Dom Razno

Upute za upotrebu za injekciju dexalgina. Dexalgin - upute za uporabu

Za korekciju mišićno-koštanog i drugih vrsta akutnog bola umjerenog intenziteta tradicionalno se koriste nenarkotični lijekovi protiv bolova, koji ne utječu značajno na nervni sistem i ne izazivaju ovisnost. Prednost se daje nesteroidnim lijekovima kao što je Dexalgin. Prije upotrebe važno je pažljivo proučiti službene upute za upotrebu.

Nije samo efikasan analgetik, već i antipiretik i protuupalno sredstvo. Aktivna tvar Dexalgina - trometamol deksketoprofen počinje djelovati u roku od pola sata nakon uzimanja tablete ili parenteralne primjene lijeka.

Farmakološka svojstva

Bol se može javiti iznenada, biti blag i nestati u roku od nekoliko minuta, ili biti intenzivan i trajati nedeljama. Već i lagani bol donosi nelagodu, iscrpljuje, pogoršava kvalitetu života, a bez odgovarajućeg liječenja može prerasti u kronični oblik.

Oslobađanje bola je glavna svrha Dexalgina, kao i svih lijekova koji u nazivu imaju kombinaciju slova “alg”, što na starogrčkom znači “bol”. Zahvaljujući svom izraženom analgetskom učinku, Dexalgin može za trećinu smanjiti potrebu za snažnim narkotičkim analgeticima – opioidima koji izazivaju psihološku i fiziološku ovisnost. Dexalgin također dobro ublažava toplinu i u manjoj mjeri suzbija upalni proces, što se očituje smanjenjem otoka mekih tkiva i otoka u predjelu zgloba, otklanjanjem crvenila kože na zahvaćenom području, te smanjenjem lokalne temperature. Lijek pomaže pacijentima da povrate fizičku aktivnost.

Ljekovita svojstva Dexalgina su osigurana njegovom sposobnošću da potisne enzime ciklooksigenaze i kao rezultat toga blokira sintezu prostaglandina odgovornih za bol i razvoj upalnog procesa. Zbog neselektivne inhibicije, djelovanja na oba oblika enzima - patološki COX-2 i fiziološki COX-1, Dexalgin je zabranjen za dugotrajnu (više od 2-5 dana) primjenu.

Sastav, oblici oslobađanja

Ljekovita svojstva Dexalgina obezbjeđuje Dexketoprofen. U lijeku je prisutan u obliku trometamol soli propionske kiseline u ekvivalentnoj količini.

Proizvođač nudi 2 oblika oslobađanja:

Tablete (25 mg deksketoprofena)– bijele, okrugle, konveksne s obje strane, sa filmskim premazom i razdjelnim prugama. 10 kom. u pakovanju (1 blister), sa uputstvom. Pomoćni sastav tableta: punila koja daju težinu i potrebnu rastvorljivost - mikrokristalna celuloza (MCC), natrijum karboksimetil skrob, gliceril palmitostearat; dezintegranti koji obezbeđuju dezintegraciju i brzo oslobađanje deksketoprofena – kukuruznog skroba. Oklop tablete Dexalgin sastoji se od hipromeloze, vezivne supstance Macrogol 6000 protiv lepljenja, titanijum dioksida za boju za hranu i plastifikatora propilen glikola.
Otopina za injekciju (25 mg/ml)– prozirna, sa mirisom alkohola, namijenjena za intramuskularnu ili intravensku infuziju. Flašira se u tamne staklene ampule kapaciteta 2 ml. Pakovanje s uputama može sadržavati 5 ili 10 ampula (1 plastična posuda). Prisutni rastvarači su: etil alkohol, natrijum hlorid, voda za razblaživanje i natrijum hidroksid.

Možda ste zainteresovani.

Kako djeluje Dexalgin?

Prilikom ulaska u organizam kroz usnu šupljinu ili intramuskularnom ili intravenskom injekcijom, Dexalgin se dobro apsorbira, ulazi u krvotok i počinje brzo djelovati na mjestu boli i upale. Rezultat u obliku smanjenja bolnih simptoma primjetan je nakon 30 minuta; 45 minuta nakon primjene lijeka učinak doseže svoj maksimum. Uputa kaže da pri dozi od 50 mg analgetski učinak traje 4-8 sati. Farmakokinetički procesi ne ovise o načinu primjene lijeka, pokazatelji su gotovo isti za tablete i injekcijske oblike uzimanja Dexalgina.

Prilikom izračunavanja efektivne doze uzimaju se u obzir sljedeći parametri:

Usisavanje: bioraspoloživost je visoka i dostiže 100% kada se primjenjuje intravenozno. Najveća koncentracija se postiže nakon 10 minuta za intravensku injekciju, 20 za intramuskularnu injekciju, 40 za tablete. Hrana smanjuje maksimalnu koncentraciju i brzinu apsorpcije aktivne komponente tablete, povećavajući vrijeme za postizanje terapijskog učinka.
Distribucija: U krvotoku, Dexalgin se vezuje i formira kompleks sa proteinima plazme za 99% primenjenog volumena. Poluvrijeme distribucije iz krvi u ćelije tkiva je 20 minuta. Nakon višekratnog izlaganja, ne akumulira se u tijelu.
Metabolizam: povezuje se s glukoronskom kiselinom, koja ima ulogu urednice, što osigurava smanjenu toksičnost i brzu eliminaciju.
Izlučivanje: metaboliti se uklanjaju iz organizma urinom, poluživot je 1-2,7 sati. Kod pacijenata starijih od 65 godina životni vijek lijeka se povećava za 48%, a ukupni koeficijent pročišćavanja tjelesnih tekućina i tkiva od toksičnih tvari se smanjuje.

Indikacije za upotrebu

Lijek ne liječi bolest, ne utiče na njen tok i ne utiče na uzrok. čemu služi? Dexalgin je simptomatska terapija dizajnirana za privremeni učinak. Njegovo djelovanje usmjereno je na uklanjanje bolnih manifestacija bolesti i maksimalno olakšanje stanja pacijenta.

Dexalgin se često koristi paralelno s glavnim kompleksom mjera liječenja ili se može koristiti čak i prije postavljanja točne dijagnoze i odabira režima liječenja. Tablete pomažu u suočavanju s umjerenim bolom, groznicom i upalom, koji su blago izraženi. Injekcioni oblik je efikasan kod umjerenog i intenzivnog bola ili u slučajevima kada je uzimanje tablete nepraktično ili nemoguće, na primjer, za vrijeme napada bubrežne kolike ili ozbiljne ozljede.

Indikacije za uzimanje Dexalgina prema uputama su:

reumatske patologije - reumatoidni artritis,;
, kičma, uklj. upalne prirode - osteoartritis, osteohondroza, razne vrste artritisa;
postoperativni bol, menstrualni bol, bol u zubima, posttraumatski bol, sa metastazama tumora raka u kostima;
, bol kod neuralgije, napad urolitijaze.

Pročitajte: koje bolesti su propisane.

Upute za upotrebu Dexalgina

Doziranje se određuje pojedinačno, Dexalgin se koristi po potrebi prema uputama ili preporukama medicinskog stručnjaka. Injekcije propisuje lekar. Prilikom izračunavanja, odlučujući faktor je efikasnost i sigurnost doze - ona bi trebala biti minimalna dovoljna za najkraći mogući kurs.

Pravila primjene zavise od načina primjene lijeka, težine sindroma boli i karakteristika organizma.

Dexalgin je kontraindiciran za djecu, trudnice i dojilje. Lijek je također zabranjen za pacijente s preosjetljivošću na NSAIL, teškim oblicima bubrežne, jetrene, srčane insuficijencije, gastrointestinalnih bolesti i poremećaja krvarenja.

