Upute za upotrebu za injekciju dexalgina. Dexalgin - upute za uporabu

Za korekciju mišićno-koštanog i drugih tipova akutnog bola umjerenog intenziteta tradicionalno se koriste nenarkotični lijekovi protiv bolova, koji ne djeluju značajno na nervni sistem i ne izazivaju ovisnost. Prednost se daje nesteroidnim lijekovima kao što je Dexalgin. Prije upotrebe važno je pažljivo pročitati službena uputstva za upotrebu.

Nije samo efikasan analgetik, već i antipiretik i protuupalno sredstvo. Aktivna tvar Dexalgin - deksketoprofen trometamol počinje djelovati već pola sata nakon uzimanja pilule ili parenteralne primjene lijeka.

Farmakološka svojstva

Bol se može pojaviti iznenada, biti blag i nestati nakon nekoliko minuta, ili može biti intenzivan i trajati sedmicama. Čak i mala bol donosi nelagodu, iscrpljuje, pogoršava kvalitetu života, bez odgovarajućeg liječenja može prerasti u kroničnu formu.

Ublažavanje bolova je glavna svrha Dexalgina, kao i svih lijekova koji u nazivu imaju kombinaciju slova “alg”, što na starogrčkom znači “bol”. Zbog svog izraženog analgetskog učinka, Dexalgin za jednu trećinu omogućava smanjenje potrebe za snažnim narkotičkim analgeticima - opioidima koji izazivaju psihološku i fiziološku ovisnost. Dexalgin također dobro ublažava toplinu, u manjoj mjeri suzbija upalni proces, što se očituje smanjenjem otoka mekih tkiva i otoka u predjelu zgloba, otklanjanjem crvenila kože na zahvaćenom području i smanjenjem lokalne temperature. . Lijek pomaže pacijentima da vrate motoričku aktivnost.

Terapeutska svojstva Dexalgina osiguravaju se njegovom sposobnošću da potisne enzime ciklooksigenaze i kao rezultat toga blokira sintezu prostaglandina odgovornih za bol i razvoj upalnog procesa. Zbog neselektivne inhibicije, djelovanja na oba oblika enzima - patološki COX-2 i fiziološki COX-1, Dexalgin je zabranjen za dugotrajnu (preko 2-5 dana) primjenu.

Sastav, oblici oslobađanja

Ljekovita svojstva Dexalgina osigurava Dexketoprofen. U lijeku je prisutan u obliku trometamol soli propionske kiseline u ekvivalentnoj količini.

Proizvođač nudi 2 oblika oslobađanja:

  • Tablete (25 mg deksketoprofena)– bijele, okrugle, konveksne s obje strane, filmom obložene razdjelnim prugama. 10 kom. u pakovanju (1 blister), sa uputstvom. Pomoćni sastav tableta: punila koja daju masu i željenu rastvorljivost - mikrokristalna celuloza (MCC), natrijum karboksimetil skrob, gliceril palmitostearat; dezintegranti koji obezbeđuju dezintegraciju i brzo oslobađanje deksketoprofena – kukuruznog skroba. Oklop tablete Dexalgin sastoji se od hipromeloze, veziva, supstance protiv prianjanja Macrogol 6000, boje za hranu titanijum dioksida, plastifikatora propilen glikola.
  • Otopina za injekciju (25 mg/ml)- prozirna, sa mirisom alkohola, namijenjena za intramuskularnu ili intravensku infuziju. Sipa se u tamne staklene ampule kapaciteta 2 ml. U pakovanju sa uputstvima može se pakovati 5 ili 10 ampula (1 plastična paleta). Kao rastvarači su prisutni: etil alkohol, natrijum hlorid, voda za razblaživanje i kaustična soda.

Možda ste zainteresovani.

Kako Dexalgin djeluje

Prilikom ulaska u tijelo kroz usnu šupljinu ili intramuskularnom, intravenskom injekcijom, Dexalgin se dobro apsorbira, ulazi u krvotok i počinje brzo djelovati na žarište boli i upale. Rezultat u vidu smanjenja bolnih simptoma primjetan je nakon 30 minuta, 45 minuta nakon primjene lijeka, učinak doseže svoj maksimum. Upute pokazuju da pri dozi od 50 mg analgetski učinak traje 4-8 sati. Farmakokinetički procesi ne ovise o načinu primjene lijeka, pokazatelji su gotovo isti za tabletu i injekcijski oblik Dexalgina.

Prilikom izračunavanja efektivne doze uzimaju se u obzir sljedeći parametri:

  • Usisavanje: bioraspoloživost je visoka, pri intravenskom unosu dostiže 100%. Najveće koncentracije se bilježe nakon 10 minuta za intravensku injekciju, 20 - intramuskularno, 40 - tablete. Hrana smanjuje maksimalnu koncentraciju i brzinu apsorpcije aktivne komponente tablete, povećavajući vrijeme za postizanje terapijskog učinka.
  • Distribucija: u krvotoku, Dexalgin je u vezanom obliku, formira kompleks sa proteinima plazme za 99% ubrizganog volumena. Vrijeme poludistribucije iz krvi u ćelije tkiva je 20 minuta. Uz ponovljeno izlaganje, ne akumulira se u tijelu.
  • Metabolizam: kombinuje se sa glukuronskom kiselinom, koja igra ulogu medicinske sestre, što obezbeđuje smanjenje toksičnosti i brzu eliminaciju.
  • Izlučivanje: metaboliti se uklanjaju iz organizma urinom, poluvrijeme eliminacije je 1-2,7 sati. Kod pacijenata starijih od 65 godina životni vijek lijeka se povećava za 48%, smanjuje se ukupni koeficijent pročišćavanja tjelesnih tekućina i tkiva od toksičnih tvari.

Indikacije za prijem

Lijek ne liječi bolest, ne utiče na njen tok i ne utiče na uzrok. čemu služi? Dexalgin je simptomatska terapija dizajnirana za privremeni učinak. Njegovo djelovanje usmjereno je na uklanjanje bolnih manifestacija bolesti, maksimalno olakšanje stanja pacijenta.

Često se Dexalgin koristi paralelno s glavnim kompleksom terapijskih mjera ili se može koristiti čak i prije postavljanja točne dijagnoze i odabira režima liječenja. Tablete pomažu da se nosite sa umjerenim bolom, groznicom i upalom, blago izraženim. Injekcioni oblik je efikasan za umjerene i intenzivne osjećaje bola ili u slučajevima kada je nepraktično ili nemoguće uzeti tabletu, na primjer, u uslovima napada bubrežne kolike, teške ozljede.

Indikacije za uzimanje Dexalgina prema uputama su:

  • reumatske patologije - reumatoidni artritis,;
  • , kičma, uklj. upalna priroda - osteoartritis, osteohondroza, razne vrste artritisa;
  • bolovi postoperativni, menstrualni, zubni, posttraumatski, sa metastazama kancerogenih tumora u kostima;
  • , bol kod neuralgije, napad urolitijaze.

Pročitajte: koje bolesti su propisane.

Upute za upotrebu Dexalgina

Doziranje se određuje pojedinačno, Dexalgin se primjenjuje po potrebi prema uputama ili preporukama medicinskog stručnjaka. Injekcije propisuje lekar. Prilikom izračunavanja, odlučujući faktor je efikasnost i sigurnost doze - ona bi trebala biti minimalna dovoljna za najkraći mogući kurs.

Pravila prijema zavise od načina primjene lijeka, težine sindroma boli i karakteristika organizma.

Dexalgin je kontraindiciran za djecu, trudnice i dojilje. Također, lijek je zabranjen pacijentima s preosjetljivošću na NSAIL, teškim oblicima bubrežne, jetrene, srčane insuficijencije, gastrointestinalnim bolestima, poremećajima zgrušavanja krvi.

