دستورالعمل استفاده از تزریق دگزالگین Dexalgin - دستورالعمل استفاده

برای اصلاح اسکلتی عضلانی و سایر انواع دردهای حاد با شدت متوسط، به طور سنتی از مسکن های غیر مخدر استفاده می شود که تأثیر قابل توجهی بر روی سیستم عصبی ندارند و اعتیادآور نیستند. اولویت با داروهای غیر استروئیدی مانند دگزالگین است. قبل از استفاده، مهم است که دستورالعمل های رسمی استفاده را به دقت بخوانید.

این نه تنها یک مسکن موثر است، بلکه یک عامل ضد تب و ضد التهاب نیز می باشد. ماده فعال دکسالگین - دکسکتوپروفن ترومتامول نیم ساعت پس از مصرف قرص یا تجویز تزریقی دارو شروع به عمل می کند.

خواص دارویی

درد ممکن است به طور ناگهانی ظاهر شود، خفیف باشد و پس از چند دقیقه از بین برود، یا می‌تواند شدید باشد و هفته‌ها طول بکشد. حتی کمی درد باعث ناراحتی، اگزوز، بدتر شدن کیفیت زندگی می شود، بدون درمان مناسب، می تواند به شکل مزمن تبدیل شود.

تسکین درد هدف اصلی دکسالگین و همچنین تمام داروهایی است که در نام آنها ترکیب حروف "alg" به معنای "درد" در یونان باستان است. دکسالژین به دلیل اثر ضد درد شدید خود به یک سوم اجازه می دهد تا نیاز به مسکن های قوی مخدر را کاهش دهد - مواد افیونی که باعث وابستگی روانی و فیزیولوژیکی می شوند. دگزالژین همچنین گرما را به خوبی تسکین می دهد، روند التهابی را به میزان کمتری سرکوب می کند، که با کاهش تورم بافت های نرم و تورم در ناحیه مفصل، از بین بردن قرمزی پوست در ناحیه آسیب دیده و کاهش دمای موضعی ظاهر می شود. . این دارو به بیماران در بازگشت فعالیت حرکتی کمک می کند.

خواص درمانی دگزالژین به دلیل توانایی آن در سرکوب آنزیم های سیکلواکسیژناز و در نتیجه، مسدود کردن سنتز پروستاگلاندین های مسئول درد و ایجاد فرآیند التهابی است. به دلیل مهار غیر انتخابی، اثر بر روی هر دو شکل آنزیم - COX-2 پاتولوژیک و COX-1 فیزیولوژیکی، دکسالگین برای استفاده طولانی مدت (بیش از 2-5 روز) ممنوع است.

ترکیب، فرم های انتشار

خواص درمانی Dexalgin توسط Dexketoprofen ارائه شده است. در دارو به شکل نمک ترومتامول اسید پروپیونیک به مقدار معادل وجود دارد.

سازنده 2 شکل انتشار را ارائه می دهد:

• قرص (25 میلی گرم دکسکتوپروفن)- سفید، گرد، محدب در دو طرف، با روکش فیلم با نوارهای تقسیم کننده. 10 عدد در یک بسته (1 تاول)، همراه با دستورالعمل ارائه شده است. ترکیب کمکی قرص ها: پرکننده هایی که جرم و حلالیت مورد نظر را می دهند - سلولز میکروکریستالی (MCC)، نشاسته کربوکسی متیل سدیم، گلیسریل پالمیتوستئارات. تجزیه کننده هایی که تجزیه و انتشار سریع دکسکتوپروفن - نشاسته ذرت را تضمین می کنند. پوسته قرص دگزالژین از هیپروملوز، یک ماده چسبنده، ماده ضد چسب Macrogol 6000، رنگ خوراکی دی اکسید تیتانیوم، نرم کننده پروپیلن گلیکول تشکیل شده است.
• محلول تزریقی (25 mg/ml)- شفاف، با بوی الکل، در نظر گرفته شده برای انفوزیون عضلانی یا داخل وریدی. داخل آمپول های شیشه ای تیره با ظرفیت 2 میلی لیتر ریخته می شود. در یک بسته با دستورالعمل، 5 یا 10 آمپول (1 پالت پلاستیکی) قابل بسته بندی است. به عنوان حلال موجود است: اتیل الکل، کلرید سدیم، آب رقیق و سود سوزآور.

ممکن است علاقه مند باشید.

نحوه عملکرد دکسالگین

هنگامی که از طریق حفره دهان یا با تزریق داخل وریدی و عضلانی وارد بدن می شود، دکسالژین به خوبی جذب می شود، وارد جریان خون می شود و به سرعت شروع به عمل بر روی کانون درد و التهاب می کند. نتیجه به شکل کاهش علائم دردناک پس از 30 دقیقه قابل توجه است، 45 دقیقه پس از مصرف دارو، اثر به حداکثر خود می رسد. دستورالعمل ها نشان می دهد که در دوز 50 میلی گرم، اثر ضد درد به مدت 4-8 ساعت باقی می ماند. فرآیندهای فارماکوکینتیک به روش تجویز دارو بستگی ندارد، شاخص ها برای قرص و فرم تزریقی Dexalgin تقریباً یکسان است.

هنگام محاسبه دوز موثر، پارامترهای زیر در نظر گرفته می شود:

• مکش:فراهمی زیستی بالا است، با مصرف داخل وریدی به 100٪ می رسد. حداکثر غلظت پس از 10 دقیقه برای تزریق داخل وریدی، 20 - عضلانی، 40 - قرص مشخص می شود. غذا حداکثر غلظت و سرعت جذب جزء فعال قرص را کاهش می دهد و زمان رسیدن به اثر درمانی را افزایش می دهد.
• توزیع:در جریان خون، دکسالژین به شکل متصل است و 99٪ حجم تزریقی را با پروتئین های پلاسما تشکیل می دهد. زمان نیمه توزیع از خون به سلول های بافتی 20 دقیقه است. با قرار گرفتن در معرض مکرر، در بدن تجمع نمی یابد.
• متابولیسم:با اسید گلوکورونیک ترکیب می شود که نقش پرستار را ایفا می کند که باعث کاهش سمیت و حذف سریع می شود.
• دفع: متابولیت ها با ادرار از بدن خارج می شوند، نیمه عمر 1-2.7 ساعت است. در بیماران بالای 65 سال، طول عمر دارو 48 درصد افزایش می یابد، ضریب کل تصفیه مایعات و بافت های بدن از مواد سمی کاهش می یابد.

نشانه هایی برای پذیرش

این دارو بیماری را درمان نمی کند، بر روند آن تأثیر نمی گذارد و بر علت تأثیر نمی گذارد. این برای چیست؟ دگزالژین یک درمان علامتی است که برای یک اثر موقت طراحی شده است. عمل آن با هدف از بین بردن تظاهرات دردناک بیماری، حداکثر تسکین وضعیت بیمار است.

اغلب Dexalgin به موازات مجموعه اصلی اقدامات درمانی استفاده می شود یا حتی قبل از تشخیص دقیق و انتخاب یک رژیم درمانی قابل استفاده است. قرص کمک به مقابله با درد متوسط، تب و التهاب، بیان کمی. فرم تزریقی برای دردهای متوسط ​​و شدید یا در مواردی که مصرف قرص غیرعملی یا غیرممکن است، مثلاً در شرایط حمله قولنج کلیوی، آسیب جدی، مؤثر است.

موارد مصرف دکسالگین طبق دستورالعمل عبارتند از:

• آسیب شناسی روماتیسمی - آرتریت روماتوئید،؛
• ، ستون فقرات، شامل ماهیت التهابی - استئوآرتریت، پوکی استخوان، انواع مختلف آرتریت؛
• درد بعد از عمل، قاعدگی، دندان، پس از ضربه، با متاستاز تومورهای سرطانی در استخوان ها؛
• ، درد در نورالژی، حمله سنگ کلیه.

بخوانید: چه بیماری هایی تجویز می شود.

دستورالعمل استفاده از Dexalgin

دوز به صورت جداگانه تعیین می شود، Dexalgin در صورت نیاز طبق دستورالعمل یا توصیه های یک متخصص پزشکی اعمال می شود. تزریقات توسط پزشک تجویز می شود. هنگام محاسبه، عامل تعیین کننده اثربخشی و ایمنی دوز است - باید حداقل برای کوتاه ترین دوره ممکن کافی باشد.

قوانین پذیرش به مسیر تجویز دارو، شدت سندرم درد و ویژگی های ارگانیسم بستگی دارد.

دگزالژین برای کودکان، زنان باردار و شیرده منع مصرف دارد. همچنین، این دارو برای بیماران مبتلا به حساسیت مفرط به NSAID ها، اشکال شدید نارسایی کلیوی، کبدی، قلبی، بیماری های گوارشی، اختلالات لخته شدن خون ممنوع است.

طبق دستورالعمل، طرح و روش پذیرش به شرح زیر است:

• قرص- حداکثر دوز روزانه 3 قرص (75 میلی گرم دسکتوپروفن) است. مصرف همزمان بیش از 2 عدد مجاز است. توصیه می شود دوزهای متعدد را در دوزهای کوچک مصرف کنید - ½ تب. بعد از 4-8 ساعت (در صورت لزوم). با معده خالی، قبل از غذا - نیم ساعت یا بیشتر مصرف کنید. مدت درمان: بیش از 3-5 روز نیست. برای بیماران در معرض خطر (بعد از 65 سال، با اختلال عملکرد کبدی، کلیوی)، دوز کل به 50 میلی گرم در روز محدود می شود.
• محلول در/in/m- حداکثر دوز روزانه 3 آمپول (150 میلی گرم دسکتوپروفن) است. Dexalgin را زودتر از 6 ساعت مجدداً معرفی نکنید. برای گروه در معرض خطر - 1 آمپول در روز. دوره پذیرش به 2 روز محدود می شود، سپس، طبق نشانه ها، آنها به قرص ها تغییر می کنند، با درد شدید، ترکیب با مواد افیونی مجاز است. روش تزریق و قوانین اختلاط: تزریق آهسته محتویات سرنگ به عمق عضله یا ورید (حداقل 15 ثانیه)، با قطره داخل وریدی (حداکثر 30 دقیقه)، محلول دگزالژین از قبل رقیق می شود تا به دست آید. غلظت مورد نظر (از محلول نمک، محلول رینگر یا گلوکز استفاده کنید). تزریق داخل وریدی - کار یک متخصص!

