Upute za uporabu injekcije Dexalgin. Dexalgin - upute za uporabu

Za korekciju mišićno-koštane i drugih vrsta akutne boli umjerenog intenziteta tradicionalno se koriste nenarkotički lijekovi protiv bolova koji ne utječu značajno na živčani sustav i ne stvaraju ovisnost. Prednost se daje nesteroidnim lijekovima kao što je Dexalgin. Prije uporabe važno je pažljivo pročitati službene upute za uporabu.

Nije samo učinkovit analgetik, već i antipiretik i protuupalno sredstvo. Aktivna tvar Dexalgin - deksketoprofen trometamol počinje djelovati već pola sata nakon uzimanja tablete ili parenteralne primjene lijeka.

Farmakološka svojstva

Bol se može pojaviti iznenada, biti blaga i nestati nakon nekoliko minuta ili može biti intenzivna i trajati tjednima. Čak i mala bol donosi nelagodu, iscrpljuje, pogoršava kvalitetu života, bez odgovarajućeg liječenja može prerasti u kronični oblik.

Ublažavanje boli glavna je namjena Dexalgina, kao i svih lijekova koji u nazivu imaju kombinaciju slova “alg”, što na starogrčkom znači “bol”. Zbog izraženog analgetskog učinka Dexalgin za trećinu smanjuje potrebu za snažnim narkotičkim analgeticima - opioidima koji izazivaju psihičku i fiziološku ovisnost. Dexalgin također dobro ublažava vrućinu, u manjoj mjeri suzbija upalni proces, što se očituje smanjenjem otoka mekih tkiva i otoka u području zglobova, uklanjanjem crvenila kože na zahvaćenom području i smanjenjem lokalne temperature. . Lijek pomaže pacijentima vratiti motoričku aktivnost.

Terapeutska svojstva Dexalgina osiguravaju njegova sposobnost suzbijanja enzima ciklooksigenaze i, kao rezultat toga, blokiranja sinteze prostaglandina odgovornih za bol i razvoj upalnog procesa. Zbog neselektivne inhibicije, djelovanja na oba oblika enzima - patološki COX-2 i fiziološki COX-1, Dexalgin je zabranjen za dugotrajnu (preko 2-5 dana) primjenu.

Sastav, oblici otpuštanja

Ljekovita svojstva Dexalgina osigurava Dexketoprofen. U lijeku je prisutan u obliku trometamol soli propionske kiseline u ekvivalentnoj količini.

Proizvođač nudi 2 oblika oslobađanja:

  • Tablete (25 mg deksketoprofena)– bijele, okrugle, obostrano konveksne, obložene razdjelnim prugama. 10 kom. u pakiranju (1 blister), isporučeno s uputama. Pomoćni sastav tableta: punila koja daju masu i željenu topljivost - mikrokristalna celuloza (MCC), natrijev karboksimetil škrob, gliceril palmitostearat; sredstva za raspadanje koja osiguravaju razgradnju i brzo oslobađanje deksketoprofena – kukuruznog škroba. Ljuska tablete Dexalgin sastoji se od hipromeloze, veziva, tvari protiv prianjanja Macrogol 6000, prehrambene boje titan dioksida, plastifikatora propilen glikola.
  • Otopina za injekciju (25 mg/ml)- prozirna, s mirisom alkohola, namijenjena za intramuskularnu ili intravensku infuziju. Izliveno u tamne staklene ampule kapaciteta 2 ml. U pakiranju s uputama može se pakirati 5 ili 10 ampula (1 plastična paleta). Kao otapala prisutni su: etilni alkohol, natrijev klorid, voda za razrjeđivanje i kaustična soda.

Možda će vas zanimati.

Kako Dexalgin djeluje

Ulaskom u tijelo kroz usnu šupljinu ili intramuskularnom, intravenskom injekcijom, Dexalgin se dobro apsorbira, ulazi u krvotok i počinje brzo djelovati na žarište boli i upale. Rezultat u obliku smanjenja bolnih simptoma vidljiv je nakon 30 minuta, 45 minuta nakon primjene lijeka, učinak doseže svoj maksimum. Upute pokazuju da u dozi od 50 mg analgetski učinak traje 4-8 sati. Farmakokinetički procesi ne ovise o načinu primjene lijeka, pokazatelji su gotovo isti za tablete i injekcije Dexalgina.

Pri izračunavanju učinkovite doze uzimaju se u obzir sljedeći parametri:

  • Usisavanje: bioraspoloživost je visoka, s intravenskim unosom doseže 100%. Vršne koncentracije bilježe se nakon 10 minuta za intravenoznu injekciju, 20 - intramuskularno, 40 - tablete. Hrana smanjuje maksimalnu koncentraciju i brzinu apsorpcije aktivne komponente tablete, povećavajući vrijeme za postizanje terapeutskog učinka.
  • Distribucija: u krvotoku, Dexalgin je u vezanom obliku, tvori kompleks s proteinima plazme za 99% ubrizganog volumena. Vrijeme poludistribucije od krvi do stanica tkiva je 20 minuta. Uz ponovljeno izlaganje, ne nakuplja se u tijelu.
  • Metabolizam: spaja se s glukuronskom kiselinom, koja ima ulogu dojilje, što omogućuje smanjenje toksičnosti i brzu eliminaciju.
  • Izlučivanje: metaboliti se uklanjaju iz tijela urinom, poluživot je 1-2,7 sati. U bolesnika starijih od 65 godina životni vijek lijeka povećava se za 48%, ukupni koeficijent pročišćavanja tjelesnih tekućina i tkiva od toksičnih tvari smanjuje se.

Indikacije za prijem

Lijek ne liječi bolest, ne utječe na njezin tijek i ne utječe na uzrok. Čemu služi? Dexalgin je simptomatska terapija dizajnirana za privremeni učinak. Njegovo djelovanje usmjereno je na uklanjanje bolnih manifestacija bolesti, maksimalno olakšanje stanja pacijenta.

Često se Dexalgin koristi paralelno s glavnim kompleksom terapijskih mjera ili se može koristiti čak i prije postavljanja točne dijagnoze i odabira režima liječenja. Tablete pomažu u borbi s umjerenom boli, groznicom i upalom, izražene malo. Injekcioni oblik je učinkovit za umjerene i intenzivne bolove ili u slučajevima kada je nepraktično ili nemoguće uzeti tabletu, na primjer, u uvjetima napada bubrežne kolike, ozbiljne ozljede.

Indikacije za uzimanje Dexalgina prema uputama su:

  • reumatske patologije - reumatoidni artritis,;
  • , kralježnica, uklj. upalna priroda - osteoartritis, osteohondroza, razne vrste artritisa;
  • postoperativna bol, menstrualna, zubna, posttraumatska, s metastazama kancerogenih tumora u kostima;
  • , bol u neuralgiji, napad urolitijaze.

Pročitajte: koje su bolesti propisane.

Upute za uporabu Dexalgina

Doziranje se određuje individualno, Dexalgin se primjenjuje po potrebi prema uputama ili preporukama liječnika. Injekcije propisuje liječnik. Prilikom izračuna, odlučujući faktor je učinkovitost i sigurnost doze - ona bi trebala biti minimalna dovoljna za najkraći mogući tijek.

Pravila prijema ovise o načinu primjene lijeka, težini sindroma boli i karakteristikama organizma.

Dexalgin je kontraindiciran za djecu, trudnice i dojilje. Također, lijek je zabranjen za pacijente s preosjetljivošću na nesteroidne protuupalne lijekove, teške oblike bubrežne, jetrene, srčane insuficijencije, gastrointestinalne bolesti, poremećaje zgrušavanja krvi.

