilaç etkileşimlerinin uzun listesi nedeniyle doktorlar risk almanızı ve tedaviyi kendiniz reçete etmenizi önermemektedir.

Bazı hastalara göre, diğer ağrı kesiciler başarısız olduğunda Dexalgin onlara yardımcı oldu. Bu kişiler evdeki ecza dolabında sürekli bulundurur ve akut ağrı ataklarında kullanırlar. Bir gün boyunca diş ağrısını veya adet ağrısını hafifletmek için genellikle tek bir tablet yeterlidir. Dexalgin'in sadece ilk günde yardımcı olduğu incelemeleri var, nevraljik ağrı için etkisiz olduğu ortaya çıktı, hastalar da ortaya çıkan yan etkilerden şikayetçi. Olumsuz incelemeler arasında enjeksiyonların acısını, enjeksiyon bölgelerinde topaklar ve şişliklerin oluşması yer almaktadır.

İlacın maliyeti, analogları

Dexalgin'i herhangi bir eczane zincirinden satın alabilirsiniz. Tabletler serbestçe dağıtılır, reçete ibraz edildiğinde enjeksiyon çözümleri mevcuttur. Üretici: ilaç derneği Berlin-Chemie/Menarini, menşe ülkesi: İtalya veya Almanya.

Ortalama fiyat:

  • tabletler 0,025 10 adet. – 324 ovmak;
  • çözelti i.v. i.m. 25 mg/ml 5 ampul – 269, 10 – 516 rub.

Dexalgin'in farmakolojik özelliklerinin kullanım ömrü boyunca (tablet - 2 yıl, solüsyon - 5 yıl) korunması için orijinal ambalajının zarar görmemesi, ilacın oda sıcaklığında, güneş ışığından uzakta saklanması gerekmektedir. Dexalgin seyreltilmiş halde saklanamaz - yalnızca 24 saat süreyle iyidir. Solüsyonu kullanmadan önce tortu veya katı partikül kalmadığından ve sıvının berrak ve renksiz kaldığından emin olmak önemlidir.

Rusya'da üretilen Dexalgin'in mevcut yapısal ve en yakın analogları:

  • Flamadex: çözelti 224 ruble, tabletler 233 ruble;
  • Deksonal tablo. – 224 ovmak.

Bazı durumlarda Dexalgin, Ibuprofen, Ketoprofen, Naproxen bazlı ilaçlarla değiştirilir. Dexalgin'in reçetesi veya bir analogun seçimi bir uzmana emanet edilmelidir. Kendi kendine ilaç tedavisi veya talimatlarda belirtilen dozların ve kullanım süresinin aşılması, çeşitli olumsuz sonuçlarla doludur.


İlaç Deksalgin- antipiretik ve analjezik etkileri olan steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaç.
Deksketoprofen trometamol bir propiyonik asit tuzudur, analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkilere sahiptir ve steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) sınıfına aittir. Etki mekanizması siklooksijenazın inhibisyonuna bağlı olarak prostaglandin sentezindeki azalmaya dayanmaktadır. Özellikle, araşidonik asidin, prostaglandinler PGE 1, PGE 2, PGF 2a, PGD 2'nin yanı sıra prostasiklin PGI 2 ve tromboksanlar Tha 2 ve TXB'nin oluşturulduğu siklik endoperoksitler PGG 2 ve PGH 2'ye dönüşümü inhibe edilir. 2. Ek olarak, prostaglandin sentezinin inhibisyonu, kininler gibi diğer inflamatuar medyatörleri de etkileyebilir ve bu da ilacın ana etkisini dolaylı olarak etkileyebilir. Deksketoprofen trometamolün siklogenez izoenzimleri COX-1 ve COX-2 üzerindeki inhibitör etkisi hayvanlarda ve insanlarda bulunmuştur. Klinik çalışmalar, deksketoprofen trometamolün, ilacın kullanımından 30 dakika sonra gelişen ve 4-6 saat süren etkili bir analjezik etkiye sahip olduğunu göstermiştir.

Farmakokinetik

.
Deksketoprofen trometamolün oral uygulanmasından sonra maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmaks) ortalama 30 dakika (15-60 dakika) sonra ulaşılır. Deksketoprofen trometamolün dağılımı ve yarı ömrü sırasıyla 0,35 ve 1,65 saattir. Plazma proteinlerine yüksek derecede bağlanma (%99) nedeniyle deksketoprofen trometamolün ortalama dağılım hacmi 0,25 l/kg'dan azdır. Deksketoprofen trometamolün eliminasyonu esas olarak glukuronidasyon ve ardından böbrekler yoluyla atılım nedeniyle meydana gelir. Deksketoprofen trometamolün uygulanmasından sonra idrarda sadece S - (+) - enantiyomir tespit edilir, bu da insan vücudunda R - (+) - enantiomire inversiyonunun olmadığını kanıtlar. Çoklu dozların farmakokinetiğini incelerken, deksketoprofen trometamolün son kullanımından sonra biyoyararlanım eğrisi altındaki alanın (AUC) tek kullanımdan sonra olduğundan daha yüksek olmadığı ve ilaç birikiminin olmadığını kanıtladığı gösterilmiştir. Deksketoprofen trometamol yiyecekle birlikte alındığında AUC değeri değişmez ancak Cmax değeri düşer ve emilim hızı da azalır (tmax artar).

Kullanım endikasyonları

İlaç Deksalgin Kas-iskelet ağrısı, ağrılı adet kanaması (dismenore), diş ağrısı gibi hafif ila orta dereceli ağrıların semptomatik tedavisi için tasarlanmıştır.

Uygulama şekli

Ağrının türüne ve şiddetine bağlı olarak önerilen doz 4-6 saatte bir 12,5 mg (½ film kaplı tablet) veya saat 08:00'de 25 mg'dır (1 film kaplı tablet). Günlük doz 75 mg'ı geçmemelidir. İlacın olumsuz etkileri Deksalgin semptomları hafifletmek için gereken minimum etkili dozun mümkün olan en kısa süre boyunca uygulanmasıyla en aza indirilebilir. Dexalgin uzun süreli tedaviye yönelik değildir; semptomlar devam ettiği sürece tedaviye devam edilir. Eşzamanlı gıda alımı, aktif maddenin emilim oranını azaltır, bu nedenle yemeklerden en az 30 dakika önce alınması tavsiye edilir.
Yaşlı hastalar.
Tedaviye düşük dozlarla başlanması tavsiye edilir. Günlük doz 50 mg'dır. İlaç iyi tolere edilirse doz normal doza yükseltilebilir.
Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu için.
Tedavi önerilen minimum dozla ve sıkı tıbbi gözetim altında başlamalıdır. Günlük doz 50 mg'dır.
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu için.
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak), başlangıç ​​günlük dozu 50 mg'a düşürülmelidir.

Yan etkiler

İlacı kullanırken olası yan etkiler Deksalgin 25, diğer deksketoprofen ilaçlarının kullanımında olduğu gibi, aşağıda azalan görülme sıklığı sırasına göre listelenmiştir: sıklıkla (hastaların %1-10'u); yaygın olmayan (hastaların %0,1-1'i); nadiren (hastaların %0,01-0,1'i); çok nadir (hastaların %0,01'inden azı), izole raporlar dahil.
Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren - nötropeni, trombositopeni.
Sinir sisteminden: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; nadiren - parestezi.
Duyulardan: nadiren - kulak çınlaması; çok nadiren - bulanık görme.
Kardiyovasküler sistemden: nadiren - sıcaklık hissi, ciltte hiperemi; nadiren - ekstrasistol, artan kan basıncı; çok nadiren - taşikardi, kan basıncında azalma.
Solunum sisteminden: nadiren - bradikne; çok nadiren - bronkospazm, nefes darlığı.
Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal; seyrek olarak - kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik; nadiren - gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, ülser veya perforasyonundan kanama, anoreksi; çok nadiren - pankreasta hasar.
Karaciğer ve safra yollarından: nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış (dahil.