سیگنال مصرف بیش از حد تهوع، درد در ناحیه شکم، ناحیه لگن، اختلال هوشیاری، خواب، غذا خوردن، سرگیجه است. کمک های اولیه - حذف سریع باقی مانده های دارو با شستشوی معده، مصرف زغال چوب فعال یا جاذب های دیگر، تصفیه خون خارج کلیوی.

اثرات جانبی

دستورالعمل در مورد موارد شناسایی شده از عوارض جانبی نامطلوب هنگام مصرف Dexalgin اطلاع می دهد. آنها نادر هستند، فراوانی توسعه از 0.1-1٪ تجاوز نمی کند، این موارد نقض هستند:

• واکنش موضعی به تزریق، خونریزی به دلیل آسیب به رگ، احساس سرما، گرمای داخلی، افزایش خستگی.
• علائم سوء هاضمه، درد در ناحیه شکم، ناحیه لگن، هماتمز، خشکی دهان، بی اشتهایی، زردی پوست، غشاهای مخاطی، شرایط فرسایشی و زخمی؛
• کاهش یا افزایش فشار، افزایش جریان خون به پوست، اختلال در ریتم قلب، تجمع مایع در بافت های نرم، افزایش ضربان قلب، ترومبوفلبیت وریدهای سطحی.
• کاهش تنفس، اختلال در عملکرد بینایی، سرگیجه، احساس سر و صدا در گوش و سر، خزیدن، مشکلات خواب، سردرد.
• درماتیت، بثورات شدید خارش دار، افزایش تعریق، علائم پوستی آلرژیک، اسپاسم عضلانی، پورپورا.
• مشکلات ادرار، کتونوری، پروتئین در ادرار، اختلال در چرخه قاعدگی، عملکرد پروستات، کم خونی، گلبول های سفید پایین، افزایش تری گلیسیرید، هیپو یا هیپرگلیسمی.

برای جلوگیری از افزایش عوارض جانبی روی کبد، استفاده ترکیبی از الکل و دگزالژین ممنوع است. در طول دوره درمان، نوشیدنی های حاوی الکل برای 30-30 روز قبل و بعد از درمان (طبق دستور پزشک)، با یک دوز - 18-24 ساعت قبل و 8-14 ساعت پس از مصرف منع مصرف دارند. بیماران مبتلا به بیماری های دستگاه گوارش، کبد، کلیه و یا بعد از 65 سالگی نیاز به نظارت مداوم پزشکی دارند.

ترکیب دکسالگین با داروهای زیر نیاز به احتیاط دارد:

• سایر مسکن های غیر مخدر؛
• داروهای ضد افسردگی نسل سوم، آماده سازی لیتیوم؛
• عوامل ضد پلاکت، داروهای ضد انعقاد مستقیم، هپارین های با وزن مولکولی کم، فیبرینولیتیک ها.
• پنتوکسی فیلین، هیدانتوئین؛
• عوامل ضد میکروبی، کینولون ها؛
• سیتواستاتیک، سرکوب کننده های ایمنی؛
• دیورتیک ها، داروهای هیپوگلیسمی، ضد رتروویروسی؛
• گلیکوزیدهای قلبی، داروهای فشار خون بالا.

در صورت تزریق، باید از مخلوط کردن مستقیم دگزالژین با محلول پرومتازین، دوپامین، محصولات حاوی هیدروکسی زین، پتیدین خودداری شود (ترکیب آن فقط با دگزالژین رقیق شده مجاز است). با پنتازوسین، پرومتازین تجویز نشود.

نظر پزشکان و بیماران در مورد دارو

پزشکان دکسالگین را برای انواع خاصی از دردها موثر می دانند و آن را منحصراً برای استفاده کوتاه مدت تجویز می کنند. نظرات مثبت زیادی در مورد تزریق وجود دارد - در مدت زمان بسیار کوتاهی آنها حتی با درد شدید مقابله می کنند. با توجه به لیست طولانی از عوارض جانبی، محدودیت ها، تداخلات دارویی، پزشکان ریسک کردن و تجویز درمان را به تنهایی توصیه نمی کنند.

به گفته برخی از بیماران، دکسالژین زمانی که سایر مسکن ها قادر به مقابله با آن نبودند به آنها کمک می کرد. چنین افرادی همیشه آن را در جعبه کمک های اولیه خانه خود نگه می دارند و در صورت بروز حملات درد حاد از آن استفاده می کنند. برای تسکین دندان درد یا درد قاعدگی به مدت یک روز معمولا یک قرص کافی است. بررسی هایی وجود دارد که Dexalgin فقط در روز اول کمک کرد، معلوم شد که در درد عصبی بی اثر است، بیماران همچنین از عوارض جانبی که رخ می دهد شکایت دارند. بررسی های منفی همچنین باید شامل درد تزریق، تشکیل مهر و موم، برآمدگی در محل های تزریق باشد.

هزینه دارو، آنالوگ

شما می توانید Dexalgin را در هر داروخانه زنجیره ای خریداری کنید. قرص ها آزادانه منتشر می شوند، محلول های تزریقی - پس از ارائه نسخه. سازنده: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association، کشور مبدا: ایتالیا یا آلمان.

میانگین قیمت این است:

• قرص 0.025 10 عدد. - 324 روبل؛
• محلول در / در / متر 25 میلی گرم / میلی لیتر 5 آمپول - 269، 10 - 516 روبل.

به منظور حفظ خواص دارویی Dexalgin در کل عمر مفید (قرص - 2 سال، محلول - 5 سال)، بسته بندی اصلی نباید شکسته شود، دارو باید در دمای اتاق و دور از نور خورشید نگهداری شود. در یک فرم رقیق، دکسالگین را نمی توان ذخیره کرد - فقط برای یک روز خوب است. قبل از استفاده از محلول، مهم است که مطمئن شوید که رسوب یا ذرات جامد وجود ندارد، مایع شفاف و بی رنگ باقی می ماند.

ساختاری و نزدیکترین آنالوگ موجود دکسالگین تولید شده در روسیه:

• Flamadex: محلول 224 روبل، قرص 233 روبل؛
• زبانه دکسونال. - 224 روبل.

در برخی موارد، Dexalgin با داروهای مبتنی بر ایبوپروفن، کتوپروفن، ناپروکسن جایگزین می شود. انتصاب Dexalgin یا انتخاب آنالوگ باید به متخصص سپرده شود. خوددرمانی یا بیش از دوزها و مدت زمان مصرف ذکر شده در دستورالعمل ها مملو از عواقب نامطلوب مختلفی است.

دارو دگزالگین- عامل ضد التهابی غیر استروئیدی که دارای اثر ضد تب و ضد درد است.
دکسکتوپروفن ترومتامول نمکی از اسید پروپیونیک است که دارای اثرات ضد درد، ضدالتهابی و تب بر است و در دسته داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) قرار دارد. مکانیسم اثر آن بر اساس کاهش سنتز پروستاگلاندین ها به دلیل مهار سیکلواکسیژناز است. به ویژه، تبدیل اسید آراشیدونیک به آندوپراکسیدهای حلقوی PGG 2 و PGH 2 مهار می شود که از آن پروستاگلاندین های PGE 1، PGE 2، PGF 2 a، PGD 2 و همچنین پروستاسیکلین PGI 2 و ترومبوکسان ها Tha 2 و TXB تشکیل می شوند. . علاوه بر این، مهار سنتز پروستاگلاندین ممکن است بر سایر واسطه های التهابی مانند کینین ها تأثیر بگذارد که ممکن است به طور غیر مستقیم بر اثر اصلی دارو نیز تأثیر بگذارد. اثر مهاری دکسکتوپروفن ترومتامول بر روی ایزوآنزیم های سیکلوژنز COX-1 و COX-2 در حیوانات و انسان ها یافت شده است. مطالعات بالینی نشان داده است که دکسکتوپروفن ترومتامول دارای اثر ضد درد موثر است، 30 دقیقه پس از مصرف دارو ایجاد می شود و 4-6 ساعت باقی می ماند.

فارماکوکینتیک

.
پس از تجویز خوراکی دکسکتوپروفن ترومتامول، حداکثر غلظت پلاسمایی (Cmax) پس از میانگین 30 دقیقه (15-60 دقیقه) به دست می آید. توزیع و نیمه عمر دفع دکسکتوپروفن ترومتامول به ترتیب 0.35 و 1.65 ساعت است. با توجه به درجه بالای اتصال به پروتئین های پلاسما (99%)، میانگین حجم توزیع دکسکتوپروفن ترومتامول کمتر از 0.25 لیتر در کیلوگرم است. قطع دکسکتوپروفن ترومتامول عمدتاً به دلیل گلوکورونیداسیون و دفع متعاقب آن توسط کلیه ها اتفاق می افتد. پس از استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول، تنها S - (+) - انانتیومیر در ادرار شناسایی می شود که عدم وارونگی آن به R - (+) - انانتیومیر را در بدن انسان ثابت می کند. هنگام مطالعه فارماکوکینتیک دوزهای متعدد، نشان داده شد که پس از آخرین استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول، مقدار ناحیه زیر منحنی فراهمی زیستی (AUC) بیشتر از پس از یک بار مصرف آن نبود، که عدم تجمع دارو را ثابت می کند. . هنگام استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول با غذا، مقدار AUC تغییر نمی کند، با این حال، مقدار C max کاهش می یابد، و سرعت جذب نیز کاهش می یابد (t max افزایش می یابد).

موارد مصرف

دارو دگزالگینبرای درمان علامتی دردهای خفیف تا متوسط، مانند دردهای اسکلتی عضلانی، قاعدگی دردناک (دیسمنوره)، دندان درد در نظر گرفته شده است.

حالت کاربرد

بسته به نوع و شدت درد، دوز توصیه شده 12.5 میلی گرم (½ قرص روکش دار) هر 6-4 ساعت یا 25 میلی گرم (1 قرص روکش دار) هر 8 ساعت است. دوز روزانه نباید بیش از 75 میلی گرم باشد. عوارض نامطلوب دارو دگزالگینرا می توان با استفاده از کمترین دوز موثر برای کوتاه ترین زمان ممکن برای از بین بردن علائم به حداقل رساند. Dexalgin برای درمان طولانی مدت در نظر گرفته نشده است. درمان تا زمانی که علائم وجود داشته باشد ادامه دارد. مصرف همزمان غذا سرعت جذب ماده موثره را کاهش می دهد، بنابراین توصیه می شود حداقل 30 دقیقه قبل از غذا مصرف شود.
بیماران مسن.
شروع درمان با دوزهای کم توصیه می شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است. با تحمل خوب دارو، می توان دوز را تا حد معمول افزایش داد.
با نقض عملکرد کبد با شدت خفیف و متوسط.
درمان باید با کمترین دوز توصیه شده و تحت نظارت دقیق پزشکی شروع شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است.
با اختلال در عملکرد کلیه با شدت خفیف.
برای بیماران مبتلا به نارسایی خفیف کلیوی (کلیرانس کراتینین 50-80 میلی لیتر در دقیقه)، دوز اولیه روزانه باید به 50 میلی گرم کاهش یابد.