Prema uputama, shema i način prijema su sljedeći:

  • Tablete- maksimalna dnevna doza je 3 tablete (75 mg desketoprofena). Dopušteno je uzeti najviše 2 odjednom. Preporuča se uzimanje više doza u malim dozama - ½ tab. nakon 4-8 sati (ako je potrebno). Uzmite na prazan želudac, prije jela - pola sata ili više. Trajanje terapije: ne duže od 3-5 dana. Za bolesnike s rizikom (nakon 65 godina, s jetrenom, bubrežnom disfunkcijom), ukupna doza je ograničena na 50 mg / dan.
  • Rješenje u/u/m- maksimalna dnevna doza je 3 ampule (150 mg desketoprofena). Ponovno uvesti Dexalgin ne prije nego nakon 6 sati.Za rizičnu skupinu - 1 ampula / dan. Tijek prijema je ograničen na 2 dana, zatim se, prema indikacijama, prelazi na tablete, s jakim bolovima dopušteno je kombinirati s opioidima. Tehnika ubrizgavanja i pravila miješanja: polagano ubrizgavanje sadržaja štrcaljke duboko u mišić ili u venu (najmanje 15 s), intravenskim kapanjem (ne više od 30 minuta), otopina Dexalgina se prethodno razrijedi kako bi se dobila željenu koncentraciju (koristite fiziološku otopinu, Ringerovu otopinu ili glukozu). Intravenske injekcije - posao specijalista!

Signal predoziranja je mučnina, bol u abdomenu, zdjelici, poremećaj svijesti, spavanja, jela, vrtoglavica. Prva pomoć - brzo uklanjanje ostataka lijeka ispiranjem želuca, unosom aktivnog ugljena ili drugih sorbenata, ekstrarenalno pročišćavanje krvi.

Nuspojave

Uputa obavještava o identificiranim slučajevima neželjenih nuspojava pri uzimanju Dexalgina. Oni su rijetki, učestalost razvoja ne prelazi 0,1-1%, to su takva kršenja:

  • lokalna reakcija na injekciju, krvarenje zbog oštećenja žile, osjećaj hladnoće, unutarnja toplina, povećani umor;
  • simptomi dispepsije, bolovi u abdomenu, području zdjelice, hematemeza, suha usta, anoreksija, žuta boja kože, sluznica, erozivna i ulcerativna stanja;
  • smanjenje ili povećanje tlaka, pojačan dotok krvi u kožu, poremećaj srčanog ritma, nakupljanje tekućine u mekim tkivima, ubrzan rad srca, tromboflebitis površinskih vena;
  • smanjeno disanje, oštećenje vidne funkcije, vrtoglavica, osjećaj buke u ušima i glavi, puzanje, problemi sa spavanjem, glavobolja;
  • dermatitis, osip sa jakim svrbežom, pojačano znojenje, simptomi alergije na koži, spazam mišića, purpura;
  • problemi s mokrenjem, ketonurija, bjelančevine u mokraći, poremećaji menstrualnog ciklusa, rad prostate, anemija, niske razine bijelih krvnih stanica, povišeni trigliceridi, hipo ili hiperglikemija.

Kako bi se izbjegle povećane nuspojave na jetru, zabranjena je kombinirana uporaba alkohola i Dexalgina. Tijekom terapije, pića koja sadrže alkohol su kontraindicirana 3-30 dana prije i nakon tretmana (prema uputama liječnika), s jednom dozom - 18-24 sata prije i 8-14 sati nakon primjene. Bolesnici s bolestima gastrointestinalnog trakta, jetre, bubrega ili nakon 65. godine života trebaju stalni liječnički nadzor.

Kombinacija Dexalgina sa sljedećim lijekovima zahtijeva oprez:

  • drugi nenarkotički analgetici;
  • antidepresivi treće generacije, pripravci litija;
  • antiagregacijski agensi, antikoagulansi s izravnim djelovanjem, heparini niske molekularne težine, fibrinolitici;
  • Pentoksifilin, hidantoin;
  • antimikrobna sredstva, kinoloni;
  • citostatici, imunosupresivi;
  • diuretici, hipoglikemici, antiretrovirusni lijekovi;
  • srčani glikozidi, lijekovi za hipertenziju.

U slučaju injekcija treba izbjegavati izravno miješanje Dexalgina s otopinom prometazina, dopamina, proizvoda koji sadrže hidroksizin, petidina (dopušteno je kombinirati samo s razrijeđenim Dexalginom). Ne primjenjivati ​​s pentazocinom, promethazinom.

Mišljenje liječnika i pacijenata o lijeku

Liječnici prepoznaju Dexalgin kao učinkovit za određene vrste boli, propisujući ga isključivo za kratkotrajnu upotrebu. Mnogo je pozitivnih recenzija o injekcijama - u vrlo kratkom vremenu oni se nose čak i s teškom boli. Zbog dugog popisa nuspojava, ograničenja, interakcija lijekova, liječnici ne preporučuju riskirati i propisivati ​​liječenje na svoju ruku.

Prema nekim pacijentima, Dexalgin im je pomogao kada se drugi lijekovi protiv bolova nisu mogli nositi. Takvi ga ljudi stalno drže u kućnoj kutiji prve pomoći i koriste ga u slučaju napadaja akutne boli. Za ublažavanje zubobolje ili menstrualne boli na jedan dan obično je dovoljna jedna tableta. Postoje recenzije da je Dexalgin pomogao samo prvi dan, pokazao se neučinkovitim u neuralgičnoj boli, pacijenti se također žale na nuspojave koje se javljaju. Negativne ocjene također bi trebale uključivati ​​bolnost injekcija, stvaranje pečata, izbočine na mjestima ubrizgavanja.

Trošak lijeka, analoga

Dexalgin možete kupiti u bilo kojem lancu ljekarni. Tablete se oslobađaju slobodno, otopine za injekcije - nakon predočenja recepta. Proizvođač: Berlin-Chemie/Menarini Pharmaceutical Association, zemlja porijekla: Italija ili Njemačka.

Prosječna cijena je:

  • tablete 0,025 10 kom. - 324 rubalja;
  • otopina u / u / m 25 mg / ml 5 ampula - 269, 10 - 516 rubalja.

Kako bi se sačuvala farmakološka svojstva Dexalgina tijekom cijelog životnog vijeka (tablete - 2 godine, otopina - 5 godina), originalno pakiranje se ne smije razbiti, lijek treba čuvati na sobnoj temperaturi, zaštićen od sunčeve svjetlosti. U razrijeđenom obliku Dexalgin se ne može čuvati - dobar je samo jedan dan. Prije upotrebe otopine, važno je osigurati da nema sedimenta ili čvrstih čestica, tekućina ostaje bistra, bezbojna.

Dostupni strukturni i najbliži analozi Dexalgina proizvedeni u Rusiji:

  • Flamadex: otopina 224 rublja, tablete 233 rublja;
  • Dexonal tab. - 224 rubalja.

U nekim slučajevima, Dexalgin se zamjenjuje lijekovima koji se temelje na ibuprofenu, ketoprofenu, naproksenu. Imenovanje Dexalgina ili izbor analoga treba povjeriti stručnjaku. Samoliječenje ili prekoračenje doza i trajanja uporabe navedenih u uputama prepuno je raznih štetnih posljedica.


Droga deksalgin- nesteroidno protuupalno sredstvo, koje ima antipiretski, analgetski učinak.
Deksketoprofen trometamol je sol propionske kiseline, ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje i pripada klasi nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID). Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na smanjenju sinteze prostaglandina zbog inhibicije ciklooksigenaze. Osobito je inhibirana pretvorba arahidonske kiseline u cikličke endoperokside PGG 2 i PGH 2 iz kojih nastaju prostaglandini PGE 1, PGE 2, PGF 2 a, PGD 2, kao i prostaciklin PGI 2 te tromboksani Tha 2 i TXB 2 . Osim toga, inhibicija sinteze prostaglandina može utjecati na druge upalne medijatore, poput kinina, koji također mogu neizravno utjecati na glavni učinak lijeka. Inhibicijski učinak deksketoprofen trometamola na izoenzime ciklogeneze COX-1 i COX-2 pronađen je kod životinja i ljudi. Kliničke studije su pokazale da deksketoprofen trometamol ima učinkovit analgetski učinak, razvija se 30 minuta nakon primjene lijeka i traje 4-6 sati.

Farmakokinetika

.
Nakon oralne primjene deksketoprofentrometamola maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) postiže se u prosjeku nakon 30 minuta (15-60 minuta). Distribucija i poluvrijeme eliminacije deksketoprofen trometamola su 0,35 odnosno 1,65 sati. Zbog visokog stupnja vezanja na proteine ​​plazme (99%), prosječni volumen distribucije deksketoprofen trometamola manji je od 0,25 l/kg. Do povlačenja deksketoprofen trometamola dolazi uglavnom zbog glukuronidacije i kasnijeg izlučivanja putem bubrega. Nakon primjene deksketoprofen trometamola u mokraći se detektira samo S-(+)-enantiomir, što dokazuje nepostojanje njegove inverzije u R-(+)-enantiomir u ljudskom organizmu. Pri proučavanju farmakokinetike višestrukih doza pokazalo se da nakon posljednje primjene deksketoprofen trometamola vrijednost površine ispod krivulje bioraspoloživosti (AUC) nije veća nego nakon njegove jednokratne primjene, što dokazuje nepostojanje kumulacije lijeka. . Pri primjeni deksketoprofentrometamola s hranom, vrijednost AUC se ne mijenja, ali se smanjuje vrijednost C max, a smanjuje se i brzina apsorpcije (povećava t max).

