Plasebo - basit kelimelerle nedir. Plasebo etkisi: nedir, nasıl ve neden işe yarar Plasebo hapları ne anlama gelir?

1944'te, güney İtalya için yapılan savaşlar sırasında, Amerikalı askeri doktor Henry Beecher'ın morfin bitti. Yaralı bir askere anestezik yerine tuzlu su solüsyonu enjekte eder ve aktif maddenin tamamen yokluğuna rağmen ağrının bir yere gittiğini şaşırarak not eder. Böylece kökleri eski şifa ritüellerinde bulunabilen plasebo etkisinin ilk tıbbi tanımlarından biri yapılmış oldu.

Herhangi bir tıbbi özelliği olmayan bir madde neden işe yarıyor ve bazen çok etkili oluyor?

Genellikle plasebo etkisi sadece bir engel olarak kabul edilir - kendini aldatmanın neden olduğu bir tür öznel yanılsama. İlaç “gerçekten” çalışmalıdır, aksi halde ilaç değildir. Resmi tıp öznel olan her şeyi bir kenara atar, bu nedenle doktorlar homeopatiyi damgalar ve kendi kendine hipnozun etkisini dışlamak için tasarlanmış katı klinik deneylerde ısrar eder.

Ancak son yıllarda yapılan oldukça titiz bilimsel çalışmalar, placebo etkisinin bir aldatmaca veya kurgu olmadığını, mekanizmasının çok daha derin olduğunu gösteriyor. Plasebo, sinir, hormon ve hatta bağışıklık sistemlerini etkiler, beyni ve onun aracılığıyla diğer vücut fonksiyonlarını yeniden oluşturur. Astım, kardiyovasküler hastalık, gastrointestinal ve sinir bozuklukları, anksiyete ve depresyonda iyileşmeler görülür.

Sadece iyileşmeye inanmanın iyileştirici potansiyeli olduğu ortaya çıktı. Tabii ki, plasebo etkisinin önemli sınırlamaları vardır (yine de kanser için şeker toplarıyla tedavi edilmeye değmez), ancak olumlu etkileri en azından dikkati hak ediyor. Plasebo etkisi üzerine yapılan araştırmalar, vücudumuzun bilince yaygın olarak inanıldığından çok daha fazla bağlı olduğunu gösteriyor.

Otizm Tuz Çözeltisi ile Nasıl Tedavi Edilir?

1996 yılında, Maryland Üniversitesi'nde gastroenterolog olan Carole Horvath, otizmli iki yaşındaki bir çocuğa endoskopi yapıyor. İşlemden sonra çocuk aniden çok daha iyi hisseder. Uyku ve bağırsak fonksiyonu gelişiyor, ancak değişiklikler bununla sınırlı değil: çocuk daha fazla iletişim kurmaya başlar, göz temasını sürdürür, kartlardaki kelimeleri tekrar eder.

Ebeveynler, pankreası aktive etmek için prosedürden önce verilen sekretin adı verilen bir hormon olduğuna karar verir. Aynı etkiyle birkaç deneme enjeksiyonu daha yapılır ve kısa süre sonra medyada şaşırtıcı haberler yanıp söner: otizm için bir tedavi bulundu! Yüzlerce aile gıpta ile bakılan maddeye can atıyor ve sekretinden başka hiçbir ilaç gibi yararlanamayan çocukların raporları artıyor.

Ancak hormonun etkinliğinin klinik deneylerle doğrulanması gerekiyordu. Bu tür çalışmalarda ilacın etkisi plasebo ile karşılaştırılır ve ne hastalar ne de doktorlar kuklanın nerede olduğunu ve aktif maddenin nerede olduğunu bilmemelidir. Sonuçta bir fark yoksa, ilacın etkisiz olduğu kabul edilir.

Secretin bu testi geçemedi. Hormonun şaşırtıcı etkisi bir illüzyona dönüştü. Ancak şaşırtıcı olan bir şey daha var: Klinik deneyler sırasında basitçe salin enjekte edilen denekler bile gerçekten iyileşti - otizm semptomları yaklaşık %30 azaldı.

Secretin işe yarıyor ama maddenin kendisinin bununla hiçbir ilgisi yoktu.

Plasebo etkisi genellikle hastanın beklentilerine ve inançlarına atfedilir. Ancak otizmli küçük bir çocuğun kendilerine ne tür ilaçlar verildiğinin ve ondan ne gibi etkiler beklenmesi gerektiğinin farkında olması pek olası değildir. Daha sonra araştırmacılar, konunun ebeveynlerde, ilacı alma durumunda ve medyada sekretin etrafında yükselen yutturmaca olduğu sonucuna vardı. Sonuç olarak, ebeveynler ve doktorlar çocuğun davranışındaki herhangi bir olumlu değişikliği ilacın etkisine bağladılar, daha sık onunla temasa geçtiler ve onu etkileşime dahil etmeye çalıştılar.

Secretin, algıyı ve çevreyi otizm belirtilerinin çok belirgin olmaması için değiştirdi. Bu, gerçekten bu hormonla tedavi edildiği anlamına gelmez. Ancak bunun etkisi daha az şaşırtıcı olmaz.

Plasebo nasıl çalışır?

Sıklıkla yaşlılıkta kendini gösteren Parkinson hastalığı, hareketleri kısıtlıyor, uzuvları titretiyor ve kişinin duruşunu bozuyor. Hastalığın nedeni, nörotransmitter dopamini üreten hücrelerin yok edilmesidir. Parkinsonizm semptomlarının bazıları, vücudun dopamine dönüştürdüğü levedopa adı verilen bir madde ile hafifletilebilir.

Ancak birçok durumda plasebo da aynı şekilde çalışır. Kanadalı nörolog John Stessl, sahte hapları aldıktan sonra hastaların beyinlerinin sanki gerçek bir ilaç almışlar gibi nasıl dopaminle dolduğunu gösterdi. Titreme hemen kaybolur, vücut düzelir. Aktif maddeyi almış olduğunuz düşüncesi bile hastalığın semptomlarını ortadan kaldırır. Bu etki tek bir nörona kadar izlenebilir.

Bu örnekte, plasebonun beynin ilave dopamin üretmesine neden olduğu açıkça ortaya çıkıyor. Ağrı giderici etkiler ise bazen "doğal ağrı kesiciler" olarak adlandırılan endorfinlerin üretilmesiyle sağlanır.

Aslında plasebo etkisi tek bir tepki değil, vücudumuzun doğal yeteneklerini içeren etkiler bütünüdür.

İtalyan nörolog Fabrizio Benedetti, nadir bulunan havada oksijen açlığının bir sonucu olarak ortaya çıkan irtifa hastalığı üzerindeki plasebo etkisini araştırdı. Plasebonun, vücudu oksijenle doyurmak için kan damarlarını genişleten ve aynı zamanda şiddetli baş ağrılarına, mide bulantısına ve baş dönmesine yol açan prostaglandinlerin üretimini azalttığı ortaya çıktı. Denekler hayali oksijen soludu ve kandaki prostaglandin seviyesi düştü.

Plasebonun ancak hasta ilacının "gerçek" olduğuna inanırsa etkili olduğu söylenir. Bu ciddi etik zorluklara yol açar: hayali bir ilacı reçete etmek, hiç hayali değilmiş gibi yapmak mümkün müdür?

Boston'daki Harvard Tıp Enstitüsü'nden Profesör Ted Kapchuk bu zorluğu çözmeye çalıştı. İrritabl bağırsak sendromlu hastalarının yarısına kendilerine verilen kapsüllerin aktif madde içermediği, ancak bilincin vücut üzerindeki etkisiyle kendi kendini iyileştirme süreçlerini başlatabilecekleri söylendi. Sonuç olarak, durumları hiç tedavi edilmeyenlere göre çok daha fazla iyileşti. Aynı şey depresyon ve migren hastalarında da oldu.

Michigan Üniversitesi'nden antropolog Dan Murman, herhangi bir terapideki aktif bileşenin anlam olduğuna inanıyor.

Geçişlerin ve büyülerin, günümüzün beyaz önlükleri ve teşhis kategorilerinden daha az izlenim bırakmadığı varsayılabilir. Bu bakış açısından, "gerçek" ve "hayali" arasındaki fark artık o kadar aşılmaz değildir. Plasebo etkisi, vücut düzeyine inen ve fiziksel bir beden alan anlamsal bir tepkidir.

Plasebo etkisinin aşağıdaki özelliklerini açıklayan anlamsal etkidir:

Büyük tabletler küçük olanlardan daha etkilidir.
- Pahalı haplar ucuz olanlardan daha etkilidir.
- Etki ne kadar radikal olursa, etki o kadar güçlü olur: operasyon daha iyidir - kapsüllerden daha iyi olan enjeksiyonlar, tabletlerden daha iyi olan enjeksiyonlar.
- Renkli haplar beyazlardan daha iyidir, mavi renk sakinleştirir, kırmızı ağrıyı giderir, yeşil kaygıyı giderir.
- Plasebo etkisi kültürden kültüre ve bireyden bireye farklılık gösterir.

Bu, plasebo etkisinin sınırlamalarını açıklar. Bazı semptomları hafifletebilir, kan basıncını değiştirebilir, sağlığı iyileştirebilir, ancak kanı oksijenle doyurmaz ve akciğerlerden patojenik bir enfeksiyonu dışarı atmaz (bağışıklık tepkilerini artırabilmesine rağmen). Plasebo etkisinin en çok bağımlılık, depresyon ve anksiyete gibi psikiyatrik bozukluklarda belirgin olduğu görülmektedir.

2009'da psikolog Irving Kirsch, ABD ilaç pazarını kelimenin tam anlamıyla dolduran popüler antidepresanların neredeyse plasebolar kadar etkili olduğunu buldu. Anksiyete bozuklukları için sıklıkla kullanılan Valium, hastalar onu aldıklarını bilmiyorlarsa işe yaramaz.