Prema uputama, shema i način prijema su sljedeći:

  • Pilule- maksimalna dnevna doza je 3 tablete (75 mg desketoprofena). Dozvoljeno je uzimati najviše 2 odjednom. Preporučuje se uzimanje više doza u malim dozama - ½ tab. nakon 4-8 sati (ako je potrebno). Uzimajte na prazan želudac, prije jela - pola sata ili više. Trajanje terapije: ne duže od 3-5 dana. Za pacijente u riziku (nakon 65 godina, s disfunkcijom jetre, bubrega), ukupna doza je ograničena na 50 mg / dan.
  • Rješenje u/in/m- maksimalna dnevna doza je 3 ampule (150 mg desketoprofena). Ponovo uvesti Dexalgin ne ranije od 6 sati Za rizične grupe - 1 ampula / dan. Tijek prijema je ograničen na 2 dana, zatim, prema indikacijama, prelaze na tablete, uz jake bolove dopušteno je kombinirati s opioidima. Tehnika ubrizgavanja i pravila miješanja: sporo ubrizgavanje sadržaja šprica duboko u mišić ili u venu (najmanje 15 s), intravenskim kapanjem (ne duže od 30 minuta), otopina Dexalgina se prethodno razrijedi kako bi se dobio željenu koncentraciju (koristite fiziološku otopinu, Ringerovu otopinu ili glukozu). Intravenske injekcije - posao specijaliste!

Signal predoziranja je mučnina, bol u abdomenu, zdjeličnoj regiji, poremećaj svijesti, spavanja, jela, vrtoglavica. Prva pomoć - brzo uklanjanje ostataka lijeka ispiranjem želuca, uzimanje aktivnog uglja ili drugih sorbenata, ekstrarenalno pročišćavanje krvi.

Nuspojave

Uputa obavještava o identificiranim slučajevima neželjenih nuspojava prilikom uzimanja Dexalgina. Oni su rijetki, učestalost razvoja ne prelazi 0,1-1%, to su takva kršenja:

  • lokalna reakcija na injekciju, krvarenje zbog oštećenja krvnih žila, osjećaj hladnoće, unutrašnja vrućina, povećan umor;
  • simptomi dispepsije, bol u abdomenu, zdjeličnoj regiji, hematemeza, suha usta, anoreksija, žutilo kože, sluzokože, erozivna i ulcerozna stanja;
  • smanjenje ili povećanje pritiska, pojačan dotok krvi u kožu, poremećaj srčanog ritma, nakupljanje tečnosti u mekim tkivima, ubrzan rad srca, tromboflebitis površinskih vena;
  • smanjeno disanje, oštećenje vidne funkcije, vrtoglavica, osjećaj buke u ušima i glavi, puzanje, problemi sa spavanjem, glavobolja;
  • dermatitis, osip koji jako svrbe, pojačano znojenje, kožni simptomi alergije, mišićni spazam, purpura;
  • problemi s mokrenjem, ketonurija, proteini u mokraći, poremećaji u menstrualnom ciklusu, funkcija prostate, anemija, nizak nivo bijelih krvnih stanica, povećani trigliceridi, hipo ili hiperglikemija.

Kako bi se izbjegle pojačane nuspojave na jetru, zabranjena je kombinirana upotreba alkohola i Dexalgina. Tokom terapije, pića koja sadrže alkohol su kontraindikovana 3-30 dana pre i posle tretmana (prema uputstvu lekara), sa jednom dozom - 18-24 sata pre i 8-14 sati nakon primene. Bolesnici sa oboljenjima gastrointestinalnog trakta, jetre, bubrega ili starijim od 65 godina trebaju stalni medicinski nadzor.

Kombinacija Dexalgina sa sljedećim lijekovima zahtijeva oprez:

  • drugi ne-narkotički analgetici;
  • antidepresivi treće generacije, preparati litija;
  • antiagregacijski agensi, antikoagulansi direktnog djelovanja, heparini niske molekularne težine, fibrinolitici;
  • Pentoksifilin, Hydantoin;
  • antimikrobna sredstva, kinoloni;
  • citostatici, imunosupresivi;
  • diuretici, hipoglikemijski, antiretrovirusni lijekovi;
  • srčani glikozidi, lijekovi za hipertenziju.

U slučaju injekcija treba izbjegavati direktno miješanje Dexalgina s otopinom Prometazine, Dopamina, proizvoda koji sadrže Hydroxyzine, Pethidine (dozvoljeno je kombinirati samo s razrijeđenim Dexalginom). Nemojte davati sa Pentazocinom, Prometazinom.

Mišljenje ljekara i pacijenata o lijeku

Doktori prepoznaju Dexalgin kao efikasan za određene vrste bolova, propisuju ga isključivo za kratkotrajnu upotrebu. Postoje mnoge pozitivne kritike o injekcijama - u vrlo kratkom vremenu se nose čak i s jakom boli. Zbog dugačke liste neželjenih reakcija, ograničenja, interakcija lijekova, liječnici ne preporučuju preuzimanje rizika i samostalno propisivanje liječenja.

Prema nekim pacijentima, Dexalgin im je pomogao kada drugi lijekovi protiv bolova nisu mogli podnijeti. Takvi ljudi ga stalno drže u kućnoj kutiji prve pomoći i koriste ga u slučaju napada akutne boli. Za ublažavanje zubobolje ili menstrualnog bola na jedan dan obično je dovoljna jedna tableta. Postoje recenzije da je Dexalgin pomogao samo prvog dana, pokazao se neefikasnim kod neuralgičnih bolova, pacijenti se žale i na nuspojave koje se javljaju. Negativne kritike bi također trebale uključivati ​​bolnost injekcija, stvaranje pečata, izbočine na mjestima ubrizgavanja.

Cijena lijeka, analoga

Dexalgin možete kupiti u bilo kojem lancu ljekarni. Tablete se oslobađaju slobodno, rastvori za injekcije - nakon predočenja recepta. Proizvođač: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association, zemlja porijekla: Italija ili Njemačka.

Prosječna cijena je:

  • tablete 0,025 10 kom. - 324 rubalja;
  • rastvor u / u / m 25 mg / ml 5 ampula - 269, 10 - 516 rubalja.

Kako bi se očuvala farmakološka svojstva Dexalgina tokom cijelog vijeka trajanja (tablete - 2 godine, otopina - 5 godina), originalno pakovanje se ne smije slomiti, lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi, daleko od sunčeve svjetlosti. U razrijeđenom obliku, Dexalgin se ne može čuvati - dobar je samo jedan dan. Prije upotrebe otopine važno je osigurati da nema taloga ili čvrstih čestica, tečnost ostaje bistra, bezbojna.

Dostupni strukturni i najbliži analozi Dexalgina proizvedeni u Rusiji:

  • Flamadex: rastvor 224 rubalja, tablete 233 rubalja;
  • Dexonal tab. - 224 rubalja.

U nekim slučajevima, Dexalgin se zamjenjuje lijekovima na bazi Ibuprofena, Ketoprofena, Naproxena. Imenovanje Dexalgina ili izbor analoga treba povjeriti specijalistu. Samoliječenje ili prekoračenje doza i trajanja upotrebe navedenih u uputama prepuna je raznih štetnih posljedica.