Indikacije za upotrebu

Droga deksalgin namijenjen simptomatskom liječenju blage do umjerene boli, kao što su mišićno-koštana bol, bolna menstruacija (dismenoreja), zubobolja.

Način primjene

Ovisno o vrsti i intenzitetu boli, preporučena doza je 12,5 mg (½ obložena tableta) svakih 4-6 sati ili 25 mg (1 obložena tableta) svakih 8 sati. Dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg. Neželjena dejstva lijeka deksalgin može se minimizirati primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za uklanjanje simptoma. Dexalgin nije namijenjen za dugotrajnu terapiju; liječenje se nastavlja sve dok postoje simptomi. Istodobno uzimanje hrane smanjuje brzinu apsorpcije djelatne tvari, stoga se preporučuje uzimanje najmanje 30 minuta prije jela.
Stariji pacijenti.
Preporuča se započeti liječenje niskim dozama. Dnevna doza je 50 mg. Uz dobru podnošljivost lijeka, doza se može povećati na uobičajenu.
S kršenjem funkcije jetre blage i umjerene težine.
Liječenje treba započeti najnižom preporučenom dozom i pod strogim liječničkim nadzorom. Dnevna doza je 50 mg.
S oštećenom funkcijom bubrega blage težine.
Za bolesnike s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min), početnu dnevnu dozu treba smanjiti na 50 mg.

Nuspojave

Moguće nuspojave pri primjeni lijeka deksalgin 25, kao i kod drugih lijekova deksketoprofena, navedeni su dolje prema silaznom redoslijedu učestalosti pojavljivanja: često (1-10% bolesnika); rijetko (0,1-1% pacijenata); rijetko (0,01-0,1% pacijenata); vrlo rijetko (manje od 0,01% bolesnika), uključujući izolirana izvješća.
Na dijelu krvi i limfnog sustava: vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.
Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.
Od osjetila: rijetko - tinitus; vrlo rijetko - zamagljen vid.
Sa strane CCC-a: rijetko - osjećaj topline, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, povišen krvni tlak; vrlo rijetko - tahikardija, snižavanje krvnog tlaka.
Iz dišnog sustava: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, otežano disanje.
Iz gastrointestinalnog trakta: često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dispepsija, proljev; rijetko - zatvor, suha usta, nadutost; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, krvarenje iz ulkusa ili njegove perforacije, anoreksija; vrlo rijetko - oštećenje gušterače.
Sa strane jetre i bilijarnog trakta: rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima (uklj.

AST i ALT), žutica; vrlo rijetko - oštećenje jetre.
Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - poliurija; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.
Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko - menstrualne nepravilnosti (u žena), prolazna disfunkcija prostate s produljenom primjenom (u muškaraca).
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bol u leđima, mišićni spazam, poteškoće u kretanju u zglobovima.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - dermatitis, osip; rijetko - urtikarija, akne, znojenje; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.
Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.
Sa strane laboratorijskih podataka: rijetko - ketonurija, proteinurija.
Sa strane općeg statusa: rijetko - groznica, umor; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.
Ostali poremećaji: rijetko - aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom u bolesnika s sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološkim poremećajima (purpura, aplastična i hemolitička anemija); rijetko - agranulocitoza i hipoplazija koštane srži.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu lijeka deksalgin su:
- Preosjetljivost na deksketoprofen, bilo koji drugi NSAID ili neku od pomoćnih tvari lijeka.
- Primjena u bolesnika kod kojih tvari sličnog mehanizma djelovanja, poput acetilsalicilne kiseline i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uzrokuju napadaje astme, bronhospazam, akutni rinitis ili dovode do razvoja nosnih polipa, urtikarije ili angioedema.
- Aktivni peptički ulkus / krvarenje u probavnom traktu ili sumnja na prisutnost, rekurentni peptički ulkus / krvarenje u probavnom traktu u anamnezi (najmanje 2 potvrđena ulkusa ili krvarenja), kao i kronična dispepsija.
- Krvarenje ili perforacija u probavnom traktu u anamnezi povezana s uzimanjem NSAID-a.
- Krvarenja u probavnom traktu, druga krvarenja u aktivnoj fazi ili pojačano krvarenje.
- Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis.
- Bronhijalna astma u povijesti bolesti.
- Teško zatajenje srca.
- Umjereno ili teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina<50 мл / мин).
- Teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici).
- Hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji krvarenja.
- III tromjesečje trudnoće i dojenja.

Trudnoća

deksalgin kontraindicirana u trećem tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja.
Lijek se može koristiti tijekom I i II tromjesečja trudnoće samo u slučaju hitne potrebe, samo ako je potencijalna korist veća od mogućeg rizika za fetus. Smanjite dozu i trajanje liječenja na najnižu moguću razinu.
Inhibicija sinteze prostaglandina može nepovoljno utjecati na trudnoću i/ili fetus i fetalni razvoj. Prema epidemiološkim studijama, uporaba lijekova koji suzbijaju sintezu prostaglandina u ranoj fazi trudnoće povećava rizik od pobačaja, bolesti srca, gastroshize. Ako je potrebna primjena deksketoprofentrometamola u žena koje planiraju trudnoću, treba propisati najnižu moguću dozu uz minimalno trajanje terapije.
U pozadini primjene inhibitora sinteze prostaglandina u III tromjesečju trudnoće, fetus može doživjeti takve abnormalnosti:
- kardiovaskularna toksičnost, na primjer, prerano zatvaranje duktusa arteriozusa i hipertenzija u sustavu plućne arterije;
- disfunkcija bubrega, koja može napredovati i prijeći u zatajenje bubrega s razvojem oligohidroamniona.
Kod majke na kraju trudnoće i kod djeteta moguće su sljedeće pojave:
- produljenje vremena krvarenja zbog supresije agregacije trombocita, čak i kada se lijek koristi u malim dozama
- inhibicija kontraktilne aktivnosti maternice, što dovodi do kašnjenja i kašnjenja poroda.
Nema podataka o prodiranju u majčino mlijeko.