Hemen hemen tüm doktorlar hastalarına bazen plasebo verir. 2008 yılında Amerika'da yapılan bir araştırmada, ankete katılanların yarısı bunu kabul etti; Rusya bağlamında, bu rakam kesinlikle daha da yüksek olacaktır. Eylemi plasebo etkisine dayanan birkaç popüler ilaç şunlardır: Arbidol, Afobazol, Anaferon, Oscillococcinum, çoğu nootropik ve diğer birçok ilaç.

Plasebo etkisinin de karanlık bir tarafı vardır - sözde. "nocebo etkisi" (Latince "zarar vereceğim" den). İlacın talimatlarını okuduktan sonra, kendinizde, aksi takdirde ortaya çıkmayacak hoş olmayan yan etkiler bulabilirsiniz. Bir tabuyu kırmanın kesin ölüm getireceğine inanıyorsanız ve ardından yanlışlıkla liderin yemeğine dokunursanız, muhtemelen gerçekten ölürsünüz. Belki de nazar ve vudu lanetleri böyle çalışır.

Plasebo ve nocebo'nun etki mekanizmaları aynıdır ve her iki etki de herhangi bir tıbbi prosedüre eşlik edebilir. Bu, psişemizin olayları yorumlayarak onlara iyi veya kötü bir anlam yüklediği mekanizmadır.

Vücut sağlığını psikolojik iyi oluştan ayırmak nasıl mümkün değilse tıpta da plasebo etkisinden kurtulmak mümkün değildir.

"Bütün hastalıklar akıldandır", bilinçaltı travmalar ya da yanlış düşünmek yanlış olur. Ancak bilincin iyileştirici özellikleri vardır. Bunu kabul etmek için, kanıt arayışını ve rasyonel düşünceyi terk ederek artık mistisizme kaymamıza gerek yok.

Bu etki doktorlar tarafından tespit edilmiştir. Bir doktor veya deneyci tarafından belirli bir faktörün (ilaç, hareket tarzı) istenen sonuca yol açması gerektiğine dair kasıtlı veya bilinçsiz bir öneriye dayanır. Faktörün kendisi herhangi bir etki göstermese de, deneklerin veya hastaların inancı gerçekten harikalar yaratabilir. Hastalar ilacın durumlarını iyileştirmesini bekliyorlarsa, o zaman gerçekten daha iyiye doğru değişiklikler yaşarlar.Tıpta, plasebo (Latince plasere benzeri), tıbbi özellikleri olmayan bir ilaç ("sahte ilaçlar") anlamına gelir. "Plasebo etkisi" terimi, 1955'te Amerikalı doktor Henry Beecher tarafından bilimsel dolaşıma girdi ve hastaların yaklaşık üçte birinin aktif içerik içermeyen "sahte" haplardan kurtulduğunu buldu. Plasebo etkisine ilişkin ciddi araştırmalar İkinci Dünya Savaşı sırasında başladı. Ön saflardaki hastanede ağrı kesici sıkıntısı olduğunda, anestezi uzmanı Henry Beecher, bazı durumlarda salin enjeksiyonunun gerçek ilaçla neredeyse aynı etkiye sahip olduğuna ikna oldu. Savaştan döndükten sonra, Harvard Üniversitesi'nden bir grup meslektaşıyla birlikte bir doktor bu fenomeni incelemeye başladı. 1955 yılında yaptığı araştırmanın sonuçlarını "Güçlü plasebolar" adlı makalesinde özetledi. Plasebo etkisinin kanıtlandığı birçok çift kör deney yapılmıştır. Bunlardan biri, reserpinin etkinliğini inceleyen bir ders kitabı vakasıdır.1953'te psikiyatrist E. Mendel, Washington yakınlarındaki St. Elizabeth Psikiyatri Hastanesinde Porto Riko ve Virgin Adaları'ndan insanları tedavi eden bölümde çalıştı. Hastaların çoğu, düşmanca ve saldırgan davranış nöbetleri nedeniyle hastaneye kaldırıldı. Bazıları o kadar tehlikeliydi ki özel gömlekler içinde tutuluyorlardı ve Mendel'e hastanede iki gardiyan eşlik ediyordu.Hastaların İngilizce bilmemesi ve Mendel'in İspanyolca bilmemesi nedeniyle iletişim de zordu. O zaman, yeni bir sakinleştirici olan reserpin popüler hale geldi ve bu tür hastalar için tam olarak iyi sonuçlar verdi. Hastane liderleri bu ilaçları özel bir çift kör yöntem yardımıyla test etmeye karar verdiler. Hastalara bazılarının gerçek ilaçlar aldığı, diğerlerinin ise sözde "emzik" (sadece tatlı haplar) olduğu konusunda bilgi verilmedi. Doktorlar, hangi hastaların ilacı aldığını ve hangilerinin sadece aldığını düşündüklerini bilmiyorlardı. Mendel hastalara yeni ilacı, etkinliğini, hızını ve yan etkilerinin olmamasını anlattı. Hastalar çalışmadaki katılımcıları tanıyordu ve deney birkaç ay sürdü. Ancak çok geçmeden Mendel, ilacın hastalar üzerinde çok olumlu bir etkisi olduğu sonucuna vardı. Hastalar daha sakinleşti, doktorla daha iyi iletişim kurdu ve kısa süre sonra deli gömleğinin terk edilmesine izin verdi. Mendel'in kendisi ruhsal bir yükseliş yaşadı, reserpinin psikiyatride, özellikle de agresif hastalarda devrim yaratacağına inanıyordu. Ancak, hastalarına tam olarak bir "kukla" verildiğini öğrendiğinde şok oldu. Mendel, tüm olayları inceledikten sonra, olumlu değişikliklerin tam da hastalarına karşı davranışları ve nazik tutumu nedeniyle meydana geldiğini fark etti. Doktor, hastalarının reserpin aldığına ve bu nedenle daha sakin olduklarına, arkadaş canlısı bakışlara, gülümsemelere, jestlere sahip olduklarına inanıyordu. Mendel her yerde hastaların zihinsel durumunda bir iyileşme belirtileri gördü. Doktor, hastaların onun sakin tavrına tepki vermeye başladığını fark etti, bu da doktorun reserpinin işe yaradığına duyduğu güvenin bir sonucuydu. O sadece hastalarını daha iyi tedavi etmeye başladı ve onlar da dostane davranışlarla karşılık verdiler, tam teşekküllü insanlar olarak muamele görmelerinden memnun oldular.Plasebo etkisinin tezahürleri, hastanın bilinçsiz beklentisi, etkilenme yeteneği ve onun etkilenme yeteneği ile ilişkilidir. psikoloğa duyulan güven derecesi. Bu etki, bir grup deneğe etkisi test edilen gerçek bir ilaç verildiğinde ve diğerine bir plasebo verildiğinde, ilaçların etkisi altında önerinin rolünü incelemek için kullanılır. İlacın gerçekten olumlu bir etkisi varsa, o zaman bir plasebo kullanımından daha fazlası olmalıdır. Klinik çalışmalarda tipik pozitif plasebo etkisi oranı %5-10'dur. Çalışmalarda, deneklerin %1-5'i bir "kukla" (alerji, mide bulantısı, bozulmuş kardiyak aktivite) almaktan rahatsızlık duyduğunda, negatif bir nocebo etkisine neden olmak da kolaydır. Klinik gözlemler, sinirli personelin nocebo etkilerine neden olduğunu ve hastalara kaygı azaltıcı ilaçların verilmesinin, doktorlar arasındaki kaygıyı önemli ölçüde azalttığını göstermektedir. Bu fenomene "plasebo geri tepmesi" adı verildi. Özellikle kendi kendine hipnoza yatkın olan duygusal hastalar için, doktorlar, kişinin durumunu iyileştirmeye ve gereksiz ilaçları almaktan kaçınmaya yardımcı olacak nötr ilaçlar atfederler. Homeopatik ilaçların olumlu etkisi, kısmen plasebo etkisi ile açıklanmaktadır. Sadece bir deneyde değil, aynı zamanda belirli bir tıbbi prosedürü taklit ederken, bir konuşmanın etkisi altında, kişinin psikolojik rezervleri harekete geçtiğinde çalışır.Mükemmel şekilde çalışılmış ilaçlar kullanırken bile, plasebo etkisini tetiklemeye çalışırlar. Parlak ve büyük haplar, belirsiz ve küçük olanlardan daha iyi çalışır ve tanınmış şirketlerin ilaçları (“biyoeşdeğerler”), aynı bileşime sahip mütevazı üreticilerin ilaçlarından daha büyük bir etki sağlar. Plasebo etkisinin temeli, ilacın belirli bir etkiye sahip olduğu önerisidir ve beyin, ilacın etkisinin kısmen yerini alan endorfin üretimini uyarmaya başladığı için beklenen etki ortaya çıkar ve "mobilizasyon etkisi" de çalışır. - artan bağışıklık, vücudun savunmasının harekete geçirilmesi. Plasebo etkisinin tezahürleri, kendi kendine hipnoz düzeyine ve gerekli kimyasalları oluşturma fizyolojik yeteneğine bağlıdır.Doktorlar uzun zamandır plasebo etkisini kullandılar. XIX yüzyılın ünlü terapisti. M. Ya. Mudrov, hastaları "altın", "gümüş", "basit" isimleriyle özel tozlarla tedavi etti. Bu isimler, ilaçların paketlendiği kağıdın rengine karşılık geliyordu. Mudrov'un tozları birçok hastalığı iyileştirdi, gerçek bir mucizevi etkiye sahipti. Doktorun ölümünden sonra, bunun sadece öğütülmüş tebeşir olduğu ortaya çıktı. Dolayısıyla psikolojik algının, duyguların, doktora duyulan güvenin iyileştirici bir etkisi olduğu açıktır. Plasebo terapi uygulayıcısının kendisi şöyle yazdı: “Doktorun sanatı, öfkelileri teselli edecek, sabırsızları sakinleştirecek, şiddeti durduracak, küstahları korkutacak, utangaçları cesur, açık sözlü - asosyal, güvenilir yapacak“ ruh için ilaçlar ”yaratmakta yatar. - çaresiz. " Plasebo etkisinin etkisi doktorun otoritesini arttırır, bu nedenle ünlü bir armatürün elinden çıkan herhangi bir ilaç, hastalar üzerinde yerel bir klinikten yerel bir doktor tarafından reçete edilenlerden çok daha etkili bir etkiye sahiptir.Araştırmalara göre, plasebo tüm insanları etkiler. insanlar, ama hepsinden önemlisi - endişeli, kararsız, esnek ve doktorlarına güvenen dışa dönükler. Plaseboya yanıt vermeyenlerin içe dönük, güvensiz ve şüpheci olmaları daha olasıdır. Plasebo etkisine daha çok maruz kalan, özgüveni düşük, kendine güveni olmayan, mucizelere inanmaya meyilli nevrotik insanlar. Tıbbi uygulamada, hafif uykusuzluk veya hafif depresyon gibi hafif psikosomatik bozuklukları olan kişilerde plasebonun daha iyi çalıştığı doğrulanmıştır. Hastalar sadece nötr hap aldıklarını bilseler bile plasebo etkisinin ortaya çıkabileceği tespit edilmiştir. Johns Hopkins Tıp Okulu'nda yapılan bir çalışmada, 15 kişi anksiyete tedavisi gördü ve haftada bir tatlı hap aldı. Açıkça bunların “sahte” olduğu açıklandı, ancak bazı hastalara yardımcı olduklarını belirttiler. Tedavinin tamamlanmasından sonra 14 hasta anksiyetelerinin önemli ölçüde azaldığını bildirdi, bunlardan 9'u iyileşmenin hapın etkisine bağlı olduğuna inanıyordu, 6'sı hapların aktif maddeler içerdiğinden şüpheleniyordu, 3'ü yan etkilerden (görme bozukluğu, ağız kuruluğu) şikayet ediyordu. ). Bu tür şikayetler, belirli psikotrop ilaçları alırken tipiktir.1970'den beri, yeni ilaçların etkinliğini değerlendirmek ve benzerlerini karşılaştırmak için plasebo ve çift kör testler zorunlu olmuştur. Son 10-20 yılda hem psikologların hem de doktorların plaseboya olan ilgisi önemli ölçüde arttı ve çalışmaları devam ediyor.