AST ve ALT), sarılık; çok nadiren - karaciğer hasarı.
Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - poliüri; çok nadiren - nefrit veya nefrotik sendrom.
Üreme sisteminden: nadiren - adet düzensizlikleri (kadınlarda), uzun süreli kullanımla (erkeklerde) prostat bezinin geçici fonksiyon bozukluğu.
Kas-iskelet sisteminden: nadiren - sırt ağrısı, kas spazmı, eklemlerde hareket etme zorluğu.
Deri ve deri altı dokulardan: seyrek olarak - dermatit, döküntü; nadiren - ürtiker, sivilce, terleme; çok nadiren - şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit, ışığa duyarlılık.
Metabolik bozukluklar: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.
Laboratuvar verilerine göre: nadiren - ketonüri, proteinüri.
Genel durumdan: seyrek olarak - ateş, yorgunluk; çok nadiren - anafilaktik şok, yüz şişmesi.
Diğer bozukluklar: seyrek olarak - esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi) olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit; nadiren - agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar Deksalginşunlardır:
- Deksketoprofen'e, diğer NSAID'lere veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
- Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler gibi benzer etki mekanizmasına sahip maddelerin bronşiyal astım, bronkospazm, akut rinit ataklarına neden olduğu veya nazal polip, ürtiker veya anjiyoödem gelişimine yol açtığı hastalarda kullanın.
- Peptik ülserin aktif evresi / sindirim sisteminde kanama veya varlığı şüphesi, tekrarlayan peptik ülser seyri / anamnezde sindirim sisteminde kanama (en az 2 doğrulanmış ülser veya kanama vakası) ve ayrıca kronik dispepsi.
- NSAID'lerin kullanımına bağlı olarak sindirim sisteminde kanama veya delinme öyküsü.
- Sindirim sisteminde kanama, diğer aktif kanama veya kanamanın artması.
- Crohn hastalığı veya ülseratif kolit.
- Bronşiyal astım öyküsü.
- Şiddetli kalp yetmezliği.
- Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi)<50 мл / мин).
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan).
- Kanama diyatezi veya diğer kanama bozuklukları.
- Hamileliğin ve emzirmenin III trimesteri.

Gebelik

Deksalgin Gebeliğin üçüncü trimesterinde ve emzirme döneminde kontrendikedir.
İlaç, hamileliğin birinci ve ikinci trimesterlerinde yalnızca acil ihtiyaç durumunda ve yalnızca potansiyel yararın fetüse yönelik potansiyel riskten daha ağır basması durumunda kullanılabilir. Tedavinin dozunu ve süresini mümkün olan en düşük seviyeye düşürün.
Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, hamileliği ve/veya embriyonik ve fetal gelişimi olumsuz yönde etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalara göre gebeliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentezini baskılayan ilaçların kullanımı düşük, kalp hastalığı ve gastroşizis riskini artırmaktadır. Hamilelik planlayan kadınlarda deksketoprofen trometamol kullanılması gerekiyorsa, minimum tedavi süresi için mümkün olan en düşük doz reçete edilmelidir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde prostaglandin sentezi inhibitörlerinin kullanımı sırasında fetüste aşağıdaki anormallikler ortaya çıkabilir:
- kardiyovasküler toksisite, örneğin duktus arteriyozusun erken kapanması ve pulmoner arter sistemindeki hipertansiyon;
- Oligohidroamniyonun gelişmesiyle ilerleyebilen ve böbrek yetmezliğine dönüşebilen böbrek fonksiyon bozukluğu.
Hamileliğin sonunda annede ve bebekte aşağıdaki olaylar mümkündür:
- İlacın düşük dozlarda kullanılmasına rağmen trombosit agregasyonunun baskılanması nedeniyle kanama süresinde artış
- Doğumun gecikmesine ve gecikmesine yol açan uterusun kasılma aktivitesinin inhibisyonu.
Anne sütüne nüfuz etmesine ilişkin veri yoktur.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Aşağıdaki ilaç etkileşimleri genellikle NSAID sınıfına ait ilaçları karakterize eder.
İlaçla kombinasyonların kullanılması önerilmez Deksalgin.
Yüksek dozlarda salisilatlar dahil diğer NSAID'ler (günde 3 g'dan fazla): Sinerjistik etki nedeniyle peptik ülser riski artar.
Heparin ve dolaylı antikoagülanlar (warfarin): Antikoagülanların etkisi artar, bu da kanama süresinin artmasına neden olabilir; bu kombinasyondan kaçınılamazsa, laboratuvar parametrelerinin uygun şekilde izlenmesiyle hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Kortikosteroidler: Peptik ülser ve gastrointestinal kanama riskini artırır.
Lityum preparatları lityumun böbreklerden atılımını azaltarak kandaki lityum düzeyini toksik seviyelere çıkarır.
Yüksek dozda kullanıldığında metotreksat (15 mg/hafta veya daha fazla): böbrekler tarafından atılımının azalması nedeniyle kandaki metotreksat seviyesi artar, bu da kan sistemi üzerinde toksik etkilere yol açar.
Hidantoin ve sülfonamidler: bu maddelerin toksisitesi.
Dexalginâ ile dikkatli kullanım gerektiren kombinasyonlar
Diüretikler, ACE inhibitörleri, aminoglikozid antibiyotikler ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri. Deksketoprofen diüretiklerin ve diğer antihipertansif ilaçların etkisini zayıflatır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (örneğin, dehidratasyonlu veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda), siklooksijenaz inhibitörleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte uygulandığında durumları kötüleşebilir. Kural olarak, bu bozulma geri döndürülebilir. Deksketoprofeni herhangi bir diüretikle aynı anda kullanırken hastanın hidrate olmadığından emin olmalı ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonunu izlemelisiniz.
Metotreksat küçük dozlarda kullanıldığında (haftada 15 mg'dan az): böbrekler tarafından atılımının azalması nedeniyle kan sistemi üzerindeki toksik etkinin artması mümkündür; Böyle bir kombinasyonun kullanılması gerekiyorsa, özellikle böbrek fonksiyonlarında hafif bir azalmanın yanı sıra yaşlı hastalarda da kan tablosunun haftalık olarak izlenmesi gerekir.
Pentoksifilin kanama riskini artırır, bu nedenle hastanın izlenmesi ve kanama süresinin izlenmesi gerekir.
Zidovudin: NSAID kullanımından bir hafta sonra zidovudinin eritropoez üzerindeki toksik etkilerinin (retikülosit toksisitesi) artması ve şiddetli anemi gelişmesi riski vardır, bu nedenle, başlangıçtan sonraki ilk 1-2 hafta içinde retikülosit sayımları ile kan sayımlarının izlenmesi yapılmalıdır. NSAID tedavisinin.
Sülfonilüre türevleri: NSAID'ler, sülfonilüreleri kan proteinlerinden uzaklaştırarak onların hipoglisemik etkisini artırabilir.
Dexalginâ ile birlikte kullanıldığında dikkat gerektiren kombinasyonlar
Beta blokerler: Prostaglandin sentezinin baskılanmasıyla antihipertansif etkileri azaltılabilir.
Siklosporin ve takrolimus: NSAID'lerin prostaglandin sentezi üzerindeki etkisine bağlı olarak bu ilaçların böbrekler üzerindeki toksik etkisinin artması; Bu kombinasyonu kullanırken böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.
Trombolitik ilaçlar: Kanama riskinde artış.
Trombosit agregasyon inhibitörleri ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri: peptik ülser ve gastrointestinal kanama gelişme riskinde artış.
Probenesid: gerçek tübüler sekresyon ve glukuronidasyon seviyesini azaltarak kan plazmasındaki deksketoprofen konsantrasyonunu arttırmak; bu durumda deksketoprofen dozunun ayarlanması gerekir.
Kardiyak glikozitler: Kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.
Mifepriston: Prostaglandin sentezindeki azalmaya bağlı olarak etkinliğinde azalma, bu nedenle mifepriston kullanıldıktan sonra 8-12 gün boyunca NSAID'ler kullanılmamalıdır.
Kinolinler: Yüksek dozlarda NSAID'lerle birlikte kullanılması nöbet riskini artırır.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaç belirtileri Deksalgin Bilinmeyen.
Benzer ilaçlar sindirim sistemi (kusma, anoreksi, karın ağrısı) ve sinir sistemi (uyuşukluk, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, baş ağrısı) bozukluklarına neden olur.
Tedavi. Kazara doz aşımı durumunda hastanın klinik durumuna göre derhal semptomatik tedaviye başlanmalıdır. Yetişkin bir hasta veya çocuk 1:00'in üzerinde 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunu almışsa aktif kömür alınmalıdır. Deksketoprofenin uzaklaştırılması için hemodiyaliz kullanılabilir.