Interakcija s drugim lijekovima

Sljedeće interakcije lijekova općenito karakteriziraju lijekove klase NSAID.
Kombinacije koje se ne preporučuju za korištenje s lijekom deksalgin.
Ostali nesteroidni protuupalni lijekovi, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g/dan): povećavaju rizik od peptičkih ulkusa zbog sinergističkog djelovanja.
Heparin i neizravni antikoagulansi (varfarin): pojačava se učinak antikoagulansa, što može dovesti do produljenja vremena krvarenja; ako takvu kombinaciju nije moguće izbjeći, potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika uz odgovarajuće praćenje laboratorijskih parametara.
Kortikosteroidi: povećan rizik od peptičkih ulkusa i krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Pripravci litija povećavaju razinu litija u krvi do toksičnih vrijednosti smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega.
Metotreksat kada se koristi u visokim dozama (15 mg/tjedan ili više): povećava razinu metotreksata u krvi smanjujući njegovo izlučivanje putem bubrega, što dovodi do toksičnih učinaka na krvni sustav.
Hidantoin i sulfonamidi: toksičnost ovih tvari.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez s Dexalginom â
Diuretici, ACE inhibitori, aminoglikozidni antibiotici i antagonisti angiotenzin II receptora. Deksketoprofen slabi učinak diuretika i drugih antihipertenziva. U nekih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (na primjer, s dehidracijom ili u starijih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega), njihovo se stanje može pogoršati pri istodobnoj primjeni lijekova koji suzbijaju djelovanje ciklooksigenaze s ACE inhibitorima, antagonistima receptora angiotenzina II i antibioticima skupina aminoglikozida. U pravilu je to pogoršanje reverzibilno. Kada se deksketoprofen koristi istodobno s bilo kojim diuretikom, potrebno je paziti da bolesnik nije hidriran i pratiti funkciju bubrega tijekom liječenja.
Metotreksat kada se koristi u niskim dozama (manje od 15 mg / tjedan): moguće je povećati toksični učinak na krvni sustav smanjenjem njegovog izlučivanja putem bubrega; ako je potrebno primijeniti takvu kombinaciju, potrebno je tjedno praćenje krvne slike, osobito ako postoji čak i blagi pad funkcije bubrega, kao i kod starijih bolesnika.
Pentoksifilin povećava rizik od krvarenja, stoga je potrebno pratiti bolesnika i kontrolirati vrijeme krvarenja.
Zidovudin: postoji rizik od povećanja toksičnog učinka zidovudina na eritropoezu (toksični učinak na retikulocite) do razvoja teške anemije tjedan dana nakon primjene NSAID-a, dakle, u prva 1-2 tjedna nakon početka Terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima, potrebno je pratiti krvni test uz brojanje retikulocita.
Sulfonilureje: NSAIL mogu pojačati hipoglikemijski učinak sulfonilureje tako što će ih istisnuti iz njihove povezanosti s proteinima krvi.
Kombinacije koje zahtijevaju oprez kada se koriste s Dexalginom â
Beta-blokatori: njihov antihipertenzivni učinak može se smanjiti zbog supresije sinteze prostaglandina.
Ciklosporin i takrolimus: pojačan toksični učinak ovih lijekova na bubrege zbog učinka NSAIL na sintezu prostaglandina; pri primjeni ove kombinacije potrebno je redovito pratiti funkciju bubrega.
Trombolitički lijekovi: povećan rizik od krvarenja.
Inhibitori agregacije trombocita i selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina: povećan rizik od peptičkih ulkusa i krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
Probenecid: povećanje koncentracije deksketoprofena u krvnoj plazmi smanjenjem razine njegove stvarne tubularne sekrecije i glukuronidacije; u tom slučaju potrebno je izvršiti prilagodbu doze deksketoprofena.
Srčani glikozidi: njihova koncentracija u krvnoj plazmi može se povećati.
Mifepriston: smanjenje njegove učinkovitosti zbog smanjenja sinteze prostaglandina, pa se nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju koristiti unutar 8-12 dana nakon primjene mifepristona.
Kinolini: primjena visokih doza u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava rizik od napadaja.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijekom deksalgin nepoznato.
Slični lijekovi uzrokuju poremećaje probavnog trakta (povraćanje, anoreksija, bolovi u trbuhu) i živčanog sustava (pospanost, vrtoglavica, dezorijentacija, glavobolja).
Liječenje. U slučaju slučajnog predoziranja potrebno je odmah započeti simptomatsku terapiju u skladu s kliničkim stanjem bolesnika. Ako je odrasli bolesnik ili dijete uzeo dozu od 5 mg/kg tjelesne težine unutar 1:00, potrebno je uzeti aktivni ugljen. Hemodijaliza se može koristiti za uklanjanje deksketoprofena.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Čuvati blister u kartonskoj kutiji. Čuvati izvan dohvata djece.

Obrazac za otpuštanje

deksalgin - filmom obložene tablete.
Pakiranje: blister s 10 filmom obloženih tableta, kartonska kutija s 1 ili 3 ili 5 blistera i uputom za uporabu.

Spoj

1 filmom obložena tableta Dexalgin sadrži deksketoprofen trometamol 36,9 mg, što je ekvivalentno deksketoprofenu od 25 mg.
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, natrijev škrob, glicerol distearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

Dodatno

deksalgin koristiti s oprezom u bolesnika s poviješću alergijskih reakcija.
Treba izbjegavati istovremenu primjenu lijeka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2. Nuspojave lijeka mogu se minimizirati primjenom minimalne učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za uklanjanje simptoma. Peptički ulkusi sa/bez perforacije i krvarenja (čak i smrtonosnog) mogu se razviti u probavnom traktu kada se koriste lijekovi iz klase NSAID. Ove nuspojave mogu se pojaviti bilo kada tijekom liječenja, sa ili bez simptoma upozorenja, i neovisne su o anamnezi ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja. Ako se tijekom primjene deksketoprofena razvije gastrointestinalno krvarenje ili ulceracija, lijek treba odmah prekinuti.
Rizik od razvoja navedenih nuspojava raste proporcionalno povećanju doze nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao i u bolesnika s anamnezom želučanog ili duodenalnog ulkusa te u starijih osoba. Tijekom primjene lijeka liječnik treba pažljivo pratiti stanje bolesnika, unatoč mogućoj pojavi gastrointestinalnog krvarenja. Prije početka primjene deksketoprofentrometamola i ako u anamnezi ima ezofagitisa, gastritisa i/ili peptičkog ulkusa, kao i u slučaju drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, potrebno je osigurati da su ove bolesti u remisiji. U bolesnika s postojećim simptomima patologije probavnog trakta i s poviješću bolesti probavnog trakta potrebno je pratiti poremećaje probavnog trakta, osobito zbog krvarenja u probavnom traktu.
Kako bi se smanjio rizik od neželjenih nuspojava iz probavnog trakta, liječnik može propisati lijekove koji imaju zaštitni učinak na sluznicu probavnog trakta (misoprostol, inhibitori protonske pumpe). To se također odnosi na bolesnike kojima je potrebna istodobna primjena niskih doza acetilsalicilatne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od razvoja komplikacija od strane probavnog sustava. Bolesnike treba obavijestiti da u slučaju bilo kakve tegobe u abdomenu (prvenstveno gastrointestinalnog krvarenja), osobito na početku liječenja, trebaju obavijestiti liječnika.
Deksketoprofen može povećati razine dušika iz uree, kreatinina, AST i ALT u krvi. Uz značajno povećanje razine AST i ALT, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Kao i drugi inhibitori prostaglandina, primjena deksketoprofen trometamola može biti popraćena nuspojavama od strane bubrega, koje mogu dovesti do glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.
Deksketoprofen može maskirati simptome zaraznih bolesti.
Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega i / ili jetre, arterijskom hipertenzijom, zatajenjem srca, lijek treba propisivati ​​s oprezom, budući da primjena NSAIL kod njih može uzrokovati pogoršanje funkcije bubrega, zadržavanje tekućine u tijelu i edem.
Potreban je oprez pri primjeni deksketoprofena u bolesnika koji su diuretici i skloni hipovolemiji, jer postoji rizik od nefrotoksičnosti lijeka. Potreban je poseban oprez pri propisivanju lijeka bolesnicima s poviješću bolesti srca, osobito s epizodama zatajenja srca, budući da deksketoprofen može pogoršati tijek bolesti. Stariji bolesnici imaju veću vjerojatnost da će razviti oštećenje bubrežne, kardiovaskularne i jetrene funkcije.
Vrlo rijetko su prijavljene kožne reakcije (neke sa smrtnim ishodom), uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Najčešće se nuspojave razvijaju na početku liječenja; u većini slučajeva - u prvom mjesecu liječenja. Kod prvih manifestacija osipa na koži, lezija sluznice ili drugih manifestacija preosjetljivosti, lijek treba odmah prekinuti.
Žene koje planiraju trudnoću mogu koristiti lijek samo u hitnim slučajevima, uz primjenu najniže moguće doze u najkraćem vremenskom razdoblju. Ovo se odnosi na žene koje ne mogu zatrudnjeti ili koje su podvrgnute reproduktivnom testiranju. Deksketoprofen se ne smije primjenjivati ​​u 1. i 2. tromjesečju trudnoće osim ako je neophodno.
Treba imati na umu da uporaba NSAIL (to se također može odnositi na deksketoprofen), osobito u visokim dozama i dugotrajnom liječenju, blago povećava rizik od razvoja arterijskih tromboembolijskih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda, moždani udar).
Bolesnicima s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, dekompenziranim zatajenjem srca, manifestiranom koronarnom bolešću, obliterirajućim endarteritisom, cerebrovaskularnim poremećajima deksketoprofen treba propisati tek nakon temeljite procjene omjera očekivane koristi i mogućih rizika takve terapije. Na istom principu procijenite uputnost propisivanja dugotrajne terapije deksketoprofenom bolesnicima s čimbenicima rizika za kardiovaskularne bolesti, kao što su hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, dijabetes melitus te ako bolesnik puši.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Kod primjene deksketoprofena, vrtoglavica i povećan umor, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Glavne postavke