Ansiklopatiden gelen bilgiler

Plasebo - ince bir hap / ampul kabuğunun altına gizlenmiş inanç.

lat'den gelir. plasebo lütfen, tatmin et("yer" - beğenmek).

Tarih

Bu fenomenin mucidi, 1955'te 15 çalışmayı analiz ettikten sonra tanımlayan Amerikalı anestezi uzmanı Beecher'dir, buna göre binden fazla hastadan% 35'i emzik kullandıktan sonra iyileşme hissetti. Savaş sırasında bile, morfin bittiğinde yaralılara ağrı kesici olarak salin enjekte edildiğine (morfin olduğunu söyleyerek) dikkat çekti ve ağrının nasıl geçtiğini hala hissettiler.

Çok uzak olmayan 2008'de, bir dizi FDA çalışmasını analiz ettikten sonra, antidepresanların etkisinin %82'sinin plasebo olduğu sonucuna varan Irving Kirsch'ten büyük bir skandal çıktı. Srach bu güne kadar dinmiyor, “Depresyon yok!” afişleri çiziliyor. ve Psikiyatri: Ölüm Endüstrisi gibi çılgın filmler yapılıyor, ancak hesaplamaların ve analiz yöntemlerinin ağır ihlalleri nedeniyle, emzik kullanan hastaların neşeli haplardan çok daha sık depresyona girdiğini söyleyen inkarlar uzun süredir yayınlanıyor. .

Bununla birlikte, plasebo etkisinin gücü sorusu hala açık kalmaktadır, çünkü yapılan tüm çalışmalar çelişkili veriler verir ve farklı açılardan eleştirilir, bunun ışığında bazı klinik araştırmalara ikinci bir kontrol grubu dahil edilmiştir. hiç bir şey almıyor.

Bu ne


Plasebo etkisi, insanlar için afyonun alt türlerinden biridir: aslında gerçek bir etki ile yüklenmeyen, ilacın / yöntemin etkinliğine olan inanca dayanan, hastanın refahında öznel bir gelişmedir. Bu fenomen, büyük reklamlar, yüksek fiyatlar veya bu “tedaviyi” reçete eden / yürüten uzmanın otoritesi gibi dış etkenler tarafından körüklenen her birimizin doğal önerilebilirliğine dayanmaktadır. Plasebo endüstrisi, hiçbir etkinin olmadığı yerde (çoğunlukla) olumsuz sonuçların da olmaması nedeniyle inanılmaz derecede gelişmiştir. Gerçek ilaçların yan etkilerinden korkan kitleler, banknotlarını onlardan almak için acısız yöntemler arıyor ve elbette onları şarlatanların rahat kollarında buluyor.

En kaliteli emziklerden biri, daha çok glikoz/laktoz, kalsiyum, salin, vitaminler, zeytin/mısır yağı kullanılsa da halk arasında sevilen kediotudur; renkli çözümler, kapalı cihazlar (ana şey, ampullerin büyüleyici bir şekilde yanmasıdır) ve hipnoz da uygundur: “hipnoz altında” ve anestezi olmadan başarılı operasyonlar hakkında ürpertici hikayeler tam olarak kendi kendine hipnozla açıklanır.

Nocebo

Şiddetli hipokondriyaklarda ve şüpheli kişiliklerde gözlenen ters etki: emzik, hafif rahatsızlıktan panik ataklara kadar sahte yan etkilere neden olur. Bununla birlikte, bir kişi yan etkilerden çok korktuğunda ve doz ne olursa olsun hepsi bir kerede ortaya çıktığında, normal ilaçlarda da nocebo görülür. Aslında, aktif ilacı bir emzikle değiştirerek, bunların gerçek yan etkiler mi yoksa nocebo mu olduğunu güvenilir bir şekilde öğrenebilirsiniz.

Nasıl çalışır


Bir kişinin beklenti ve umutlarıyla birleşen telkin edilebilirlik, önemli değişikliklere yol açar, çünkü deneyimler, duygular ve düşünceler beyindeki biyokimyasal süreçleri etkiler. İkincisi, olumlu tutum ve tutumlarıyla vücudun geri kalanını kontrol ederek, durumu iyileştirmede ölçülebilir bir etkiye sahip olabilir. Tüm bunları [rahat] tedavi sürecine daldırma, doktorun dikkati ve bakımı ile tamamlayarak, tüm insanlar buna duyarlı olmasa da, neredeyse her derde deva olacak.

Ancak emzik etkisinin daha çok beynin vücut üzerindeki etkisi ile değil, öncelikle insan davranışı ile ilgili olduğuna dair bir şüphe var: psikoloji açısından bakıldığında, davranışta bir rol yapma oyunu açıkça görülüyor. Hastanın durumu, belirli sosyo-kültürel stereotiplere dayandığından, hastanın durumu. Bu durumda, plasebo, kişinin eylemlerine karşı tutumunu ve kendi durumu hakkındaki açıklamalarını dikkate alarak, davranıştaki hastadan sağlıklıya değişimin derecesini ölçmeyi mümkün kılar. Bu, etkili sahte tedavi görenlerin çoğunun, bunu öğrendiklerinde, semptomlarının ciddiyeti hakkında kafalarında oluşan şüpheleri fark ederek cesaretlerinin kırıldığı gerçeğini açıklamaya yardımcı olur.

Endorfinlerin, vücudun refleks yeteneği (yüksek sinir aktivitesinin etkisi altında da dahil olmak üzere) ile ilişkili olan plasebo etkisinin uygulanmasında yer alması ilginçtir. Bu, herhangi bir akupunkturun görünür etkinliğini ve hastaların bunlarla sık sık memnuniyetini açıklar.
Ek olarak, etkinin koşullu refleks mekanizması farelerde doğrulandı: kemirgenlere, bağışıklığı nesnel olarak bastıran bir bağışıklık bastırıcı ile şurup verildi ve bir süre sonra onlara sadece şurup verildi ve ayrıca bağışıklık bastırmaya yol açtı.


Sahte plasebo terapisinde büyük uzmanlarda, insanlar homeopatlar, hirudoterapistler, osteopatlar ve diğer sihirbazlar tarafından vaat edilen afyonları için sıraya girerler. Çeşitli kaynaklara göre, plasebo etkisi genellikle vakaların %10-35'inde veya hatta daha fazlasında gerçekleşir; bu, "uzman"ın gereken sanatı ve ikna kabiliyetiyle, binlerce saf insana sağlanan yardım türüne inanç uyandırabilir. çeşitli entelektüel seviye dahil insanlar. Ayrıca, bir kişi emzik aldığını bilse bile, plasebo etkisine maruz kalabilir - "meta-plasebo" adı verilen bir fenomen.

Resmi Rus tıbbında, bu etki, alkolizm tedavisi için narkologlar tarafından, küresel uygulamaya tamamen aykırı olan her türlü "dikilmiş" ve "kodlama" ile yüzsüzce istismar edilmektedir (sayfanın altındaki bağlantılara bakınız).

normal tıpta

Plasebo etkisinin üç rasyonel uygulaması vardır:

  1. Etkinlik çalışmalarında (RCT'ler) bu ilaç/yöntem için bir karşılaştırma nesnesi olarak;
  2. Çığlıklarla kesinlikle ikna edici olmayan hastaların obez kretinlerinde antihipokondriyal tedavi aracı olarak "Doktor, bana bir şey ver!". Danimarka'da yapılan araştırmaya göre, doktorların %50'ye kadarı yılda en az 10 kez hastaları tedavi ederken emzik kullanıyor (sadece bunlar boktan ilaçlar değil, viral enfeksiyonlar için antibiyotikler). Bununla birlikte, beş dakikalık bir fuflomisin alımı ve “ondan kurtulmak” için çalışmalarda belirtilen plasebo etkisini yeniden üretmenin işe yaramayacağı unutulmamalıdır, bu ancak yetkin bir yaklaşımla, normal etkileşimle yapılabilir. hastayla birlikte, onunla ilgilen ve sadece temel tıbbi tavsiyelere ek olarak.
  3. Gerçek semptomları hayali semptomlardan ayırmak için bir teşhis yöntemi olarak: Yukarıda bahsedilenlerin %25'i bunun için bir plasebo kullandı.