Depolama koşulları

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Blisteri bir karton kutuda saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu

Deksalgin - film kaplı tabletler.
Ambalaj: 10 film kaplı tablet içeren blister, 1 veya 3 veya 5 kabarcık içeren karton kutu ve kullanma talimatı.

Birleştirmek

1 film kaplı tablet, Dexalgin Deksketoprofen 25 mg'a eşdeğer olan 36,9 mg deksketoprofen trometamol içerir.
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum nişastası, gliserol distearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

bunlara ek olarak

Deksalgin Alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın.
İlacın siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın yan etkileri, semptomları ortadan kaldırmak için gereken minimum etkili dozun mümkün olan en kısa sürede kullanılmasıyla en aza indirilebilir. NSAID sınıfı ilaçları kullanırken, sindirim sisteminde perforasyonlu veya perforasyonsuz ve kanamalı (hatta ölümcül) peptik ülserler gelişebilir. Bu olumsuz olaylar, tedavinin herhangi bir döneminde, uyarı semptomları olsun veya olmasın ortaya çıkabilir ve ciddi sindirim sistemi bozuklukları geçmişine bağlı değildir. Deksketoprofen kullanımı sırasında gastrointestinal kanama veya ülserasyon gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.
Yukarıda belirtilen advers olayların gelişme riski, mide veya duodenum ülseri öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda olduğu gibi, NSAID dozunun artmasıyla orantılı olarak da artar. İlacı kullanırken, mide-bağırsak kanaması olasılığına rağmen doktor hastanın durumunu dikkatle izlemelidir. Deksketoprofen trometamol kullanımına başlamadan önce, özofajit, gastrit ve/veya peptik ülser öykünüz varsa, diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi bu hastalıkların da remisyonda olduğundan emin olmalısınız. Sindirim sistemi patolojisine ilişkin mevcut semptomları olan ve sindirim sistemi hastalıkları öyküsü olan hastalarda, sindirim sistemi bozuklukları, özellikle sindirim sisteminde kanama olup olmadığının izlenmesi gerekir.
Sindirim sisteminden istenmeyen yan etkilerin ortaya çıkma riskini azaltmak için doktor, sindirim sisteminin mukoza zarı üzerinde koruyucu etkisi olan ilaçları (misoprostol, proton pompası inhibitörleri) reçete edebilir. Bu aynı zamanda düşük dozda asetilsalisilik asit veya sindirim sistemi komplikasyon riskini artıran diğer ilaçların birlikte uygulanmasını gerektiren hastalar için de geçerlidir. Hastalara, özellikle tedavinin başlangıcında karın bölgesinde herhangi bir rahatsızlık (öncelikle mide-bağırsak kanaması) meydana gelmesi durumunda doktora bilgi vermeleri gerektiği konusunda bilgi verilmelidir.
Deksketoprofen kandaki üre nitrojeni, kreatinin, AST ve ALT düzeylerini artırabilir. AST ve ALT düzeylerinin anlamlı derecede artması durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.
Diğer prostaglandin inhibitörleri gibi deksketoprofen trometamolün kullanımına böbreklerden kaynaklanan advers reaksiyonlar eşlik edebilir ve bunlar glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Deksketoprofen bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, arteriyel hipertansiyon ve kalp yetmezliği olan hastalarda, NSAID'lerin kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmaya, vücutta sıvı tutulmasına ve görünümün bozulmasına neden olabileceğinden, ilaç dikkatle reçete edilmelidir. ödem.
Diüretik kullanan ve hipovolemiye eğilimli hastalarda deksketoprofen kullanırken ilacın nefrotoksisite riski olduğundan dikkatli olunmalıdır. Deksketoprofen hastalığın alevlenmesine neden olabileceğinden, kalp hastalığı öyküsü olan, özellikle kalp yetmezliği atakları olan hastalara ilacı reçete ederken özellikle dikkatli olunmalıdır. Yaşlı hastalarda böbrek, kardiyovasküler ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma gelişme olasılığı daha yüksektir.
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekrolizi içeren cilt reaksiyonları (bazıları ölümcül) çok nadir olarak rapor edilmiştir. Çoğu zaman, tedavinin başlangıcında advers reaksiyonlar gelişir; çoğu durumda - tedavinin ilk ayında. Deri döküntüsünün ilk belirtilerinde, mukoza zarında hasar veya aşırı duyarlılığın diğer belirtilerinde ilaç derhal kesilmelidir.
Hamilelik planlayan kadınlar ilacı yalnızca çok gerekli durumlarda, mümkün olan en düşük dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmalıdır. Bu, hamile kalamayan veya doğurganlık testi yaptıran kadınlar için geçerlidir. Deksketoprofen gerekli olmadıkça gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde kullanılmamalıdır.
NSAID'leri kullanırken (bu aynı zamanda deksketoprofen için de geçerli olabilir), özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide, arteriyel tromboembolik komplikasyon (örneğin miyokard enfarktüsü, felç) gelişme riskinin biraz arttığı unutulmamalıdır.
Kontrolsüz arteriyel hipertansiyonu, dekompanse kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, oblitere endarterit, serebrovasküler bozuklukları olan hastalar için, deksketoprofen ancak bu tür bir tedavinin beklenen faydalarının ve olası risklerinin oranının kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra reçete edilmelidir. Aynı prensibi kullanarak, hiperlipidemi, arteriyel hipertansiyon, diyabet gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan ve hastanın sigara içip içmediği hastalarda deksketoprofen ile uzun süreli tedavi reçete edilmesinin tavsiye edilebilirliğini değerlendirin.
Araç veya diğer mekanizmaları sürerken reaksiyon hızını etkileme yeteneği
Deksketoprofen kullanırken, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi ve artan yorgunluk gözlenir.