Ime: DEXALGIN
ATX kod: M01AE17 -

Upute za korištenje

Aktivni sastojci

Obrazac za otpuštanje

Spoj

1 ampula (2 ml) sadrži: Aktivni sastojak: deksketoprofen trometamol - 36,9 mg (što odgovara 25,0 mg deksketoprofena); Pomoćne tvari: etanol (96%) - 200,0 mg, natrijev klorid - 8,0 mg, natrijev hidroksid do pH 7,4. , voda za injekcije do 2,0 ml;

Farmakološki učinak

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina na razini COX-1 i COX-2 .; Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati; U kombiniranoj terapiji s opioidnim analgetikom deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje. Maksimalna koncentracija u serumu (Cmax) nakon intramuskularne primjene deksketoprofen trometamola postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalna je dozi, i intramuskularno i intravenski. Odgovarajući farmakokinetički parametri slični su nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsutnost kumulacije lijeka.; Distribucija. Deksketoprofen trometamol karakterizira visoka razina vezanja na proteine ​​plazme (99%). Prosječna vrijednost volumena distribucije (Vd) je manja od 0,25 l / kg, poluživot je oko 0,35 sati; Povlačenje. Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. Poluvrijeme (T1/2) deksketoprofentrometamola je oko 1-2,7 sati.U starijih osoba dolazi do povećanja poluvijeka (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48 % i smanjenje ukupnog klirensa lijeka;

Indikacije

Ublažavanje sindroma boli različitog podrijetla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatsku bol, bol s bubrežnim kolikama, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju); - simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, upalno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili neku od pomoćnih tvari koje čine lijek (vidjeti Sastav); - peptički ulkus želuca i dvanaesnika; - povijest gastrointestinalnog krvarenja, druga aktivna krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantna terapija; - gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis); - teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici); - teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Dexalgin tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Doziranje i način primjene

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu .; Preporučena doza za odrasle: 50 mg svakih 8-12 sati.U slučaju potrebe moguća je ponovna primjena lijeka s razmakom od 6 sati. Dnevna doza je 150 mg; U starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg; Dexalgin je namijenjen za kratkotrajnu (ne dulje od 2 dana) primjenu tijekom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prebaciti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu .; Pravila za pripremu i davanje otopina; Sadržaj jedne ampule (2 ml) polako se ubrizgava duboko u / m; Sadržaj jedne ampule (2 ml) primjenjuje se polaganom intravenskom injekcijom tijekom najmanje 15 sekundi; Sadržaj jedne ampule (2 ml) razrijedi se u 30-100 ml fiziološke otopine, otopine glukoze ili Ringerove otopine (laktat). Otopinu treba pripremiti u aseptičnim uvjetima i uvijek je treba zaštititi od izlaganja dnevnom svjetlu. Razrijeđena otopina (treba biti bistra) primjenjuje se sporom IV infuzijom tijekom 10-30 minuta;

Nuspojave

Moguće nuspojave pri primjeni deksketoprofen trometamola, kao i kod drugih pripravaka deksketoprofena, navedene su niže prema učestalosti pojavljivanja: često (1-10% bolesnika), rijetko (0,1-1% bolesnika) rijetko (0,01-0,1% pacijenata), vrlo rijetko (manje od 0,01% pacijenata), uključujući pojedinačna izvješća; Iz cirkulacijskog i limfnog sustava Rijetko: anemija; Vrlo rijetko: neutropenija, trombocitopenija.; Sa strane središnjeg živčanog sustava; Rijetko: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost.; Rijetko: parestezija.; Od osjetilnih organa; Manje često: zamagljen vid; Rijetko: tinitus.; Sa strane kardiovaskularnog sustava; Rijetko: arterijska hipotenzija, osjećaj topline, hiperemija kože.; Rijetko: ekstrasistolija, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.; Iz dišnog sustava; Rijetko: bradipneja.; Vrlo rijetko: bronhospazam, dispneja.; Iz gastrointestinalnog trakta; Često: mučnina, povraćanje.; Manje često: bol u trbuhu, dispepsija, proljev, zatvor, hematemeza, suha usta.; Rijetko: erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksija.; Vrlo rijetko. : oštećenje gušterače .; Sa strane jetre i žučnog mjehura; Rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima, žutica.; Vrlo rijetko: oštećenje jetre.; Iz urinarnog sustava; Rijetko: poliurija, bubrežna kolika.; Vrlo rijetko: nefritis ili nefrotski sindrom.; Na dijelu reproduktivnog sustava; Rijetko: kod žena - kršenje menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - kršenje funkcije prostate.; Iz mišićno-koštanog sustava; Rijetko: grč mišića, poteškoće u kretanju u zglobovima.; Na dijelu kože; Manje često: dermatitis, osip, znojenje.; Rijetko: urtikarija, akne.; Vrlo rijetko: teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.; Sa strane metabolizma; Rijetko: hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija .; Od strane laboratorijskih parametara; Rijetko: ketonurija, proteinurija.; Lokalne i opće reakcije; Često: bol na mjestu ubrizgavanja; Manje često: upalna reakcija, hematom, krvarenje na mjestu ubrizgavanja; osjećaj vrućine, zimica, umor.; Rijetko: bol u leđima, nesvjestica, vrućica.; Vrlo rijetko: anafilaktički šok, oticanje lica.; Ostali poremećaji: aseptični meningitis, javlja se uglavnom u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, rijetko agranulocitoza i hipoplazija koštane srži). ;

Predozirati

Simptomi: mučnina, anoreksija, bolovi u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.; Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza .;

Interakcija s drugim lijekovima

Dexalgin se ne smije miješati u istoj štrcaljki s otopinom dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (stvara se talog); Dexalgin se može miješati u jednoj štrcaljki s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina .; Dexalgin - razrijeđena otopina za infuziju ne smije se miješati s promethazinom ili pentazocinom.; Dexalgin - razrijeđena otopina za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.; Pri čuvanju Dexalgina - razrijeđene otopine za infuziju u plastičnim spremnicima ili pri korištenju sustava za infuziju od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustoće ili polivinil klorida, ne dolazi do apsorpcije djelatne tvari navedenim materijalima.; Sljedeće interakcije karakteristične su za sve NSAIL; Neželjene kombinacije; S drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan): istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova zbog sinergističkog učinka povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa.; S oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom: povećan rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja sluznice gastrointestinalnog trakta .; S pripravcima litija: nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju razinu litija u krvi, sve do toksičnog, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prekida uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova .; S metotreksatom u visokim dozama (15 mg / tjedan ili više): povećanje hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAID-ima. S hidantoinima i sulfonamima: rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.; Kombinacije koje zahtijevaju oprez; S diureticima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima: terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima povezana je s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega u dehidriranih bolesnika (smanjenje glomerularne filtracije zbog smanjene sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Uz istovremenu primjenu s diureticima, potrebno je osigurati da je ravnoteža vode u pacijenta odgovarajuća i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAID-a; S niskim dozama metotreksata (manje od 15 mg / tjedan): povećanje hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAID-om. U prvim tjednima simultane terapije potrebno je napraviti tjedno brojanje krvnih stanica. U prisutnosti oštećene funkcije bubrega, čak iu blagom stupnju, kao i kod starijih osoba, potreban je pažljiv medicinski nadzor.; S pentoksifilinom: povećan rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i česta provjera vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi); Uz zidovudin: rizik od povećane toksičnosti eritrocita zbog učinaka na retikulocite, s razvojem teške anemije tjedan dana nakon imenovanja NSAID-a. Potrebno je prebrojati sve krvne stanice i retikulocite 1-2 tjedna nakon početka terapije NSAIL; Sa sulfanilamidnim lijekovima: NSAID mogu povećati hipoglikemijski učinak sulfonilureje zbog njenog istiskivanja s mjesta vezivanja proteina plazme; S lijekovima niske molekularne težine heparina: povećan rizik od krvarenja .; Kombinacije koje treba uzeti u obzir; S β-blokatorima: NSAID mogu smanjiti hipotenzivni učinak β-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.; S ciklosporinom i takrolimusom: NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tijekom istodobne terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.; S tromboliticima: povećan rizik od krvarenja .; S probenecidom: koncentracije NSAID-a u plazmi mogu se povećati, što može biti posljedica inhibitornog učinka na bubrežnu tubularnu sekreciju i/ili konjugaciju s glukuronskom kiselinom, što zahtijeva prilagodbu doze NSAID-a. Sa srčanim glikozidima: NSAID mogu dovesti do povećanja koncentracije glikozida u plazmi .; S mifepristonom: zbog teorijskog rizika od promjene učinkovitosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon ukidanja mifepristona. S ciprofloksacinom: podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od razvoja konvulzija pri propisivanju NSAID-a tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.;