Doktor, bana ne olacak?

Kendinizi bir araştırma grubunun içinde bulursanız, kendi üzerinizde deney yapmanın tarifsiz zevkini hissedeceksiniz. Deneye katılmak için gönüllü bir onay imzaladıktan sonra, cazibenin tam olarak ne olduğu ve sadece bir kanepenin ne olduğu bilinmeyen çok sayıda cazibe merkezi alacaksınız:

  • Siğillerin Giderilmesi: Hastalara, boyanın solmasıyla siğillerin yok olacağı hararetli vaadiyle parlak, inaktif boyalar sürülür. Biri aşağı iniyor.
  • Astımlılar için, bazılarında bronşların objektif olarak genişlemesi için bronkodilatör ilaçlar aldıklarını söylemek yeterlidir (astımın kısmen psikosomatik olduğunu unutmayın).
  • Bilgelik dişinin çekilmesinden sonraki ağrı, ultrasonun hem gerçek hem de hayali kullanımı ile ortadan kalkar (önemli olan cihazın açık olmasıdır).
  • Kolit, hastaların %52'sinde emzik ile rahatlar.
  • Ağrı: Şiddetli ağrısı olan üç grup hasta, uygun talimatlarla ağrı kesici Buprenorfin'i (1 - 11.55; 2 - 9.15; 3 - 7.65) farklı (bilmeden) dozlarda alır: 1 - size ağrı kesici verilmez; 2 - size ağrı kesici veya plasebo verilir; 3 - Size en havalı ağrı kesicilerden birini veriyorlar. Sonuç, her üç grupta da ağrıda aynı azalmadır.
  • Migren: Psikosomatik bir hastalık olarak emziklere tepkisi vardır. Ayrıca tablet yerine enjeksiyon yoluyla uygulandıklarında etki %7 daha fazladır.
  • Bazı ameliyatlar: Yeni bir kesi geçirip tekrar dikilenler bazen normal bir ameliyat geçirmişler kadar iyi yaparlar (apandisit ile tekrarlamayın!).

Ancak, sert gerçeklikte bu tür sıkıntılar olmasa bile, karşılaşabilirsiniz:

  • Kanıtlanmış etkinliği olmayan ilaçlar: Tahmin edilebileceği kadar yaygın olarak kullanılır;
  • homeopati: aktif madde içermeyen şeker topları - Ağırlıklar ve Ölçüler Odasına layık bir referans plasebo;
  • akupunktur: başka bir standart, sadece prosedürel - iğnelerle dürterler, bazı endorfinler üretilir - ve işte! rahatlama;
  • osteopati: bu eksantrikler, insan vücudunun dış cinsel organlarını buruşturur ve iç organları iyileştirme sözü verir;
  • kaplıca tedavisi: bir dizi kaplıca tedavisi, fizyoterapi ve iklim ile rahatlama sağlıklı bir insan üzerinde bile faydalı bir etkiye sahiptir, ancak nesnel olarak sadece tüberkülozlu ve birkaç başka ciddi hastalığı olan hastalar buna ihtiyaç duyar.

Tüm renk ve boyutlardaki diğer ilgi çekici yerlerin listesi sonsuzdur.

Hala

  • Rus farmakolojik plasebo ölçeği tahmin edilebilir;

Her birimiz hayatımızda en az bir kez plasebo etkisini yaşamışızdır. Bunun en açık ve net örneği şudur. C vitamini. Tanınmış biyokimyacı Linus Pauling'in C vitamini almanın gripten korunmanın etkili bir yolu olduğunu açıklamasından sonra, milyonlarca insan onu salgın hastalıklar sırasında düzenli olarak alıyor ve hastalanmıyor. Ancak daha sonraki çalışmalar, C vitamininin faydalı etkisinin plasebo etkisinden başka bir şey olmadığını göstermiştir.

Plasebo etkisi - nedir bu?

Plasebo etkisi, aslında bir "kukla" olan belirli bir eylemin etkinliğine olan inancı nedeniyle bir kişinin sağlığında veya durumundaki bir gelişmedir. Bu, bileşimi tamamen nötr olan ilaçlar almak veya gerçekten etkisiz olan bazı egzersizler yapmak olabilir.

Plasebo etkisi kendini farklı şekillerde gösterir: bir kişi ne kadar önerilebilirse, ilaç ne kadar pahalı görünüyorsa, onu elde etmek o kadar zor, kliniğin otoritesi ve doktora güven derecesi ne kadar yüksekse, o kadar fazla etkisinin olacağı açıklandı.

Plasebo etkisinin terapötik öneriye dayandığı genel olarak kabul edilmektedir. Ancak, herhangi bir özel beceri hipnoz gibi) gerekli değildir, çünkü hastanın kendisi belirli bir ilaç veya eylem üzerinde beklenen etkiyi yansıtmaktadır. Fizyoloji açısından bu, insan beyninin telkin sonucunda ilacın etkisinin yerini alabilecek endorfin ve diğer maddeleri üretmeye başlamasıyla açıklanabilir. Ayrıca bağışıklıkta önemli bir artış var.

Plasebo etkisinin aksine, olumsuz bir etkisi de vardır - kendini şu durumlarda gösteren nocebo etkisi. 1-5% hastalar. Bu tür hastalar, "emzik" alırken, alerjik reaksiyonlara, midede veya kalpte ağrıya dikkat edin.

İlaçların etkisinin bütünsel olarak gerçekleştiği bilimsel olarak kanıtlanmıştır: aktif maddeler + plasebo. Kural olarak, önde gelen üreticilerden parlak ve büyük tabletler almanın etkisi, bilinmeyen bir üreticiden küçük, sıradan ilaçlar almaktan çok daha yüksektir.

Tıpta ve sporda plasebo etkisi

Bilimsel araştırmalara göre, yaklaşık 30-70% hastaların durumunda iyileşme veya iyileşme vakaları plasebo etkisi ile açıklanmaktadır. Sadece ilaç mı yoksa ameliyat mı olduğu önemli değil. Ana şey, hastanın kendisinin ve ilgili doktorunun hızlı bir iyileşmeye olan inancıdır.

Aynısı sporda da geçerlidir: dayanıklılığı artırmak ve kitle kazanımını hızlandırmak için tasarlanmış çok sayıda besin takviyesi almak genellikle plasebo etkisine dayanır.

Baylor Üniversitesi'nden bilim adamları tarafından yürütülen bir deneyde 24 boyunca atlet 7 günlerde, arginin alfa-ketoglutaran (gücü artırmak için bir vazodilatör takviyesi) içeren bir spor takviyesi aldılar. Kuvvet antrenmanından sonra katılımcıların ellerindeki arteriyel kan akışını ölçmenin sonuçları, ilacı alma sırasında kan akışının olmadığını gösterdi.

Plasebo etkisi 3 fizyolojik etkiye dayanmaktadır:
1 kez. Her hastalık, iyileşme, alevlenme ve gerileme dönemlerinin olduğu döngüseldir.
2. Doktor-hasta ilişkisi. Doktora olan güven derecesi ne kadar yüksek olursa ve doktorun tedavi sürecine olan inancı ne kadar yüksek olursa, sonuçlar o kadar iyi olur. Ve tam tersi.
3. İyileşme umudu. Umut, inanç ve diğer olumlu duygu ve duyguların vücut üzerinde önemli bir etkisi olduğundan, plasebo etkisinin ortaya çıkmasında merkezi bir konuma sahiptir: ağrı hissi donuklaşır, stres durumu, kaygı, depresyon kaybolur.

Plasebo etkisini incelemek

Tüm ilaçlar arasında plasebo, en fazla sayıda klinik araştırmanın konusu olmuştur. Sonuçta, aynı zamanda dünyadaki en yaygın ilaçtır.

Tüm yeni ilaçlar çift kör bir denemeye tabi tutulur: bir grup hastaya yeni bir ilaç reçete edilir, diğerine “sahte” verilir ve sonuçlar karşılaştırılır. Aynı zamanda ne hastaların kendileri ne de doktorlar hangi ilacın nerede olduğunu bilmiyor. Çünkü tıpkı doktorların beklenti ve inançları gibi hastaların beklentileri de araştırma sonuçlarını önemli ölçüde etkileyebilir. Sonuçta, hastalar test cihazının tüm hareketlerini ve ipuçlarını çok ince bir şekilde hisseder ve yakalar.

Çok sayıda çift kör çalışma göstermiştir ki ağrı kesici için plasebo etkisi morfininkinin %55'iydi.

Uykusuzluk, depresyon, anksiyete, dermatit, egzama, astım, obezite, artrit gibi hastalıkların tedavisinde plasebo etkisinin daha belirgin olduğu bilimsel olarak kanıtlanmıştır.
Böylece, çok pahalı ve etkili bir uyku hapı kisvesi altında kalsiyum glukonat tableti alan uykusuzluk çeken hastalar mışıl mışıl uykuya daldılar. Kaşıntıdan muzdarip hastalar, plasebo alırken 30 üniteye kadar bir azalma kaydetti (başlangıçta 50 ünite kaşıntı yoğunluğu ile). Aynı zamanda, ilaç almanın etkisi siprogentadin 28 birim ve trimeprazin - 35 idi.

Plasebo etkisini bir analjezik olarak düşünürsek, en iyi sonuçlara nevrotik ağrının tedavisinde ulaşılır. Plasebo, yaralanmalarda ve morluklarda alınan ağrıları ortadan kaldırmaz. Sonuç olarak: plasebo etkisi daha yüksekse, hastalığın ortaya çıkmasında daha önemli olan sinir sistemidir.

1959'da, plasebo etkisi sayesinde tedavi edildikleri çalışmaların sonuçları yayınlandı: baş ağrıları - 62% vakalar, soğuk algınlığı - 45% , deniz tutması 58% , romatizma 49% , bağırsak bozuklukları 58% .