اثرات جانبی

عوارض جانبی احتمالی هنگام استفاده از دارو دگزالگین 25، مانند سایر داروهای دکسکتوپروفن، در زیر به ترتیب نزولی فراوانی بروز فهرست شده است: اغلب (1-10٪ از بیماران). به ندرت (0.1-1٪ از بیماران)؛ به ندرت (0.01-0.1٪ از بیماران)؛ بسیار نادر (کمتر از 0.01٪ از بیماران)، از جمله گزارش های جداگانه.
از طرف خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی.
از سیستم عصبی: به ندرت - سردرد، سرگیجه، بی خوابی، خواب آلودگی. به ندرت - پارستزی.
از حواس: به ندرت - وزوز گوش؛ بسیار به ندرت - تاری دید.
از سمت CCC: به ندرت - احساس گرما، پرخونی پوست. به ندرت - اکستراسیستول، افزایش فشار خون؛ به ندرت - تاکی کاردی، کاهش فشار خون.
از دستگاه تنفسی: به ندرت - برادی پنه. به ندرت - برونکواسپاسم، تنگی نفس.
از دستگاه گوارش: اغلب - تهوع، استفراغ، درد شکم، سوء هاضمه، اسهال. به ندرت - یبوست، خشکی دهان، نفخ؛ به ندرت - ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، خونریزی از زخم یا سوراخ شدن آن، بی اشتهایی. به ندرت - آسیب به پانکراس.
از سمت کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - افزایش فعالیت آنزیم های کبدی (از جمله.

AST و ALT)، زردی؛ بسیار به ندرت - آسیب کبدی.
از سمت کلیه ها و مجاری ادراری: به ندرت - پلی اوری. به ندرت - نفریت یا سندرم نفروتیک.
از طرف سیستم تولید مثل: به ندرت - بی نظمی قاعدگی (در زنان)، اختلال گذرا غده پروستات با استفاده طولانی مدت (در مردان).
از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - کمر درد، اسپاسم عضلانی، مشکل در حرکت در مفاصل.
از طرف پوست و بافت های زیر جلدی: به ندرت - درماتیت، بثورات. به ندرت - کهیر، آکنه، تعریق؛ به ندرت - واکنش های شدید پوستی (سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل)، آنژیوادم، درماتیت آلرژیک، حساسیت به نور.
از طرف متابولیسم: به ندرت - هیپرگلیسمی، هیپوگلیسمی، هیپرتری گلیسیریدمی.
از طرف داده های آزمایشگاهی: به ندرت - کتونوری، پروتئینوری.
از طرف وضعیت عمومی: به ندرت - تب، خستگی؛ به ندرت - شوک آنافیلاکتیک، تورم صورت.
سایر اختلالات: به ندرت - مننژیت آسپتیک، که عمدتا در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا بیماری های بافت همبند مخلوط، اختلالات خونی (پورپورا، آپلاستیک و کم خونی همولیتیک) رخ می دهد. به ندرت - آگرانولوسیتوز و هیپوپلازی مغز استخوان.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو دگزالگینهستند:
- حساسیت به دکسکتوپروفن، هر NSAID دیگر یا هر یک از مواد کمکی دارو.
- در بیمارانی استفاده شود که در آنها موادی با مکانیسم اثر مشابه مانند اسید استیل سالیسیلیک و سایر NSAID ها باعث حملات آسم، برونکواسپاسم، رینیت حاد یا ایجاد پولیپ بینی، کهیر یا آنژیوادم شوند.
- زخم معده فعال / خونریزی در دستگاه گوارش یا وجود مشکوک، زخم معده مکرر / خونریزی در دستگاه گوارش در سابقه (حداقل 2 زخم یا خونریزی تایید شده)، و همچنین سوء هاضمه مزمن.
- خونریزی یا سوراخ شدن دستگاه گوارش در سابقه مرتبط با مصرف NSAID.
- خونریزی در دستگاه گوارش، سایر خونریزی ها در فاز فعال یا افزایش خونریزی.
- بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو.
- آسم برونش در تاریخ.
- نارسایی شدید قلبی
- اختلال متوسط ​​یا شدید در عملکرد کلیه (کلرانس کراتینین<50 мл / мин).
- اختلال عملکرد شدید کبد (10-15 امتیاز در مقیاس Child-Pugh).
- دیاتز هموراژیک یا سایر اختلالات خونریزی دهنده.
- سه ماهه سوم بارداری و شیردهی.

بارداری

دگزالگیندر سه ماهه سوم بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد.
این دارو در سه ماهه اول و دوم بارداری تنها در صورت نیاز فوری، تنها در صورتی قابل استفاده است که منافع بالقوه آن بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. دوز و مدت درمان را به کمترین حد ممکن کاهش دهید.
مهار سنتز پروستاگلاندین ممکن است بر بارداری و/یا رشد جنین و جنین تأثیر منفی بگذارد. طبق مطالعات اپیدمیولوژیک، استفاده از داروهایی که سنتز پروستاگلاندین ها را در مراحل اولیه بارداری سرکوب می کنند، خطر سقط جنین، بیماری قلبی، گاستروشیزیس را افزایش می دهد. در صورت لزوم استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول در زنانی که قصد بارداری دارند، باید کمترین دوز ممکن با حداقل مدت درمان تجویز شود.
در پس زمینه استفاده از مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین در سه ماهه سوم بارداری، جنین ممکن است چنین ناهنجاری هایی را تجربه کند:
- سمیت قلبی عروقی، به عنوان مثال، بسته شدن زودرس مجرای شریانی و فشار خون بالا در سیستم شریان ریوی.
- اختلال عملکرد کلیه که می تواند پیشرفت کند و با ایجاد الیگوهیدروآمنیوس به نارسایی کلیه تبدیل شود.
در مادر در پایان بارداری و در نوزاد، پدیده های زیر ممکن است:
- افزایش زمان خونریزی به دلیل سرکوب تجمع پلاکتی، حتی در صورت استفاده از دارو در دوزهای پایین
- مهار فعالیت انقباضی رحم که منجر به تاخیر و تاخیر در زایمان می شود.
هیچ اطلاعاتی در مورد نفوذ به شیر مادر وجود ندارد.

تداخل با سایر داروها

تداخلات دارویی زیر به طور کلی داروهای کلاس NSAID را مشخص می کند.
ترکیباتی که برای استفاده با دارو توصیه نمی شود دگزالگین.
سایر NSAID ها، از جمله سالیسیلات ها در دوزهای بالا (بیش از 3 گرم در روز): به دلیل اثر هم افزایی، خطر ابتلا به زخم معده را افزایش می دهد.
هپارین و داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم (وارفارین): اثر ضد انعقادها افزایش می‌یابد که می‌تواند منجر به افزایش زمان خونریزی شود، در صورتی که اجتناب از چنین ترکیبی امکان‌پذیر نباشد، نظارت دقیق بر وضعیت بیمار با نظارت مناسب بر پارامترهای آزمایشگاهی ضروری است.
کورتیکواستروئیدها: افزایش خطر زخم معده و خونریزی در دستگاه گوارش.
آماده سازی لیتیوم با کاهش دفع آن توسط کلیه ها، سطح لیتیوم در خون را به مقادیر سمی افزایش می دهد.
متوترکسات در دوزهای بالا (15 میلی گرم در هفته یا بیشتر): با کاهش دفع آن توسط کلیه ها، سطح متوترکسات را در خون افزایش می دهد که منجر به اثرات سمی روی سیستم خون می شود.
هیدانتوئین و سولفونامیدها: سمیت این مواد.
ترکیباتی که نیاز به احتیاط با Dexalgin â دارند
دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، آنتی بیوتیک های آمینوگلیکوزید و آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II. دکسکتوپروفن اثر دیورتیک ها و سایر داروهای ضد فشار خون را ضعیف می کند. در برخی از بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه (به عنوان مثال، با کم آبی بدن یا در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه)، وضعیت آنها ممکن است با مصرف همزمان داروهایی که عملکرد سیکلواکسیژناز را با مهارکننده های ACE، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و آنتی بیوتیک ها سرکوب می کنند، بدتر شود. گروه آمینوگلیکوزید به عنوان یک قاعده، این وخامت برگشت پذیر است. هنگام استفاده همزمان از دکسکتوپروفن با هر دیورتیک، باید مراقب بود که بیمار هیدراته نشده باشد و عملکرد کلیه در طول درمان کنترل شود.
استفاده از متوترکسات در دوزهای پایین (کمتر از 15 میلی گرم در هفته): ممکن است با کاهش دفع آن توسط کلیه ها، اثر سمی روی سیستم خون افزایش یابد. در صورت لزوم استفاده از چنین ترکیبی، نظارت هفتگی تصویر خون ضروری است، به خصوص اگر حتی در بیماران مسن کاهش جزئی در عملکرد کلیه وجود داشته باشد.
پنتوکسی فیلین خطر خونریزی را افزایش می دهد، بنابراین نظارت بر بیمار و کنترل زمان خونریزی ضروری است.
زیدوودین: خطر افزایش اثر سمی زیدوودین بر اریتروپوئز (اثر سمی بر رتیکولوسیت ها) تا ایجاد کم خونی شدید یک هفته پس از مصرف NSAID وجود دارد، بنابراین در 1-2 هفته اول پس از شروع درمان در درمان NSAID، لازم است آزمایش خون با شمارش تعداد رتیکولوسیت ها نظارت شود.
سولفونیل اوره ها: NSAID ها ممکن است اثر هیپوگلیسمی داروهای سولفونیل اوره را با حذف آنها از ارتباط آنها با پروتئین های خون افزایش دهند.
ترکیباتی که هنگام استفاده با Dexalgin â نیاز به احتیاط دارند
بتا بلوکرها: اثر ضد فشار خون آنها ممکن است به دلیل سرکوب سنتز پروستاگلاندین کاهش یابد.
سیکلوسپورین و تاکرولیموس: افزایش اثر سمی این داروها بر کلیه ها به دلیل اثر NSAID ها بر سنتز پروستاگلاندین ها. هنگام استفاده از این ترکیب، نظارت منظم بر عملکرد کلیه باید انجام شود.
داروهای ترومبولیتیک: افزایش خطر خونریزی.
مهارکننده‌های تجمع پلاکتی و مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین: افزایش خطر زخم معده و خونریزی در دستگاه گوارش.
پروبنسید: افزایش غلظت دکسکتوپروفن در پلاسمای خون با کاهش سطح ترشح لوله ای واقعی و گلوکورونیداسیون آن. در این مورد، تنظیم دوز دکسکتوپروفن ضروری است.
گلیکوزیدهای قلبی: غلظت آنها در پلاسمای خون ممکن است افزایش یابد.
میفپریستون: کاهش اثربخشی آن به دلیل کاهش سنتز پروستاگلاندین ها، بنابراین NSAID ها نباید در عرض 12-8 روز پس از مصرف میفپریستون استفاده شوند.
کینولین ها: استفاده از دوزهای بالا در ترکیب با NSAID ها خطر تشنج را افزایش می دهد.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد دارو دگزالگینناشناخته.
داروهای مشابه باعث اختلال در دستگاه گوارش (استفراغ، بی اشتهایی، درد شکم) و سیستم عصبی (خواب آلودگی، سرگیجه، بی نظمی، سردرد) می شوند.
رفتار. در صورت مصرف بیش از حد تصادفی، درمان علامتی باید بلافاصله با توجه به وضعیت بالینی بیمار شروع شود. اگر یک بیمار یا کودک بالغ دوز 5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن را در ساعت 1:00 مصرف کرده باشد، زغال فعال باید مصرف شود. برای حذف دکسکتوپروفن می توان از همودیالیز استفاده کرد.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. تاول را در جعبه مقوایی نگهداری کنید. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