Droga Dexalgin- nesteroidno protuupalno sredstvo koje ima antipiretičko, analgetsko djelovanje.
Deksketoprofen trometamol je so propionske kiseline, ima analgetsko, antiinflamatorno i antipiretičko dejstvo i pripada klasi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAID). Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na smanjenju sinteze prostaglandina zbog inhibicije ciklooksigenaze. Konkretno, inhibirana je konverzija arahidonske kiseline u ciklične endoperokside PGG 2 i PGH 2, iz kojih nastaju prostaglandini PGE 1, PGE 2, PGF 2 a, PGD 2, kao i prostaciklin PGI 2 i tromboksani Tha 2 i TXB 2 . Osim toga, inhibicija sinteze prostaglandina može utjecati na druge inflamatorne medijatore, kao što su kinini, koji također mogu indirektno utjecati na glavni učinak lijeka. Inhibicijski učinak deksketoprofen trometamola na izoenzime ciklogeneze COX-1 i COX-2 pronađen je kod životinja i ljudi. Kliničke studije su pokazale da deksketoprofen trometamol ima efikasan analgetski učinak, razvija se 30 minuta nakon upotrebe lijeka i traje 4-6 sati.

Farmakokinetika

.
Nakon oralne primjene deksketoprofen trometamola, maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) se postiže nakon prosječno 30 minuta (15-60 minuta). Distribucija i poluvrijeme eliminacije deksketoprofen trometamola su 0,35 i 1,65 sati, respektivno. Zbog visokog stepena vezivanja za proteine ​​plazme (99%), prosječni volumen distribucije deksketoprofen trometamola je manji od 0,25 l/kg. Do povlačenja deksketoprofen trometamola dolazi uglavnom zbog glukuronidacije i naknadnog izlučivanja putem bubrega. Nakon upotrebe deksketoprofen trometamola, u urinu se otkriva samo S - (+) - enantiomir, što dokazuje odsustvo njegove inverzije na R - (+) - enantiomir u ljudskom tijelu. Proučavanjem farmakokinetike višestrukih doza, pokazalo se da nakon posljednje primjene deksketoprofen trometamola vrijednost površine ispod krivulje bioraspoloživosti (AUC) nije bila veća nego nakon njegove jednokratne primjene, što dokazuje odsustvo kumulacije lijeka. . Kada se deksketoprofen trometamol koristi s hranom, vrijednost AUC se ne mijenja, međutim, Cmax vrijednost se smanjuje, a brzina apsorpcije također se smanjuje (t max se povećava).

Indikacije za upotrebu

Droga Dexalgin namijenjeno za simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što su mišićno-koštani bol, bolna menstruacija (dismenoreja), zubobolja.

Način primjene

Ovisno o vrsti i intenzitetu boli, preporučena doza je 12,5 mg (½ obložene tablete) svakih 4-6 sati ili 25 mg (1 obložena tableta) svakih 8 sati. Dnevna doza ne smije prelaziti 75 mg. Neželjena dejstva leka Dexalgin može se svesti na minimum upotrebom najniže efektivne doze za najkraće moguće vreme potrebno za uklanjanje simptoma. Dexalgin nije namijenjen za dugotrajnu terapiju; liječenje se nastavlja sve dok postoje simptomi. Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije aktivne supstance, pa se preporučuje uzimanje najmanje 30 minuta prije jela.
Stariji pacijenti.
Preporučuje se početak liječenja malim dozama. Dnevna doza je 50 mg. Uz dobru podnošljivost lijeka, doza se može povećati na uobičajenu.
S kršenjem funkcije jetre blage i umjerene težine.
Liječenje treba započeti najnižom preporučenom dozom i pod strogim medicinskim nadzorom. Dnevna doza je 50 mg.
Sa oštećenom bubrežnom funkcijom blage težine.
Za pacijente s blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min), početnu dnevnu dozu treba smanjiti na 50 mg.

Nuspojave

Moguće nuspojave prilikom upotrebe lijeka Dexalgin 25, kao i kod drugih lijekova deksketoprofena, niže su navedeni u opadajućem redoslijedu po učestalosti pojavljivanja: često (1-10% pacijenata); retko (0,1-1% pacijenata); rijetko (0,01-0,1% pacijenata); vrlo rijetko (manje od 0,01% pacijenata), uključujući izolirane izvještaje.
Sa strane krvi i limfnog sistema: vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.
Od strane nervnog sistema: retko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.
Od čula: retko - tinitus; vrlo rijetko - zamagljen vid.
Sa strane CCC: rijetko - osjećaj vrućine, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, povišen krvni tlak; vrlo rijetko - tahikardija, snižavanje krvnog tlaka.
Iz respiratornog sistema: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, kratak dah.
Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, dijareja; rijetko - zatvor, suha usta, nadutost; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje iz čira ili njegove perforacije, anoreksija; vrlo rijetko - oštećenje pankreasa.
Sa strane jetre i žučnih puteva: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima (uklj.

AST i ALT), žutica; vrlo rijetko - oštećenje jetre.
Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - poliurija; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.
Sa strane reproduktivnog sistema: rijetko - menstrualne nepravilnosti (kod žena), prolazna disfunkcija prostate uz produženu primjenu (kod muškaraca).
Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - bol u leđima, mišićni spazam, otežano kretanje u zglobovima.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - dermatitis, osip; rijetko - urtikarija, akne, znojenje; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.
Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.
Sa strane laboratorijskih podataka: rijetko - ketonurija, proteinurija.
Sa strane opšteg statusa: retko - groznica, umor; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.
Ostali poremećaji: retko - aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija); rijetko - agranulocitoza i hipoplazija koštane srži.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Dexalgin su:
- Preosjetljivost na deksketoprofen, bilo koji drugi NSAIL ili bilo koji od pomoćnih sastojaka lijeka.
- Primjena kod pacijenata kod kojih supstance sa sličnim mehanizmom djelovanja, kao što su acetilsalicilna kiselina i drugi NSAIL, izazivaju napade astme, bronhospazam, akutni rinitis ili dovode do razvoja nosnih polipa, urtikarije ili angioedema.
- Aktivni peptički ulkus/krvarenje u digestivnom traktu ili sumnja na prisustvo, rekurentni peptički ulkus/krvarenje u digestivnom traktu u anamnezi (najmanje 2 potvrđena čira ili krvarenje), kao i hronična dispepsija.
- Krvarenje ili perforacija u digestivnom traktu u anamnezi povezano sa uzimanjem NSAIL.
- Krvarenje u digestivnom traktu, druga krvarenja u aktivnoj fazi ili pojačano krvarenje.
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis.
- Bronhijalna astma u istoriji.
- Teška srčana insuficijencija.
- Umjereno ili teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina<50 мл / мин).
- Teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali).
- Hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji krvarenja.
- III trimestar trudnoće i dojenja.