Ana ayarlar

İsim: DEKSALJİN
ATX kodu: M01AE17 -

Kullanım için talimatlar

Aktif içerik

Salım formu

Birleştirmek

1 ampul (2 ml) şunları içerir: Etkin madde: Deksketoprofen trometamol – 36,9 mg (25,0 mg deksketoprofene karşılık gelir) Yardımcı maddeler: Etanol (%96) – 200,0 mg, sodyum klorür – 8,0 mg, pH 7,4'e kadar sodyum hidroksit, 2,0 ml'ye kadar enjeksiyon için su;

Farmakolojik etki

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç (NSAID). Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, COX-1 ve COX-2 seviyesinde prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir; Analjezik etki parenteral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar. 50 mg'lık bir dozda uygulamadan sonra analjezik etkinin süresi 4-8 saattir; Opioid analjeziklerden deksketoprofen ile birleştirildiğinde trometamol, opioid ihtiyacını önemli ölçüde (%30-45'e kadar) azaltır.

Farmakokinetik

Emme. Deksketoprofen trometamolün intramüsküler uygulanmasından sonra maksimum serum konsantrasyonuna (Cmaks) ortalama 20 dakika (10-45 dakika) sonra ulaşılır. 25-50 mg'lık tek bir dozdan sonra konsantrasyon-zaman eğrisinin altında kalan alan (EAA), hem intramüsküler hem de intravenöz uygulama için dozla orantılıdır. Karşılık gelen farmakokinetik parametreler, tek ve tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra benzerdir; bu, ilaç birikiminin olmadığını gösterir; Dağıtım. Deksketoprofen trometamol, plazma proteinlerine yüksek düzeyde bağlanma (%99) ile karakterize edilir. Ortalama dağılım hacmi (Vd) 0,25 l/kg'dan azdır, yarı ömür yaklaşık 0,35 saattir; Boşaltım. Deksketoprofenin ana atılım yolu, glukuronik asitle konjugasyonu ve ardından böbrekler yoluyla atılımıdır. Deksketoprofen trometamolün yarı ömrü (T1/2) yaklaşık 1-2,7 saattir.Yaşlılarda yarılanma ömründe (hem tek uygulamadan sonra hem de tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra) ortalama 48'e kadar bir artış gözlenir. % ve ilacın genel klerensinde bir azalma;

Belirteçler

Çeşitli kökenlerden gelen ağrı sendromunun hafifletilmesi (postoperatif ağrı, kemik metastazlı ağrı, travma sonrası ağrı, renal kolik ile ağrı, algomenore, ishalji, radikülit, nevralji, diş ağrısı dahil); - kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıklarının (romatoid artrit, spondiloartrit, artroz, osteokondroz dahil) semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Deksketoprofen veya diğer NSAID'lere veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bkz. Bileşim); - mide ve duodenumun peptik ülseri; - Gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanamalar (şüpheli intrakranyal kanama dahil), antikoagülan tedavi; - Gastrointestinal hastalıklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit); - Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan); - Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi)

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Dexalgin ilacının hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Dexalgin intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır; Yetişkinler için önerilen doz: 8-12 saatte bir 50 mg.Gerekirse ilaç 6 saat arayla tekrar uygulanabilir. Günlük doz 150 mg'dır; Yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dexalgin tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; günlük doz 50 mg'dır; Dexalgin, akut ağrı sırasında kısa süreli (en fazla 2 gün) kullanıma yöneliktir. Gelecekte hastayı oral uygulama için analjeziklere aktarmak mümkündür; Solüsyonların hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin kurallar; Bir ampulün (2 mi) içeriği yavaş yavaş kas içine derinlemesine enjekte edilir; Bir ampulün (2 mi) içeriği, en az 15 saniye süren yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır; Bir ampulün (2 mi) içeriği, 30-100 ml fizyolojik çözelti, glikoz çözeltisi veya Ringer çözeltisi (laktat) içerisinde seyreltilir. Çözelti aseptik koşullar altında hazırlanmalı ve daima gün ışığına maruz kalmaktan korunmalıdır. Seyreltilmiş çözelti (şeffaf olmalıdır) 10-30 dakika süren yavaş intravenöz infüzyonla uygulanır;

Yan etkiler

Deksketoprofen trometamol kullanıldığında ve diğer deksketoprofen ilaçlarını kullanırken olası yan etkiler aşağıda azalan görülme sıklığına göre listelenmiştir: sıklıkla (hastaların %1-10'u), seyrek olarak (hastaların %0,1-1'i) nadiren (0,01-0) . %1 hasta), çok nadiren (hastaların %0,01'inden azı), izole raporlar dahil; Dolaşım ve lenfatik sistemlerden; Nadiren: anemi; Çok nadiren: nötropeni, trombositopeni; Merkezi sinir sisteminden; Yaygın olmayan: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; Seyrek: parestezi; Duyulardan; Yaygın olmayan: bulanık görme; Seyrek: kulak çınlaması; Kardiyovasküler sistemden; Yaygın olmayan: arteriyel hipotansiyon, sıcaklık hissi, ciltte hiperemi; Nadiren: ekstrasistol, taşikardi, arteriyel hipertansiyon, periferik ödem, yüzeysel tromboflebit; Solunum sisteminden; Nadiren: Bradipne; Çok nadiren: Bronkospazm, dispne; Gastrointestinal sistemden; Sıklıkla: bulantı, kusma; Yaygın olmayan: karın ağrısı, dispepsi, ishal, kabızlık, hematemez, ağız kuruluğu; Nadiren: kanama ve perforasyon dahil gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, anoreksi; Çok nadiren : pankreasta hasar; Karaciğer ve safra kesesinden; Nadiren: Karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, sarılık; Çok nadiren: Karaciğer hasarı; Üriner sistemden; Nadiren: poliüri, renal kolik; Çok nadiren: nefrit veya nefrotik sendrom; Üreme sisteminden; Nadiren: Kadınlarda - adet düzensizlikleri, erkeklerde - prostat bezinin işlev bozukluğu; Kas-iskelet sisteminden; Nadiren: Kas spazmı, eklemlerde hareket etmede zorluk; Deriden; Yaygın olmayan: dermatit, döküntü, terleme; Seyrek: ürtiker, akne; Çok seyrek: şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit, ışığa duyarlılık; Metabolik bozukluklar: Nadiren: hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi; Laboratuvar parametrelerinden: Nadiren: ketonüri, proteinüri; Lokal ve genel reaksiyonlar; Sıklıkla: enjeksiyon bölgesinde ağrı; Yaygın olmayan: inflamatuar reaksiyon, hematom, enjeksiyon bölgesinde kanama; Sıcaklık hissi, üşüme, yorgunluk; Nadiren: sırt ağrısı, bayılma, ateş; Çok nadiren: anafilaktik şok, yüzde şişme.; Diğer bozukluklar: esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi, nadiren - agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi). ;

Doz aşımı

Semptomlar: mide bulantısı, anoreksi, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uykusuzluk; Tedavi: semptomatik tedavi; gerekirse mide yıkama, diyaliz;