فرم انتشار

دگزالگین -قرص های روکش دار
بسته بندی: تاول حاوی 10 قرص روکش دار، جعبه مقوایی حاوی 1 یا 3 یا 5 تاول و دستورالعمل استفاده.

ترکیب

1 قرص روکش شده، دگزالژینحاوی دکسکتوپروفن ترومتامول 36.9 میلی گرم است که معادل دکسکتوپروفن 25 میلی گرم است.
مواد کمکی: سلولز میکروکریستالی، نشاسته ذرت، نشاسته سدیم، دی استئارات گلیسرول، هیپروملوز، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، پلی اتیلن گلیکول 6000، پروپیلن گلیکول.

علاوه بر این

دگزالگیندر بیماران با سابقه واکنش های آلرژیک با احتیاط مصرف شود.
از مصرف همزمان دارو با سایر NSAID ها، از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2، باید اجتناب شود. اثرات نامطلوب دارو را می توان با استفاده از حداقل دوز موثر در کوتاه ترین زمان ممکن برای از بین بردن علائم به حداقل رساند. هنگامی که از داروهای کلاس NSAID در دستگاه گوارش استفاده می شود، زخم معده با / بدون سوراخ و خونریزی (حتی با یک نتیجه کشنده) ممکن است ایجاد شود. این عوارض جانبی ممکن است در هر زمانی در طول درمان، با یا بدون علائم هشداردهنده رخ دهند و مستقل از سابقه اختلالات شدید گوارشی هستند. اگر در حین استفاده از دکسکتوپروفن خونریزی یا زخم گوارشی ایجاد شد، دارو باید فورا قطع شود.
خطر بروز عوارض جانبی فوق به نسبت افزایش دوز NSAIDها و همچنین در بیماران با سابقه زخم معده یا اثنی عشر و در افراد مسن افزایش می یابد. در طول مصرف دارو، علیرغم وقوع احتمالی خونریزی گوارشی، پزشک باید وضعیت بیماران را به دقت بررسی کند. قبل از شروع استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول و در صورت وجود سابقه ازوفاژیت، گاستریت و/یا زخم معده، مانند سایر NSAID ها، باید اطمینان حاصل شود که این بیماری ها در حال بهبود هستند. در بیماران با علائم موجود آسیب شناسی دستگاه گوارش و با سابقه بیماری های دستگاه گوارش، نظارت بر اختلالات دستگاه گوارش به ویژه به دلیل خونریزی در دستگاه گوارش ضروری است.
برای کاهش خطر عوارض جانبی ناخواسته از دستگاه گوارش، پزشک ممکن است داروهایی را تجویز کند که اثر محافظتی بر غشای مخاطی دستگاه گوارش دارند (میزوپروستول، مهارکننده های پمپ پروتون). این همچنین در مورد بیمارانی که نیاز به تجویز همزمان دوزهای پایین اسید استیل سالیسیلیک یا سایر عواملی دارند که خطر ایجاد عوارض از سیستم گوارشی را افزایش می‌دهند، صدق می‌کند. به بیماران اطلاع داده شود که در صورت بروز هر گونه ناراحتی در ناحیه شکم (عمدتاً خونریزی گوارشی) به خصوص در ابتدای درمان به پزشک اطلاع دهند.
دکسکتوپروفن می تواند سطح نیتروژن اوره، کراتینین، AST و ALT خون را افزایش دهد. با افزایش قابل توجه سطح AST و ALT، مصرف دارو باید قطع شود.
مانند سایر مهارکننده های پروستاگلاندین، استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول ممکن است با واکنش های نامطلوب از کلیه ها همراه باشد که می تواند منجر به گلومرولونفریت، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، سندرم نفروتیک و نارسایی حاد کلیه شود.
دکسکتوپروفن ممکن است علائم بیماری های عفونی را پنهان کند.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و / یا کبد، فشار خون شریانی، نارسایی قلبی، دارو باید با احتیاط تجویز شود، زیرا استفاده از NSAID ها در آنها می تواند باعث بدتر شدن عملکرد کلیه، احتباس مایعات در بدن و ادم شود.
هنگام استفاده از دکسکتوپروفن در بیمارانی که ادرارآور هستند و مستعد هیپوولمی هستند باید احتیاط کرد، زیرا خطر سمیت کلیوی دارو وجود دارد. هنگام تجویز دارو برای بیماران با سابقه بیماری قلبی، به ویژه در موارد نارسایی قلبی، احتیاط خاصی لازم است، زیرا دکسکتوپروفن می تواند سیر بیماری را تشدید کند. بیماران مسن بیشتر در معرض اختلال عملکرد کلیه، قلبی عروقی و کبد هستند.
واکنش های پوستی (برخی کشنده) بسیار نادر گزارش شده است، از جمله درماتیت لایه بردار، سندرم استیونز-جانسون، و نکرولیز اپیدرمی سمی. اغلب، واکنش های نامطلوب در ابتدای درمان ایجاد می شود. در بیشتر موارد - در ماه اول درمان. در اولین تظاهرات بثورات پوستی، ضایعات مخاطی یا سایر تظاهرات حساسیت مفرط، دارو باید فوراً قطع شود.
زنانی که قصد بارداری دارند فقط در مواقع اضطراری و با استفاده از کمترین دوز ممکن برای کوتاه ترین مدت می توانند از دارو استفاده کنند. این در مورد زنانی که نمی توانند باردار شوند یا تحت آزمایش باروری هستند صدق می کند. دکسکتوپروفن نباید در سه ماهه اول و دوم بارداری استفاده شود مگر در موارد ضروری.
باید به خاطر داشت که استفاده از NSAID ها (این ممکن است برای دکسکتوپروفن نیز اعمال شود)، به ویژه در دوزهای بالا و درمان طولانی مدت، خطر ابتلا به عوارض ترومبوآمبولیک شریانی (به عنوان مثال، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) را اندکی افزایش می دهد.
بیماران مبتلا به فشار خون شریانی کنترل نشده، نارسایی قلبی جبران نشده، بیماری عروق کرونر قلب آشکار، اندارتریت انسدادی، اختلالات عروق مغزی باید تنها پس از ارزیابی کامل نسبت فواید مورد انتظار و خطرات احتمالی چنین درمانی، دکسکتوپروفن تجویز کنند. با استفاده از همین اصل، توصیه به تجویز طولانی‌مدت درمان با دکسکتوپروفن برای بیماران دارای عوامل خطر بیماری‌های قلبی عروقی مانند چربی خون، فشار خون شریانی، دیابت شیرین و اگر بیمار سیگار می‌کشد، ارزیابی کنید.
توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر
هنگام استفاده از دکسکتوپروفن، سرگیجه و افزایش خستگی، که ممکن است بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم‌ها تأثیر بگذارد.

تنظیمات اصلی

نام:	دکسالژین
کد ATX:	M01AE17 -

دستورالعمل استفاده

عناصر فعال

فرم انتشار

ترکیب

1 آمپول (2 میلی لیتر) حاوی: ماده فعال: دکسکتوپروفن ترومتامول - 36.9 میلی گرم (که مربوط به 25.0 میلی گرم دکستوپروفن است).؛ مواد کمکی: اتانول (96٪) - 200.0 میلی گرم، کلرید سدیم - 8.7 میلی گرم تا هیدروکسید سدیم، pH سدیم. آب برای تزریق تا 2.0 میلی لیتر؛

اثر فارماکولوژیک

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID). دارای اثرات ضد درد، ضد التهابی و تب بر است. مکانیسم اثر با مهار سنتز پروستاگلاندین در سطح COX-1 و COX-2 همراه است. اثر ضد درد 30 دقیقه پس از تجویز تزریقی رخ می دهد. مدت اثر ضد درد پس از تجویز در دوز 50 میلی گرم 4-8 ساعت است. در درمان ترکیبی با داروهای ضد درد اپیوئیدی دکسکتوپروفن، ترومتامول به طور قابل توجهی (تا 30-45٪) نیاز به مواد افیونی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش. حداکثر غلظت سرمی (Cmax) پس از تجویز عضلانی دکسکتوپروفن ترومتامول پس از میانگین 20 دقیقه (10-45 دقیقه) به دست می آید. ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) پس از یک دوز 25-50 میلی گرمی متناسب با دوز است، هم به صورت عضلانی و هم داخل وریدی. پارامترهای فارماکوکینتیک مربوطه پس از یک تجویز عضلانی یا داخل وریدی منفرد و مکرر مشابه است، که نشان دهنده عدم تجمع دارو است. توزیع. دکسکتوپروفن ترومتامول با سطح بالایی از اتصال به پروتئین پلاسما (99٪) مشخص می شود. مقدار متوسط ​​حجم توزیع (Vd) کمتر از 0.25 لیتر در کیلوگرم است، نیمه عمر حدود 0.35 ساعت است. برداشت از حساب. راه اصلی حذف دکسکتوپروفن، ترکیب آن با گلوکورونیک اسید و به دنبال آن دفع از طریق کلیه است. نیمه عمر (T1/2) دکسکتوپروفن ترومتامول حدود 1-2.7 ساعت است و در افراد مسن نیمه عمر افزایش می یابد (هم پس از یک بار مصرف و هم پس از تزریق مکرر عضلانی یا داخل وریدی) به طور متوسط ​​به 48 می رسد. درصد و کاهش کلیرانس کل دارو.