Trudnoća

Dexalgin kontraindicirana u trećem tromjesečju trudnoće i tokom dojenja.
Lijek se može koristiti tokom I i II trimestra trudnoće samo u slučaju hitne potrebe, samo ako je potencijalna korist veća od potencijalnog rizika za fetus. Smanjite dozu i trajanje liječenja na najniži mogući nivo.
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno uticati na trudnoću i/ili razvoj fetusa i fetusa. Prema epidemiološkim studijama, upotreba lijekova koji suzbijaju sintezu prostaglandina u ranim fazama trudnoće povećava rizik od pobačaja, srčanih bolesti, gastrošize. Ako je potrebno koristiti deksketoprofen trometamol kod žena koje planiraju trudnoću, treba propisati najmanju moguću dozu uz minimalno trajanje terapije.
U pozadini upotrebe inhibitora sinteze prostaglandina u III trimestru trudnoće, fetus može doživjeti takve abnormalnosti:
- kardiovaskularna toksičnost, na primjer, prerano zatvaranje duktus arteriozusa i hipertenzija u sistemu plućne arterije;
- disfunkcija bubrega, koja može napredovati i prerasti u zatajenje bubrega s razvojem oligohidroamnija.
Kod majke na kraju trudnoće i kod bebe moguće su sledeće pojave:
- produženje vremena krvarenja zbog supresije agregacije trombocita, čak i kada se lijek koristi u malim dozama
- inhibicija kontraktilne aktivnosti materice, što dovodi do kašnjenja i kašnjenja porođaja.
Nema podataka o prodiranju u majčino mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Sljedeće interakcije lijekova općenito karakteriziraju lijekove iz klase NSAIL.
Kombinacije koje se ne preporučuju za upotrebu s lijekom Dexalgin.
Ostali NSAIL, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g/dan): povećavaju rizik od peptičkih ulkusa zbog sinergističkog djelovanja.
Heparin i indirektni antikoagulansi (varfarin): pojačava se djelovanje antikoagulansa, što može dovesti do produžavanja vremena krvarenja; ako takvu kombinaciju nije moguće izbjeći, potrebno je pažljivo praćenje stanja pacijenta uz odgovarajuće praćenje laboratorijskih parametara.
Kortikosteroidi: povećan rizik od peptičkih ulkusa i krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Preparati litija povećavaju nivo litija u krvi do toksičnih vrednosti smanjujući njegovo izlučivanje preko bubrega.
Metotreksat kada se koristi u visokim dozama (15 mg sedmično ili više): povećava nivo metotreksata u krvi smanjujući njegovo izlučivanje preko bubrega, što dovodi do toksičnih efekata na krvni sistem.
Hidantoin i sulfonamidi: toksičnost ovih supstanci.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez s Dexalginom â
Diuretici, ACE inhibitori, aminoglikozidni antibiotici i antagonisti receptora angiotenzina II. Deksketoprofen slabi učinak diuretika i drugih antihipertenziva. Kod nekih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, s dehidracijom ili kod starijih pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega), njihovo stanje se može pogoršati uz istovremenu primjenu lijekova koji suzbijaju djelovanje ciklooksigenaze s ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II i antibioticima. grupe aminoglikozida. Po pravilu, ovo pogoršanje je reverzibilno. Kada se deksketoprofen koristi istovremeno s bilo kojim diuretikom, mora se voditi računa da pacijent nije hidriran i da se prati bubrežna funkcija tokom liječenja.
Metotreksat kada se koristi u malim dozama (manje od 15 mg/tjedno): moguće je povećati toksični učinak na krvni sistem smanjenjem njegovog izlučivanja putem bubrega; ako je potrebno koristiti ovakvu kombinaciju, potrebno je sedmično praćenje krvne slike, posebno ako postoji čak i blagi pad funkcije bubrega, kao i kod starijih pacijenata.
Pentoksifilin povećava rizik od krvarenja, pa je potrebno pratiti pacijenta i kontrolisati vrijeme krvarenja.
Zidovudin: postoji rizik od povećanja toksičnog efekta zidovudina na eritropoezu (toksični učinak na retikulocite) do razvoja teške anemije sedmicu nakon primjene NSAIL, dakle u prvih 1-2 tjedna nakon početka primjene U terapiji NSAIL potrebno je pratiti nalaz krvi uz brojanje retikulocita.
Sulfonilureje: NSAIL mogu pojačati hipoglikemijski učinak lijekova sulfonilureje tako što ih istiskuju iz njihove povezanosti s proteinima u krvi.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez kada se koriste s Dexalgin â
Beta-blokatori: njihov antihipertenzivni učinak može se smanjiti zbog supresije sinteze prostaglandina.
Ciklosporin i takrolimus: pojačan toksični učinak ovih lijekova na bubrege zbog djelovanja NSAIL na sintezu prostaglandina; kada se koristi ova kombinacija, potrebno je redovno pratiti funkciju bubrega.
Trombolitici: povećan rizik od krvarenja.
Inhibitori agregacije trombocita i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od peptičkih ulkusa i krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Probenecid: povećanje koncentracije deksketoprofena u krvnoj plazmi smanjenjem nivoa njegove stvarne tubularne sekrecije i glukuronidacije; u tom slučaju potrebno je prilagoditi dozu deksketoprofena.
Srčani glikozidi: njihova koncentracija u krvnoj plazmi može se povećati.
Mifepriston: smanjenje njegove efikasnosti zbog smanjenja sinteze prostaglandina, tako da se NSAIL ne smiju koristiti u roku od 8-12 dana nakon primjene mifepristona.
Kinolini: Upotreba visokih doza u kombinaciji sa NSAIL povećava rizik od napadaja.

Predoziranje

Simptomi predoziranja drogom Dexalgin nepoznato.
Slični lijekovi uzrokuju poremećaje probavnog trakta (povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu) i nervnog sistema (pospanost, vrtoglavica, dezorijentacija, glavobolja).
Tretman. U slučaju slučajnog predoziranja, simptomatsku terapiju treba započeti odmah prema kliničkom stanju pacijenta. Ako je odrasli pacijent ili dijete uzeli dozu od 5 mg/kg tjelesne težine unutar 1:00, treba uzeti aktivni ugalj. Za uklanjanje deksketoprofena može se koristiti hemodijaliza.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati blister u kartonskoj kutiji. Čuvati van domašaja djece.

Obrazac za oslobađanje

Dexalgin - filmom obložene tablete.
Pakovanje: blister sa 10 filmom obloženih tableta, kartonska kutija sa 1 ili 3 ili 5 blistera i uputstvo za upotrebu.

Compound

1 filmom obložena tableta, Dexalgin sadrži deksketoprofen trometamol 36,9 mg, što je ekvivalentno deksketoprofenu 25 mg.
Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni skrob, natrijum skrob, glicerol distearat, hipromeloza, titanijum dioksid (E 171), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