Uyku bozukluklarının tedavisinde minimal plasebo etkisi bulundu - toplam 7% vakalar, epilepsi 0% , zihinsel bozukluklar - 0% .

Danimarka'da bir deney yapıldı, bu sırada 15 Meniere hastalığından muzdarip hastalar, iç kulak hastalığını tedavi etmek için bir ameliyat geçirdiler. Diğer 15 hastalara plasebo cerrahisi uygulandı. Sonuç olarak 3 yıl sonra her gruptan 10 kişi hastalığın tüm semptomlarından kurtuldu.

Plasebo etkisi kasıtlı mı?

Harvard Tıp Okulu'ndaki bilim adamları, Massachusetts General Hospital'dan meslektaşlarıyla birlikte, plasebo etkisinin beynin bilinçsiz çalışmasına dayandığı için bilinçsiz olduğunu kanıtladılar. Bir ilaçla ilgili bilgi bilinçli hale gelmeden önce bile, ilacın vücut üzerindeki etkisinin ne olacağına beyin karar verir.

40 gönüllü deneyde yer aldı: ortalama yaş 23 olan 16 erkek ve 24 kadın. Her deneğin eline, 100 puanlık bir ölçekte değerlendirilecek olan ağrı hissi veren bir ısıtma elemanı takıldı. Aynı zamanda, şiddetli veya hafif ağrı çeken insanların yüzleri de monitörde parladı. Deney boyunca ısıtma elemanının sıcaklığının aynı olmasına rağmen katılımcıların daha fazla ağrı hissettikleri, monitördeki kişide ağrı hissinin daha belirgin olduğu gözlemlendi. Aynı, aslında, ağrı duyumları denekler tarafından 19 puandan 53'e kadar derecelendirildi.
Deneyin ikinci aşaması tam olarak aynı şekilde gerçekleştirildi, yalnızca fotoğraflar hızlandırılmış bir modda gösterildi, monitörde bir kişinin yüz ifadesinin görülmesine veya analiz edilmesine izin verilmedi. Sonuç olarak, denekler ağrı duyumlarını 25 puanla derecelendirdiler ( titreyen bir yüzde hafif ağrı ifadesi) ve 44 puan ( şiddetli ağrının ifadesi).

Bundan, plasebo ve nosebo etkisinin oluşma mekanizmasının daha derin ve daha otomatik olduğu ve insan bilincine bağlı olmadığı sonucu çıkar.
Öte yandan Sandoz ilaç fabrikası için Manchester'da yapılan iki yıllık bir çalışmada, tüketicilerin renk, boyut, şekil ve kabuk türü bakımından farklılık gösteren tabletlere farklı tepki verdiği tespit edildi.

Deneklerin çoğu, tabletin etkiyi yansıtması gerektiğine inanıyor. Yani mavi haplar sakinleştirici, pembe haplar uyarıcı olarak algılanıyor. Daha büyük tabletler küçük olanlardan daha etkili olarak kabul edilir. Acı tabletler tatlılardan daha etkilidir ve kapsüller tabletlerden daha güçlüdür. Enjeksiyonlar en güçlü araç olarak algılanır.

Üreticinin damgası bile plasebo etkisini etkileyebilir. Böylece baş ağrısından kurtulmak için yapılan araştırmalar, rahatlamanın geldiğini gösterdi. 40% markasız bir plasebo hapı alan hastalar ve 50% markalı tablet alan hastalar. Markasız aspirin %56, markalı aspirin %56 etkilidir. 60% .

Hastanın inanç ve inançları tedaviye hem yardımcı olabilir hem de engel olabilir. Ancak doktor, öngörülen tedavinin etkinliğine kesinlikle inanmalıdır. Hamburg Araştırma Tıp Merkezi'nde baş araştırmacı olan Falk Eipert'e göre, Plasebo etkisinin, omurilik bölgesindeki insan sinir sistemi üzerinde önemli bir etkisi vardır. Böylece ilaçların etkisini arttırmak plaseboya dayalı.
Omurilikte meydana gelen süreçleri incelemek için Eipert, manyetik rezonans görüntüleme yöntemini kullandı. Denekler, ellerinde ağrı çeken kadınlardı. Deney sırasında, kadınlara aynı krem ​​sürülürken, bazıları bunun güçlü bir ağrı kesici olduğundan, bazıları ise normal bir krem ​​olduğundan emindi. MRI sonuçları, ağrı kesici ilaçlara inanan hastaların sinir aktivitesinin diğerlerinden önemli ölçüde daha düşük olduğunu gösterdi.

Bilinçli veya bilinçsiz, ancak plasebo etkisi var ve bu gerçekten şüphe edilemez. Hapları, takviyeleri alırken veya bir sonraki moda diyete girerken bunu aklınızda bulundurun.

Plasebo (Latince Plasebo'dan, "I will lütfen, lütfen", placeō, "lütfen") bir hastalık için tıbbi olarak etkisiz bir tedavidir. Plasebo alan bir hasta etkinliğine inanır. Böyle etkisiz bir tedavi gören bir kişide, durumda genellikle öznel olarak algılanan veya gerçek bir iyileşme olur. Bu fenomene genellikle plasebo etkisi veya plasebo reaksiyonu denir. Plasebo etkisine birkaç farklı unsur katkıda bulunur ve plasebonun uygulanma şekli, kullanımın kendisi kadar önemli olabilir.

Plasebo, tıbbi araştırmalarda önemli bir metodolojik araçtır. Eylemsiz haplar (şeker hapları gibi), etkin olmayan bileşenlerin infüzyonları, sahte cerrahi ve yanlış bilgilere dayalı diğer prosedürler genellikle plasebo olarak kullanılır. Bununla birlikte, 2010 yılında yapılan bir çalışmada, plasebo hapları aldıklarını bilen hastalar, plasebo aldıklarını bilmeyenlere kıyasla daha fazla gelişme gösterdi. Ayrıca hastaların bilmediği tedavilerin kullanımının, hastaların bilgilendirildiği tedavilerin kullanımına göre daha az etkili olduğu gösterilmiştir. Plasebo etkisi, ağrı kesici, bağışıklık bastırma, Parkinson hastalığı ve depresyondaki altta yatan nörobiyolojik mekanizmaları anlamak için bilimsel araştırmaların konusudur. Emeran Mayer, Joanna Zharko ve Matt Lieberman tarafından yapılan beyin görüntüleme çalışmaları, plaseboların beyindeki fizyolojik değişiklikler üzerinde gerçek, ölçülebilir etkileri olabileceğini göstermiştir. Plasebo, ağrı, depresyon, anksiyete, yorgunluk ve Parkinson hastalığının bazı semptomları ile ilişkili durumlarda kalp hızı, kan basıncı ve beyin kimyasındaki değişiklikler gibi bazı nesnel fizyolojik değişiklikler üretebilir. Astım gibi diğer durumlarda, etki tamamen özneldir ve hasta, altta yatan koşulda nesnel bir değişiklik olmamasına rağmen iyileşme bildirmektedir. Plasebo etkisi çok yaygındır. Aslında, herhangi bir aktif tıbbi müdahaleye verilen yanıtın bir parçasıdır. Plasebo etkisi, algının önemine ve beynin fiziksel sağlık üzerindeki etkisine işaret eder. Plasebonun klinik tıpta bir tedavi yöntemi olarak kullanılması (laboratuvar testlerinin aksine) hastanın kasıtlı olarak yanıltılmasını içerdiğinden etik açıdan sorunludur. Birleşik Krallık Bilim ve Teknoloji Parlamento Komitesi, "bir plasebo reçete etmek ... genellikle bir dereceye kadar hasta aldatma içerir" ve "saf bir plasebo reçete etmek kötü bir uygulamadır. Etkisi güvenilmez ve öngörülemez olacak ve Ulusal Sağlık Sisteminde tedavinin tek temeli olarak hizmet edemeyecek.” 1955'te Henry C. Beecher, plasebo kullanımının klinik olarak önemli etkileri olabileceğini öne sürdü. Bu görüş, klinik deneylerin 2001 sistematik incelemesi, plasebonun, belki ağrı yönetimi ve subjektif tedavi sonuçlarını gözlemlemedeki etkinlik dışında klinik olarak önemli hiçbir etki göstermediği sonucuna vardığında özellikle sorgulandı. Makale bir eleştiri dalgasıyla karşı karşıya kaldı, ancak yazarlar daha sonra benzer bulgularla Cochrane Collaboration'ın bir incelemesini yayınladılar (2010 itibariyle güncellendi). Çoğu çalışmada, başlangıçtan araştırmanın sonuna kadar olan fark, plasebo etkisine bağlandı, ancak gözden geçirenler, plasebo etkisini hastalığın doğal ilerlemesinden ayırmak için hem plaseboyu hem de tedavi edilmeyen grubu içeren çalışmaları inceledi.

Plasebo türleri

Plasebo, "tedavi edilen durum üzerinde objektif olarak belirli bir etkisi olmayan maddeler veya prosedürler" olarak tanımlanır. Bu tanıma göre, çok çeşitli şeylere plasebo denebilir ve birçok şeyin plasebo etkisi olabilir. Bununla birlikte, plasebo etkisi gerçek farmakolojik tedavinin bir parçası olabilir: ağrı kesicilerin ve anti-anksiyete ilaçlarının hastanın bilgisi olmadan gizlice infüzyonu, hastanın bunları aldığını bildiğinden daha az etkilidir. Ek olarak, Parkinson hastalarının beyinlerine yerleştirilen elektrotlardan gelen stimülasyonun etkileri, eğer hastalar stimülasyonu aldıklarını biliyorlarsa daha belirgindir. Bazen bir plasebo vermek veya reçete etmek tıbbi bir aldatmacaya dönüşür. Plasebo olarak genellikle “şeker hapları” veya salin enjeksiyonları kullanılır. Bazen sahte işlemler de yapılmaktadır. Bir örnek, New England Journal of Medicine'de yayınlanan ve sahte menisküs cerrahisinin gerçek prosedür kadar etkili olduğunu bulan Finish Meniscal Legion Study Group denemesidir. Plasebo tedavilerinin örnekleri bulunabilirken, plasebo kavramının tanımı belirsizliğini koruyor.