Prema uputama, shema i način prijema su sljedeći:

Pilule– maksimalna dnevna doza je 3 tablete (75 mg desketoprofena). Dozvoljeno je uzimati najviše 2 odjednom. Preporučuje se uzimanje više doza u malim dozama – ½ tablete. nakon 4-8 sati (ako je potrebno). Uzmite na prazan želudac, pola sata ili više prije jela. Trajanje terapije: ne duže od 3-5 dana. Za rizične pacijente (nakon 65 godina, s disfunkcijom jetre ili bubrega), ukupna doza je ograničena na 50 mg/dan.
Rješenje i.v. i.m.– maksimalna dnevna doza je 3 ampule (150 mg desketoprofena). Ponovna primjena Dexalgina ne prije nego nakon 6 sati Za rizične grupe - 1 ampula/dan. Tijek primjene je ograničen na 2 dana, zatim, prema indikacijama, prelaze na tablete, a u slučaju jake boli dopušteno je kombinirati s opioidima. Tehnika ubrizgavanja i pravila miješanja: polako ubrizgajte sadržaj šprice duboko u mišić ili u venu (najmanje 15 s); uz intravensku infuziju kap po kap (ne duže od 30 minuta), otopina Dexalgina se prethodno razrijedi kako bi se dobio željenu koncentraciju (koristite fiziološku otopinu, Ringerovu otopinu ili glukozu). Intravenske injekcije su delo specijaliste!

Znakovi predoziranja uključuju mučninu, bol u abdominalnom i karličnom području, poremećaje svijesti, spavanja, jela i vrtoglavicu. Prva pomoć je brzo uklanjanje ostataka lijeka ispiranjem želuca, uzimanje aktivnog uglja ili drugih sorbenata i ekstrarenalno pročišćavanje krvi.

Nuspojave

Upute vas obavještavaju o identificiranim slučajevima neželjenih nuspojava kada uzimate Dexalgin. Rijetki su, učestalost razvoja ne prelazi 0,1-1%, to su sljedeći poremećaji:

lokalna reakcija na injekciju, krvarenje zbog oštećenja žile, osjećaj hladnoće, unutrašnja vrućina, povećan umor;
simptomi dispepsije, bol u abdomenu, zdjeličnoj regiji, hematemeza, suha usta, anoreksija, žutilo kože, sluzokože, erozivna i ulcerozna stanja;
smanjenje ili povećanje pritiska, pojačan dotok krvi u kožu, poremećaj srčanog ritma, nakupljanje tečnosti u mekim tkivima, ubrzan rad srca, tromboflebitis površinskih vena;
smanjeno disanje, oštećenje vidne funkcije, vrtoglavica, osjećaj buke u ušima i glavi, puzanje, problemi sa spavanjem, glavobolja;
dermatitis, osip koji jako svrbe, pojačano znojenje, kožni simptomi alergije, mišićni spazam, purpura;
problemi s mokrenjem, ketonurija, proteini u mokraći, poremećaji u menstrualnom ciklusu, funkcija prostate, anemija, nizak nivo bijelih krvnih stanica, povećani trigliceridi, hipo ili hiperglikemija.

Kako bi se izbjegle pojačane nuspojave na jetru, zabranjena je kombinirana upotreba alkohola i Dexalgina. Tokom terapije, pića koja sadrže alkohol su kontraindikovana 3-30 dana pre i posle tretmana (prema uputstvu lekara), tokom jednokratne terapije - 18-24 sata pre i 8-14 sati nakon primene. Bolesnici sa oboljenjima gastrointestinalnog trakta, jetre, bubrega ili nakon 65 godina života zahtijevaju stalni medicinski nadzor.

Kombinacija Dexalgina sa sljedećim lijekovima zahtijeva oprez:

drugi ne-narkotički analgetici;
antidepresivi treće generacije, preparati litija;
antiagregacijski agensi, direktni antikoagulansi, heparini niske molekularne težine, fibrinolitici;
Pentoksifilin, Hydantoin;
antimikrobna sredstva, kinoloni;
citostatici, imunosupresivi;
diuretici, lijekovi za snižavanje glukoze, antiretrovirusni lijekovi;
srčani glikozidi, lijekovi za hipertenziju.

U slučaju injekcija treba izbjegavati direktno miješanje Dexalgina s otopinom Prometazine, Dopamina, proizvoda koji sadrže Hydroxyzine, Pethidine (dozvoljeno je kombinirati samo s razrijeđenim Dexalginom). Nemojte davati zajedno sa Pentazocinom, Prometazinom.

Mišljenja lekara i pacijenata o leku

Doktori prepoznaju Dexalgin kao efikasan protiv određenih vrsta boli i propisuju ga isključivo za kratkotrajnu upotrebu. Postoje mnoge pozitivne kritike o injekcijama - u vrlo kratkom vremenu se nose čak i s jakim bolovima. Zbog dugačke liste nuspojava, ograničenja i interakcija lijekova, liječnici ne preporučuju preuzimanje rizika i samostalno propisivanje liječenja.

Prema nekim pacijentima, Dexalgin im je pomogao kada drugi lijekovi protiv bolova nisu uspjeli. Takvi ga ljudi stalno drže u kućnoj apoteci i koriste ga u slučaju akutnih napadaja boli. Za ublažavanje zubobolje ili menstrualnog bola na jedan dan obično je dovoljna jedna tableta. Postoje recenzije da je Dexalgin pomogao samo prvog dana, pokazao se neefikasnim za neuralgične bolove, pacijenti se žale i na nuspojave koje se javljaju. Negativne kritike uključuju bol od injekcija, stvaranje kvržica i kvržica na mjestima uboda.

Cijena lijeka, analoga

Dexalgin možete kupiti u bilo kojem lancu ljekarni. Tablete se izdaju besplatno, rastvori za injekcije su dostupni uz predočenje recepta. Proizvođač: farmaceutsko udruženje Berlin-Chemie/Menarini, zemlja porijekla: Italija ili Njemačka.

Prosječna cijena je:

tablete 0,025 10 kom. – 324 rub.;
rastvor i.v. i.m. 25 mg/ml 5 ampula – 269, 10 – 516 rub.

Kako bi se očuvala farmakološka svojstva Dexalgina tokom cijelog vijeka trajanja (tablete - 2 godine, otopina - 5 godina), originalno pakovanje ne smije biti oštećeno, lijek se mora čuvati na sobnoj temperaturi, daleko od sunčeve svjetlosti. Dexalgin se ne može čuvati u razblaženom obliku - dobar je samo 24 sata. Prije upotrebe otopine važno je osigurati da nema taloga ili čvrstih čestica te da tekućina ostane bistra i bezbojna.

Dostupni strukturni i najbliži analozi Dexalgina proizvedeni u Rusiji:

Flamadex: rastvor 224 rub., tablete 233 rub.;
Dexonal table. – 224 rub.

U nekim slučajevima, Dexalgin se zamjenjuje lijekovima na bazi Ibuprofena, Ketoprofena, Naproxena. Propisivanje Dexalgina ili izbor analoga treba povjeriti specijalistu. Samoliječenje ili prekoračenje doza i trajanja upotrebe navedenih u uputama prepuna je raznih štetnih posljedica.

Droga Dexalgin- nesteroidno protuupalno sredstvo koje ima antipiretičko, analgetsko djelovanje.
Deksketoprofen trometamol je so propionske kiseline, ima analgetsko, antiinflamatorno i antipiretičko dejstvo i pripada klasi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAID). Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na smanjenju sinteze prostaglandina zbog inhibicije ciklooksigenaze. Konkretno, inhibirana je konverzija arahidonske kiseline u ciklične endoperokside PGG 2 i PGH 2, iz kojih nastaju prostaglandini PGE 1, PGE 2, PGF 2 a, PGD 2, kao i prostaciklin PGI 2 i tromboksani Tha 2 i TXB 2 . Osim toga, inhibicija sinteze prostaglandina može utjecati na druge inflamatorne medijatore, kao što su kinini, koji također mogu indirektno utjecati na glavni učinak lijeka. Inhibicijski učinak deksketoprofen trometamola na izoenzime ciklogeneze COX-1 i COX-2 pronađen je kod životinja i ljudi. Kliničke studije su pokazale da deksketoprofen trometamol ima efikasan analgetski efekat, koji se razvija 30 minuta nakon upotrebe lijeka i traje 4-6 sati.