Diğer ilaçlarla etkileşim

Deksalgin aynı şırıngada dopamin, prometazin, pentazosin, petidin veya hidroksizin çözeltisiyle karıştırılmamalıdır (bir çökelti oluşur); Dexalgin, bir şırıngada heparin, lidokain, morfin ve teofilin çözeltisiyle karıştırılabilir; Dexalgin - seyreltilmiş infüzyon çözeltisi prometazin veya pentazosin ile karıştırılamaz; Dexalgin - seyreltilmiş infüzyon çözeltisi aşağıdaki enjeksiyon çözeltileriyle uyumludur: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin; Dexalgin - seyreltilmiş infüzyon çözeltilerini plastik kaplarda saklarken veya etil vinil asetat, selüloz propiyonat, düşük yoğunluklu polietilen veya polivinil klorürden yapılmış infüzyon sistemleri kullanıldığında, aktif maddenin listelenen materyaller tarafından emilmesi meydana gelmez; Aşağıdaki etkileşimler tüm NSAID'ler için ortaktır; İstenmeyen kombinasyonlar; Yüksek dozlarda (günde 3 g'dan fazla) salisilatlar da dahil olmak üzere diğer NSAID'ler ile: sinerjistik etki nedeniyle birkaç NSAID'nin eşzamanlı uygulanması, gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır; Oral antikoagülanlar, profilaktik dozları aşan dozlarda heparin ve tiklopidin ile: trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal sistemin mukoza zarının hasar görmesi nedeniyle kanama riskinde artış; Lityum preparatları ile: NSAID'ler kandaki lityum seviyesini toksik seviyelere kadar arttırır ve bu nedenle reçete yazarken, doz değiştirilirken ve NSAID'lerin kesilmesinden sonra bu gösterge izlenmelidir; Yüksek dozda metotreksat (15 mg/hafta veya daha fazla) ile: NSAID tedavisi sırasında renal klerensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış; Hidantoinler ve sülfonamid ilaçlarla: Bu ilaçların toksik etkisini arttırma riski.; Dikkat gerektiren kombinasyonlar; Diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile birlikte: NSAID tedavisi, dehidrate hastalarda akut böbrek yetmezliği riskiyle ilişkilidir (prostaglandin sentezinin azalması nedeniyle glomerüler filtrasyonun azalması). NSAID'ler bazı ilaçların hipotansif etkisini azaltabilir. Diüretiklerle birlikte uygulandığında hastanın sıvı dengesinin yeterli olduğundan emin olmak ve NSAID'leri reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir; Düşük dozlarda metotreksat ile (haftada 15 mg'dan az): NSAID tedavisi sırasında renal klerensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış. Eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında haftalık kan hücresi sayımı yapılması gerekir. Hafif derecede bile olsa böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında ve yaşlılarda dikkatli tıbbi gözetim gereklidir; Pentoksifilin ile: kanama riskinde artış. Yoğun klinik izleme ve kanama zamanının (kanın pıhtılaşma zamanı) sık sık kontrol edilmesi gereklidir; Zidovudin ile: NSAID'lerin uygulanmasından bir hafta sonra ciddi anemi gelişmesiyle birlikte, retikülositler üzerindeki etkilere bağlı olarak kırmızı kan hücrelerinde artan toksisite riski. NSAID tedavisine başladıktan 1-2 hafta sonra tüm kan hücrelerini ve retikülositleri saymak gerekir; Sülfonamid ilaçları ile: NSAID'ler, sülfonilürenin plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayrılması nedeniyle hipoglisemik etkisini artırabilir; Düşük molekül ağırlıklı heparin preparatları ile: kanama riskinde artış; Dikkate alınması gereken kombinasyonlar; Beta blokerler ile: NSAID'ler, prostaglandin sentezinin inhibisyonuna bağlı olarak beta blokerlerin hipotansif etkisini azaltabilir; Siklosporin ve takrolimus ile: NSAID'ler, renal prostaglandinlerin etkisinin aracılık ettiği nefrotoksisiteyi artırabilir. Eş zamanlı tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir; Trombolitiklerle: kanama riskinde artış; Probenesid ile: NSAID'lerin plazma konsantrasyonları artabilir; bu durum renal tübüler sekresyon üzerindeki inhibitör etkiye ve/veya NSAID dozunun ayarlanmasını gerektiren glukuronik asit ile konjugasyona bağlı olabilir; Kardiyak glikozitler ile birlikte: NSAID'ler glikozitlerin plazma konsantrasyonlarının artmasına neden olabilir; Mifepriston ile: prostaglandin sentezi inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğindeki teorik değişiklik riski nedeniyle, NSAID'ler mifepristonun kesilmesinden sonraki 8-12 günden daha erken reçete edilmemelidir; Siprofloksasin ile: Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalardan elde edilen veriler, yüksek dozda siprofloksasin tedavisi sırasında NSAID'ler reçete edildiğinde konvülsiyon gelişme riskinin yüksek olduğunu göstermektedir;

Özel Talimatlar

Gastrointestinal bozuklukları olan veya gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda sürekli izleme gereklidir. Gastrointestinal kanama veya ülser meydana gelirse Dexalgin tedavisi kesilmelidir; Tüm NSAID'ler trombosit agregasyonunu inhibe edebildiğinden ve prostaglandin sentezini yavaşlatarak kanama süresini uzatabildiğinden, kontrollü klinik çalışmalarda postoperatif dönemde deksketoprofen trometamol ve düşük molekül ağırlıklı heparinin profilaktik dozlarda birlikte uygulanması incelenmiştir. Pıhtılaşma parametreleri üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi. Bununla birlikte, Dexalgin'in kanın pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte reçetelenmesi durumunda dikkatli tıbbi izleme gereklidir; Diğer NSAID'ler gibi Dexalgin de kan plazmasında kreatinin ve nitrojen seviyelerinin artmasına neden olabilir. Diğer prostaglandin sentezi inhibitörleri gibi, Dexalgin'in de üriner sistem üzerinde yan etkileri olabilir; bu, glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilir; Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, Dexalgin ile tedavi sırasında bazı karaciğer parametrelerinde hafif geçici bir artışın yanı sıra kan serumunda aspartik ve alanin transaminazların (AST ve ALT) seviyesinde önemli bir artış olabilir. Aynı zamanda yaşlılarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının takibi de gereklidir. İlgili göstergelerde önemli bir artış olması durumunda Dexalgin kesilmelidir; Diğer NSAID'ler gibi deksketoprofen trometamol de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin tedavisi sırasında bakteriyel enfeksiyon belirtileri tespit edilirse veya sağlık durumu kötüleşirse hasta derhal bir doktora başvurmalıdır; Her bir Dexalgin ampulü 200 mg etanol içerir; Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi; Dexalgin alırken olası baş dönmesi ve uyuşukluk nedeniyle hastalarda konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların hızı azalabilir;

Dexalgin, dünyaca ünlü ilaç şirketi Berlin Chemie'nin "markalı" Alman steroidal olmayan antiinflamatuar ilacıdır ve ana ilacın yanı sıra analjezik ve antipiretik etkiye de sahiptir. Bu ilaç hem tablet hem de enjeksiyon formunda mevcuttur. İlk bakışta kimyasal yapısı iyi bilinen NSAID ketoprofenden farklı değildir. Ancak bu yalnızca yüzeysel bir çalışmayla mümkündür. Aslında deksalgin, ketoprofenin sağa dönen bir izomeridir; bu aslında daha iyi gastrointestinal tolere edilebilirlik ve daha düşük terapötik dozun kullanılması nedeniyle ilacın metabolik "birleşmesi" açısından vücuda daha az yük anlamına gelir. Bir diğer önemli nüans, karaciğer sitokromlarının yokluğunda ortaya çıkan deksalgin metabolizmasının doğasıdır. Bu gerçek, ilaç-ilaç etkileşimi riskinin daha düşük olduğunu gösterir. Siklooksijenaz (iltihaplanma aracılarının sentezinde yer alan bir enzim) üzerindeki etkisine dayanarak deksalgin, COX-1 ve COX-2 izoformlarının dengeli bir inhibitörü olarak sınıflandırılabilir. İlacın analjezik etkisinin mekanizması, COX'in inhibisyonuna bağlı olarak ağrı aracılarının periferik sentezinin inhibisyonu, sinir hücrelerinin zarlarının depolarizasyonuna bağlı olarak merkezi sinir sistemi yolları ve periferik sinirler boyunca ağrının yayılmasının bloke edilmesidir. ve merkezi sinir sisteminde ağrı aracılarının sentezinin inhibisyonu. Etki, deksaljinin herhangi bir dozaj formunda uygulanmasından 30 dakika sonra gelişir. Analjezik etkinin süresi yaklaşık 4-8 ​​saattir. Deksalgin'i opioid analjeziklerle birleştirirken, ilaç ikincisine olan ihtiyacı önemli ölçüde azaltır.