Etkileri

Plasebo etkisi bazen bir plasebonun neden olduğu fizyolojik bir etki olarak tanımlanır, ancak Morman ve Jonas, plasebo doğrudan herhangi bir etkiye neden olmayan atıl bir madde olduğu için bunun mantık dışı göründüğüne dikkat çekiyor. Bunun yerine, beynin plaseboyla ilişkilendirdiği ve fizyolojik plasebo etkisine neden olan yanıt olan “önemli yanıt” terimini türettiler. Etik olmayan plasebo kullanımının, doktorların hastalarını daha destekleyici ve teşvik edici olması durumunda tamamen önlenebileceğini öne sürdüler. Ernst ve Resch, plasebo etkisine atfedilen bazı etkilerin başka faktörlerden kaynaklanabileceğini savundukları için, "gerçek" ve "algılanan" plasebo etkileri arasında ayrım yapmaya çalıştılar. Araştırmalar, psikolojik nedenlerle bazı plaseboların diğerlerinden daha etkili olduğunu göstermiştir. Büyük haplar küçüklerden daha etkilidir, renkli haplar beyazlardan daha etkilidir, enjeksiyonlar haplardan daha etkilidir ve ameliyatın enjeksiyonlardan daha güçlü bir plasebo etkisi vardır.

etik

Plasebo etkisi her zaman tartışmalı bir konu olarak görülmüştür. Tanınmış tıbbi kuruluşlar plasebo kullanımını onayladı, ancak 1903'te Richard Cabot, plaseboların tıpta kullanılmasından kaçınılması gerektiğini, çünkü bu yöntemin aldatma ile ilişkili olduğunu belirtti. Newman "plasebo paradoksuna" işaret ediyor: Plasebo kullanmak etik olmayabilir, ancak aynı zamanda "tedavi eden bir şey kullanmamak" da etik değildir. Bu ikilemi "anlamlı bir etki", yani "hasta ... plaseboyu dürüstçe, açık bir şekilde kabul ettiği ve potansiyel iyileşmesine inandığı sürece, plasebo etkisinin makul kullanımı" kavramını getirerek çözmeyi önermektedir. güç."

plasebo etki mekanizması

Plasebo yanıtı, yalnızca hapın etkisiyle açıklanamayan bir hasta yanıtı olduğu için, ölçülen plasebo etkisinin çok sayıda olası bileşeni vardır. Bu bileşenler, çalışmanın türüne ve gözlem türlerine bağlı olarak farklı öneme sahiptir. Plasebonun hormon, endokannabinoid veya endojen opioid düzeylerini değiştirebileceğine dair bazı kanıtlar olsa da, plasebo etki ölçümünün bilinen diğer bileşenleri arasında ortalama maruz kalma süresi, ortalamaya gerileme ve kusurlu çalışma metodolojileri yer alır.

Beklenti ve şartlı refleks

Plasebo etkisi, hastanın algıları ve beklentileri ile ilgilidir; bir madde faydalı görülüyorsa iyileştirici etkisi olabilir, zararlı görülüyorsa olumsuz etkilere neden olabilir, buna "nocebo etkisi" denir. 1985'te Irving Kirsch, plasebo etkilerinin, hastanın kendini farklı hissedeceğine dair inancının, kişinin aslında farklı hissetmesine yol açtığı, kendi kendini sürdüren tepki-beklenti etkileri tarafından üretildiğini varsaymıştı. Bu teoriye göre, hastanın aktif ilacı aldığı inancı, sağlık durumunda subjektif değişiklikler üretebilir. Plasebo, plasebo gerçek uyarıcının etkisiyle ilişkilendirilene kadar plasebo ve gerçek uyarıcının aynı anda kullanıldığı klasik koşullu yanıtla benzer şekilde hareket edebilir. Hem koşullandırma hem de beklenti, plasebo etkisinde rol oynar. Koşullu refleks daha uzun süreli bir etkiye sahiptir ve bilgi işlemenin erken aşamalarını etkileyebilir. Tedavinin işe yarayacağından emin olan hastalar, akupunktur kullanan çalışmaların kanıtladığı gibi, tedavinin işe yarayacağına inanmayan hastalara göre daha güçlü bir plasebo etkisi gösteriyor. Uyarıcı kılığına girmiş bir plasebo, kalp hızı ve kan basıncı üzerinde uyarıcı bir etkiye sahip olurken, depresan kılığına girmiş bir plasebo tam tersi bir etkiye sahip olacaktır. Bir kişi ergojenik bir ilaç aldığına inanıyorsa, dayanıklılığı, hızı ve ağır ağırlıkları kaldırma yeteneği artabilir. Bütün bunlar, rekabetçi sporlarda plaseboya izin verilip verilmeyeceği sorusuna yol açar. Plasebolar algı ve beklentiye bağlı olduğundan, algıyı değiştiren çeşitli faktörler plasebo yanıtını artırabilir. Örneğin, araştırmalar, bir plasebo hapının renginin ve boyutunun önemli olduğunu göstermiştir. "Sıcak" renkli haplar uyarıcı olarak daha etkilidir, "soğuk" renkli haplar ise depresan olarak daha etkilidir. Kapsüller tabletlerden daha etkilidir. Boyut da önemli olabilir. Araştırmacılardan biri büyük hapların etkiyi artırdığını tespit ederken, bir diğeri etkinin hastanın kültürel geçmişine bağlı olduğunu savundu. Motivasyon plasebo etkisine katkıda bulunabilir. Bireyin aktif hedefleri, beklentilerle uyumlu semptomların algılanmasını ve yorumlanmasını değiştirerek ve kişinin davranış stratejisini değiştirerek somatik deneyimini değiştirir. Motivasyon, insanların hastalık ve tedaviyi nasıl deneyimledikleri ile ilgili olabilir. Bu anlam, bir kişinin içinde yaşadığı ve onu hastalığın doğası ve tedaviye nasıl yanıt verdiği hakkında bilgilendiren kültürden türetilmiştir. Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde yapılan plasebo çalışmaları, etkinin toplumlar arasında büyük farklılıklar gösterdiğini göstermektedir. Mide ülserlerinin tedavisinde plasebo etkisi Brezilya'da düşük, Kuzey Avrupa'da (Danimarka, Hollanda) daha yüksek ve Almanya'da son derece yüksektir. Ancak Almanya'da hipertansiyon tedavisinde plasebo etkisi diğer ülkelere göre daha düşüktür. Plasebo etkisi genellikle olumlu beklentilerle ilişkilendirilen aldatma ile ilişkilendirilse de Harvard Tıp Okulu tarafından yapılan araştırmalar, plaseboların aldatma olmadan da işe yaradığını göstermiştir. Plaseboyu adil bir şekilde kullanmak amacıyla, IBS'den (irritabl bağırsak sendromu) muzdarip 80 hasta, biri tedavi görmeyen, diğerine plasebo hapları verilen iki gruba ayrıldı. Hastalara tabletlerin aktif madde içermediği söylenmesine rağmen, hastalar semptomların hafiflediğini bildirdi. Migren hastalarına "plasebo" etiketli hapların verildiği benzer bir başka çalışmada, hastaların semptomlarında iyileşme bildirdiği bulundu.

Plasebo etkisi ve beyin

Plasebo analjezide fonksiyonel görüntüleme, ön singulat girus, prefrontal, orbitofrontal ve insular korteks, nükleus akumbens, amigdala, beynin merkezi gri cevheri ve omurilikte bu aktivasyon arasındaki aktivasyon ve artan fonksiyonel korelasyon ile ilişkili olduğunu göstermektedir. Daha yüksek beyin merkezi, subkortikal süreçleri düzenler. Yüksek bir plasebo tepkisi, ödüle tepkiler sürecinde dopamin ve mu-opioid aktivitesinde bir artış ile ilişkilidir ve çekirdeğin accumbens'in motive edici davranışı ve bunun aksine, nocebo'ya karşı ağrı önleyici tepkiler, dopaminin deaktivasyonu ile ilişkilendirilmiştir ve beynin bu bölümünde opioid salınımı. (1978'den beri plasebo ağrının giderilmesinin beyinde endojen opioidlerin salınmasına bağlı olduğu bilinmektedir.) Bu tür plasebo analjezi, spinal nosiseptif refleksler üzerinde beyindeki periaqueduktal gri madde yoluyla aşağı akış inhibisyonunu artırarak beyindeki aşağı yönde bilgi işlemeyi değiştirirken, ağrı önleyici nocebo beklentileri ters yönde hareket eder. Beyin ayrıca analjezik olmayan plasebo etkilerinde daha az anlaşılan şekillerde yer alır: Parkinson hastalığı: Plasebodan kurtulma beyinde dopamin salınımı ile ilişkilidir. Depresyon: Depresyonu azaltan plasebolar, prefrontal korteksle desteklenen antidepresanlar tarafından aktive edilen alanların çoğunu etkiler. Kafein: Kafeinsiz kahve, kullanıcılar kafein eksikliğinin farkında değilse, talamusta iki yönlü dopamin salınımında artışa neden olur. Glikoz: Damardan glikoz enjeksiyonunu beklemek, erkeklerde (kadınlarda değil) bazal ganglionlarda dopamin salınımını artırır. Metilfenidat: Deneyimsiz kullanıcılarda bu ilacın intravenöz uygulanmasının beklenmesi ventral singulat girus ve nükleus akumbenslerinde dopamin salınımını artırır ve bu etki en çok ilaçla daha önce deneyimi olmayan hastalarda belirgindir. Plasebo fonksiyonel görüntüleme, plasebo yanıtının “bilişsel beklentileri yaratan ve sürdüren frontal kortekse bağlı yukarıdan aşağıya süreçler tarafından aracılık edildiğini” göstermektedir. Bu beklentiler dopaminerjik ödül yollarına dayanabilir.” "Bu yukarıdan aşağıya veya kortikal düzenlemeden yoksun olan hastalıklar, plasebo ile iyileşme ile daha az ilişkili olabilir."