posebne upute

U bolesnika s poremećajima gastrointestinalnog trakta ili poviješću gastrointestinalnih bolesti potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili čira, terapiju Dexalginom treba prekinuti.; Budući da svi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu inhibirati agregaciju trombocita i produljiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, kontrolirana klinička ispitivanja proučavala su istovremenu primjenu deksketoprofen trometamola i niskomolekularnih heparinskih pripravaka u profilaktičkim dozama u postoperativnom razdoblju. Nije primijećen učinak na parametre koagulacije. Međutim, pri propisivanju Dexalgina s drugim lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo liječničko praćenje.; Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Dexalgin može dovesti do povećanja razine kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin može imati nuspojave na mokraćni sustav, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.; Kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, tijekom terapije Dexalginom može doći do blagog prolaznog povećanja nekih jetrenih parametara, kao i značajnog povećanja razine asparaginske i alanin transaminaze (AST i ALT) u krvnom serumu. Istodobno je u starijih osoba potrebno pratiti funkciju jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin treba otkazati.; Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju otkrivanja znakova bakterijske infekcije ili pogoršanja zdravlja tijekom terapije Dexalginom, pacijent se treba odmah obratiti liječniku.; Svaka ampula Dexalgina sadrži 200 mg etanola.; Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanjem mehanizmima; Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom uzimanja lijeka Dexalgin, sposobnost koncentracije i brzina psihomotornih reakcija u bolesnika mogu se smanjiti.

Dexalgin je "vlasnički" njemački nesteroidni protuupalni lijek svjetski poznate farmaceutske tvrtke Berlin Chemie, koji osim glavnog ima i analgetsko i antipiretsko djelovanje. Ovaj lijek je dostupan u obliku tableta i injekcija. Na prvi pogled, njegova kemijska struktura ne razlikuje se od dobro poznatog NSAID ketoprofena. Ali to je samo uz površnu studiju o tome. Naime, deksalgin je dekstrorotatorni izomer ketoprofena, što zapravo znači bolju gastrointestinalnu toleranciju i manje metaboličko opterećenje organizma zbog primjene manje terapijske doze. Druga važna nijansa je priroda metabolizma deksalgina, koja se javlja u nedostatku jetrenih citokroma. Ova činjenica ukazuje na manji rizik od interakcija između lijekova. Prema djelovanju na ciklooksigenazu (enzim uključen u sintezu medijatora upale), deksalgin se može svrstati u uravnotežene inhibitore izoformi COX-1 i COX-2. Mehanizam analgetskog učinka lijeka je inhibicija periferne sinteze medijatora boli zbog inhibicije COX, blokada širenja boli duž CNS putova i perifernih živaca zbog depolarizacije membrana živčanih stanica i inhibicija sinteze medijatori boli u CNS-u. Učinak se razvija 30 minuta nakon primjene Dexalgina u bilo kojem obliku doziranja. Trajanje analgetskog učinka je oko 4-8 sati. Kada se dexalgin kombinira s opioidnim analgeticima, lijek značajno smanjuje potrebu za potonjim.

Kada Dexalgin koriste pacijenti koji boluju od bolesti probavnog trakta, neophodan je stalni liječnički nadzor.

Pojava gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije ulkusa je stopostotan razlog za prekid uzimanja lijeka. Još jedno područje pažljivog praćenja pri uzimanju deksalgina je zgrušavanje krvi: lijek može inhibirati agregaciju trombocita (lijepljenje) i produžiti vrijeme krvarenja zbog inhibicije sinteze prostaglandina. Ovo treba imati na umu pri uzimanju deksalgina s antikoagulansima, što također zahtijeva pažljiv liječnički nadzor.

Režim doziranja deksalgina određuje se pojedinačno. Ako govorimo o obliku tableta, tada je prema općim preporukama jedna doza lijeka 12,5 mg. Brojnost prijema varira od 1 do 6 puta dnevno, promatrajući interval od 4-6 sati između doza. Moguća je i druga opcija: 25 mg 1-3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg. Što se tiče oblika injekcije, u ovom slučaju treba slijediti jednu dozu od 50 mg 2-3 puta dnevno. Prema indikacijama, interval između injekcija može se smanjiti na 6 sati. Dnevni maksimum postavljen je unutar 150 mg. Posebno treba napomenuti da je injekcijski oblik deksalgina namijenjen isključivo za kratkotrajnu upotrebu tijekom razdoblja izraženog pogoršanja boli. Nakon dva dana primjene otopina za injekciju zamjenjuje se oralnim oblikom doziranja. Ako pacijent ima povijest bolesti jetre ili bubrega, kao i kod bolesnika u odrasloj dobi, početna dnevna doza lijeka smanjuje se na 50 mg.

Farmakologija

Nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom sinteze prostaglandina na razini COX-1 i COX-2.

Analgetski učinak javlja se 30 minuta nakon parenteralne primjene. Trajanje analgetskog učinka nakon primjene u dozi od 50 mg je 4-8 sati.

U kombiniranoj terapiji s opioidnim analgetikom deksketoprofenom, trometamol značajno (do 30-45%) smanjuje potrebu za opioidima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon / m primjene deksketoprofen trometamola Cmax u serumu postiže se u prosjeku nakon 20 minuta (10-45 minuta). AUC nakon pojedinačne doze od 25-50 mg proporcionalan je dozi, kako intramuskularno tako i intravenski. Odgovarajući farmakokinetički parametri slični su nakon jednokratne i ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene, što ukazuje na odsutnost kumulacije lijeka.

Distribucija

Deksketoprofen trometamol karakterizira visoka razina vezanja na proteine ​​plazme (99%). Prosječna vrijednost Vd je manja od 0,25 l/kg, vrijeme poluraspodjele je oko 0,35 sati.

rasplod

Glavni put eliminacije deksketoprofena je njegova konjugacija s glukuronskom kiselinom, nakon čega slijedi izlučivanje putem bubrega. T 1/2 deksketoprofen trometamola je oko 1-2,7 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih osoba postoji povećanje trajanja T 1/2 (i nakon jednokratne i nakon ponovljene intramuskularne ili intravenske primjene) na prosječno 48% i smanjenje ukupnog klirensa lijeka.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu je bistra, bezbojna, s karakterističnim mirisom alkohola.

Pomoćne tvari: etanol 96% - 200 mg, natrijev klorid - 8 mg, natrijev hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - tamne staklene ampule (1) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (5) - plastične posude (1) - kartonske kutije.
2 ml - tamne staklene ampule (10) - plastične posude (1) - kartonske kutije.

Doziranje

Dexalgin ® je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

U starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega terapiju Dexalginom ® treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Dexalgin ® je namijenjen za kratkotrajnu (ne dulje od 2 dana) primjenu tijekom sindroma akutne boli. U budućnosti je moguće prenijeti pacijenta na analgetike za oralnu primjenu.

Pravila za pripremu i davanje otopina

Sadržaj jedne ampule (2 ml) polako se ubrizgava duboko u / m.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) daje se polaganom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 15 sekundi.

Sadržaj jedne ampule (2 ml) razrijedi se u 30-100 ml fiziološke otopine, otopine glukoze ili Ringerove otopine (laktat). Otopinu treba pripremiti u aseptičnim uvjetima i uvijek je treba zaštititi od izlaganja dnevnom svjetlu. Razrijeđena otopina (treba biti bistra) primjenjuje se sporom IV infuzijom tijekom 10-30 minuta.

Predozirati

Simptomi: mučnina, anoreksija, bolovi u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, nesanica.

Liječenje: simptomatska terapija; ako je potrebno - ispiranje želuca, dijaliza.

Interakcija

Sljedeće interakcije lijekova tipične su za sve nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući Dexalgin ® .