Dodatno

Dexalgin koristiti s oprezom kod pacijenata koji imaju alergijske reakcije u anamnezi.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu lijeka s drugim NSAIL, uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2. Neželjeni efekti lijeka mogu se minimizirati primjenom minimalne efektivne doze u najkraćem mogućem vremenskom periodu potrebnom za uklanjanje simptoma. Peptički ulkusi sa/bez perforacije i krvarenja (čak i smrtonosni) mogu se razviti u probavnom traktu kada se koriste lijekovi iz klase NSAID. Ovi neželjeni događaji se mogu javiti u bilo koje vrijeme tokom liječenja, sa ili bez upozoravajućih simptoma, i neovisni su o povijesti teških gastrointestinalnih poremećaja. Ako se tijekom primjene deksketoprofena razvije gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba odmah prekinuti.
Rizik od razvoja gore navedenih nuspojava raste proporcionalno povećanju doze NSAIL, kao i kod pacijenata sa anamnezom čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu i kod starijih osoba. Tokom primjene lijeka, liječnik treba pažljivo pratiti stanje pacijenata, uprkos mogućoj pojavi gastrointestinalnog krvarenja. Prije početka primjene deksketoprofen trometamola i u prisustvu ezofagitisa, gastritisa i/ili peptičkog ulkusa u anamnezi, kao iu slučaju drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, treba osigurati da su ove bolesti u remisiji. Kod pacijenata sa postojećim simptomima patologije digestivnog trakta i sa anamnezom bolesti digestivnog trakta, potrebno je pratiti poremećaje digestivnog trakta, posebno zbog krvarenja u digestivnom traktu.
Da bi se smanjio rizik od neželjenih nuspojava iz digestivnog trakta, lekar može propisati lekove koji imaju zaštitno dejstvo na sluzokožu digestivnog trakta (misoprostol, inhibitori protonske pumpe). Ovo se također odnosi na pacijente kojima je potrebna istovremena primjena niskih doza acetilsalicilne kiseline ili drugih agenasa koji povećavaju rizik od razvoja komplikacija na probavnom sistemu. Bolesnike treba obavijestiti da u slučaju bilo kakvih tegoba u abdomenu (prvenstveno gastrointestinalnog krvarenja), posebno na početku liječenja, trebaju obavijestiti ljekara.
Deksketoprofen može povećati nivoe azota uree, kreatinina, AST i ALT u krvi. Uz značajno povećanje nivoa AST i ALT, primjenu lijeka treba prekinuti.
Kao i drugi inhibitori prostaglandina, primjena deksketoprofen trometamola može biti praćena neželjenim reakcijama iz bubrega, koje mogu dovesti do glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.
Deksketoprofen može prikriti simptome zaraznih bolesti.
Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre, arterijskom hipertenzijom, zatajenjem srca, lijek treba propisivati ​​s oprezom, jer upotreba NSAIL u njima može uzrokovati pogoršanje funkcije bubrega, zadržavanje tekućine u tijelu i edeme.
Potreban je oprez pri primjeni deksketoprofena kod pacijenata koji su diuretici i skloni hipovolemiji, jer postoji rizik od nefrotoksičnosti lijeka. Potreban je poseban oprez pri propisivanju lijeka pacijentima s anamnezom srčanih bolesti, posebno s epizodama zatajenja srca, jer deksketoprofen može pogoršati tok bolesti. Stariji pacijenti imaju veću vjerovatnoću da razviju oštećenje funkcije bubrega, kardiovaskularnog sustava i jetre.
Kožne reakcije (neke sa smrtnim ishodom) prijavljene su vrlo rijetko, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Najčešće se nuspojave razvijaju na početku liječenja; u većini slučajeva - u prvom mjesecu liječenja. Kod prvih manifestacija kožnog osipa, mukoznih lezija ili drugih manifestacija preosjetljivosti, lijek treba odmah prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću mogu koristiti lijek samo u hitnim slučajevima, uz najmanju moguću dozu u najkraćem periodu. Ovo se odnosi na žene koje ne mogu zatrudnjeti ili koje su podvrgnute reproduktivnom testiranju. Dexketoprofen se ne smije koristiti u 1. i 2. trimestru trudnoće osim ako je neophodno.
Mora se imati na umu da upotreba NSAIL (ovo se može odnositi i na deksketoprofen), posebno u visokim dozama i dugotrajnom liječenju, neznatno povećava rizik od razvoja arterijskih tromboembolijskih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda, moždani udar).
Bolesnicima s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, dekompenziranom srčanom insuficijencijom, manifestnom koronarnom bolešću srca, obliterantnim endarteritisom, cerebrovaskularnim poremećajima treba propisati deksketoprofen tek nakon detaljne procjene omjera očekivane koristi i mogućih rizika takve terapije. Po istom principu procijeniti preporučljivost propisivanja dugotrajne terapije deksketoprofenom pacijentima sa faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus i ako pacijent puši.
Sposobnost da utiče na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Prilikom upotrebe deksketoprofena, vrtoglavica i pojačan umor, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima.

Glavna podešavanja

ime: DEXALGIN
ATX kod: M01AE17 -

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

1 ampula (2 ml) sadrži: Aktivni sastojak: deksketoprofen trometamol - 36,9 mg (što odgovara 25,0 mg deksketoprofena); pomoćne supstance: etanol (96%) - 200,0 mg, natrijum hlorid - 8,0 mg, 4 do pH 7, natrijum hidroksid , voda za injekcije do 2,0 ml;

Farmakološki efekat

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina na nivou COX-1 i COX-2.; Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati; U kombinovanoj terapiji sa opioidnim analgeticima deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje. Maksimalna koncentracija u serumu (Cmax) nakon intramuskularne primjene deksketoprofen trometamola postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalna je dozi, kako intramuskularno tako i intravenozno. Odgovarajući farmakokinetički parametri su slični nakon jedne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na izostanak kumulacije lijeka.; Distribucija. Dexketoprofen trometamol karakteriše visok nivo vezivanja za proteine ​​plazme (99%). Prosječna vrijednost volumena distribucije (Vd) je manja od 0,25 l/kg, poluvrijeme je oko 0,35 sati; Povlačenje. Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. Poluvrijeme (T1/2) deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.Kod starijih osoba dolazi do povećanja poluživota (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48 % i smanjenje ukupnog klirensa lijeka .;

Indikacije

Ublažavanje sindroma boli različitog porijekla (uključujući postoperativni bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatski bol, bol s bubrežnom kolikom, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju); - simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, inflamatorno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sistema (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili na bilo koju od pomoćnih tvari koje čine lijek (vidjeti Sastav); - peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu; - anamneza gastrointestinalnog krvarenja, drugih aktivnih krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantne terapije; - gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis); - teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali); - teška disfunkcija bubrega (klirens kreatinina

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Dexalgin tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i primjena

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu .; Preporučena doza za odrasle: 50 mg svakih 8-12 sati.Ukoliko je potrebno, moguće je ponovno davanje lijeka u intervalu od 6 sati. Dnevna doza je 150 mg; Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg; Dexalgin je namijenjen kratkotrajnoj (ne duže od 2 dana) primjeni tijekom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prebaciti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.; Pravila za pripremu i davanje rastvora; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se polako ubrizgava duboko u /m; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se daje sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi; Sadržaj jedne ampule (2 ml) se razblaži u 30-100 ml fiziološkog rastvora, rastvora glukoze ili Ringerovog rastvora (laktata). Rastvor treba pripremiti u aseptičnim uslovima i uvek zaštićen od izlaganja dnevnoj svetlosti. Razblaženi rastvor (treba da bude bistar) primenjuje se sporom IV infuzijom tokom 10-30 minuta;

Nuspojave

Moguće nuspojave pri upotrebi deksketoprofen trometamola, kao i kod drugih preparata deksketoprofena, navedene su u opadajućoj učestalosti pojavljivanja: često (1-10% pacijenata), retko (0,1-1% pacijenata) retko (0,01-0,1%) pacijenata), vrlo rijetko (manje od 0,01% pacijenata), uključujući pojedinačne izvještaje .; Iz cirkulatornog i limfnog sistema Rijetko: anemija. Vrlo rijetko: neutropenija, trombocitopenija.; Sa strane centralnog nervnog sistema; Retko: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; Retko: parestezija.; Iz čulnih organa Retko: zamagljen vid. Retko: tinitus. Sa strane kardiovaskularnog sistema; Rijetko: arterijska hipotenzija, osjećaj vrućine, hiperemija kože.; Rijetko: ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.; Iz respiratornog sistema; Rijetko: bradipneja.; Vrlo rijetko: bronhospazam, dispneja.; Iz gastrointestinalnog trakta; Često: mučnina, povraćanje; Rijetko: bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, konstipacija, hematemeza, suha usta; Rijetko: erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksija. : oštećenje pankreasa.; Sa strane jetre i žučne kese; Rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica.; Vrlo rijetko: oštećenje jetre.; Iz urinarnog sistema; Rijetko: poliurija, bubrežne kolike; Vrlo rijetko: nefritis ili nefrotski sindrom.; Sa strane reproduktivnog sistema; Rijetko: kod žena - kršenje menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - povreda funkcije prostate .; Iz mišićno-koštanog sistema; Rijetko: mišićni spazam, otežano kretanje u zglobovima.; Na dijelu kože; Rijetko: dermatitis, osip, znojenje; Rijetko: urtikarija, akne.; Vrlo rijetko: teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.; Sa strane metabolizma; Rijetko: hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.; Sa strane laboratorijskih parametara; Rijetko: ketonurija, proteinurija.; Lokalne i opšte reakcije Često: bol na mestu injekcije Retko: upalna reakcija, hematom, krvarenje na mestu injekcije. osjećaj vrućine, jeza, umor.; Rijetko: bol u leđima, nesvjestica, groznica; Vrlo rijetko: anafilaktički šok, oticanje lica.; Ostali poremećaji: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, ređe agranulocitoza i hipoplazija koštane srži). ;