نشانه ها

تسکین سندرم درد با منشاء مختلف (از جمله درد پس از عمل، درد با متاستازهای استخوانی، درد پس از ضربه، درد با قولنج کلیوی، آلگومنوره، سیاتیک، سیاتیک، نورالژی، دندان درد). - درمان علامتی بیماری های التهابی حاد و مزمن، التهابی-دژنراتیو و متابولیک سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله آرتریت روماتوئید، اسپوندیلوآرتریت، آرتروز، استئوکندروز).

موارد منع مصرف

حساسیت به دکسکتوپروفن یا سایر NSAIDها یا هر یک از مواد کمکی سازنده دارو (به ترکیب مراجعه کنید). - زخم معده و اثنی عشر؛ - سابقه خونریزی گوارشی، سایر خونریزی های فعال (از جمله خونریزی مشکوک داخل جمجمه)، درمان ضد انعقاد؛ - بیماری های دستگاه گوارش (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو)؛ - اختلال عملکرد شدید کبد (10-15 امتیاز در مقیاس Child-Pugh)؛ - اختلال شدید عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده از داروی دگزالگین در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

مقدار و نحوه مصرف

Dexalgin برای تجویز داخل وریدی و عضلانی در نظر گرفته شده است. دوز توصیه شده برای بزرگسالان: 50 میلی گرم هر 12-8 ساعت در صورت لزوم امکان مصرف مجدد دارو با فاصله 6 ساعته وجود دارد. دوز روزانه 150 میلی گرم است. در بیماران مسن و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و / یا کلیه، درمان با دگزالژین باید با دوزهای پایین تر شروع شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است. Dexalgin برای استفاده کوتاه مدت (بیش از 2 روز) در طول سندرم درد حاد در نظر گرفته شده است. در آینده امکان انتقال بیمار به مسکن برای تجویز خوراکی وجود دارد. قوانین تهیه و تجویز محلول ها؛ محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) به آرامی در عمق / متر تزریق می شود. محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) با تزریق داخل وریدی آهسته برای حداقل 15 ثانیه تجویز می شود. محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) در 30-100 میلی لیتر نمک فیزیولوژیکی، محلول گلوکز یا محلول رینگر (لاکتات) رقیق می شود. محلول باید در شرایط آسپتیک تهیه شود و همیشه از قرار گرفتن در معرض نور روز محافظت شود. محلول رقیق شده (باید شفاف باشد) با انفوزیون آهسته IV طی 10-30 دقیقه تجویز می شود.

اثرات جانبی

عوارض جانبی احتمالی هنگام استفاده از دکسکتوپروفن ترومتامول، مانند سایر داروهای دکسکتوپروفن، در زیر به صورت نزولی ذکر شده است: اغلب (1-10٪ بیماران)، به ندرت (0.1-1٪ از بیماران) به ندرت (0.01-0.1٪). از بیماران)، به ندرت (کمتر از 0.01٪ از بیماران)، از جمله گزارش های فردی . از سیستم گردش خون و لنفاوی؛ نادر: کم خونی؛ بسیار نادر: نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی. از طرف سیستم عصبی مرکزی؛ به ندرت: سردرد، سرگیجه، بی خوابی، خواب آلودگی؛ به ندرت: پارستزی. از اندام های حسی؛ به ندرت: تاری دید؛ به ندرت: وزوز گوش. از طرف سیستم قلبی عروقی؛ به ندرت: افت فشار خون شریانی، احساس گرما، پرخونی پوست؛ به ندرت: اکستراسیستول، تاکی کاردی، فشار خون شریانی، ادم محیطی، ترومبوفلبیت سطحی. از دستگاه تنفسی؛ به ندرت: برادی پنه؛ بسیار نادر: برونکواسپاسم، تنگی نفس. از دستگاه گوارش؛ اغلب: تهوع، استفراغ؛ به ندرت: درد شکمی، سوء هاضمه، اسهال، یبوست، هماتمز، خشکی دهان؛ به ندرت: ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، از جمله خونریزی و سوراخ شدن، بی اشتهایی. : آسیب به پانکراس . از سمت کبد و کیسه صفرا؛ به ندرت: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، یرقان؛ به ندرت: آسیب کبدی. از سیستم ادراری؛ به ندرت: پلی اوری، قولنج کلیوی؛ بسیار نادر: نفریت یا سندرم نفروتیک. از طرف سیستم تولید مثل؛ به ندرت: در زنان - نقض چرخه قاعدگی، در مردان - نقض عملکرد غده پروستات. از سیستم اسکلتی عضلانی؛ به ندرت: اسپاسم عضلانی، مشکل در حرکت در مفاصل. از طرف پوست؛ به ندرت: درماتیت، بثورات پوستی، تعریق؛ به ندرت: کهیر، آکنه؛ بسیار به ندرت: واکنش های پوستی شدید (سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل)، آنژیوادم، درماتیت آلرژیک، حساسیت به نور. از طرف متابولیسم؛ به ندرت: هیپرگلیسمی، هیپوگلیسمی، هیپرتری گلیسیریدمی. از نظر پارامترهای آزمایشگاهی؛ به ندرت: کتونوری، پروتئینوری. واکنش های موضعی و عمومی؛ اغلب: درد در محل تزریق؛ به ندرت: واکنش التهابی، هماتوم، خونریزی در محل تزریق. احساس گرما، لرز، خستگی، نادر: کمردرد، غش، تب، بسیار نادر: شوک آنافیلاکتیک، تورم صورت. سایر اختلالات: مننژیت آسپتیک، عمدتاً در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا بیماری های بافت همبند مختلط، اختلالات خونی (پورپورا، کم خونی آپلاستیک و همولیتیک، به ندرت آگرانولوسیتوز و هیپوپلازی مغز استخوان). ;

مصرف بیش از حد

علائم: حالت تهوع، بی اشتهایی، درد شکم، سردرد، سرگیجه، بی نظمی، بی خوابی. درمان: درمان علامتی. در صورت لزوم - لاواژ معده، دیالیز.

تداخل با سایر داروها

دگزالژین را نباید در یک سرنگ با محلول دوپامین، پرومتازین، پنتازوسین، پتیدین یا هیدروکسی زین (رسوب تشکیل می دهد) مخلوط کرد. دگزالژین را می توان در یک سرنگ با محلول هپارین، لیدوکائین، مورفین و تئوفیلین مخلوط کرد. دگزالگین - محلول رقیق شده برای تزریق نباید با پرومتازین یا پنتازوسین مخلوط شود. دگزالگین - محلول رقیق شده برای تزریق با محلول های تزریقی زیر سازگار است: دوپامین، هپارین، هیدروکسی زین، لیدوکائین، مورفین، پتیدین و تئوفیلین. هنگام نگهداری محلول های تزریق رقیق شده دگزالگین در ظروف پلاستیکی یا هنگام استفاده از سیستم های تزریق ساخته شده از اتیل وینیل استات، پروپیونات سلولز، پلی اتیلن با چگالی کم یا پلی وینیل کلراید، جذب ماده فعال توسط مواد ذکر شده رخ نمی دهد. تداخلات زیر مشخصه همه NSAID ها است. ترکیبات ناخواسته؛ با سایر NSAID ها، از جمله سالیسیلات ها در دوزهای بالا (بیش از 3 گرم در روز): تجویز همزمان چندین NSAID به دلیل اثر هم افزایی، خطر خونریزی گوارشی و زخم را افزایش می دهد. با داروهای ضد انعقاد خوراکی، هپارین در دوزهای بیش از دوزهای پیشگیرانه، و تیکلوپیدین: افزایش خطر خونریزی به دلیل مهار تجمع پلاکتی و آسیب به غشای مخاطی دستگاه گوارش. با آماده سازی لیتیوم: NSAID ها سطح لیتیوم در خون را تا حد سمی افزایش می دهند، بنابراین این شاخص باید هنگام تجویز، تغییر دوز و پس از قطع NSAID ها کنترل شود. با متوترکسات در دوزهای بالا (15 میلی گرم در هفته یا بیشتر): افزایش سمیت خونی متوترکسات به دلیل کاهش کلیرانس کلیوی آن در طول درمان با NSAID. با داروهای هیدانتوئین و سولفا: خطر افزایش اثر سمی این داروها. ترکیباتی که نیاز به احتیاط دارند. با دیورتیک ها، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین: درمان با NSAID با خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیوی در بیماران کم آبی همراه است (کاهش فیلتراسیون گلومرولی به دلیل کاهش سنتز پروستاگلاندین). NSAID ها ممکن است اثر فشار خون برخی داروها را کاهش دهند. با قرار همزمان با دیورتیک ها، لازم است از کافی بودن تعادل آب بیمار اطمینان حاصل شود و قبل از تجویز داروهای NSAID، عملکرد کلیه را کنترل کرد. با متوترکسات در دوزهای پایین (کمتر از 15 میلی گرم در هفته): افزایش سمیت خونی متوترکسات به دلیل کاهش کلیرانس کلیوی آن در طول درمان با NSAID. لازم است در هفته های اول درمان همزمان تعداد هفتگی گلبول های خون انجام شود. در صورت وجود اختلال در عملکرد کلیه، حتی در درجه خفیف، و همچنین در افراد مسن، نظارت دقیق پزشکی ضروری است. با پنتوکسی فیلین: افزایش خطر خونریزی. نظارت بالینی فشرده و بررسی مکرر زمان خونریزی (زمان لخته شدن خون) مورد نیاز است. با زیدوودین: خطر افزایش سمیت گلبول های قرمز به دلیل اثرات روی رتیکولوسیت ها، با ایجاد کم خونی شدید یک هفته پس از تجویز NSAID ها. شمارش تمام سلول های خونی و رتیکولوسیت ها 1-2 هفته پس از شروع درمان با NSAID ضروری است. با داروهای سولفانیل آمید: NSAID ها می توانند اثر هیپوگلیسمی سولفونیل اوره را به دلیل جابجایی آن از محل های اتصال پروتئین پلاسما افزایش دهند. با داروهای هپارین با وزن مولکولی کم: افزایش خطر خونریزی. ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند؛ با بتابلوکرها: NSAID ها به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین می توانند اثر کاهش فشار خون بتابلوکرها را کاهش دهند. با سیکلوسپورین و تاکرولیموس: NSAID ها ممکن است سمیت کلیوی را افزایش دهند، که با واسطه عمل پروستاگلاندین های کلیوی ایجاد می شود. در طول درمان همزمان، نظارت بر عملکرد کلیه ضروری است. با ترومبولیتیک: افزایش خطر خونریزی. با پروبنسید: غلظت پلاسمایی NSAID ها ممکن است افزایش یابد، که ممکن است به دلیل اثر مهاری بر ترشح لوله های کلیوی و / یا کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک باشد، که نیاز به تنظیم دوز NSAID ها دارد. با گلیکوزیدهای قلبی: NSAID ها می توانند منجر به افزایش غلظت گلیکوزیدها در پلاسما شوند. با میفپریستون: به دلیل خطر نظری تغییر اثربخشی میفپریستون تحت تأثیر مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین، NSAID ها نباید زودتر از 8-12 روز پس از لغو میفپریستون تجویز شوند. با سیپروفلوکساسین: داده‌های به‌دست‌آمده در مطالعات تجربی بر روی حیوانات نشان‌دهنده خطر بالای ابتلا به تشنج هنگام تجویز داروهای NSAID در طول درمان با دوزهای بالای سیپروفلوکساسین است.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به اختلالات دستگاه گوارش یا سابقه بیماری های گوارشی، نظارت مداوم ضروری است. در صورت خونریزی یا زخم معده، درمان با دگزالژین باید قطع شود. از آنجایی که همه NSAID ها می توانند تجمع پلاکتی را مهار کنند و زمان خونریزی را به دلیل کندی سنتز پروستاگلاندین افزایش دهند، کارآزمایی های بالینی کنترل شده مصرف همزمان دکستوپروفن ترومتامول و هپارین با وزن مولکولی کم را در دوزهای پیشگیرانه در دوره پس از عمل مورد مطالعه قرار داده اند. هیچ تاثیری بر پارامترهای انعقادی مشاهده نشد. با این حال، هنگام تجویز دگزالگین با سایر داروهایی که بر لخته شدن خون تأثیر می گذارد، نظارت دقیق پزشکی ضروری است. مانند سایر NSAID ها، دکسالژین می تواند منجر به افزایش سطح کراتینین و نیتروژن پلاسما شود. مانند سایر مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین، دکسالژین می تواند عوارض جانبی بر روی سیستم ادراری داشته باشد که می تواند منجر به ایجاد گلومرولونفریت، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، سندرم نفروتیک و نارسایی حاد کلیه شود. مانند سایر NSAID ها، در طول درمان با دگزالژین، ممکن است افزایش گذرا جزئی در برخی از پارامترهای کبدی و همچنین افزایش قابل توجهی در سطح ترانس آمینازهای آسپارتیک و آلانین (AST و ALT) در سرم خون رخ دهد. در عین حال، نظارت بر عملکرد کبد و کلیه در سالمندان ضروری است. در صورت افزایش قابل توجه شاخص های مربوطه، Dexalgin باید لغو شود. مانند سایر NSAID ها، دکسکتوپروفن ترومتامول ممکن است علائم بیماری های عفونی را بپوشاند. در صورت تشخیص علائم عفونت باکتریایی یا بدتر شدن سلامتی در طول درمان با دگزالگین، بیمار باید فوراً با پزشک مشورت کند. هر آمپول دگزالژین حاوی 200 میلی گرم اتانول است. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل؛ به دلیل سرگیجه و خواب آلودگی احتمالی هنگام مصرف داروی دگزالگین، توانایی تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی در بیماران ممکن است کاهش یابد.