Farmakokinetika

.
Nakon oralne primjene deksketoprofen trometamola, maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) se postiže u prosjeku nakon 30 minuta (15-60 minuta). Distribucija i poluvijek deksketoprofen trometamola su 0,35 i 1,65 sati, respektivno. Zbog visokog stepena vezivanja za proteine plazme (99%), prosječni volumen distribucije deksketoprofen trometamola je manji od 0,25 l/kg. Do eliminacije deksketoprofen trometamola dolazi uglavnom zbog glukuronidacije i naknadnog izlučivanja putem bubrega. Nakon primjene deksketoprofen trometamola, u urinu se otkriva samo S - (+) - enantiomir, što dokazuje odsustvo njegove inverzije na R - (+) - enantiomir u ljudskom tijelu. Prilikom proučavanja farmakokinetike višestrukih doza, pokazalo se da nakon posljednje primjene deksketoprofen trometamola, površina ispod krivulje bioraspoloživosti (AUC) nije bila veća nego nakon njegove jednokratne primjene, što dokazuje izostanak akumulacije lijeka. Kada se deksketoprofen trometamol daje uz hranu, vrijednost AUC se ne mijenja, međutim, Cmax vrijednost se smanjuje, a brzina apsorpcije također se smanjuje (t max se povećava).

Indikacije za upotrebu

Droga Dexalgin Namijenjeno za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, na primjer, mišićno-koštanog bola, bolne menstruacije (dismenoreje), zubobolje.

Način primjene

Ovisno o vrsti i intenzitetu boli, preporučena doza je 12,5 mg (½ film tablete) svakih 4-6 sati ili 25 mg (1 filmom obložena tableta) svakih 8:00. Dnevna doza ne smije prelaziti 75 mg. Neželjeni efekti lijeka Dexalgin može se svesti na minimum upotrebom najniže efektivne doze za najkraće moguće vreme potrebno za uklanjanje simptoma. Dexalgin nije namijenjen za dugotrajnu terapiju; liječenje se nastavlja sve dok simptomi traju. Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije aktivne supstance, pa se preporučuje uzimanje najmanje 30 minuta prije jela.
Stariji pacijenti.
Preporučuje se početak liječenja malim dozama. Dnevna doza je 50 mg. Ako se lijek dobro podnosi, doza se može povećati na uobičajenu dozu.
Za blagu do umjerenu disfunkciju jetre.
Liječenje treba započeti minimalnom preporučenom dozom i pod strogim medicinskim nadzorom. Dnevna doza je 50 mg.
Za blagu bubrežnu disfunkciju.
Za pacijente sa blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min), početnu dnevnu dozu treba smanjiti na 50 mg.

Nuspojave

Moguće nuspojave prilikom upotrebe lijeka Dexalgin 25, kao i kod upotrebe drugih lijekova deksketoprofena, navedeni su u nastavku u opadajućem redoslijedu po učestalosti pojavljivanja: često (1-10% pacijenata); retko (0,1-1% pacijenata); rijetko (0,01-0,1% pacijenata); vrlo rijetki (manje od 0,01% pacijenata), uključujući izolirane izvještaje.
Iz krvnog i limfnog sistema: vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.
Od strane nervnog sistema: retko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.
Od čula: retko - tinitus; vrlo rijetko - zamagljen vid.
Iz kardiovaskularnog sistema: rijetko - osjećaj vrućine, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, povišen krvni tlak; vrlo rijetko - tahikardija, sniženi krvni tlak.
Iz respiratornog sistema: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, kratak dah.
Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, dijareja; rijetko - zatvor, suha usta, nadutost; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje iz čira ili njegove perforacije, anoreksija; vrlo rijetko - oštećenje pankreasa.
Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima (uklj.

AST i ALT), žutica; vrlo rijetko - oštećenje jetre.
Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - poliurija; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.
Iz reproduktivnog sistema: rijetko - menstrualne nepravilnosti (kod žena), prolazna disfunkcija prostate pri dugotrajnoj primjeni (kod muškaraca).
Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - bol u leđima, mišićni spazam, otežano kretanje zglobova.
Sa kože i potkožnog tkiva: rijetko - dermatitis, osip; rijetko - urtikarija, akne, znojenje; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.
Metabolički poremećaji: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.
Iz laboratorijskih podataka: rijetko - ketonurija, proteinurija.
Od opšteg statusa: retko - groznica, umor; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.
Ostali poremećaji: retko - aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija); rijetko - agranulocitoza i hipoplazija koštane srži.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Dexalgin su:
- Preosjetljivost na deksketoprofen, bilo koji drugi NSAIL ili na pomoćne tvari lijeka.
- Primjena kod pacijenata kod kojih supstance sa sličnim mehanizmom djelovanja, na primjer, acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL, izazivaju napade bronhijalne astme, bronhospazam, akutni rinitis ili dovode do razvoja nazalnih polipa, urtikarije ili angioedema.
- Aktivna faza peptičkog ulkusa/krvarenje u digestivnom traktu ili sumnja na prisustvo, rekurentni tok peptičkog ulkusa/krvarenje u digestivnom traktu u anamnezi (najmanje 2 potvrđena slučaja čira ili krvarenja), kao i hronična dispepsija.
- anamneza krvarenja ili perforacije u digestivnom traktu povezana sa upotrebom NSAIL.
- Krvarenje u digestivnom traktu, druga aktivna krvarenja ili pojačano krvarenje.
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis.
- Bronhijalna astma u anamnezi.
- Teška srčana insuficijencija.
- Umjereno ili teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina<50 мл / мин).
- Teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali).
- Hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji krvarenja.
- III trimestar trudnoće i dojenja.