Predoziranje

Simptomi: mučnina, anoreksija, bol u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica. Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza .;

Interakcija s drugim lijekovima

Dexalgin se ne smije miješati u istom špricu s otopinom dopamina, prometazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (formira se talog).; Dexalgin se može miješati u jednom špricu s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina .; Dexalgin - razrijeđenu otopinu za infuziju ne treba miješati s prometazinom ili pentazocinom .; Dexalgin - razrijeđena otopina za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.; Prilikom skladištenja Dexalgina - razrijeđenih otopina za infuziju u plastičnim posudama ili kada se koriste infuzijski sistemi od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustine ili polivinil klorida, ne dolazi do apsorpcije aktivne tvari navedenim materijalima.; Sledeće interakcije su karakteristične za sve NSAIL; Neželjene kombinacije; Uz druge NSAIL, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan): istovremena primjena nekoliko NSAIL zbog sinergističkog učinka povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i čireva.; Uz oralne antikoagulanse, heparin u dozama koje prelaze profilaktičke doze i tiklopidin: povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta.; S preparatima litijuma: NSAIL povećavaju razinu litijuma u krvi, do toksičnog, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prestanka uzimanja NSAIL .; Uz metotreksat u visokim dozama (15 mg/tjedno ili više): povećanje hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL .; S hidantoinima i sulfa lijekovima: rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova .; Kombinacije koje zahtijevaju oprez; Uz diuretike, inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima: terapija NSAIL je povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega kod dehidriranih pacijenata (smanjenje glomerularne filtracije zbog smanjene sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Uz istovremenu primjenu s diureticima, potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu vode kod pacijenta i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAIL.; Uz metotreksat u malim dozama (manje od 15 mg/tjedno): povećanje hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL. U prvim sedmicama simultane terapije potrebno je sedmično brojati krvna zrnca. U prisustvu oštećene bubrežne funkcije, čak i u blagom stepenu, kao i kod starijih osoba, neophodan je pažljiv medicinski nadzor.; Sa pentoksifilinom: povećan rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i česta provjera vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).; Sa zidovudinom: rizik od povećane toksičnosti eritrocita zbog uticaja na retikulocite, uz razvoj teške anemije nedelju dana nakon primene NSAIL. Potrebno je prebrojati sva krvna zrnca i retikulocite 1-2 sedmice nakon početka terapije NSAIL.; Sa sulfanilamidnim lijekovima: NSAIL mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje zbog njenog pomicanja s mjesta vezivanja za proteine ​​plazme .; Uz lijekove niske molekularne težine heparina: povećan rizik od krvarenja.; Kombinacije koje treba uzeti u obzir; Sa β-blokatorima: NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak β-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.; Uz ciklosporin i takrolimus: NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tokom istovremene terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.; Sa tromboliticima: povećan rizik od krvarenja.; S probenecidom: koncentracije NSAIL-a u plazmi mogu se povećati, što može biti posljedica inhibitornog učinka na bubrežnu tubularnu sekreciju i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom, što zahtijeva prilagođavanje doze NSAIL-a.; Sa srčanim glikozidima: NSAIL mogu dovesti do povećanja koncentracije glikozida u plazmi.; S mifepristonom: zbog teoretskog rizika od promjene djelotvornosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, NSAIL se ne smiju propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon ukidanja mifepristona.; S ciprofloksacinom: podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od razvoja konvulzija pri propisivanju NSAIL tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.;

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa poremećajima gastrointestinalnog trakta ili gastrointestinalnim oboljenjima u anamnezi potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulkusa, terapiju Dexalginom treba prekinuti. Budući da svi NSAIL mogu inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, kontrolirana klinička ispitivanja proučavala su istovremenu primjenu deksketoprofen trometamola i niskomolekularnih heparina u profilaktičkim dozama u postoperativnom periodu. Nije uočen nikakav uticaj na parametre koagulacije. Međutim, dok se Dexalgin propisuje s drugim lijekovima koji utiču na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.; Kao i drugi NSAIL, Dexalgin može dovesti do povećanja nivoa kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin može imati nuspojavu na urinarni sistem, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.; Kao i kod drugih NSAIL, tokom terapije Dexalginom može doći do blagog prolaznog povećanja nekih parametara jetre, kao i značajnog povećanja nivoa asparaginskih i alanin transaminaza (AST i ALT) u krvnom serumu. Istovremeno, kod starijih osoba potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin treba otkazati .; Kao i drugi NSAIL, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju otkrivanja znakova bakterijske infekcije ili pogoršanja zdravlja tokom terapije Dexalginom, pacijent se treba odmah obratiti liječniku.; Svaka ampula Dexalgina sadrži 200 mg etanola.; Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima; Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom uzimanja lijeka Dexalgin, može se smanjiti sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija kod pacijenata .;

Dexalgin je "vlasnički" njemački nesteroidni protuupalni lijek svjetski poznate farmaceutske kompanije Berlin Chemie, koji pored glavnog ima i analgetsko i antipiretičko djelovanje. Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta i injekcija. Na prvi pogled, njegova hemijska struktura se ne razlikuje od dobro poznatog NSAID ketoprofena. Ali to je samo uz površno proučavanje toga. Zapravo, dexalgin je desnorotirajući izomer ketoprofena, što u stvari znači bolju gastrointestinalnu toleranciju i manje metaboličko opterećenje organizma zbog primjene niže terapijske doze. Još jedna važna nijansa je priroda metabolizma dexalgina, koji se javlja u nedostatku citokroma jetre. Ova činjenica ukazuje na manji rizik od interakcija lijekova. Prema učinku na ciklooksigenazu (enzim uključen u sintezu medijatora upale), dexalgin se može klasificirati kao uravnoteženi inhibitor COX-1 i COX-2 izoforma. Mehanizam analgetskog djelovanja lijeka je inhibicija periferne sinteze medijatora bola zbog inhibicije COX, blokada širenja boli duž CNS puteva i perifernih živaca zbog depolarizacije membrana nervnih stanica i inhibicije sinteze medijatori bola u CNS-u. Učinak se razvija 30 minuta nakon primjene Dexalgina u bilo kojem doznom obliku. Trajanje analgetskog efekta je oko 4-8 sati. Kada se dexalgin kombinira s opioidnim analgeticima, lijek značajno smanjuje potrebu za potonjim.

Kada Dexalgin koriste pacijenti koji pate od bolesti probavnog trakta, neophodan je stalni medicinski nadzor.

Pojava gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije čira je stopostotni razlog za ukidanje lijeka. Drugo područje pomnog praćenja prilikom uzimanja dexalgina je zgrušavanje krvi: lijek može inhibirati agregaciju trombocita (ljepljenje) i produžiti vrijeme krvarenja zbog inhibicije sinteze prostaglandina. Ovo se mora imati na umu kada uzimate Dexalgin s antikoagulansima, što također zahtijeva pažljiv medicinski nadzor.