Dexalgin یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی آلمانی "اختصاصی" از شرکت داروسازی مشهور جهان برلین شیمی است که علاوه بر اصلی، دارای اثرات ضد درد و تب بر نیز می باشد. این دارو به دو صورت قرص و تزریقی موجود است. در نگاه اول، ساختار شیمیایی آن هیچ تفاوتی با کتوپروفن معروف NSAID ندارد. اما این تنها با مطالعه سطحی آن است. در واقع دگزالژین یک ایزومر راستگرد کتوپروفن است که در واقع به دلیل استفاده از دوز درمانی کمتر به معنای تحمل بهتر گوارشی و بار متابولیک کمتر بر بدن است. نکته مهم دیگر ماهیت متابولیسم دگزالژین است که در غیاب سیتوکروم های کبدی رخ می دهد. این واقعیت نشان دهنده خطر کمتر تداخلات دارو و دارو است. با توجه به تأثیر روی سیکلواکسیژناز (آنزیمی که در سنتز واسطه های التهابی نقش دارد)، دگزالژین را می توان به عنوان یک مهارکننده متعادل ایزوفرم های COX-1 و COX-2 طبقه بندی کرد. مکانیسم اثر ضد درد دارو مهار سنتز محیطی واسطه های درد به دلیل مهار COX، مسدود شدن گسترش درد در طول مسیرهای CNS و اعصاب محیطی به دلیل دپلاریزاسیون غشای سلول های عصبی و مهار سنتز است. واسطه های درد در CNS این اثر 30 دقیقه پس از تجویز دگزالژین در هر یک از اشکال دارویی ایجاد می شود. مدت اثر ضد درد حدود 4-8 ساعت است. هنگامی که دگزالژین با مسکن های اپیوئیدی ترکیب می شود، دارو به میزان قابل توجهی نیاز به دومی را کاهش می دهد.

هنگامی که Dexalgin توسط بیماران مبتلا به بیماری های دستگاه گوارش استفاده می شود، نظارت مداوم پزشکی ضروری است.

بروز خونریزی گوارشی یا سوراخ شدن زخم صد در صد دلیل قطع دارو است. یکی دیگر از زمینه های نظارت دقیق هنگام مصرف دگزالژین، لخته شدن خون است: این دارو می تواند تجمع پلاکتی (چسباندن) را مهار کند و به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین، زمان خونریزی را طولانی کند. هنگام مصرف دگزالژین با داروهای ضد انعقاد باید این نکته را در نظر گرفت، که این امر همچنین نیاز به نظارت دقیق پزشکی دارد.

رژیم دوز دگزالژین به صورت جداگانه تعیین می شود. اگر در مورد شکل قرص صحبت کنیم، طبق توصیه های کلی، یک دوز واحد دارو 12.5 میلی گرم است. کثرت دریافت از 1 تا 6 بار در روز با رعایت فاصله 4-6 ساعته بین دوزها متفاوت است. گزینه دیگری نیز ممکن است: 25 میلی گرم 1-3 بار در روز. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 75 میلی گرم باشد. در مورد شکل تزریق، در این مورد، یک دوز واحد 50 میلی گرم 2-3 بار در روز باید دنبال شود. با توجه به نشانه ها، فاصله بین تزریق را می توان به 6 ساعت کاهش داد. حداکثر روزانه در 150 میلی گرم تنظیم شده است. به ویژه باید توجه داشت که شکل تزریقی دگزالژین صرفاً برای استفاده کوتاه مدت در طول دوره تشدید شدید درد در نظر گرفته شده است. پس از دو روز استفاده از محلول تزریقی، با یک فرم دارویی خوراکی جایگزین می شود. اگر بیمار سابقه بیماری کبدی یا کلیوی و همچنین در بیماران بزرگسالی داشته باشد، دوز شروع روزانه دارو به 50 میلی گرم کاهش می یابد.

فارماکولوژی

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID). دارای اثرات ضد درد، ضد التهابی و تب بر است. مکانیسم اثر با مهار سنتز پروستاگلاندین در سطح COX-1 و COX-2 همراه است.

اثر ضد درد 30 دقیقه پس از تجویز تزریقی رخ می دهد. مدت اثر ضد درد پس از تجویز در دوز 50 میلی گرم 4-8 ساعت است.

در درمان ترکیبی با داروهای ضد درد اپیوئیدی دکسکتوپروفن، ترومتامول به طور قابل توجهی (تا 30-45٪) نیاز به مواد افیونی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از تجویز دکسکتوپروفن ترومتامول در مترمربع، Cmax در سرم به طور متوسط ​​پس از 20 دقیقه (10-45 دقیقه) به دست می آید. AUC بعد از یک دوز 25-50 میلی گرمی متناسب با دوز است، هم به صورت عضلانی و هم داخل وریدی. پارامترهای فارماکوکینتیک مربوطه پس از تجویز عضلانی یا داخل وریدی منفرد و مکرر مشابه است که نشان دهنده عدم تجمع دارو است.

توزیع

دکسکتوپروفن ترومتامول با سطح بالایی از اتصال به پروتئین پلاسما (99٪) مشخص می شود. مقدار متوسط ​​V d کمتر از 0.25 لیتر در کیلوگرم است، زمان نیمه توزیع حدود 0.35 ساعت است.

پرورش

راه اصلی حذف دکسکتوپروفن، ترکیب آن با گلوکورونیک اسید و به دنبال آن دفع توسط کلیه ها است. T 1/2 دکسکتوپروفن ترومتامول حدود 1-2.7 ساعت است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

در افراد مسن، افزایش طول مدت T 1/2 (هم پس از یک بار مصرف و هم پس از تزریق مکرر عضلانی یا داخل وریدی) به طور متوسط ​​به 48٪ و کاهش کلیرانس کل دارو مشاهده می شود.

فرم انتشار

محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی شفاف، بی رنگ، با بوی مشخص الکل است.

مواد کمکی: اتانول 96٪ - 200 میلی گرم، کلرید سدیم - 8 میلی گرم، هیدروکسید سدیم - تا pH 7.4، آب برای تزریق - تا 2 میلی لیتر.

2 میلی لیتر - آمپول های شیشه ای تیره (1) - سینی های پلاستیکی (1) - بسته های مقوایی.
2 میلی لیتر - آمپول های شیشه ای تیره (5) - سینی های پلاستیکی (1) - بسته های مقوایی.
2 میلی لیتر - آمپول شیشه ای تیره (10) - سینی های پلاستیکی (1) - بسته های مقوایی.

دوز

Dexalgin ® برای تجویز داخل وریدی و عضلانی در نظر گرفته شده است.

در بیماران مسن و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد و / یا کلیه، درمان با Dexalgin باید با دوزهای پایین تر شروع شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است.

Dexalgin ® برای استفاده کوتاه مدت (بیش از 2 روز) در طول سندرم درد حاد در نظر گرفته شده است. در آینده امکان انتقال بیمار به مسکن برای تجویز خوراکی وجود دارد.