Sindirim sistemi hastalıklarından muzdarip hastalar tarafından deksalgin kullanıldığında sürekli tıbbi gözetim gereklidir.

Gastrointestinal kanamanın veya ülserin delinmesinin ortaya çıkması, ilacın kesilmesi için mutlak gerekçe oluşturur. Deksalgin alırken yakından izlenmesi gereken bir diğer alan da kanın pıhtılaşmasıdır: ilaç, trombosit agregasyonunu (birbirine yapışmasını) engelleyebilir ve prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle kanama süresini uzatabilir. Dikkatli tıbbi gözetim gerektiren antikoagülanlarla aynı anda deksalgin alırken bu durum akılda tutulmalıdır.

Deksalgin için dozaj rejimi ayrı ayrı belirlenir. Tablet formundan bahsedersek, genel önerilere göre ilacın tek dozu 12,5 mg'dır. Uygulama sıklığı günde 1 ila 6 kez arasında değişir ve dozlar arasında 4-6 saatlik bir aralık korunur. Başka bir seçenek de mümkündür: Günde 1-3 kez 25 mg. Maksimum günlük doz 75 mg'ı geçmemelidir. Enjeksiyon formuna gelince, bu durumda günde 2-3 kez 50 mg'lık tek bir doza sadık kalmalısınız. Endikasyonlara göre enjeksiyonlar arasındaki süreyi 6 saate indirmek mümkündür. Günlük maksimum 150 mg olarak ayarlanmıştır. Enjekte edilebilir deksalgin formunun, ağrının şiddetli alevlenmesi dönemlerinde tamamen kısa süreli kullanıma yönelik olduğu özellikle belirtilmelidir. Enjeksiyon solüsyonunu kullandıktan iki gün sonra, oral dozaj formuyla değiştirilir. Hastanın karaciğer veya böbrek hastalığı öyküsü varsa ve yetişkin hastalarda olduğu gibi ilacın başlangıç ​​​​günlük dozu 50 mg'a düşürülür.

Farmakoloji

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaç (NSAID). Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, COX-1 ve COX-2 seviyesinde prostaglandin sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir.

Analjezik etki parenteral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar. 50 mg'lık bir dozda uygulamadan sonra analjezik etkinin süresi 4-8 saattir.

Opioid analjeziklerden deksketoprofen ile birleştirildiğinde trometamol, opioid ihtiyacını önemli ölçüde (%30-45'e kadar) azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Deksketoprofen trometamolün intramüsküler uygulanmasından sonra kan serumundaki Cmax'a ortalama 20 dakika (10-45 dakika) sonra ulaşılır. 25-50 mg'lık tek bir dozdan sonraki EAA, hem IM hem de IV uygulamada dozla orantılıdır. Karşılık gelen farmakokinetik parametreler, tek ve tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra benzerdir; bu, ilaç birikiminin olmadığını gösterir.

Dağıtım

Deksketoprofen trometamol, plazma proteinlerine yüksek düzeyde bağlanma (%99) ile karakterize edilir. Ortalama Vd değeri 0,25 l/kg'dan azdır, dağılımın yarı ömrü yaklaşık 0,35 saattir.

Kaldırma

Deksketoprofenin eliminasyonunun ana yolu, glukuronik asit ile konjugasyonu ve ardından böbrekler yoluyla atılımıdır. Deksketoprofen trometamolün T1/2'si yaklaşık 1-2,7 saattir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlılarda T1/2 süresinde (hem tek hem de tekrarlanan IM veya IV uygulama sonrasında) ortalama %48'e kadar bir artış ve ilacın genel klerensinde bir azalma vardır.

Salım formu

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti, karakteristik bir alkol kokusuna sahip, şeffaf, renksizdir.

Yardımcı maddeler:% 96 etanol - 200 mg, sodyum klorür - 8 mg, sodyum hidroksit - pH 7.4'e kadar, enjeksiyon için su - 2 ml'ye kadar.

2 ml - koyu cam ampuller (1) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.
2 ml - koyu cam ampuller (5) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.
2 ml - koyu cam ampuller (10) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.

Dozaj

Dexalgin ® intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır.

Yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dexalgin ® tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; Günlük doz 50 mg'dır.

Dexalgin ®, akut ağrı sendromu sırasında kısa süreli (2 günden fazla olmamak üzere) kullanıma yöneliktir. Gelecekte hastayı oral uygulama için analjeziklere aktarmak mümkündür.

Çözümlerin hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin kurallar

Bir ampulün (2 mi) içeriği yavaş yavaş kas içine derinlemesine enjekte edilir.

Bir ampulün (2 ml) içeriği, en az 15 saniye süren yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır.

Bir ampulün (2 mi) içeriği, 30-100 ml fizyolojik çözelti, glikoz çözeltisi veya Ringer çözeltisi (laktat) içerisinde seyreltilir. Çözelti aseptik koşullar altında hazırlanmalı ve daima gün ışığına maruz kalmaktan korunmalıdır. Seyreltilmiş çözelti (şeffaf olmalıdır) 10-30 dakika boyunca yavaş intravenöz infüzyonla uygulanır.

Doz aşımı

Semptomlar: mide bulantısı, anoreksi, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uykusuzluk.

Tedavi: semptomatik tedavi; gerekirse - mide yıkama, diyaliz.

Etkileşim

Aşağıdaki ilaç etkileşimleri Dexalgin® dahil tüm NSAID'ler için tipiktir.

İstenmeyen kombinasyonlar

Yüksek dozlarda (3 g/gün'den fazla) salisilatlar da dahil olmak üzere birçok NSAID'nin eşzamanlı uygulanması, etki sinerjisi nedeniyle gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır.

Oral antikoagülanlar, profilaktik dozu aşan dozlarda heparin ve tiklopidin ile eş zamanlı kullanıldığında trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal mukozanın hasar görmesi nedeniyle kanama riski artar.

NSAID'ler kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunu toksik seviyelere kadar arttırır ve bu nedenle reçete yazarken, dozu değiştirirken ve NSAID'lerin kesilmesinden sonra bu gösterge izlenmelidir.

Yüksek dozlarda (15 mg/hafta veya daha fazla) metotreksat ile birlikte kullanıldığında, NSAID tedavisi sırasında renal klerensinin azalması nedeniyle metotreksatın hematolojik toksisitesi artar.

Hidantoinler ve sülfonamid ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında bu ilaçların toksik etkilerinin artma riski vardır.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar

Diüretikler ve ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım gerekliyse, NSAID tedavisinin dehidrasyonu olan hastalarda (prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle azalmış glomerüler filtrasyon) akut böbrek yetmezliği gelişme riski ile ilişkili olduğu dikkate alınmalıdır. NSAID'ler bazı ilaçların hipotansif etkisini azaltabilir. Diüretiklerle birlikte uygulandığında hastanın sıvı dengesinin yeterli olduğundan emin olun ve NSAID'leri reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu izleyin.