Režim doziranja dexalgina određuje se pojedinačno. Ako govorimo o obliku tableta, onda prema općim preporukama, pojedinačna doza lijeka je 12,5 mg. Učestalost prijema varira od 1 do 6 puta dnevno, uz poštovanje intervala od 4-6 sati između doza. Moguća je i druga opcija: 25 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 75 mg. Što se tiče oblika injekcije, u ovom slučaju treba slijediti pojedinačnu dozu od 50 mg 2-3 puta dnevno. Prema indikacijama, interval između injekcija može se smanjiti na 6 sati. Dnevni maksimum je postavljen unutar 150 mg. Posebno treba napomenuti da je injekcijski oblik dexalgina namijenjen isključivo kratkotrajnoj primjeni u periodu izraženog pogoršanja boli. Nakon dva dana korištenja otopine za injekciju, zamjenjuje se oralnim oblikom doziranja. Ako pacijent ima istoriju bolesti jetre ili bubrega, kao i kod pacijenata u odrasloj dobi, početna dnevna doza lijeka se smanjuje na 50 mg.

Farmakologija

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom sinteze prostaglandina na nivou COX-1 i COX-2.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati.

U kombinovanoj terapiji sa opioidnim analgeticima deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon /m primjene deksketoprofena trometamola Cmax u serumu se postiže u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). AUC nakon pojedinačne doze od 25-50 mg je proporcionalna dozi, kako intramuskularno tako i intravenozno. Odgovarajući farmakokinetički parametri su slični nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsustvo kumulacije lijeka.

Distribucija

Dexketoprofen trometamol karakteriše visok nivo vezivanja za proteine ​​plazme (99%). Prosječna vrijednost V d je manja od 0,25 l/kg, vrijeme poludistribucije je oko 0,35 sati.

uzgoj

Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. T 1/2 deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod starijih osoba dolazi do povećanja trajanja T 1/2 (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48% i smanjenje ukupnog klirensa lijeka.

Obrazac za oslobađanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bistra, bezbojna, s karakterističnim mirisom alkohola.

Pomoćne supstance: etanol 96% - 200 mg, natrijum hlorid - 8 mg, natrijum hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - tamne staklene ampule (1) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične kasete (1) - kartonska pakovanja.
2 ml - tamne staklene ampule (10) - plastične posude (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Dexalgin ® je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega, terapiju Dexalginom ® treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Dexalgin ® je namenjen za kratkotrajnu (ne duže od 2 dana) upotrebu tokom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prebaciti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.

Pravila za pripremu i davanje rastvora

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se polako ubrizgava duboko u / m.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se daje sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) se razblaži u 30-100 ml fiziološkog rastvora, rastvora glukoze ili Ringerovog rastvora (laktata). Rastvor treba pripremiti u aseptičnim uslovima i uvek zaštićen od izlaganja dnevnoj svetlosti. Razblaženi rastvor (treba da bude bistar) primenjuje se sporom IV infuzijom tokom 10-30 minuta.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, anoreksija, bol u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.

Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza.

Interakcija

Sljedeće interakcije lijekova su tipične za sve NSAIL, uključujući Dexalgin®.

Neželjene kombinacije

Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan) povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i čireva zbog sinergističkog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom, povećava se rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice.

NSAIL povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi, sve do toksičnih, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prestanka uzimanja NSAIL.

Kada se koristi s metotreksatom u visokim dozama (15 mg sedmično ili više), dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s hidantoinima i sulfanilamidnim lijekovima, postoji rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ako je potrebno, istovremena primjena s diureticima, ACE inhibitorima, treba imati na umu da je terapija NSAIL povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega kod pacijenata s dehidracijom (smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Kod istovremene primjene s diureticima, potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu vode kod pacijenta i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s niskim dozama metotreksata (manje od 15 mg/tjedno), moguće je povećati hematološku toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL. Neophodno je pratiti broj krvnih zrnaca sedmično u prvim sedmicama simultane terapije. Kod poremećene bubrežne funkcije, čak i u blagom stepenu, kao i kod starijih osoba, neophodan je pažljiv lekarski nadzor.

Uz istovremenu primjenu s pentoksifilinom, povećava se rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i često praćenje vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).

Uz istovremenu primjenu sa zidovudinom, postoji rizik od pojačanog toksičnog djelovanja na eritrocite zbog djelovanja na retikulocite, uz razvoj teške anemije tjedan dana nakon primjene NSAIL. Potrebno je kontrolisati sve krvne ćelije i retikulocite za 1-2 nedelje. nakon početka terapije NSAIL.

Moguće je povećati hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje zbog njegovog pomicanja sa mjesta vezivanja za proteine ​​plazme pod utjecajem NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima niske molekularne težine heparina, povećava se rizik od krvarenja.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Kada se koriste istovremeno s ciklosporinom i takrolimusom, NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tokom kombinovane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Uz istovremenu primjenu s tromboliticima, povećava se rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je povećanje koncentracije NSAIL-a u plazmi, što može biti posljedica inhibicije renalne sekrecije i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom. Ovo zahtijeva prilagođavanje doze NSAIL-a.

NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

Zbog teoretskog rizika od promene efikasnosti mifepristona pod uticajem inhibitora sinteze prostaglandina, NSAIL se ne smeju propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon prestanka primene mifepristona.

Podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od konvulzija pri imenovanju NSAIL tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.

Farmaceutska interakcija

Dexalgin ® se ne sme mešati u istom špricu sa rastvorom dopamina, prometazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (nastaje precipitat).

Dexalgin ® se može pomiješati u jednom špricu s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina.

Razblaženi rastvor Dexalgin ® za infuziju ne sme se mešati sa prometazinom ili pentazocinom.

Razrijeđena otopina Dexalgin ® za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.

Prilikom skladištenja razrijeđenih otopina lijeka Dexalgin ® za infuziju u plastičnim posudama ili kada se koriste sistemi za infuziju od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustoće ili polivinil klorida, ne dolazi do apsorpcije aktivne tvari navedenim materijalima.

Nuspojave

Incidencija nuspojava: često (1-10%), rijetko (0,1-1%), rijetko (0,01-0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01%, uključujući pojedinačne poruke).

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija; vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: retko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.

Od čula: retko - zamagljen vid; rijetko - tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - arterijska hipotenzija, osjećaj vrućine, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz respiratornog sistema: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, dispneja.

Sa strane probavnog sistema: često - mučnina, povraćanje; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija, dijareja, zatvor, hematemeza, suha usta; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksiju, povećanu aktivnost jetrenih enzima, žuticu; vrlo rijetko - oštećenje pankreasa, oštećenje jetre.

Iz urinarnog sistema: rijetko - poliurija, bubrežne kolike; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.

Sa strane reproduktivnog sistema: rijetko - kod žena - kršenje menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - povreda funkcije prostate.

Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - mišićni spazam, otežano kretanje u zglobovima.

Dermatološke reakcije: ponekad - dermatitis, osip, znojenje; rijetko - akne; vrlo rijetko - fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Sa strane laboratorijskih parametara: rijetko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne i opće reakcije: često - bol na mjestu injekcije; rijetko - upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu injekcije, osjećaj vrućine, zimice, umora; rijetko - bol u leđima, nesvjestica, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.

Ostalo: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom kod pacijenata sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, ređe agranulocitoza i hipoplazija koštane srži).

Indikacije

  • ublažavanje sindroma boli različitog porijekla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatski bol, bol s bubrežnom kolikom, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
  • simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, inflamatorno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sistema (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

  • peptički ulkus želuca i duodenuma;
  • anamneza gastrointestinalnog krvarenja, drugih aktivnih krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantne terapije;
  • gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
  • teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali);
  • teško oštećenje bubrega (KK< 50 мл/мин);
  • bronhijalna astma (uključujući anamnezu);
  • teško zatajenje srca;
  • liječenje sindroma boli kod koronarne arterijske premosnice;
  • hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji koagulacije;
  • djetinjstvo;
  • preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili na bilo koju od pomoćnih tvari koje čine lijek.