قوانین تهیه و تجویز محلول ها

محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) به آرامی در عمق / متر تزریق می شود.

محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) با تزریق داخل وریدی آهسته به مدت حداقل 15 ثانیه تجویز می شود.

محتویات یک آمپول (2 میلی لیتر) در 30-100 میلی لیتر نمک فیزیولوژیکی، محلول گلوکز یا محلول رینگر (لاکتات) رقیق می شود. محلول باید در شرایط آسپتیک تهیه شود و همیشه از قرار گرفتن در معرض نور روز محافظت شود. محلول رقیق شده (باید شفاف باشد) با انفوزیون آهسته IV طی 10-30 دقیقه تجویز می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، بی اشتهایی، درد شکم، سردرد، سرگیجه، بی‌خوابی، بی‌خوابی.

درمان: درمان علامتی؛ در صورت لزوم - لاواژ معده، دیالیز.

اثر متقابل

تداخلات دارویی زیر برای همه NSAID ها، از جمله Dexalgin ®، معمول است.

ترکیبات ناخواسته

تجویز همزمان چندین NSAID از جمله سالیسیلات ها در دوزهای بالا (بیش از 3 گرم در روز) به دلیل اثر هم افزایی خطر خونریزی گوارشی و زخم را افزایش می دهد.

با مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد خوراکی، هپارین در دوزهای بیش از دوزهای پیشگیرانه و تیکلوپیدین، خطر خونریزی به دلیل مهار تجمع پلاکتی و آسیب به مخاط دستگاه گوارش افزایش می یابد.

NSAID ها غلظت لیتیوم را در پلاسمای خون تا حد سمی افزایش می دهند، بنابراین این شاخص هنگام تجویز، تغییر دوز و پس از قطع NSAID ها باید کنترل شود.

هنگام استفاده با متوترکسات در دوزهای بالا (15 میلی گرم در هفته یا بیشتر)، سمیت خونی متوترکسات به دلیل کاهش کلیرانس کلیوی آن در طول درمان با NSAID افزایش می یابد.

با مصرف همزمان با داروهای هیدانتوئین و سولفانیلامید، خطر افزایش اثر سمی این داروها وجود دارد.

ترکیباتی که نیاز به احتیاط دارند

در صورت لزوم، استفاده همزمان با دیورتیک ها، مهارکننده های ACE، باید در نظر داشت که درمان با NSAID با خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیه در بیماران مبتلا به کم آبی (کاهش فیلتراسیون گلومرولی به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین) همراه است. NSAID ها ممکن است اثر فشار خون برخی داروها را کاهش دهند. هنگام تجویز همزمان با دیورتیک ها، باید اطمینان حاصل شود که تعادل آب بیمار کافی است و عملکرد کلیه قبل از تجویز داروهای NSAID کنترل شود.

با استفاده همزمان با دوزهای پایین متوترکسات (کمتر از 15 میلی گرم در هفته)، می توان سمیت خونی متوترکسات را به دلیل کاهش کلیرانس کلیوی آن در طول درمان با NSAID افزایش داد. در هفته های اول درمان همزمان باید تعداد گلبول های خون را به صورت هفتگی کنترل کرد. در صورت وجود اختلال در عملکرد کلیه، حتی در درجه خفیف، و همچنین در افراد مسن، نظارت دقیق پزشکی ضروری است.

با استفاده همزمان با پنتوکسی فیلین، خطر خونریزی افزایش می یابد. نظارت بالینی فشرده و پایش مکرر زمان خونریزی (زمان لخته شدن خون) مورد نیاز است.

با استفاده همزمان با زیدوودین، خطر افزایش اثرات سمی روی گلبول های قرمز به دلیل اثرات روی رتیکولوسیت ها، با ایجاد کم خونی شدید یک هفته پس از تجویز NSAID ها وجود دارد. کنترل تمام سلول های خونی و رتیکولوسیت ها در 1-2 هفته ضروری است. پس از شروع درمان NSAID

افزایش اثر هیپوگلیسمی مشتقات سولفونیل اوره به دلیل جابجایی آن از محل های اتصال با پروتئین های پلاسما تحت تأثیر NSAID ها امکان پذیر است.

با مصرف همزمان با داروهای هپارین با وزن مولکولی کم، خطر خونریزی افزایش می یابد.

ترکیباتی که باید در نظر گرفته شوند

NSAID ها به دلیل مهار سنتز پروستاگلاندین ها می توانند اثر کاهش فشار خون بتا بلوکرها را کاهش دهند.

در صورت استفاده همزمان با سیکلوسپورین و تاکرولیموس، NSAID ها می توانند سمیت کلیوی را افزایش دهند، که با واسطه عمل پروستاگلاندین های کلیوی ایجاد می شود. در طول درمان ترکیبی، نظارت بر عملکرد کلیه ضروری است.

با قرار ملاقات همزمان با ترومبولیتیک ها، خطر خونریزی افزایش می یابد.

با استفاده همزمان با پروبنسید، افزایش غلظت پلاسمایی NSAID ها ممکن است، که ممکن است به دلیل مهار ترشح کلیوی و / یا کونژوگه با اسید گلوکورونیک باشد. این نیاز به تنظیم دوز NSAID ها دارد.

NSAID ها می توانند باعث افزایش غلظت گلیکوزیدهای قلبی در پلاسمای خون شوند.

با توجه به خطر نظری تغییر اثربخشی میفپریستون تحت تأثیر مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین، NSAID ها نباید زودتر از 8-12 روز پس از قطع مصرف میفپریستون تجویز شوند.

داده های به دست آمده در مطالعات حیوانی تجربی نشان دهنده خطر بالای تشنج در تجویز NSAID ها در طول درمان با دوزهای بالای سیپروفلوکساسین است.

تداخل دارویی

Dexalgin® نباید در همان سرنگ با محلول دوپامین، پرومتازین، پنتازوسین، پتیدین یا هیدروکسیزین مخلوط شود (رسوب تشکیل می شود).

Dexalgin® را می توان در یک سرنگ با محلول هپارین، لیدوکائین، مورفین و تئوفیلین مخلوط کرد.

محلول رقیق شده Dexalgin® برای تزریق نباید با پرومتازین یا پنتازوسین مخلوط شود.

محلول رقیق شده Dexalgin ® برای تزریق با محلول های تزریقی زیر سازگار است: دوپامین، هپارین، هیدروکسی زین، لیدوکائین، مورفین، پتیدین و تئوفیلین.

هنگام ذخیره محلول های رقیق شده دارو Dexalgin® برای تزریق در ظروف پلاستیکی یا هنگام استفاده از سیستم های تزریق ساخته شده از اتیل وینیل استات، پروپیونات سلولز، پلی اتیلن با چگالی کم یا پلی وینیل کلراید، جذب ماده فعال توسط مواد ذکر شده رخ نمی دهد.

اثرات جانبی

بروز عوارض جانبی: اغلب (1-10٪)، به ندرت (0.1-1٪)، به ندرت (0.01-0.1٪)، بسیار به ندرت (کمتر از 0.01٪، از جمله گزارش های فردی).

از سیستم خونساز: به ندرت - کم خونی. به ندرت - نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - سردرد، سرگیجه، بی خوابی، خواب آلودگی. به ندرت - پارستزی.

از حواس: به ندرت - تاری دید. به ندرت - وزوز گوش.

از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت - افت فشار خون شریانی، احساس گرما، پرخونی پوست. به ندرت - اکستراسیستول، تاکی کاردی، فشار خون شریانی، ادم محیطی، ترومبوفلبیت سطحی.

از دستگاه تنفسی: به ندرت - برادی پنه. به ندرت - برونکواسپاسم، تنگی نفس.

از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع، استفراغ. به ندرت - درد شکمی، سوء هاضمه، اسهال، یبوست، هماتمز، خشکی دهان. به ندرت - ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، از جمله خونریزی و سوراخ شدن، بی اشتهایی، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، یرقان. به ندرت - آسیب به پانکراس، آسیب کبدی.

از سیستم ادراری: به ندرت - پلی اوری، قولنج کلیوی. به ندرت - نفریت یا سندرم نفروتیک.

از طرف سیستم تولید مثل: به ندرت - در زنان - نقض چرخه قاعدگی، در مردان - نقض عملکرد غده پروستات.

از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - اسپاسم عضلانی، مشکل در حرکت در مفاصل.

واکنش های پوستی: گاهی اوقات - درماتیت، بثورات پوستی، تعریق. به ندرت - آکنه؛ بسیار به ندرت - حساسیت به نور.

واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر. به ندرت - واکنش های پوستی شدید (سندرم استیونز-جانسون، سندرم لایل)، آنژیوادم، درماتیت آلرژیک.

از طرف متابولیسم: به ندرت - هیپرگلیسمی، هیپوگلیسمی، هیپرتری گلیسیریدمی.

از نظر پارامترهای آزمایشگاهی: به ندرت - کتونوری، پروتئینوری.

واکنش های موضعی و عمومی: اغلب - درد در محل تزریق. به ندرت - یک واکنش التهابی، هماتوم، خونریزی در محل تزریق، احساس گرما، لرز، خستگی. به ندرت - کمر درد، غش، تب؛ به ندرت - شوک آنافیلاکتیک، تورم صورت.

سایر موارد: مننژیت آسپتیک، که عمدتا در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا بیماری های بافت همبند مختلط، اختلالات خونی (پورپورا، کم خونی آپلاستیک و همولیتیک، به ندرت آگرانولوسیتوز و هیپوپلازی مغز استخوان) رخ می دهد.

نشانه ها

• تسکین سندرم درد با منشاء مختلف (از جمله درد پس از عمل، درد با متاستازهای استخوانی، درد پس از ضربه، درد با قولنج کلیوی، آلگومنوره، سیاتیک، سیاتیک، نورالژی، دندان درد).
• درمان علامتی بیماری های التهابی حاد و مزمن، التهابی-دژنراتیو و متابولیک سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله آرتریت روماتوئید، اسپوندیلوآرتریت، آرتروز، استئوکندروز).

موارد منع مصرف

• زخم معده و اثنی عشر؛
• سابقه خونریزی گوارشی، سایر خونریزی های فعال (از جمله خونریزی مشکوک داخل جمجمه)، درمان ضد انعقاد؛
• بیماری های دستگاه گوارش (بیماری کرون، کولیت اولسراتیو)؛
• اختلال عملکرد شدید کبد (10-15 امتیاز در مقیاس Child-Pugh)؛
• نارسایی شدید کلیوی (KK< 50 мл/мин);
• آسم برونش (از جمله سابقه)؛
• نارسایی شدید قلبی؛
• درمان سندرم درد در پیوند عروق کرونر.
• دیاتز هموراژیک یا سایر اختلالات انعقادی؛
• دوران کودکی؛
• حساسیت به دکسکتوپروفن یا سایر NSAIDها یا هر یک از مواد کمکی سازنده دارو.