Trudnoća

Dexalgin Kontraindikovana u trećem trimestru trudnoće i tokom dojenja.
Lijek se može koristiti tijekom prvog i drugog trimestra trudnoće samo u slučaju hitne potrebe, samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika za fetus. Smanjite dozu i trajanje liječenja na najmanju moguću razinu.
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na trudnoću i/ili embrionalni i fetalni razvoj. Prema epidemiološkim studijama, upotreba lijekova koji suzbijaju sintezu prostaglandina u ranim fazama trudnoće povećava rizik od pobačaja, srčanih bolesti i gastrošize. Ako je potrebno koristiti deksketoprofen trometamol kod žena koje planiraju trudnoću, potrebno je propisati najnižu moguću dozu za minimalno trajanje terapije.
Tokom primjene inhibitora sinteze prostaglandina u trećem tromjesečju trudnoće, kod fetusa se mogu pojaviti sljedeće abnormalnosti:
- kardiovaskularna toksičnost, na primjer, prerano zatvaranje duktus arteriozusa i hipertenzija u sistemu plućne arterije;
- disfunkcija bubrega, koja može napredovati i razviti se u zatajenje bubrega s razvojem oligohidroamniona.
Kod majke na kraju trudnoće i kod bebe moguće su sljedeće pojave:
- produženo vrijeme krvarenja zbog supresije agregacije trombocita, čak i kada se lijek koristi u malim dozama
- inhibicija kontraktilne aktivnosti materice, što dovodi do kašnjenja i odlaganja porođaja.
Nema podataka o prodiranju u majčino mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Sljedeće interakcije lijekova općenito karakteriziraju lijekove iz klase NSAIL.
Kombinacije se ne preporučuju za primjenu s lijekom Dexalgin.
Ostali NSAIL, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g/dan): povećava se rizik od peptičkih ulkusa zbog sinergističkog učinka.
Heparin i indirektni antikoagulansi (varfarin): pojačava se učinak antikoagulansa, što može dovesti do produženja vremena krvarenja; ako se ova kombinacija ne može izbjeći, potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta uz odgovarajuće praćenje laboratorijskih parametara.
Kortikosteroidi: povećavaju rizik od peptičkih ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja.
Preparati litijuma povećavaju nivo litijuma u krvi do toksičnih nivoa smanjujući njegovo izlučivanje preko bubrega.
Metotreksat kada se koristi u visokim dozama (15 mg/tjedno ili više): razina metotreksata u krvi se povećava zbog smanjenja njegovog izlučivanja putem bubrega, što dovodi do toksičnih učinaka na krvni sistem.
Hidantoin i sulfonamidi: toksičnost ovih supstanci.
Kombinacije koje zahtijevaju pažljivu upotrebu s Dexalginom â
Diuretici, ACE inhibitori, aminoglikozidni antibiotici i antagonisti receptora angiotenzina II. Deksketoprofen slabi učinak diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova. Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, kod onih s dehidracijom ili starijih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega), njihovo stanje se može pogoršati kada se inhibitori ciklooksigenaze daju istovremeno s ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II i aminoglikozidnim antibioticima. Po pravilu, ovo pogoršanje je reverzibilno. Kada koristite deksketoprofen istovremeno s bilo kojim diuretikom, morate osigurati da pacijent nije hidriran i pratiti funkciju bubrega tijekom liječenja.
Metotreksat kada se koristi u malim dozama (manje od 15 mg/tjedno): moguće je povećati toksični učinak na krvni sistem zbog smanjenja njegovog izlučivanja putem bubrega; ako je potrebno koristiti ovakvu kombinaciju, potrebno je sedmično praćenje krvne slike, posebno u slučaju čak i blagog smanjenja bubrežne funkcije, kao i kod starijih pacijenata.
Pentoksifilin povećava rizik od krvarenja, pa je potrebno pratiti pacijenta i pratiti vrijeme krvarenja.
Zidovudin: Postoji rizik od povećanog toksičnog dejstva zidovudina na eritropoezu (toksičnost retikulocita) do razvoja teške anemije nedelju dana nakon primene NSAIL, pa je potrebno pratiti krvnu sliku sa brojem retikulocita u prvih 1-2 nedelje nakon početka. terapije NSAIL.
Derivati sulfonilureje: NSAIL mogu poboljšati hipoglikemijski učinak sulfonilureje tako što ih istiskuju iz proteina krvi.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez kada se koriste s Dexalgin â
Beta-blokatori: njihov antihipertenzivni učinak može se smanjiti suzbijanjem sinteze prostaglandina.
Ciklosporin i takrolimus: pojačan toksični učinak ovih lijekova na bubrege zbog djelovanja NSAIL na sintezu prostaglandina; Kada koristite ovu kombinaciju, bubrežnu funkciju treba redovno pratiti.
Trombolitici: povećan rizik od krvarenja.
Inhibitori agregacije trombocita i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od razvoja peptičkih ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja.
Probenecid: povećanje koncentracije deksketoprofena u krvnoj plazmi smanjenjem nivoa njegove stvarne tubularne sekrecije i glukuronidacije; u tom slučaju je potrebno prilagoditi dozu deksketoprofena.
Srčani glikozidi: njihova koncentracija u krvnoj plazmi može se povećati.
Mifepriston: smanjenje njegove efikasnosti zbog smanjenja sinteze prostaglandina, stoga ne treba koristiti NSAIL 8-12 dana nakon upotrebe mifepristona.
Kinolini: Upotreba u visokim dozama u kombinaciji sa NSAIL povećava rizik od napadaja.

Predoziranje

Simptomi predoziranja drogom Dexalgin nepoznato.
Slični lijekovi uzrokuju poremećaje probavnog trakta (povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu) i nervnog sistema (pospanost, vrtoglavica, dezorijentacija, glavobolja).
Tretman. U slučaju slučajnog predoziranja, simptomatsku terapiju treba odmah započeti u skladu s kliničkim stanjem pacijenta. Ako je odrasli pacijent ili dijete uzelo dozu od 5 mg/kg tjelesne težine tokom 1:00, treba uzeti aktivni ugalj. Za uklanjanje deksketoprofena može se koristiti hemodijaliza.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati blister u kartonskoj kutiji. Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za oslobađanje

Dexalgin - filmom obložene tablete.
Pakovanje: blister sa 10 filmom obloženih tableta, kartonska kutija sa 1 ili 3 ili 5 blistera i uputstvo za upotrebu.

Compound

1 filmom obložena tableta, Dexalgin sadrži deksketoprofen trometamol 36,9 mg, što je ekvivalentno deksketoprofenu 25 mg.
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, natrijum skrob, glicerol distearat, hipromeloza, titanijum dioksid (E 171), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

Dodatno

Dexalgin Oprezno koristiti kod pacijenata sa alergijskim reakcijama u anamnezi.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu lijeka s drugim NSAIL, uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2. Neželjeni efekti lijeka mogu se minimizirati primjenom minimalne efektivne doze u najkraćem mogućem vremenskom periodu potrebnom za uklanjanje simptoma. Kada se lijekovi iz klase NSAID koriste u probavnom traktu, mogu se razviti peptički ulkusi sa / bez perforacije i krvarenja (čak i sa smrtnim ishodom). Ovi neželjeni događaji se mogu javiti u bilo koje vrijeme tokom liječenja, sa ili bez upozoravajućih simptoma, i neovisni su o povijesti teških gastrointestinalnih poremećaja. Ako se tijekom primjene deksketoprofena razvije gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba odmah prekinuti.
Rizik od razvoja gore navedenih nuspojava raste srazmjerno povećanju doze NSAIL, kao i kod pacijenata sa anamnezom čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu i kod starijih osoba. Prilikom primjene lijeka, liječnik treba pažljivo pratiti stanje pacijenta, uprkos mogućoj pojavi gastrointestinalnog krvarenja. Prije početka primjene deksketoprofen trometamola i ako imate anamnezu ezofagitisa, gastritisa i/ili peptičkog ulkusa, trebate se, kao i kod drugih NSAIL, uvjeriti da su ove bolesti u remisiji. Kod pacijenata sa postojećim simptomima patologije digestivnog trakta i sa anamnezom bolesti digestivnog trakta potrebno je pratiti poremećaje probavnog trakta, posebno krvarenja u digestivnom traktu.
Da bi se smanjio rizik od razvoja neželjenih nuspojava iz digestivnog trakta, lekar može propisati lekove koji imaju zaštitno dejstvo na sluzokožu digestivnog trakta (misoprostol, inhibitori protonske pumpe). Ovo se također odnosi na pacijente kojima je potrebna istovremena primjena niskih doza acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od komplikacija na probavnom sistemu. Bolesnike treba obavijestiti da ukoliko se pojavi bilo kakva nelagodnost u abdominalnom području (prvenstveno gastrointestinalno krvarenje), posebno na početku liječenja, trebaju obavijestiti ljekara.
Deksketoprofen može povećati nivoe azota uree, kreatinina, AST i ALT u krvi. Ako se nivoi AST i ALT značajno povećaju, primjenu lijeka treba prekinuti.
Kao i drugi inhibitori prostaglandina, primjena deksketoprofen trometamola može biti praćena neželjenim reakcijama iz bubrega, koje mogu dovesti do glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.
Deksketoprofen može prikriti simptome zaraznih bolesti.
Pacijentima sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre, arterijskom hipertenzijom i zatajenjem srca, lijek treba propisivati s oprezom, jer primjena NSAIL u njima može uzrokovati pogoršanje funkcije bubrega, zadržavanje tekućine u tijelu i pojavu edem.
Potreban je oprez pri primjeni deksketoprofena kod pacijenata na diureticima i onih sklonih hipovolemiji, jer postoji rizik od nefrotoksičnosti lijeka. Potreban je poseban oprez pri propisivanju lijeka pacijentima s anamnezom srčanih bolesti, posebno s epizodama zatajenja srca, jer deksketoprofen može uzrokovati pogoršanje bolesti. Stariji pacijenti imaju veću vjerovatnoću da razviju oštećenje funkcije bubrega, kardiovaskularnog sustava i jetre.
Kožne reakcije (neke sa smrtnim ishodom) prijavljene su vrlo rijetko, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Najčešće se nuspojave razvijaju na početku liječenja; u većini slučajeva - u prvom mjesecu liječenja. Kod prvih manifestacija kožnog osipa, oštećenja sluzokože ili drugih manifestacija preosjetljivosti, lijek treba odmah prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću treba da koriste lek samo u slučajevima krajnje nužde, uz najmanju moguću dozu u najkraćem mogućem periodu. Ovo se odnosi na žene koje ne mogu zatrudnjeti ili su podvrgnute testiranju plodnosti. Dexketoprofen se ne smije koristiti u prvom i drugom tromjesečju trudnoće osim ako je neophodno.
Mora se imati na umu da se pri korištenju NSAIL (ovo se može odnositi i na deksketoprofen), posebno u visokim dozama i dugotrajnom liječenju, malo povećava rizik od razvoja arterijskih tromboembolijskih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda, moždani udar).
Bolesnicima s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, dekompenziranom srčanom insuficijencijom, manifestnom koronarnom bolešću srca, obliterantnim endarteritisom, cerebrovaskularnim poremećajima treba propisati deksketoprofen tek nakon detaljne procjene omjera očekivane koristi i mogućih rizika takve terapije. Po istom principu procijeniti preporučljivost propisivanja dugotrajne terapije deksketoprofenom pacijentima s faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus i ako pacijent puši.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Prilikom upotrebe deksketoprofena, vrtoglavica i pojačan umor, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima.