beyin ve vücut

Beyin, plasebodan etkilenen vücudun süreçlerini kontrol eder. Koşullu bir yanıt oluştururken, koşulsuz bir yanıt üreten bir ajanla içeceğe nötr bir sakarin uyarısı verilir. Örneğin bu ajan, immünosupresyona neden olan siklofosfamid olabilir. Bundan sonra, sakarinin tadı, yukarıdan aşağıya nöral kontrol yoluyla yeni bir koşullu refleks olarak immünosupresyona neden olacaktır. Böyle bir şartlandırılmış refleks, sadece bağışıklık sisteminin temel fizyolojik süreçlerini değil, aynı zamanda serum demir seviyeleri, oksidatif DNA hasarı seviyeleri ve insülin salgılanması gibi süreçleri de geniş bir yelpazede etkiler. Son incelemeler, plasebo etkisinin, bağışıklık ve ağrının yukarıdan aşağıya kontrolü ile ilişkili olduğunu belirtmektedir. Pacheco-López ve meslektaşları, "plasebo/şartlandırılmış refleksler ve plasebo/beklenti tepkileri arasındaki bağlantıyı açıklayabilecek nöroanatomik substratlar sağlayan neokorteks-sempatik bir bağışıklık ekseni" olasılığını gündeme getirdi. Yakın tarihli bir MRI çalışması, bir plasebonun omurilikteki nöral aktivite ile ilişkili ağrıyı azaltabileceğini gösterdi, bu da plasebo etkilerinin beynin ötesine uzanabileceğini düşündürdü. Dopaminerjik yollar, ağrı ve depresyonda plasebo yanıtında rol oynar.

Sağlığın evrimsel düzenlenmesi

Evrimsel tıp, ateş, ağrı ve hastalık davranışı gibi birçok semptomu, enfeksiyon ve yaralanmadan korunmak veya iyileşmeyi artırmak için evrimleşmiş bir yanıt olarak tanımlar. Örneğin ateş, bakteri veya virüslerin yüksek vücut ısısıyla öldürülmesine izin veren gelişmiş bir kendi kendine ilaçtır. Bununla birlikte, bu evrimleşmiş tepkilerin, koşullara bağlı olarak, faydadan daha ağır basabilecek bir maliyeti de vardır (bundan dolayı, örneğin, yetersiz beslenme sırasında veya hamileliğin sonunda sıcaklıkta bir düşüş olur). Nicholas Humphrey'in sağlık yönetimi teorisine göre, beyin, yalnızca maliyet-fayda oranı biyolojik olarak faydalı olduğunda yanıt vermeye hizmet eder. Bunu yapmak için, beyin faktörleri, vücudun maliyetli evrimsel tepkilerini devreye sokmadan iyileşeceği inancından türetilen olasılıklar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli bilgi kaynaklarını kullanır. Bu tür bir bilgi kaynağı, vücudun bakım ve tedavi gördüğü bilgisidir. Bu anlamda plasebo etkisi, yanlış ilaç bilgisinin sağlık yönetim sistemini iyileşme olasılığı konusunda yanıltması ve böylece vücudun evrimsel kendi kendine ilaç kullanmamayı seçmesi durumunda ortaya çıkar.

Klinik fayda

Klinik anlamı

Asbjørn Hróbjartsson ve Peter Gotzsche 2001'de bir çalışma yayınladı ve bunu takip eden çalışmalar 2004'te plasebo etkisinin doğasını sorguladı. Çalışmalar iki meta-analizde yürütülmüştür. İkili sonuca sahip çalışmalarda, yani bir sonuç gelişme veya gelişme yok olarak sınıflandırıldığında, tedavi edilmeyen grupla karşılaştırıldığında plasebo grubunda istatistiksel olarak anlamlı bir gelişme olmadığını bulmuşlardır. Benzer şekilde, objektif verilerin (kan basıncı gibi) bağımsız bir gözlemci tarafından ölçüldüğü çalışmalarda da önemli bir plasebo etkisi gözlenmedi. Plasebo etkisi, yalnızca sonuçların (iyileşme veya gelişmeme) denekler tarafından bildirildiği çalışmalarda belgelenebilir. Yazarlar, plasebo etkisinin "güçlü klinik etkilere" (nesnel etkiler) sahip olmadığı ve hastalar tarafından ağrı ile ilgili olarak bildirilen iyileşmelerin (öznel etkiler) küçük olduğu ve raporlama yanlılığından açıkça ayırt edilemeyeceği sonucuna vardılar. Diğer araştırmacılar (Wampold ve diğerleri), 2001 meta-analizinden elde edilen verileri yeniden analiz ettiler ve nesnel semptom puanları üzerindeki plasebo etkisinin subjektif puanlar üzerindeki plasebo etkisiyle karşılaştırılabilir olduğu ve plasebo etkisinin aktif tedavinin etkisini daha fazla aşabileceği sonucuna vardılar. hastalık durumlarında %20'ye kadar plasebo etkisine duyarlıdır. Bir başka araştırmacı grubu, neredeyse aynı meta-analitik sonuçlara rağmen, iki yazar grubu arasındaki çarpıcı şekilde farklı sonuçlara dikkat çekti ve plasebo etkisinin gerçekten önemli, ancak büyüklük olarak küçük olduğunu öne sürdü. Hróbjartsson ve Gotzsche'nin vardığı sonuç çeşitli gerekçelerle eleştirildi. Meta-analizleri, oldukça karışık bir grup koşuldaki çalışmaları kapsıyordu. Periferik organlardaki ölçümler için, plasebo etkisinin fiziksel parametrelerde (hipertansiyonda azalma, bronşiyal astımlı hastalarda FEV1'de iyileşme veya prostat hiperplazisi veya anal fissürde azalma gibi) iyileşme elde etmede daha etkili olduğu bildirilmiştir. venöz bacak ülserleri, Crohn hastalığı, idrar yolu enfeksiyonları ve kronik kalp yetmezliği gibi çeşitli hastalıklarda biyokimyasal parametreleri (kolesterol veya kortizol gibi) iyileştirmekten daha iyidir. Plasebolar ayrıca klinik deneylerde de işe yaramaz çünkü hastalar gerçek tedavi mi yoksa sahte mi aldıklarını bilmiyorlar. İnsanların gerçek tedaviyi aldıklarını düşündükleri plasebo çalışmaları yapıldığında (ve bunun sadece olasılığını değil), bir plasebo etkisi vardır. Diğer yazarlar, plasebo etkisinin uygun koşullar altında güvenilir bir şekilde gösterilebileceğini savunuyorlar. Hróbjartsson ve Gotzsche tarafından 2010 yılında Cochrane İşbirliğinin sistematik bir incelemesi olarak yayınlanan bir başka yayın, önceki çalışmalarını onaylar ve değiştirir. 60 klinik hastalığı araştıran 200'den fazla araştırma meta-analize dahil edildi. Plasebo müdahaleleri yine genel olarak önemli klinik etkiler göstermedi, ancak "hasta tarafından bildirilen plasebo etkilerini yanıt hatasından ayırt etmek zor" olmasına rağmen, bazı durumlarda, özellikle ağrı ve mide bulantısı için hasta tarafından bildirilen sonuçları etkileyebilir. Plasebo için hesapladıkları havuzlanmış nispi risk 0.93'tü (sadece %7'lik bir etki), ancak anlamlıydı. Fobi ve astım için de etkiler bulundu, ancak yüksek hata riski nedeniyle yanlıştı. Üç veya daha fazla denemeyi içeren diğer ortamlarda, güven aralıkları geniş olmasına rağmen sigara, demans, depresyon, obezite, hipertansiyon, uykusuzluk ve anksiyete için istatistiksel olarak anlamlı bir etki yoktu. Birkaç klinik (fiziksel plasebo, hasta sonuçları, hastalara plasebo olmadığına dair yanlış bilgi) ve metodolojik (küçük örneklem büyüklüğü, plasebo etkisini çalışmanın açık amacı) faktörler daha yüksek plasebo etkileriyle ilişkilendirildi. Düşük genel etkilere ve hata riskine rağmen, yazarlar belirli durumlarda güçlü bir plasebo etkisinin olabileceğini kabul ettiler. 2013'te Jeremy Howick ve meslektaşları, plasebo etki büyüklüğünü tedavi etki büyüklüğü ile karşılaştırmak için Hróbjartsson ve Gotzsche'den gelen verileri kullandılar. İkili denemelerde plasebo etkisinin boyutu ile tedavi etkisi arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark buldular, ancak subjektif denemelerde bulunmadı.

Olumsuz etkiler

Plasebo etkisi gibi, inert maddeler de "nocebo etkisi" (Latin Nocebo: "Zarar vereceğim") yoluyla olumsuz etkilere neden olma potansiyeline sahiptir. Bu durumda, inert bir maddenin alınması olumsuz sonuçlara yol açacaktır. Diğer bir olumsuz sonuç, plaseboların gerçek tedavi ile ilişkili yan etkilere neden olabilmesidir. Bunun bir örneği, halihazırda bir afyon enjekte edilmiş kişilere verilmesi, onu plasebo olarak vermesi ve onların solunum depresyonu geliştirdiğini görmektir. Plasebo tedavisinden sonra yoksunluk belirtileri de ortaya çıkabilir. Bu, örneğin, Kadın Sağlığı Girişimi tarafından menopozal hormon replasman tedavisinin kesilmesinin ardından keşfedildi. Kadınlar ortalama 5.7 yıl boyunca plasebo kullandı. Hormon replasman tedavisi görenlerin %21.3'üne kıyasla plasebo grubundaki hastaların %4.8'i tarafından orta veya şiddetli yoksunluk semptomları bildirilmiştir. Ek olarak, plasebonun bir tedavi şekli olarak kullanılmasının etik olarak uygulanması genellikle zordur.