به دلیل اتانول موجود در آماده سازی، برای تجویز اپیدورال، داخل نخاعی یا داخل نخاعی منع مصرف دارد.

این دارو باید با احتیاط در سابقه شرایط آلرژیک استفاده شود. نقض سیستم خونساز؛ با SLE یا بیماری های بافت همبند مخلوط؛ همزمان با سایر داروها؛ در صورت تمایل به هیپوولمی؛ با بیماری ایسکمیک قلب؛ در بیماران مسن (بالای 65 سال).

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده از داروی Dexalgin ® در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

این دارو در موارد نقض شدید عملکرد کبد (10-15 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) منع مصرف دارد.

در بیماران با نارسایی کبدی خفیف تر، درمان با دگزالژین باید با دوزهای پایین تر شروع شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

این دارو در اختلال عملکرد کلیوی شدید (QC) منع مصرف دارد< 50 мл/мин).

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تر، درمان با دگزالژین باید با دوزهای پایین تر شروع شود. دوز روزانه 50 میلی گرم است.

در کودکان استفاده کنید

موارد منع مصرف: سن کودکان.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به اختلالات دستگاه گوارش یا سابقه بیماری های گوارشی، نظارت مداوم ضروری است. در صورت خونریزی گوارشی یا ضایعات اولسراتیو، درمان با Dexalgin ® باید قطع شود.

زیرا همه NSAID ها می توانند تجمع پلاکتی را مهار کنند و زمان خونریزی را به دلیل کاهش سرعت سنتز پروستاگلاندین افزایش دهند، در آزمایشات بالینی کنترل شده، تجویز همزمان دکستوپروفن ترومتامول و دوزهای پیشگیرانه هپارین با وزن مولکولی کم در دوره پس از عمل مورد مطالعه قرار گرفت. هیچ تاثیری بر پارامترهای انعقادی مشاهده نشد. با این حال، با تجویز همزمان داروی Dexalgin ® با سایر داروهایی که بر انعقاد خون تأثیر می گذارند، نظارت دقیق پزشکی ضروری است.

مانند سایر NSAID ها، Dexalgin ® می تواند منجر به افزایش سطح کراتینین و نیتروژن پلاسما شود. مانند سایر مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین، Dexalgin® می تواند یک اثر جانبی بر روی سیستم ادراری داشته باشد که می تواند منجر به ایجاد گلومرولونفریت، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، سندرم نفروتیک و نارسایی حاد کلیه شود.

در طول درمان با Dexalgin ®، مانند سایر NSAID ها، ممکن است افزایش جزئی گذرا در برخی از پارامترهای کبدی و همچنین افزایش قابل توجهی در سطح AST و ALT در سرم خون وجود داشته باشد. در عین حال، نظارت بر عملکرد کبد و کلیه در بیماران مسن ضروری است. در صورت افزایش قابل توجه شاخص های مربوطه، Dexalgin ® باید لغو شود.

مانند سایر NSAID ها، دکسکتوپروفن ترومتامول ممکن است علائم بیماری های عفونی را بپوشاند. در صورت بروز علائم عفونت باکتریایی یا بدتر شدن سلامتی در طول درمان با Dexalgin ®، بیمار باید در این مورد به پزشک اطلاع دهد.

هر آمپول Dexalgin حاوی 200 میلی گرم اتانول است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

به دلیل سرگیجه و خواب آلودگی احتمالی در طول درمان با Dexalgin®، کاهش توانایی تمرکز و سرعت واکنش های روانی حرکتی امکان پذیر است.

دگزالژین یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی است که برای کاهش درد در بیماری های مختلف استفاده می شود.

فرم انتشار و ترکیب

دگزالژین به صورت محلولی برای تجویز داخل وریدی و عضلانی موجود است که مواد فعال آن دکسکتوپروفن ترومتامول و دکسکتوپروفن است.

به عنوان مواد کمکی در آماده سازی مورد استفاده: آب برای تزریق کلرید سدیم، هیدروکسید سدیم، الکل اتیل.

دگزالژین در آمپول های شیشه ای 2 میلی لیتری، آمپول های 15 و 10 در هر بسته موجود است.

موارد مصرف

طبق دستورالعمل، Dexalgin استفاده می شود:

• به منظور درمان علامتی بیماری های التهابی مزمن و حاد، متابولیک و التهابی-دژنراتیو سیستم اسکلتی عضلانی (آرتریت اسپوندیلوآرتریت، آرتریت روماتوئید، استئوکندروز، آرتروز).
• برای تسکین درد بعد از جراحی، متاستازهای استخوانی، قولنج کلیوی، سیاتیک، آلگومنوره، نورالژی، سیاتیک و همچنین کاهش درد و دندان درد پس از ضربه.

موارد منع مصرف

طبق دستورالعمل، دکسالگین در موارد زیر منع مصرف دارد:

• اختلالات شدید در کبد؛
• زخم معده؛
• وجود سابقه خونریزی گوارشی و همچنین سایر خونریزی های فعال و همزمان با درمان ضد انعقاد.
• بیماری کرون؛
• کولیت اولسراتیو غیر اختصاصی؛
• آسم برونش؛
• اختلالات شدید در کار کلیه ها؛
• دیاتز هموراژیک و سایر اختلالات انعقادی؛
• نارسایی شدید قلبی؛
• پیوند بای پس عروق کرونر؛
• حساسیت به NSAID ها و هر یک از اجزای دارو؛

و همچنین در دوران کودکی، در دوران بارداری و شیردهی.

دگزالژین برای تجویز داخل نخاعی، داخل نخاعی و اپیدورال استفاده نمی شود.

Dexalgin، طبق دستورالعمل، به دقت برای موارد زیر استفاده می شود:

• سابقه شرایط آلرژیک؛
• اختلالات خونساز؛
• وجود استعداد هیپوولمی؛
• SLE و بیماری های بافت همبند مخلوط؛
• بیماری ایسکمیک قلب؛

و همچنین در بیماران بالای 65 سال.

روش مصرف و مقدار مصرف

Dexalgin برای تجویز داخل وریدی و عضلانی در نظر گرفته شده است.

این دارو هر 8-12 ساعت، 50 میلی گرم تجویز می شود. در صورت نیاز، امکان تجویز مجدد دارو پس از 6 ساعت وجود دارد. حداکثر دوز روزانه 150 میلی گرم است.

در بیماران مسن و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد، دکسالژین با دوز روزانه 50 میلی گرم شروع می شود.

مدت درمان با دکسالژین نباید از 2 روز تجاوز کند. علاوه بر این، در صورت لزوم، به بیمار مسکن برای تجویز خوراکی تجویز می شود.

اثرات جانبی

هنگام استفاده از Dexalgin، برخی از عوارض جانبی ممکن است ایجاد شود:

• سیستم قلبی عروقی: احساس گرما، افت فشار خون شریانی، گرگرفتگی پوست، اکستراسیستول، فشار خون شریانی، تاکی کاردی، ترومبوفلبیت سطحی، ادم محیطی.
• سیستم خونساز: کم خونی، ترومبوسیتوپنی، نوتروپنی؛
• اندام های حسی: تاری دید، وزوز گوش؛
• سیستم عصبی مرکزی: سرگیجه، سردرد، خواب آلودگی، بی خوابی، پارستزی.
• سیستم تنفسی: برادی پنه، تنگی نفس، برونکواسپاسم؛
• سیستم تولید مثل: اختلال در چرخه قاعدگی در زنان، اختلال در عملکرد غده پروستات در مردان.
• دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، سوء هاضمه، درد شکم، یبوست، اسهال، خشکی دهان، هماتمز، ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش، بی اشتهایی، یرقان، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، آسیب به کبد و پانکراس.
• سیستم ادراری: قولنج کلیوی، پلی اوری، نفریت یا سندرم نفروتیک.
• واکنش های آلرژیک: کهیر، سندرم لایل، سندرم استیونز-جانسون، درماتیت آلرژیک، آنژیوادم؛
• سیستم اسکلتی عضلانی: اشکال در حرکات در مفاصل، اسپاسم عضلانی.
• متابولیسم: هیپوگلیسمی، هیپرگلیسمی، هیپرتری گلیسیریدمی؛
• واکنش های پوستی: درماتیت، تعریق، بثورات پوستی، آکنه، حساسیت به نور؛
• شاخص های آزمایشگاهی: پروتئینوری، کتونوری.
• واکنش های موضعی و عمومی: درد، التهاب، هماتوم، خونریزی در محل تزریق، لرز، تب، خستگی، غش، کمردرد، تب، تورم صورت. شوک آنافیلاکتیک؛
• سایر موارد: مننژیت آسپتیک (با لوپوس اریتماتوز سیستمیک یا بیماری های بافت همبند مخلوط)، پورپورا، کم خونی همولیتیک و آپلاستیک، آگرانولوسیتوز، هیپوپلازی مغز استخوان.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از Dexalgin، باید در نظر داشت که:

• بیماران مبتلا به بیماری های دستگاه گوارش نیاز به نظارت مداوم پزشکی دارند. اگر ضایعه اولسراتیو یا خونریزی گوارشی رخ دهد، دارو لغو می شود.
• با استفاده همزمان از دارو با داروهایی که بر لخته شدن خون تأثیر می گذارند، نظارت دقیق پزشکی لازم است.
• بیماران مسن نیاز به نظارت بر عملکرد کبد و کلیه دارند.
• این دارو ممکن است علائم بیماری های عفونی را بپوشاند. بنابراین، اگر بیمار احساس بدتر کرد یا علائم عفونت باکتریایی ظاهر شد، بیمار باید به پزشک معالج اطلاع دهد.
• دگزالژین می تواند باعث کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی و تمرکز شود.
• مصرف بیش از حد دارو با حالت تهوع، درد شکم، بی اشتهایی، سرگیجه، سردرد، بی خوابی، بی نظمی ظاهر می شود. در چنین شرایطی، به بیمار درمان علامتی نشان داده می شود (در صورت لزوم، دیالیز، شستشوی معده).

آنالوگ ها

آنالوگ دکسالگین دکسکتوپروفن و دکسکتوپروفن ترومتامول است.