Glavna podešavanja

ime:	DEXALGIN
ATX kod:	M01AE17 -

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

1 ampula (2 ml) sadrži: Aktivni sastojak: deksketoprofen trometamol - 36,9 mg (što odgovara 25,0 mg deksketoprofena); pomoćne supstance: etanol (96%) - 200,0 mg, natrijum hlorid - 8,0 mg, 4 do pH 7, natrijum hidroksid , voda za injekcije do 2,0 ml.;

Farmakološki efekat

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina na nivou COX-1 i COX-2.; Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati; U kombinovanoj terapiji sa opioidnim analgeticima deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje. Maksimalna serumska koncentracija (Cmax) nakon intramuskularne primjene deksketoprofen trometamola postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalna je dozi, kako za intramuskularnu tako i za intravensku primjenu. Odgovarajući farmakokinetički parametri su slični nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsustvo akumulacije lijeka; Distribucija. Deksketoprofen trometamol karakteriše visok nivo vezivanja za proteine plazme (99%). Prosječni volumen distribucije (Vd) je manji od 0,25 l/kg, poluvrijeme je oko 0,35 sati; Izlučivanje. Glavni put izlučivanja deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. Poluvrijeme (T1/2) deksketoprofena trometamola je oko 1-2,7 sati.Kod starijih osoba uočeno je povećanje poluživota (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48 % i smanjenje ukupnog klirensa lijeka .;

Indikacije

Ublažavanje sindroma boli različitog porijekla (uključujući postoperativni bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatski bol, bol s bubrežnom kolikom, algomenoreju, ishalgiju, radikulitis, neuralgiju, zubobolju); - simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, inflamatorno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sistema (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili na bilo koju od pomoćnih tvari uključenih u lijek (pogledajte Sastav); - peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; - anamneza gastrointestinalnog krvarenja, drugih aktivnih krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantne terapije; - gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis); - teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali); - teško oštećenje bubrega (klirens kreatinina

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Dexalgin tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Upute za upotrebu i doze

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.; Preporučena doza za odrasle: 50 mg svakih 8-12 sati.Ako je potrebno, lijek se može ponovo primjenjivati u intervalima od 6 sati. Dnevna doza je 150 mg; Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg; Dexalgin je namijenjen kratkotrajnoj (ne duže od 2 dana) primjeni tijekom akutnog bola. U budućnosti je moguće prebaciti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu; Pravila za pripremu i davanje rastvora; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se polako ubrizgava duboko intramuskularno; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se daje sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se razblaži u 30-100 ml fiziološkog rastvora, rastvora glukoze ili Ringerovog rastvora (laktata). Rastvor treba pripremiti u aseptičnim uslovima i uvek zaštićen od izlaganja dnevnoj svetlosti. Razblaženi rastvor (treba da bude bistar) primenjuje se sporom IV infuzijom tokom 10-30 minuta;

Nuspojave

Moguće nuspojave pri primjeni deksketoprofen trometamola, kao i pri primjeni drugih lijekova deksketoprofena, navedene su u opadajućoj učestalosti pojavljivanja: često (1-10% pacijenata), rijetko (0,1-1% pacijenata) rijetko (0,01-0 1% pacijenata), vrlo rijetko (manje od 0,01% pacijenata), uključujući izolirane izvještaje.; Iz cirkulatornog i limfnog sistema Rijetko: anemija. Vrlo rijetko: neutropenija, trombocitopenija.; Sa strane centralnog nervnog sistema; Retko: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; Retko: parestezija.; Od čula Manje često: zamagljen vid Rijetko: tinitus. Sa strane kardiovaskularnog sistema; Rijetko: arterijska hipotenzija, osjećaj vrućine, hiperemija kože.; Rijetko: ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.; Iz respiratornog sistema; Rijetko: bradipneja.; Vrlo rijetko: bronhospazam, dispneja.; Iz gastrointestinalnog trakta; Često: mučnina, povraćanje; Rijetko: bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, konstipacija, hematemeza, suha usta; Rijetko: erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksija. : oštećenje pankreasa.; Sa strane jetre i žučne kese; Rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica.; Vrlo rijetko: oštećenje jetre.; Iz urinarnog sistema; Rijetko: poliurija, bubrežne kolike; Vrlo rijetko: nefritis ili nefrotski sindrom.; Sa strane reproduktivnog sistema; Rijetko: kod žena - kršenje menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - povreda funkcije prostate .; Iz mišićno-koštanog sistema; Rijetko: mišićni spazam, otežano kretanje u zglobovima.; Na dijelu kože; Rijetko: dermatitis, osip, znojenje; Rijetko: urtikarija, akne.; Vrlo rijetko: teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.; Sa strane metabolizma; Rijetko: hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.; Iz laboratorijskih parametara Rijetko: ketonurija, proteinurija.; Lokalne i opće reakcije Često: bol na mjestu injekcije Manje često: upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu injekcije. osjećaj vrućine, zimice, umora.; Rijetko: bol u leđima, nesvjestica, groznica; Vrlo rijetko: anafilaktički šok, oticanje lica.; Ostali poremećaji: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, ređe - agranulocitoza i hipoplazija koštane srži). ;

Predoziranje

Simptomi: mučnina, anoreksija, bol u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica. Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno, ispiranje želuca, dijaliza;