Kontraindicirano za epiduralnu, intratekalnu ili intratekalnu primjenu zbog etanola prisutnog u preparatu.

Lijek treba koristiti s oprezom u anamnezi alergijskih stanja; kršenja hematopoetskog sistema; sa SLE ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva; istovremeno s drugim lijekovima; u slučaju predispozicije za hipovolemiju; sa ishemijskom bolešću srca; kod starijih pacijenata (preko 65 godina).

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka Dexalgin ® tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod teških poremećaja funkcije jetre (10-15 bodova na Child-Pugh skali).

Kod pacijenata sa blažim oštećenjem jetre, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teške bubrežne disfunkcije (QC< 50 мл/мин).

Kod pacijenata sa blažim oštećenjem bubrega, terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Upotreba kod dece

Kontraindikacija: dječja dob.

specialne instrukcije

Kod pacijenata sa poremećajima probavnog sistema ili gastrointestinalnim oboljenjima u anamnezi potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulcerativnih lezija, terapiju Dexalginom ® treba prekinuti.

Jer svi NSAID mogu inhibirati agregaciju trombocita i produžiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima proučavana je istovremena primjena deksketoprofen trometamola i profilaktičkih doza niskomolekularnog heparina u postoperativnom periodu. Nije uočen nikakav uticaj na parametre koagulacije. Međutim, uz istovremenu primjenu lijeka Dexalgin ® s drugim lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.

Kao i drugi NSAIL, Dexalgin ® može dovesti do povećanja nivoa kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin ® može imati neželjeni efekat na urinarni sistem, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.

Tokom terapije Dexalginom ®, kao i drugim NSAIL, može doći do blagog prolaznog povećanja nekih parametara jetre, kao i značajnog povećanja nivoa AST i ALT u krvnom serumu. Istovremeno, kod starijih pacijenata neophodno je praćenje funkcije jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin ® treba otkazati.

Kao i drugi NSAIL, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju pojave simptoma bakterijske infekcije ili pogoršanja dobrobiti tokom terapije Dexalginom ®, pacijent treba o tome obavijestiti liječnika.

Svaka ampula Dexalgin ® sadrži 200 mg etanola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tokom liječenja Dexalginom ®, moguće je smanjenje sposobnosti koncentracije i brzine psihomotornih reakcija.

Dexalgin je nesteroidni protuupalni lijek koji se koristi za smanjenje boli kod raznih bolesti.

Oblik i sastav izdanja

Dexalgin je dostupan kao otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu, čije su aktivne tvari deksketoprofen trometamol i deksketoprofen.

Kao pomoćne supstance u preparatu koriste se: voda za injekcije natrijum hlorid, natrijum hidroksid, etil alkohol.

Dexalgin je dostupan u staklenim ampulama od 2 ml, 1 5 i 10 ampula u pakovanju.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Dexalgin se koristi:

  • U svrhu simptomatske terapije hroničnih i akutnih upalnih, metaboličkih i inflamatorno-degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sistema (spondiloartritis, reumatoidni artritis, osteohondroza, artroza);
  • Za ublažavanje bolova nakon operacije, kod metastaza u kostima, kod bubrežnih kolika, išijasa, algomenoreje, neuralgije, išijasa, kao i za smanjenje posttraumatskog bola i zubobolje.

Kontraindikacije

Prema uputama, Dexalgin je kontraindiciran u:

  • Teški poremećaji u jetri;
  • peptički ulkus;
  • Prisutnost gastrointestinalnog krvarenja u anamnezi, kao i drugih aktivnih krvarenja i istovremeno s antikoagulansnom terapijom;
  • Kronova bolest;
  • nespecifični ulcerozni kolitis;
  • Bronhijalna astma;
  • Teški poremećaji u radu bubrega;
  • Hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije;
  • teško zatajenje srca;
  • Premosnica koronarne arterije;
  • Preosjetljivost na NSAIL i bilo koju komponentu lijeka;

I u detinjstvu, tokom trudnoće i dojenja.

Dexalgin se ne koristi za intratekalnu, intratekalnu i epiduralnu primjenu.

Dexalgin se, prema uputama, pažljivo koristi za:

  • Alergijska stanja u anamnezi;
  • Hematopoetski poremećaji;
  • Prisutnost predispozicije za hipovolemiju;
  • SLE i mješovite bolesti vezivnog tkiva;
  • Ishemijska bolest srca;

I kod pacijenata starijih od 65 godina.

Način primjene i doziranje

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Lijek se primjenjuje svakih 8-12 sati, 50 mg. Ako je potrebno, moguće je ponovno primijeniti lijek nakon 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.

Kod starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, Dexalgin se započinje dnevnom dozom od 50 mg.

Trajanje liječenja Dexalginom ne smije biti duže od 2 dana. Nadalje, ako je potrebno, pacijentu se propisuju analgetici za oralnu primjenu.

Nuspojave

Kada koristite Dexalgin, mogu se razviti određene nuspojave:

  • Kardiovaskularni sistem: osjećaj vrućine, arterijska hipotenzija, crvenilo kože, ekstrasistola, arterijska hipertenzija, tahikardija, površinski tromboflebitis, periferni edem;
  • Hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenija, neutropenija;
  • Čulni organi: zamagljen vid, tinitus;
  • Centralni nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, nesanica, parestezije;
  • Respiratorni sistem: bradipneja, dispneja, bronhospazam;
  • Reproduktivni sistem: kršenje menstrualnog ciklusa kod žena, disfunkcija prostate kod muškaraca;
  • Probavni sistem: mučnina, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, zatvor, dijareja, suha usta, hematemeza, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, anoreksija, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, oštećenje jetre i pankreasa;
  • Urinarni sistem: bubrežne kolike, poliurija, nefritis ili nefrotski sindrom;
  • Alergijske reakcije: urtikarija, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski dermatitis, angioedem;
  • Mišićno-koštani sistem: poteškoće u pokretima u zglobovima, mišićni spazam;
  • Metabolizam: hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
  • Dermatološke reakcije: dermatitis, znojenje, osip, akne, fotosenzibilnost;
  • Laboratorijski pokazatelji: proteinurija, ketonurija;
  • Lokalne i opšte reakcije: bol, upala, hematom, krvarenje na mestu uboda, zimica, groznica, umor, nesvestica, bol u leđima, groznica, oticanje lica. anafilaktički šok;
  • Ostalo: aseptični meningitis (sa sistemskim eritematoznim lupusom ili mešovitim bolestima vezivnog tkiva), purpura, hemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza, hipoplazija koštane srži.

specialne instrukcije

Kada koristite Dexalgin, treba imati na umu da:

  • Bolesnici sa bolestima probavnog sistema zahtijevaju stalni medicinski nadzor. Ako dođe do ulcerativne lezije ili gastrointestinalnog krvarenja, lijek se ukida;
  • Uz istovremenu primjenu lijeka s lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potreban je pažljiv medicinski nadzor;
  • Stariji pacijenti zahtijevaju praćenje funkcije jetre i bubrega;
  • Lijek može prikriti simptome zaraznih bolesti. Stoga, ako se pacijent osjeća lošije ili se pojave simptomi bakterijske infekcije, pacijent treba obavijestiti ljekara koji prisustvuje;
  • Dexalgin može uzrokovati smanjenje brzine psihomotornih reakcija i koncentracije;
  • Predoziranje lijekom manifestira se mučninom, bolovima u trbuhu, anoreksijom, vrtoglavicom, glavoboljom, nesanicom, dezorijentacijom. U takvim situacijama pacijentu je prikazana simptomatska terapija (ako je potrebno, dijaliza, ispiranje želuca).

Analogi

Analog Dexalgina je Dexketoprofen i Dexketoprofen trometamol.