Düşük dozlarda (haftada 15 mg'dan az) metotreksat ile eş zamanlı kullanıldığında, NSAID tedavisi sırasında renal klerensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesi artabilir. Eş zamanlı tedavinin ilk haftalarında kan hücresi sayımı haftalık olarak izlenmelidir. Hafif böbrek fonksiyon bozukluklarının yanı sıra yaşlı kişilerde de dikkatli tıbbi gözetim gereklidir.

Pentoksifilin ile eş zamanlı kullanıldığında kanama riski artar. Yoğun klinik izleme ve kanama zamanının (kanın pıhtılaşma zamanı) sık sık izlenmesi gereklidir.

Zidovudin ile birlikte kullanıldığında, retikülositler üzerindeki etkiler nedeniyle kırmızı kan hücrelerinde toksisitenin artması ve NSAID'lerin uygulanmasından bir hafta sonra ciddi anemi gelişmesi riski vardır. 1-2 hafta sonra tüm kan hücrelerinin ve retikülositlerin kontrol altına alınması gerekir. NSAID tedavisine başladıktan sonra.

Sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisinin, NSAID'lerin etkisi altında plazma proteinlerine bağlanma bölgelerinden yer değiştirmesi nedeniyle artması mümkündür.

Düşük molekül ağırlıklı heparin ilaçları ile eş zamanlı kullanıldığında kanama riski artar.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

NSAID'ler, prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle beta blokerlerin hipotansif etkisini azaltabilir.

Siklosporin ve takrolimus ile birlikte kullanıldığında, NSAID'ler renal prostaglandinlerin etkisinin aracılık ettiği nefrotoksisiteyi artırabilir. Kombinasyon tedavisi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi gerekir.

Trombolitiklerle birlikte reçete edildiğinde kanama riski artar.

Probenesid ile birlikte kullanıldığında NSAID'lerin plazma konsantrasyonları artabilir; bu durum renal sekresyonun inhibisyonu ve/veya glukuronik asit ile konjugasyona bağlı olabilir. Bu, NSAID dozunun ayarlanmasını gerektirir.

NSAID'ler kan plazmasındaki kardiyak glikozit konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.

Prostaglandin sentezi inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğindeki teorik değişiklik riski nedeniyle, NSAID'ler mifepristonun kesilmesinden sonraki 8-12 günden daha erken reçete edilmemelidir.

Hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalardan elde edilen veriler, yüksek dozda siprofloksasin tedavisi sırasında NSAID'ler reçete edildiğinde konvülsiyon gelişme riskinin yüksek olduğunu göstermektedir.

Farmasötik etkileşimler

Dexalgin ® aynı şırıngada dopamin, prometazin, pentazosin, petidin veya hidroksizin çözeltisiyle karıştırılamaz (bir çökelti oluşur).

Dexalgin ® bir şırıngada heparin, lidokain, morfin ve teofilin çözeltisiyle karıştırılabilir.

Seyreltilmiş bir Dexalgin ® infüzyon çözeltisi, prometazin veya pentazosin ile karıştırılmamalıdır.

İnfüzyon için seyreltilmiş bir Dexalgin ® çözeltisi aşağıdaki enjeksiyon çözeltileriyle uyumludur: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin.

Seyreltilmiş Dexalgin ® infüzyon çözeltileri plastik kaplarda saklandığında veya etil vinil asetat, selüloz propiyonat, düşük yoğunluklu polietilen veya polivinil klorürden yapılmış infüzyon sistemleri kullanıldığında, aktif maddenin listelenen materyaller tarafından emilmesi gerçekleşmez.

Yan etkiler

Yan etkilerin sıklığı: sık sık (%1-10), seyrek olarak (%0,1-1), nadiren (%0,01-0,1), çok nadiren (%0,01'den az, bireysel raporlar dahil).

Hematopoietik sistemden: nadiren - anemi; çok nadiren - nötropeni, trombositopeni.

Merkezi sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; nadiren - parestezi.

Duyulardan: nadiren - bulanık görme; nadiren - kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistemden: seyrek olarak - arteriyel hipotansiyon, ısı hissi, ciltte hiperemi; nadiren - ekstrasistol, taşikardi, arteriyel hipertansiyon, periferik ödem, yüzeysel tromboflebit.

Solunum sisteminden: nadiren - bradikne; çok nadiren - bronkospazm, nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kusma; yaygın olmayan - karın ağrısı, hazımsızlık, ishal, kabızlık, hematemez, ağız kuruluğu; nadiren - kanama ve perforasyon, anoreksi, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, sarılık dahil olmak üzere gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları; çok nadiren - pankreas hasarı, karaciğer hasarı.

Üriner sistemden: nadiren - poliüri, renal kolik; çok nadiren - nefrit veya nefrotik sendrom.

Üreme sisteminden: nadiren - kadınlarda - adet düzensizlikleri, erkeklerde - prostat bezinin fonksiyon bozukluğu.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - kas spazmı, eklemlerde hareket etme zorluğu.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen - dermatit, döküntü, terleme; nadiren - sivilce; çok nadiren - ışığa duyarlılık.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker; çok nadiren - şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit.

Metabolizma: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.

Laboratuvar parametrelerinden: nadiren - ketonüri, proteinüri.

Lokal ve genel reaksiyonlar: sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde ağrı; yaygın olmayan - inflamatuar reaksiyon, hematom, enjeksiyon bölgesinde kanama, sıcaklık hissi, üşüme, yorgunluk; nadiren - sırt ağrısı, bayılma, ateş; çok nadiren - anafilaktik şok, yüz şişmesi.

Diğer: esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi, nadiren - agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi) olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit.

Belirteçler

  • çeşitli kökenlerden gelen ağrı sendromunun hafifletilmesi (postoperatif ağrı, kemik metastazlı ağrı, travma sonrası ağrı, renal kolik ile ağrı, algodismenore, siyatik, siyatik, nevralji, diş ağrısı dahil);
  • kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıklarının (romatoid artrit, spondiloartrit, artroz, osteokondroz dahil) semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

  • mide ve duodenumun peptik ülseri;
  • gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanamalar (şüpheli intrakranyal kanama dahil), antikoagülan tedavi;
  • gastrointestinal hastalıklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
  • şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan);
  • Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (CK< 50 мл/мин);
  • bronşiyal astım (tarih dahil);
  • şiddetli kalp yetmezliği;
  • koroner arter bypass ameliyatı sırasında ağrı sendromunun tedavisi;
  • kanama diyatezi veya diğer pıhtılaşma bozuklukları;
  • çocukluk;
  • deksketoprofen veya diğer NSAID'lere veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

İlacın içerdiği etanol nedeniyle epidural, intratekal veya intratekal uygulama kontrendikedir.

Alerjik durum geçmişiniz varsa ilaç dikkatli kullanılmalıdır; hematopoietik sistem bozuklukları; SLE veya karışık bağ dokusu hastalıkları için; diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak; hipovolemiye yatkınlık durumunda; iskemik kalp hastalığı olan; yaşlı hastalarda (65 yaş üstü).

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde Dexalgin ® kullanımı kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

İlaç şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan).

Daha hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dexalgin tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; Günlük doz 50 mg'dır.

Böbrek yetmezliği için kullanın

İlaç şiddetli böbrek yetmezliğinde (CK) kontrendikedir.< 50 мл/мин).

Daha hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda Dexalgin tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; Günlük doz 50 mg'dır.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: çocuk yaşı.