Interakcija s drugim lijekovima

Dexalgin se ne smije miješati u istom špricu s otopinom dopamina, prometazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (formira se talog).; Dexalgin se može pomiješati u jednom špricu s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina .; Dexalgin - razrijeđena otopina za infuziju ne može se miješati s prometazinom ili pentazocinom.; Dexalgin - razrijeđena otopina za infuziju je kompatibilna sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.; Prilikom skladištenja Dexalgina - razrijeđenih otopina za infuziju u plastičnim posudama ili kada se koriste sistemi za infuziju od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustine ili polivinil hlorida, ne dolazi do apsorpcije aktivne supstance navedenim materijalima.; Sledeće interakcije su zajedničke za sve NSAIL; Nepoželjne kombinacije; Uz druge NSAIL, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g/dan): istovremena primjena nekoliko NSAIL zbog sinergističkog učinka povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa.; Uz oralne antikoagulanse, heparin u dozama koje prelaze profilaktičke doze i tiklopidin: povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta.; Sa preparatima litijuma: NSAIL povećavaju nivo litijuma u krvi, do toksičnih nivoa, pa se ovaj indikator mora pratiti prilikom propisivanja, promene doze i nakon prestanka uzimanja NSAIL. Uz metotreksat u visokim dozama (15 mg/tjedno ili više): povećana hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL; Uz hidantoine i sulfonamidne lijekove: rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.; Kombinacije koje zahtijevaju oprez; Uz diuretike, inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima: terapija NSAIL je povezana s rizikom od akutnog zatajenja bubrega kod dehidriranih pacijenata (smanjena glomerularna filtracija zbog smanjene sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Kod istovremene primjene s diureticima, potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu tekućine kod pacijenta i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAIL.; Uz metotreksat u malim dozama (manje od 15 mg/tjedno): povećana hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL. Tokom prvih nedelja istovremene terapije neophodno je vršiti nedeljne analize krvnih zrnaca. U prisustvu poremećene bubrežne funkcije, čak i do blagog stepena, kao i kod starijih osoba, neophodan je pažljiv lekarski nadzor.; Sa pentoksifilinom: povećan rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i česta provjera vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi); Sa zidovudinom: rizik od povećane toksičnosti za crvena krvna zrnca zbog djelovanja na retikulocite, uz razvoj teške anemije tjedan dana nakon primjene NSAIL. Potrebno je prebrojati sva krvna zrnca i retikulocite 1-2 sedmice nakon početka terapije NSAIL; Sa sulfonamidnim lijekovima: NSAIL mogu pojačati hipoglikemijski učinak sulfonilureje zbog njenog pomjeranja s mjesta vezivanja za proteine plazme.; Sa preparatima heparina niske molekularne težine: povećan rizik od krvarenja; Kombinacije koje treba uzeti u obzir; Sa beta-blokatorima: NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora zbog inhibicije sinteze prostaglandina; Uz ciklosporin i takrolimus: NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tokom istovremene terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.; Sa tromboliticima: povećan rizik od krvarenja; Sa probenecidom: koncentracije NSAIL-a u plazmi mogu se povećati, što može biti zbog inhibitornog efekta na bubrežnu tubularnu sekreciju i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom, što zahtijeva prilagođavanje doze NSAIL; Sa srčanim glikozidima: NSAIL mogu dovesti do povećanja koncentracije glikozida u plazmi; Sa mifepristonom: zbog teoretskog rizika od promjena u djelotvornosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, NSAIL se ne smije propisivati ranije od 8-12 dana nakon prestanka uzimanja mifepristona.; Sa ciprofloksacinom: podaci dobijeni iz eksperimentalnih studija na životinjama ukazuju na visok rizik od razvoja konvulzija kada se NSAIL propisuju tokom terapije ciprofloksacinom u visokim dozama.;

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa gastrointestinalnim poremećajima ili gastrointestinalnim bolestima u anamnezi potrebno je stalno praćenje. Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili čira, terapiju Dexalginom treba prekinuti.; Budući da svi NSAID mogu inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja usporavanjem sinteze prostaglandina, kontrolirana klinička ispitivanja su ispitala istodobnu primjenu deksketoprofen trometamola i heparina niske molekularne težine u profilaktičkim dozama u postoperativnom periodu. Nije uočen nikakav uticaj na parametre koagulacije. Međutim, kada se Dexalgin propisuje istovremeno s drugim lijekovima koji utiču na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.; Kao i drugi NSAIL, Dexalgin može dovesti do povećanja nivoa kreatinina i dušika u krvnoj plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin može imati nuspojave na urinarni sistem, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.; Kao i kod drugih NSAIL, tokom terapije Dexalginom može doći do blagog prolaznog povećanja nekih parametara jetre, kao i značajnog povećanja nivoa asparaginskih i alanin transaminaza (AST i ALT) u krvnom serumu. Istovremeno, kod starijih osoba potrebno je praćenje funkcije jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin treba prekinuti.; Kao i drugi NSAIL, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. Ako se tokom terapije Dexalginom otkriju znaci bakterijske infekcije ili se zdravlje pogorša, pacijent se treba odmah obratiti liječniku.; Svaka ampula Dexalgina sadrži 200 mg etanola.; Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama; Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom uzimanja Dexalgina, može se smanjiti sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija kod pacijenata.

Dexalgin je "brendirani" njemački nesteroidni protuupalni lijek svjetski poznate farmaceutske kompanije Berlin Chemie, koji osim glavnog ima i analgetski i antipiretički učinak. Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta i injekcija. Na prvi pogled, njegova hemijska struktura se ne razlikuje od dobro poznatog NSAID ketoprofena. Ali to je samo uz površno proučavanje toga. U stvari, dexalgin je desnorotirajući izomer ketoprofena, što u stvari znači bolju gastrointestinalnu podnošljivost i manje opterećenje organizma za metaboličku „ugradnju“ lijeka zbog primjene niže terapijske doze. Još jedna važna nijansa je priroda metabolizma dexalgina, koji se javlja u nedostatku citokroma jetre. Ova činjenica ukazuje na manji rizik od interakcija lijekova. Na osnovu svog učinka na ciklooksigenazu (enzim uključen u sintezu medijatora upale), dexalgin se može klasificirati kao uravnoteženi inhibitor izoforma COX-1 i COX-2. Mehanizam analgetskog djelovanja lijeka je inhibicija periferne sinteze medijatora bola zbog inhibicije COX, blokada širenja bola duž puteva centralnog nervnog sistema i perifernih nerava zbog depolarizacije membrana nerava. ćelije i inhibiciju sinteze medijatora bola u centralnom nervnom sistemu. Učinak se razvija 30 minuta nakon primjene dexalgina u bilo kojem doznom obliku. Trajanje analgetskog efekta je oko 4-8 sati. Kada se dexalgin kombinira s opioidnim analgeticima, lijek značajno smanjuje potrebu za potonjim.

Prilikom primjene dexalgina kod pacijenata koji pate od bolesti probavnog trakta, neophodan je stalan medicinski nadzor.

Pojava gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije čira je apsolutna osnova za prekid primjene lijeka. Još jedno područje pomnog praćenja prilikom uzimanja dexalgina je zgrušavanje krvi: lijek može inhibirati agregaciju trombocita (ljepljenje) i produžiti vrijeme krvarenja zbog inhibicije sinteze prostaglandina. Ovo se mora imati na umu kada se dexalgin uzima istovremeno s antikoagulansima, što također zahtijeva pažljiv medicinski nadzor.

Režim doziranja dexalgina određuje se pojedinačno. Ako govorimo o obliku tableta, onda prema općim preporukama, pojedinačna doza lijeka je 12,5 mg. Učestalost primjene varira od 1 do 6 puta dnevno, održavajući razmak između doza od 4-6 sati. Moguća je i druga opcija: 25 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 75 mg. Što se tiče oblika injekcije, u ovom slučaju treba se držati jedne doze od 50 mg 2-3 puta dnevno. Prema indikacijama, moguće je smanjiti interval između injekcija na 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 150 mg. Posebno treba napomenuti da je injekcijski oblik dexalgina namijenjen isključivo za kratkotrajnu primjenu u periodima jakog pogoršanja boli. Nakon dva dana upotrebe rastvora za injekciju, on se zamenjuje oralnim oblikom za doziranje. Ako pacijent ima anamnezu bolesti jetre ili bubrega, kao i kod pacijenata u odrasloj dobi, početna dnevna doza lijeka se smanjuje na 50 mg.