Neželjene kombinacije

Istodobna primjena nekoliko nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući salicilate u visokim dozama (više od 3 g / dan), povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja i ulkusa zbog sinergističkog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s oralnim antikoagulansima, heparinom u dozama većim od profilaktičkih doza i tiklopidinom, povećava se rizik od krvarenja zbog inhibicije agregacije trombocita i oštećenja gastrointestinalne sluznice.

Nesteroidni protuupalni lijekovi povećavaju koncentraciju litija u krvnoj plazmi, sve do toksičnih, pa se ovaj pokazatelj mora pratiti prilikom propisivanja, promjene doze i nakon prekida uzimanja NSAID-a.

Kada se koristi s metotreksatom u visokim dozama (15 mg/tjedan ili više), dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAIL.

Uz istovremenu primjenu s hidantoinima i sulfanilamidima, postoji rizik od povećanja toksičnog učinka ovih lijekova.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Ako je potrebno, istodobna primjena s diureticima, ACE inhibitorima, treba imati na umu da je terapija NSAID-om povezana s rizikom od razvoja akutnog zatajenja bubrega u bolesnika s dehidracijom (smanjenje glomerularne filtracije zbog inhibicije sinteze prostaglandina). NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak nekih lijekova. Pri istodobnoj primjeni s diureticima potrebno je osigurati odgovarajuću ravnotežu vode u bolesnika i pratiti funkciju bubrega prije propisivanja NSAID-a.

Uz istovremenu primjenu s niskim dozama metotreksata (manje od 15 mg / tjedan), moguće je povećati hematološku toksičnost metotreksata zbog smanjenja njegovog bubrežnog klirensa tijekom terapije NSAID-om. U prvim tjednima istovremene terapije potrebno je tjedno pratiti broj krvnih stanica. U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, čak iu blagom stupnju, kao i kod starijih osoba, potreban je pažljiv liječnički nadzor.

Uz istovremenu primjenu s pentoksifilinom povećava se rizik od krvarenja. Potrebno je intenzivno kliničko praćenje i često praćenje vremena krvarenja (vrijeme zgrušavanja krvi).

Uz istovremenu primjenu sa zidovudinom, postoji rizik od povećanja toksičnih učinaka na eritrocite zbog učinaka na retikulocite, s razvojem teške anemije tjedan dana nakon imenovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova. Potrebno je kontrolirati sve krvne stanice i retikulocite u 1-2 tjedna. nakon početka terapije NSAID-om.

Moguće je povećati hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje zbog njegovog istiskivanja s veznih mjesta s proteinima plazme pod utjecajem nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s lijekovima heparina niske molekulske mase povećava se rizik od krvarenja.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir

NSAIL mogu smanjiti hipotenzivni učinak beta-blokatora, zbog inhibicije sinteze prostaglandina.

Kada se koriste istodobno s ciklosporinom i takrolimusom, NSAIL mogu povećati nefrotoksičnost, koja je posredovana djelovanjem bubrežnih prostaglandina. Tijekom kombinirane terapije potrebno je pratiti funkciju bubrega.

Uz istovremenu primjenu s tromboliticima, povećava se rizik od krvarenja.

Uz istovremenu primjenu s probenecidom, moguće je povećanje koncentracije NSAIL u plazmi, što može biti posljedica inhibicije bubrežne sekrecije i/ili konjugacije s glukuronskom kiselinom. To zahtijeva prilagodbu doze NSAID-a.

NSAIL mogu uzrokovati povećanje koncentracije srčanih glikozida u krvnoj plazmi.

Zbog teorijskog rizika promjene učinkovitosti mifepristona pod utjecajem inhibitora sinteze prostaglandina, nesteroidni protuupalni lijekovi ne smiju se propisivati ​​ranije od 8-12 dana nakon prekida uzimanja mifepristona.

Podaci dobiveni u eksperimentalnim studijama na životinjama ukazuju na visok rizik od konvulzija pri imenovanju nesteroidnih protuupalnih lijekova tijekom terapije visokim dozama ciprofloksacina.

Farmaceutska interakcija

Dexalgin ® se ne smije miješati u istoj štrcaljki s otopinom dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ili hidroksizina (stvara se talog).

Dexalgin ® se može miješati u jednoj štrcaljki s otopinom heparina, lidokaina, morfija i teofilina.

Razrijeđena otopina Dexalgina ® za infuziju ne smije se miješati s promethazinom ili pentazocinom.

Razrijeđena otopina Dexalgina ® za infuziju kompatibilna je sa sljedećim otopinama za injekcije: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin i teofilin.

Pri čuvanju razrijeđene otopine lijeka Dexalgin® za infuziju u plastičnim spremnicima ili pri korištenju infuzijskih sustava od etil vinil acetata, celuloznog propionata, polietilena niske gustoće ili polivinil klorida ne dolazi do apsorpcije djelatne tvari navedenim materijalima.

Nuspojave

Učestalost nuspojava: često (1-10%), rijetko (0,1-1%), rijetko (0,01-0,1%), vrlo rijetko (manje od 0,01%, uključujući pojedinačna izvješća).

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija; vrlo rijetko - neutropenija, trombocitopenija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, nesanica, pospanost; rijetko - parestezija.

Od osjetila: rijetko - zamagljen vid; rijetko - tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - arterijska hipotenzija, osjećaj topline, hiperemija kože; rijetko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz dišnog sustava: rijetko - bradipneja; vrlo rijetko - bronhospazam, dispneja.

Iz probavnog sustava: često - mučnina, povraćanje; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija, proljev, zatvor, hematemeza, suha usta; rijetko - erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, uključujući krvarenje i perforaciju, anoreksiju, povećanu aktivnost jetrenih enzima, žuticu; vrlo rijetko - oštećenje gušterače, oštećenje jetre.

Iz urinarnog sustava: rijetko - poliurija, bubrežna kolika; vrlo rijetko - nefritis ili nefrotski sindrom.

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko - kod žena - poremećaj menstrualnog ciklusa, kod muškaraca - poremećaj funkcije prostate.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - mišićni spazam, poteškoće u kretanju u zglobovima.

Dermatološke reakcije: ponekad - dermatitis, osip, znojenje; rijetko - akne; vrlo rijetko - fotoosjetljivost.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Od strane laboratorijskih parametara: rijetko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne i opće reakcije: često - bol na mjestu ubrizgavanja; rijetko - upalna reakcija, hematom, krvarenja na mjestu ubrizgavanja, osjećaj vrućine, zimica, umor; rijetko - bol u leđima, nesvjestica, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički šok, oticanje lica.

Ostalo: aseptični meningitis, koji se javlja uglavnom u bolesnika sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva, hematološki poremećaji (purpura, aplastična i hemolitička anemija, rijetko agranulocitoza i hipoplazija koštane srži).

Indikacije

  • ublažavanje sindroma boli različitog podrijetla (uključujući postoperativnu bol, bol s metastazama u kostima, posttraumatsku bol, bol s bubrežnim kolikama, algomenoreju, išijas, išijas, neuralgiju, zubobolju);
  • simptomatsko liječenje akutnih i kroničnih upalnih, upalno-degenerativnih i metaboličkih bolesti mišićno-koštanog sustava (uključujući reumatoidni artritis, spondiloartritis, artrozu, osteohondrozu).

Kontraindikacije

  • peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
  • gastrointestinalno krvarenje u anamnezi, druga aktivna krvarenja (uključujući sumnju na intrakranijalno krvarenje), antikoagulantna terapija;
  • gastrointestinalne bolesti (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis);
  • teška disfunkcija jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici);
  • teško oštećenje bubrega (KK< 50 мл/мин);
  • bronhijalna astma (uključujući povijest);
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • liječenje sindroma boli kod premosnice koronarne arterije;
  • hemoragijska dijateza ili drugi poremećaji koagulacije;
  • djetinjstvo;
  • preosjetljivost na deksketoprofen ili druge nesteroidne protuupalne lijekove ili neku od pomoćnih tvari koje čine lijek.

Kontraindicirano za epiduralnu, intratekalnu ili intratekalnu primjenu zbog etanola prisutnog u pripravku.

Lijek treba koristiti s oprezom u anamnezi alergijskih stanja; kršenja hematopoetskog sustava; sa SLE ili miješanim bolestima vezivnog tkiva; istodobno s drugim lijekovima; u slučaju predispozicije za hipovolemiju; s ishemijskom bolesti srca; u starijih bolesnika (iznad 65 godina).