Özel Talimatlar

Sindirim sistemi bozuklukları veya mide-bağırsak hastalıkları öyküsü olan hastalarda sürekli izleme gereklidir. Gastrointestinal kanama veya ülseratif lezyonlar meydana gelirse Dexalgin ® tedavisi kesilmelidir.

Çünkü Tüm NSAID'ler, prostaglandin sentezinin yavaşlaması nedeniyle trombosit agregasyonunu inhibe edebilir ve kanama süresini uzatabilir; kontrollü klinik çalışmalar, postoperatif dönemde deksketoprofen trometamol ve düşük molekül ağırlıklı heparin preparatlarının profilaktik dozlarda eşzamanlı uygulanmasını incelemiştir. Pıhtılaşma parametreleri üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi. Ancak Dexalgin ®'i kanın pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli tıbbi izleme gereklidir.

Diğer NSAID'ler gibi Dexalgin ® de kan plazmasında kreatinin ve nitrojen seviyelerinin artmasına neden olabilir. Diğer prostaglandin sentez inhibitörleri gibi Dexalgin ®'in de üriner sistem üzerinde yan etkileri olabilir; bu da glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açabilir.

Dexalgin ® ile tedavi sırasında, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, bazı karaciğer parametrelerinde hafif geçici bir artışın yanı sıra kan serumunda AST ve ALT düzeyinde önemli bir artış gözlemlenebilir. Aynı zamanda yaşlı hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının da izlenmesi gerekmektedir. İlgili göstergelerde önemli bir artış olması durumunda Dexalgin ® kesilmelidir.

Diğer NSAID'ler gibi deksketoprofen trometamol de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin ® tedavisi sırasında bakteriyel enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa veya sağlık durumu kötüleşirse hasta doktorunu bilgilendirmelidir.

Her bir Dexalgin ® ampulü 200 mg etanol içerir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Dexalgin ® tedavisi sırasında olası baş dönmesi ve uyuşukluk nedeniyle konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların hızı azalabilir.

Dexalgin, çeşitli hastalıklarda ağrıyı azaltmak için kullanılan, steroidal olmayan bir antiinflamatuar ilaçtır.

Yayın formu ve kompozisyon

Dexalgin, aktif maddeleri deksketoprofen trometamol ve deksketoprofen olan intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti formunda mevcuttur.

Hazırlamada aşağıdaki yardımcı maddeler kullanılır: enjeksiyonluk su, sodyum klorür, sodyum hidroksit, etil alkol.

Dexalgin, paket başına 2 ml, 1 5 ve 10 ampullük cam ampullerde mevcuttur.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Dexalgin kullanılıyor:

  • Kas-iskelet sisteminin kronik ve akut inflamatuar, metabolik ve inflamatuar-dejeneratif hastalıklarının (spondiloartrit, romatoid artrit, osteokondroz, artroz) semptomatik tedavisi amacıyla;
  • Kemik metastazı, renal kolik, siyatik, algodismenore, nevralji, radikülit ile ameliyat sonrası ağrıyı hafifletmek ve ayrıca travma sonrası ağrı ve diş ağrısını azaltmak.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre Dexalgin aşağıdakiler için kontrendikedir:

  • Karaciğerin ciddi bozuklukları;
  • Ülser;
  • Gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanamaların yanı sıra antikoagülan tedaviyle eş zamanlı olarak;
  • Crohn hastalığı;
  • Spesifik olmayan ülseratif kolit;
  • Bronşiyal astım;
  • Böbreklerin ciddi bozuklukları;
  • Kanama diyatezi ve diğer pıhtılaşma bozuklukları;
  • Şiddetli kalp yetmezliği;
  • Koroner arter bypass ameliyatı;
  • NSAID'lere ve ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;

Ve ayrıca çocuklukta, hamilelik ve emzirme döneminde.

Dexalgin intratekal, intratekal ve epidural uygulama için kullanılmaz.

Talimatlara göre Dexalgin aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılır:

  • Alerjik durumların öyküsü;
  • Hematopoietik bozukluklar;
  • Hipovolemiye yatkınlığın varlığı;
  • SLE ve karışık bağ dokusu hastalıkları;
  • Koroner kalp hastalığı;

Ve ayrıca 65 yaş üstü hastalarda.

Kullanım ve dozaj talimatları

Dexalgin intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır.

İlaç her 8-12 saatte bir, 50 mg olarak uygulanır. İhtiyaç duyulması halinde ilacın 6 saat sonra tekrar uygulanması mümkündür. Maksimum günlük dozaj 150 mg'dır.

Yaşlı hastalarda ve böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dexalgin kullanımına günlük 50 mg dozajla başlanır.

Dexalgin ile tedavi süresi 2 günü geçmemelidir. Daha sonra gerekirse hastaya oral uygulama için analjezikler reçete edilir.

Yan etkiler

Dexalgin kullanırken bazı olumsuz reaksiyonlar gelişebilir:

  • Kardiyovasküler sistem: ısı hissi, arteriyel hipotansiyon, ciltte hiperemi, ekstrasistol, arteriyel hipertansiyon, taşikardi, yüzeysel tromboflebit, periferik ödem;
  • Hematopoietik sistem: anemi, trombositopeni, nötropeni;
  • Duyu organları: bulanık görme, kulak çınlaması;
  • Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi;
  • Solunum sistemi: bradikne, dispne, bronkospazm;
  • Üreme sistemi: kadınlarda adet düzensizlikleri, erkeklerde prostat bezinin fonksiyon bozukluğu;
  • Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hematemez, gastrointestinal sistemin erozif ve ülseratif lezyonları, anoreksi, sarılık, karaciğer transaminazlarının artan aktivitesi, karaciğer ve pankreasta hasar;
  • Üriner sistem: renal kolik, poliüri, nefrit veya nefrotik sendrom;
  • Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu, alerjik dermatit, anjiyoödem;
  • Kas-iskelet sistemi: eklemlerde hareket etmede zorluk, kas spazmı;
  • Metabolizma: hipoglisemi, hiperglisemi, hipertrigliseridemi;
  • Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, terleme, döküntü, akne, ışığa duyarlılık;
  • Laboratuvar parametreleri: proteinüri, ketonüri;
  • Lokal ve genel reaksiyonlar: ağrı, iltihaplanma, hematom, enjeksiyon yerinde kanama, titreme, ateş hissi, yorgunluk, bayılma, sırt ağrısı, ateş, yüzde şişme. anafilaktik şok;
  • Diğer: aseptik menenjit (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları ile birlikte), purpura, hemolitik ve aplastik anemi, agranülositoz, kemik iliği hipoplazisi.

Özel Talimatlar

Dexalgin kullanırken şunları aklınızda bulundurmalısınız:

  • Sindirim sistemi hastalıkları olan hastalar sürekli tıbbi gözetim gerektirir. Ülseratif lezyonlar veya gastrointestinal kanama meydana gelirse ilaç kesilir;
  • İlacı kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla aynı anda kullanırken dikkatli tıbbi gözetim gereklidir;
  • Yaşlı hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir;
  • İlaç bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Bu nedenle sağlığınız kötüleşirse veya bakteriyel enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa hasta, ilgili hekimi bilgilendirmelidir;
  • Dexalgin, psikomotor reaksiyonların ve konsantrasyonun hızında bir azalmaya neden olabilir;
  • İlacın doz aşımı mide bulantısı, karın ağrısı, anoreksi, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk ve yönelim bozukluğu ile kendini gösterir. Bu gibi durumlarda hastaya semptomatik tedavi (gerekirse diyaliz, mide lavajı) verilir.

Analoglar

Dexalgin'in bir analogu Dexketoprofen ve Dexketoprofen trometamol'dür.

İlgili yayınlar