Farmakologija

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina na nivou COX-1 i COX-2.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati.

U kombinaciji sa opioidnim analgeticima deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon intramuskularne primjene deksketoprofen trometamola, Cmax u krvnom serumu se postiže u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). AUC nakon pojedinačne doze od 25-50 mg je proporcionalna dozi, i kod IM i IV primjene. Odgovarajući farmakokinetički parametri su slični nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsustvo akumulacije lijeka.

Distribucija

Deksketoprofen trometamol karakteriše visok nivo vezivanja za proteine plazme (99%). Prosječna vrijednost V d je manja od 0,25 l/kg, poluvrijeme distribucije je oko 0,35 sati.

Odstranjivanje

Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. T1/2 deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih osoba postoji povećanje trajanja T1/2 (i nakon jednokratne i ponovljene IM ili IV primjene) u prosjeku do 48% i smanjenje ukupnog klirensa lijeka.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je prozirna, bezbojna, s karakterističnim mirisom alkohola.

Pomoćne supstance: etanol 96% - 200 mg, natrijum hlorid - 8 mg, natrijum hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - tamne staklene ampule (1) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične kasete (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - tamne staklene ampule (10) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Dexalgin ® je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, terapiju Dexalginom ® treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Dexalgin ® je namenjen za kratkotrajnu (ne duže od 2 dana) upotrebu tokom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prebaciti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.

Pravila za pripremu i davanje rastvora

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se polako ubrizgava duboko intramuskularno.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se daje sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se razblaži u 30-100 ml fiziološkog rastvora, rastvora glukoze ili Ringerovog rastvora (laktata). Rastvor treba pripremiti u aseptičnim uslovima i uvek zaštićen od izlaganja dnevnoj svetlosti. Razrijeđena otopina (mora biti prozirna) primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom u trajanju od 10-30 minuta.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, anoreksija, bol u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.

Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza.

Interakcija

Sljedeće interakcije lijekova su tipične za sve NSAIL, uključujući Dexalgin®.

Nepoželjne kombinacije

Istodobna primjena nekoliko NSAIL, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g/dan), povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i čireva zbog sinergije djelovanja.

Pri istodobnoj primjeni s oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom, povećava se rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice.

NSAIL povećavaju koncentraciju litijuma u krvnoj plazmi, do toksičnih nivoa, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prekida uzimanja NSAIL.

Kada se koristi s metotreksatom u visokim dozama (15 mg/tjedno ili više), povećava se hematološka toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL.

Kada se koristi istovremeno s hidantoinima i sulfonamidnim lijekovima, postoji rizik od pojačanog toksičnog djelovanja ovih lijekova.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ako je neophodna istovremena primjena s diureticima i ACE inhibitorima, treba uzeti u obzir da je terapija NSAIL povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega kod pacijenata sa dehidracijom (smanjena glomerularna filtracija zbog inhibicije sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Kada se daje istovremeno sa diureticima, pobrinite se da je pacijentova ravnoteža tečnosti adekvatna i pratite funkciju bubrega prije propisivanja NSAIL.

Kada se koristi istovremeno s metotreksatom u malim dozama (manje od 15 mg/tjedno), hematološka toksičnost metotreksata može se povećati zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL. Broj krvnih zrnaca treba pratiti sedmično tokom prvih sedmica istovremene terapije. U prisustvu čak i blagog poremećaja funkcije bubrega, kao i kod starijih osoba, neophodan je pažljiv medicinski nadzor.

Kada se koristi istovremeno s pentoksifilinom, povećava se rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i često praćenje vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).

Kada se koristi istovremeno sa zidovudinom, postoji rizik od povećane toksičnosti za crvena krvna zrnca zbog djelovanja na retikulocite, uz razvoj teške anemije tjedan dana nakon primjene NSAIL. Potrebno je kontrolisati sve krvne ćelije i retikulocite nakon 1-2 nedelje. nakon početka terapije NSAIL.

Moguće je da se hipoglikemijski efekat derivata sulfonilureje može pojačati usled njegovog pomeranja sa mesta vezivanja za proteine plazme pod uticajem NSAIL.

Kada se koristi istovremeno s lijekovima heparina niske molekularne težine, povećava se rizik od krvarenja.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Kada se koriste istovremeno s ciklosporinom i takrolimusom, NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tokom kombinovane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Uz istovremenu primjenu s tromboliticima, povećava se rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je povećanje koncentracije NSAIL-a u plazmi, što može biti posljedica inhibicije renalne sekrecije i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom. Ovo zahtijeva prilagođavanje doze NSAIL.

NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

Zbog teoretskog rizika od promjena u djelotvornosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, NSAIL se ne smiju propisivati prije 8-12 dana nakon prestanka uzimanja mifepristona.

Podaci dobijeni iz eksperimentalnih studija na životinjama ukazuju na visok rizik od razvoja konvulzija kada se NSAIL propisuju tokom terapije visokim dozama ciprofloksacina.

Farmaceutske interakcije

Dexalgin ® se ne može mešati u istom špricu sa rastvorom dopamina, prometazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (formira se talog).

Dexalgin ® se može pomiješati u jednom špricu s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina.

Razblaženi rastvor Dexalgina ® za infuziju ne treba mešati sa prometazinom ili pentazocinom.

Razrijeđena otopina Dexalgin ® za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.

Kada se razrijeđeni rastvori Dexalgin ® za infuziju čuvaju u plastičnim posudama ili kada se koriste sistemi za infuziju od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustine ili polivinil hlorida, ne dolazi do apsorpcije aktivne supstance navedenim materijalima.

Nuspojave

Učestalost nuspojava: često (1-10%), retko (0,1-1%), retko (0,01-0,1%), vrlo retko (manje od 0,01%, uključujući pojedinačne izveštaje).

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija; vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: retko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.

Od čula: retko - zamagljen vid; rijetko - tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - arterijska hipotenzija, osjećaj vrućine, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz respiratornog sistema: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, dispneja.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, povraćanje; manje često - bol u abdomenu, dispepsija, dijareja, zatvor, hematemeza, suha usta; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksiju, povećanu aktivnost jetrenih enzima, žuticu; vrlo rijetko - oštećenje pankreasa, oštećenje jetre.

Iz urinarnog sistema: rijetko - poliurija, bubrežne kolike; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - kod žena - menstrualne nepravilnosti, kod muškaraca - disfunkcija prostate.

Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - mišićni spazam, otežano kretanje u zglobovima.

Dermatološke reakcije: ponekad - dermatitis, osip, znojenje; rijetko - akne; veoma retko – fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Iz laboratorijskih parametara: rijetko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne i opće reakcije: često - bol na mjestu injekcije; rijetko - upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu injekcije, osjećaj vrućine, zimice, umora; rijetko - bol u leđima, nesvjestica, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.

Ostalo: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, ređe agranulocitoza i hipoplazija koštane srži).

Indikacije

ublažavanje sindroma boli različitog porijekla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatski bol, bol s bubrežnom kolikom, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, inflamatorno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sistema (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

peptički ulkus želuca i duodenuma;
anamneza gastrointestinalnog krvarenja, drugih aktivnih krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantne terapije;
gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali);
teška bubrežna disfunkcija (CK< 50 мл/мин);
bronhijalna astma (uključujući anamnezu);
teško zatajenje srca;
liječenje sindroma boli tijekom koronarne arterijske premosnice;
dijateza krvarenja ili drugi poremećaji koagulacije;
djetinjstvo;
preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili na bilo koju od pomoćnih tvari uključenih u lijek.