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Dexalgin ® tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod teških poremećaja funkcije jetre (10-15 bodova na Child-Pugh ljestvici).

U bolesnika s blažim oštećenjem jetre terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teške bubrežne disfunkcije (QC< 50 мл/мин).

U bolesnika s blažim oštećenjem bubrega terapiju Dexalginom treba započeti nižim dozama; dnevna doza je 50 mg.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: dječja dob.

posebne upute

U bolesnika s poremećajima probavnog sustava ili anamnezom gastrointestinalnih bolesti potrebno je stalno praćenje. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulcerativnih lezija, terapiju Dexalginom ® treba prekinuti.

Jer svi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu inhibirati agregaciju trombocita i produljiti vrijeme krvarenja zbog usporavanja sinteze prostaglandina, u kontroliranim kliničkim ispitivanjima proučavana je istodobna primjena deksketoprofen trometamola i profilaktičkih doza heparina niske molekulske mase u postoperativnom razdoblju. Nije primijećen učinak na parametre koagulacije. Međutim, uz istodobno imenovanje lijeka Dexalgin ® s drugim lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potrebno je pažljivo medicinsko praćenje.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, Dexalgin ® može dovesti do povećanja razine kreatinina i dušika u plazmi. Kao i drugi inhibitori sinteze prostaglandina, Dexalgin ® može imati nuspojave na mokraćni sustav, što može dovesti do razvoja glomerulonefritisa, intersticijalnog nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskog sindroma i akutnog zatajenja bubrega.

Tijekom terapije Dexalginom ® , kao i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, može doći do blagog prolaznog povećanja nekih jetrenih parametara, kao i značajnog povećanja razine AST i ALT u krvnom serumu. Istodobno je u starijih bolesnika potrebno pratiti funkciju jetre i bubrega. U slučaju značajnog povećanja odgovarajućih pokazatelja, Dexalgin ® treba otkazati.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, deksketoprofen trometamol može prikriti simptome zaraznih bolesti. U slučaju simptoma bakterijske infekcije ili pogoršanja dobrobiti tijekom terapije Dexalginom ®, pacijent treba o tome obavijestiti liječnika.

Svaka ampula Dexalgina ® sadrži 200 mg etanola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Zbog moguće vrtoglavice i pospanosti tijekom liječenja Dexalginom ® moguće je smanjenje sposobnosti koncentracije i brzine psihomotornih reakcija.

Dexalgin je nesteroidni protuupalni lijek koji se koristi za smanjenje boli kod raznih bolesti.

Oblik i sastav ispuštanja

Dexalgin je dostupan kao otopina za intravenoznu i intramuskularnu primjenu, čije su djelatne tvari deksketoprofen trometamol i deksketoprofen.

Kao pomoćne tvari u pripravku se koriste: voda za injekcije natrijev klorid, natrijev hidroksid, etilni alkohol.

Dexalgin je dostupan u staklenim ampulama od 2 ml, 1 5 i 10 ampula u pakiranju.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Dexalgin se koristi:

  • U svrhu simptomatske terapije kroničnih i akutnih upalnih, metaboličkih i upalno-degenerativnih bolesti mišićno-koštanog sustava (spondiloartritis, reumatoidni artritis, osteohondroza, artroza);
  • Za ublažavanje bolova nakon operacija, kod metastaza u kostima, kod bubrežnih kolika, išijasa, algomenoreje, neuralgije, išijasa, kao i za smanjenje posttraumatske boli i zubobolje.

Kontraindikacije

Prema uputama, Dexalgin je kontraindiciran u:

  • Teški poremećaji u jetri;
  • peptički ulkus;
  • Prisutnost gastrointestinalnog krvarenja u anamnezi, kao i drugih aktivnih krvarenja i istodobno s antikoagulantnom terapijom;
  • Crohnova bolest;
  • nespecifični ulcerozni kolitis;
  • Bronhijalna astma;
  • Teški poremećaji u radu bubrega;
  • Hemoragijska dijateza i drugi poremećaji koagulacije;
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • Premosnica koronarne arterije;
  • Preosjetljivost na NSAID i bilo koji sastojak lijeka;

I također u djetinjstvu, tijekom trudnoće i dojenja.

Dexalgin se ne koristi za intratekalnu, intratekalnu i epiduralnu primjenu.

Dexalgin, prema uputama, pažljivo se koristi za:

  • Povijest alergijskih stanja;
  • Hematopoetski poremećaji;
  • Prisutnost predispozicije za hipovolemiju;
  • SLE i mješovite bolesti vezivnog tkiva;
  • Ishemijska bolest srca;

I također kod pacijenata starijih od 65 godina.

Način primjene i doziranje

Dexalgin je namijenjen za intravensku i intramuskularnu primjenu.

Lijek se primjenjuje svakih 8-12 sati, 50 mg. Ako se ukaže potreba, lijek je moguće ponovno primijeniti nakon 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.

U starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre Dexalgin se počinje uzimati s dnevnom dozom od 50 mg.

Trajanje liječenja Dexalginom ne smije biti dulje od 2 dana. Nadalje, ako je potrebno, pacijentu se propisuju analgetici za oralnu primjenu.

Nuspojave

Pri primjeni Dexalgina mogu se razviti određene nuspojave:

  • Kardiovaskularni sustav: osjećaj topline, arterijska hipotenzija, crvenilo kože, ekstrasistola, arterijska hipertenzija, tahikardija, površinski tromboflebitis, periferni edem;
  • Hematopoetski sustav: anemija, trombocitopenija, neutropenija;
  • Osjetilni organi: zamagljen vid, tinitus;
  • Središnji živčani sustav: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, nesanica, parestezija;
  • Respiratorni sustav: bradipneja, dispneja, bronhospazam;
  • Reproduktivni sustav: kršenje menstrualnog ciklusa kod žena, disfunkcija prostate kod muškaraca;
  • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, dispepsija, bolovi u trbuhu, zatvor, proljev, suha usta, hematemeza, erozivne i ulcerativne lezije probavnog trakta, anoreksija, žutica, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, oštećenje jetre i gušterače;
  • Urinarni sustav: bubrežna kolika, poliurija, nefritis ili nefrotski sindrom;
  • Alergijske reakcije: urtikarija, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski dermatitis, angioedem;
  • Mišićno-koštani sustav: poteškoće u pokretima u zglobovima, grč mišića;
  • Metabolizam: hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
  • Dermatološke reakcije: dermatitis, znojenje, osip, akne, fotosenzitivnost;
  • Laboratorijski pokazatelji: proteinurija, ketonurija;
  • Lokalne i opće reakcije: bol, upala, hematom, krvarenje na mjestu injekcije, zimica, groznica, umor, nesvjestica, bol u leđima, groznica, oticanje lica. Anafilaktički šok;
  • Ostalo: aseptični meningitis (sa sistemskim eritemskim lupusom ili mješovitim bolestima vezivnog tkiva), purpura, hemolitička i aplastična anemija, agranulocitoza, hipoplazija koštane srži.

posebne upute

Kada koristite Dexalgin, treba imati na umu da:

  • Bolesnici s bolestima probavnog sustava zahtijevaju stalni liječnički nadzor. Ako dođe do ulcerativne lezije ili gastrointestinalnog krvarenja, lijek se otkazuje;
  • Uz istovremenu primjenu lijeka s lijekovima koji utječu na zgrušavanje krvi, potreban je pažljiv medicinski nadzor;
  • Stariji bolesnici zahtijevaju praćenje funkcije jetre i bubrega;
  • Lijek može prikriti simptome zaraznih bolesti. Stoga, ako se pacijent osjeća lošije ili se pojave simptomi bakterijske infekcije, pacijent treba obavijestiti liječnika;
  • Dexalgin može uzrokovati smanjenje brzine psihomotornih reakcija i koncentracije;
  • Predoziranje lijekom očituje se mučninom, bolovima u trbuhu, anoreksijom, vrtoglavicom, glavoboljom, nesanicom, dezorijentacijom. U takvim situacijama, pacijentu je prikazana simptomatska terapija (ako je potrebno, dijaliza, ispiranje želuca).

Analozi

Analog Dexalgina je Dexketoprofen i Dexketoprofen trometamol.