Kontraindicirano za epiduralnu, intratekalnu ili intratekalnu primjenu zbog etanola prisutnog u preparatu.

Lijek treba koristiti s oprezom u anamnezi alergijskih stanja; poremećaji hematopoetskog sistema; za SLE ili mješovite bolesti vezivnog tkiva; istovremeno sa drugim lekovima; u slučaju predispozicije za hipovolemiju; sa ishemijskom bolešću srca; kod starijih pacijenata (preko 65 godina).

Karakteristike primjene

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Dexalgin ® tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Koristi se za disfunkciju jetre

Lijek je kontraindiciran kod teških poremećaja funkcije jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali).

Kod pacijenata sa blažom disfunkcijom jetre, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Koristiti kod oštećenja bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog oštećenja bubrega (CK< 50 мл/мин).

Kod pacijenata sa blažim oštećenjem bubrega, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Upotreba kod dece

Kontraindikacija: dječja dob.

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa poremećajima probavnog sistema ili anamnezom gastrointestinalnih bolesti potrebno je stalno praćenje. Ako dođe do gastrointestinalnog krvarenja ili ulcerativnih lezija, terapiju Dexalginom ® treba prekinuti.

Jer Svi NSAIL mogu inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina; kontrolirane kliničke studije proučavale su istovremenu primjenu deksketoprofen trometamola i niskomolekularnih preparata heparina u profilaktičkim dozama u postoperativnom periodu. Nije uočen nikakav uticaj na parametre koagulacije. Međutim, kada se Dexalgin ® propisuje s drugim lijekovima koji utiču na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.

Kao i drugi NSAIL, Dexalgin ® može dovesti do povećanja nivoa kreatinina i dušika u krvnoj plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin ® može imati nuspojave na urinarni sistem, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.

Tokom terapije Dexalginom ®, kao i drugim NSAIL, može se uočiti blagi prolazni porast nekih parametara jetre, kao i značajno povećanje nivoa AST i ALT u krvnom serumu. Istovremeno, kod starijih pacijenata neophodno je praćenje funkcije jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin ® treba prekinuti.

Kao i drugi NSAIL, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. Ukoliko se tokom terapije Dexalginom ® pojave simptomi bakterijske infekcije ili se zdravlje pogorša, pacijent treba da obavesti lekara.

Svaka ampula Dexalgin ® sadrži 200 mg etanola.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tokom liječenja Dexalginom ® može se smanjiti sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija.

Dexalgin je nesteroidni protuupalni lijek koji se koristi za smanjenje boli kod raznih bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Dexalgin je dostupan kao otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, čije su aktivne tvari deksketoprofen trometamol i deksketoprofen.

Kao pomoćne supstance u preparatu koriste se: voda za injekcije natrijum hlorid, natrijum hidroksid, etil alkohol.

Dexalgin je dostupan u staklenim ampulama od 2 ml, 1 5 i 10 ampula po pakovanju.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Dexalgin se koristi:

U svrhu simptomatske terapije hroničnih i akutnih upalnih, metaboličkih i inflamatorno-degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sistema (spondiloartritis, reumatoidni artritis, osteohondroza, artroza);
Za ublažavanje bolova nakon operacije, kod metastaza u kostima, kod bubrežnih kolika, išijasa, algomenoreje, neuralgije, išijasa, kao i za smanjenje posttraumatskog bola i zubobolje.

Kontraindikacije

Prema uputama, Dexalgin je kontraindiciran za:

Teški poremećaji jetre;
Peptički ulkus;
Prisutnost gastrointestinalnog krvarenja u anamnezi, kao i drugih aktivnih krvarenja i istovremeno s antikoagulansnom terapijom;
Kronova bolest;
Nespecifični ulcerozni kolitis;
Bronhijalna astma;
Teški poremećaji u radu bubrega;
Hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije;
Teška srčana insuficijencija;
Operacija premosnice koronarne arterije;
Preosjetljivost na NSAIL i bilo koju komponentu lijeka;

I u detinjstvu, tokom trudnoće i dojenja.

Dexalgin se ne koristi za intratekalnu, intratekalnu i epiduralnu primjenu.

Dexalgin se, prema uputama, oprezno koristi za:

Alergijska stanja u anamnezi;
Hematopoetski poremećaji;
Prisutnost predispozicije za hipovolemiju;
SLE i mješovite bolesti vezivnog tkiva;
Ishemijska bolest srca;

I kod pacijenata starijih od 65 godina.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Lijek se primjenjuje svakih 8-12 sati, 50 mg. Ako se ukaže potreba, moguće je ponovno primijeniti lijek nakon 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.

Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, Dexalgin se započinje dnevnom dozom od 50 mg.

Trajanje liječenja Dexalginom ne smije biti duže od 2 dana. Nadalje, ako je potrebno, pacijentu se propisuju analgetici za oralnu primjenu.

Nuspojave

Kada koristite Dexalgin, mogu se razviti određene nuspojave:

Kardiovaskularni sistem: osjećaj vrućine, arterijska hipotenzija, crvenilo kože, ekstrasistola, arterijska hipertenzija, tahikardija, površinski tromboflebitis, periferni edem;
Hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenija, neutropenija;
Čulni organi: zamagljen vid, tinitus;
Centralni nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, nesanica, parestezije;
Respiratorni sistem: bradipneja, dispneja, bronhospazam;
Reproduktivni sistem: kršenje menstrualnog ciklusa kod žena, disfunkcija prostate kod muškaraca;
Probavni sistem: mučnina, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, suha usta, hematemeza, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, anoreksija, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, oštećenje jetre i pankreasa;
Urinarni sistem: bubrežne kolike, poliurija, nefritis ili nefrotski sindrom;
Alergijske reakcije: urtikarija, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski dermatitis, angioedem;
Mišićno-skeletni sistem: otežano kretanje u zglobovima, mišićni spazam;
Metabolizam: hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
Dermatološke reakcije: dermatitis, znojenje, osip, akne, fotosenzibilnost;
Laboratorijski parametri: proteinurija, ketonurija;
Lokalne i opšte reakcije: bol, upala, hematom, krvarenja na mestu uboda, zimica, osećaj vrućine, umor, nesvestica, bol u leđima, groznica, oticanje lica. anafilaktički šok;
Ostalo: aseptični meningitis (sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva), purpura, hemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza, hipoplazija koštane srži.

specialne instrukcije

Kada koristite Dexalgin, morate imati na umu sljedeće:

Bolesnici sa bolestima probavnog sistema zahtijevaju stalni medicinski nadzor. Ako se pojave ulcerativne lezije ili gastrointestinalno krvarenje, lijek se prekida;
Kada se lijek koristi istovremeno s lijekovima koji utiču na zgrušavanje krvi, potreban je pažljiv medicinski nadzor;
Kod starijih pacijenata potrebno je praćenje funkcije jetre i bubrega;
Lijek može prikriti simptome zaraznih bolesti. Stoga, ako se vaše zdravlje pogorša ili se pojave simptomi bakterijske infekcije, pacijent treba o tome obavijestiti ljekara;
Dexalgin može uzrokovati smanjenje brzine psihomotornih reakcija i koncentracije;
Predoziranje lijekom manifestira se mučninom, bolovima u trbuhu, anoreksijom, vrtoglavicom, glavoboljom, nesanicom i dezorijentacijom. U takvim situacijama pacijentu je prikazana simptomatska terapija (ako je potrebno, dijaliza, ispiranje želuca).

Analogi

Analog Dexalgina je Dexketoprofen i Dexketoprofen trometamol.