doktor hasta ilişkisi

Danimarkalı pratisyen hekimler tarafından yapılan bir araştırma, doktorların %48'inin geçen yıl içinde en az 10 kez plasebo reçete ettiğini buldu. En yaygın olarak reçete edilen plasebolar, viral enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotik kılığında emzikler ve yorgunluk için vitaminlerdi. Uzmanlar ve hastane doktorları çok daha düşük plasebo kullanım oranları bildirdiler. İsrail'deki İngiliz Tıp Dergisi'nde 2004 yılında yapılan bir araştırma, doktorların %60'ının tıbbi uygulamalarında, çoğunlukla uygunsuz reçete taleplerini "savuşturmak" veya hastayı sakinleştirmek için plasebo kullandığını buldu. Ekteki başyazı, "Nasıl çalıştığından emin olmasak bile, işe yarayan herhangi bir tedavi olmadan yapmayı göze alamayız." Diğer araştırmacılar, çocuklarda DEHB tedavisi için açık plasebo sağlanmasının, DEHB'li çocukları kısa vadede daha düşük dozda uyarıcılarda tutmada etkili olabileceğini savunuyorlar. Bu uygulamayı eleştirenler, işe yaramayan bir tedavi önermenin etik olmadığını ve bir hastaya (araştırma konusunun aksine) plasebonun gerçek tedavi olduğunu söylemenin aldatıcı olduğunu ve uzun vadede doktor-hasta ilişkisine zarar verdiğini söylüyorlar. Terim. Eleştirmenler ayrıca plasebo kullanımının ciddi hastalıkların doğru teşhisini ve tedavisini geciktirebileceğini savunuyor. Doktorlar ve eczacılar, plasebo kullanırken dolandırıcılık veya görevi kötüye kullanma suçlamalarıyla karşı karşıya kalabilirler. Danimarka ve İsrail'deki çalışmalarda doktorların yaklaşık %25'i, bir hastanın semptomlarının gerçek olup olmadığını veya hastanın bunları taklit edip etmediğini belirlemek için bir tanı aracı olarak plasebo kullandı. Plaseboların tıbbi kullanımının hem eleştirmenleri hem de savunucuları, bunun etik olmadığı konusunda hemfikirdi. British Medical Journal'ın editörleri şunları söyledi: "Bir hastanın bir plasebodan ağrıyı kesmesi, ağrının gerçek veya organik kökenli olmadığı anlamına gelmez... Ağrının gerçek olup olmadığını 'teşhis etmek' için bir plasebo kullanmak, yanıltıcı." Plasebo kullanımı, önerilen ilaçların kullanılamadığı bazı özel durumlarda yararlı bir tedavi olabilir. Örneğin, solunum sorunları yaşayan yanık hastalarına genellikle opioidler (morfin) veya opioid türevleri (petidin) reçete edilemez, çünkü bu daha fazla solunum depresyonuna neden olabilir. Bu gibi durumlarda plasebo enjeksiyonları (normal salin vb.) ) delirmeyen hastalara güçlü dozda ağrı kesici verildiği söylenirse, yanık hastalarında gerçek ağrı kesici sağlamada faydalıdır. Özellikle homeopati ile ilgili olarak, Birleşik Krallık Avam Kamarası Bilim ve Teknoloji Komitesi şunları belirtti: Komitenin görüşüne göre, homeopati bir plasebo tedavisidir ve hükümetin bir plasebo politikası olmalıdır. Hükümet, genellikle bir dereceye kadar hasta aldatmasıyla bağlantılı olan hastalara plasebo reçete etmenin uygunluğu ve etiği sorununu ele almakta isteksizdir. Bir plasebo reçete etmek, hükümetin çok önemli gördüğü bilinçli hasta seçimi ile tutarsızdır, çünkü bu, hastaların bir seçim yapmak için ihtiyaç duydukları tüm bilgilere sahip olmadığı anlamına gelir. Etik kaygılar ve doktor-hasta ilişkisinin bütünlüğü bir yana, saf plasebo reçete etmek kötü bir uygulamadır. Etkileri güvenilmez ve tahmin edilemezdir ve Ulusal Sağlık Sistemindeki herhangi bir tedavinin tek temeli olamaz. Amerika Birleşik Devletleri'nde 10.000'den fazla doktorla yapılan bir araştırma, doktorların %24'ünün plasebo tedavisini sadece hasta istediği için reçete ederken, %58'inin istemediğini ve geri kalan %18 için bunun koşullara bağlı olduğunu buldu.

Zamandaki değişiklikler

JAMA Psychiatry'de yayınlanan bir inceleme, antipsikotik ilaç denemelerinde plasebo yanıtındaki değişikliğin 1960 ile 2013 arasında önemli ölçüde arttığını buldu. İnceleme yazarları, temel enflasyon ve daha az ağır hasta hasta dahil olmak üzere, bu değişikliği yönlendirebilecek birkaç faktör belirledi. 2015'te Pain'de yayınlanan bir başka analiz, 1990'dan 2013'e kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde yürütülen nöropatik ağrı klinik denemelerinde plasebo yanıtlarının önemli ölçüde arttığını buldu. Araştırmacılar bunun, bu tür denemelerin bu süre zarfında "çalışma boyutu ve süresinde artış" nedeniyle olabileceğini düşünüyorlardı.

Hastalar

Kimler plasebo etkisine tabidir?

Plasebolar herkes için çalışmaz. Henry C. Beecher, 1955'te yayınlanan bir makalede, plasebo etkilerinin insanların yaklaşık %35'inde meydana geldiğini öne sürdü. Bununla birlikte, bu makale, plasebo etkisini diğer faktörlerden ayırt edememek ve böylece plasebo etkisinin abartılı bir şekilde anlaşılmasını teşvik etmekle eleştirilmiştir.

bireysel farklılıklar

Belirli bir kişilik tipinin plasebo tedavisine yanıt verip vermediğini belirlemek için 1950'lerde önemli araştırmalar yapıldı. Alınan veriler tekrar oynatılamaz ve bunun artık bir etkisi olmadığı kabul edilir. Ağrıyı giderme isteği, "hedef motivasyonu" ve ağrının ne kadar giderilmesinin beklendiği, plasebo ağrının giderilmesini artırır. Bir plasebonun etkinliğindeki bir diğer faktör, bir kişinin semptomlara, yani "somatik odaklanmaya" dikkat etme derecesidir. Plasebo analjeziklere yanıttaki bireysel farklılıklar, ağrı yaşayan bireylerin içsel duygulanım durumundaki bölgesel nörokimyasal farklılıklar ile ilişkilendirilmiştir. Alzheimer hastalığı olan hastalar, plasebo algılama yeteneğini kaybeder ve bu, prefrontal kortekse bağlı olarak beklentilere sahip olma yeteneğinin kaybından kaynaklanır. Çocuklar plaseboya yetişkinlerden daha fazla tepki gösterir.

genler

Sosyal anksiyete bozukluğunda (SAD), triptofan hidroksilaz 2 (nörotransmitter serotonini sentezleyen enzim) için kalıtsal bir gen varyantı, azalmış amigdala aktivitesi ve plasebo etkisine daha fazla duyarlılık ile ilişkilidir. Yazarlar, "bulguların genellenebilirliğini netleştirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğunu" belirtiyorlar. Harvard Tıp Okulu'ndaki bir araştırma ekibine göre, 2012 yılında yapılan bir çalışmada, dopamin salınımı ile ilişkili COMT (katekol-O-metiltransferaz) genlerindeki varyasyonlar, çalışmaya katılan irritabl bağırsak sendromu olan hastalarda plasebo etkisinde çok önemli bir rol oynadı. Metiyonin alelinin iki kopyasına sahip olan met/met varyantı olan hastalar, plasebo tedavisine yanıt verme olasılığının daha yüksek olduğunu gösterirken, valin alelinin iki kopyası nedeniyle val/val varyantı en düşük olasılığı gösterdi. Metiyonin ve valin bir kopyası olan hastaların yanıtı orta düzeydeydi. Tanışılan/karşılanan hastalarda dopamin salınımının, tedavinin işe yaradığı hissini pekiştiren ödül ve "onay yanlılığı" ile ilişkili olduğu düşünülmektedir. COMT gen varyasyonlarının rolünün, hastaların nesnel fizyolojik ölçümlerden ziyade ağrı ve yorgunluk gibi daha öznel durumları bildirdiği çalışmalarda daha belirgin olması beklenmektedir.

Belirtiler ve koşullar

Plasebo etkisi bazı koşullarda diğerlerinden daha güçlüdür. Dylan Evans, plaseboların, akut faz yanıtının aktivasyonu ile ilişkilendirilen ağrı, ödem, mide ülseri, depresyon ve anksiyete gibi durumlar için en etkili olduğunu öne sürdü.

Ağrı

Plasebo etkisinin ağrıyı - plasebo analjezi olarak bilinen bir fenomeni - iki farklı şekilde azalttığı düşünülmektedir. Bunun bir yolu, plasebonun, beyin tarafından üretilen doğal ağrı kesiciler olan endorfin salınımını tetiklemesidir. Başka bir yol, plasebonun hastanın ağrı algısını değiştirmesidir. "Bir kişi keskin acıyı rahatsız edici bir karıncalanma olarak yeniden yorumlayabilir." Plasebo analjezinin büyüklüğünün ölçülebilmesinin bir yolu, bazı hastaların ağrı kesici ilaç aldığı ve alacaklarını bildirdiği (açık çalışma), diğerlerine ise aynı ilacın verildiği "açık/gizli" çalışmalar yürütmektir. bildirimleri (gizli araştırma). Bu tür çalışmalar, analjeziklerin, hasta bunları aldığını bildiğinde önemli ölçüde daha etkili olduğunu göstermiştir. Plasebolar ağızdan uygulandığında sırt ağrısını azaltmada klinik olarak önemli etkilere sahiptir.

Depresyon

2008 yılında, psikolog Irving Kirsch'ün FDA verilerini analiz ederken yaptığı tartışmalı bir meta-analiz, antidepresanlara verilen yanıtın %82'sinin plasebo olduğunu buldu. Ancak, kullanılan yöntemler ve sonuçların yorumlanması, özellikle kesme noktası olarak 0,5'lik bir etki büyüklüğünün kullanılması konusunda ciddi şüpheler bulunmaktadır. FDA'dan alınan aynı verilere dayanan tam bir yeniden analiz ve yeniden hesaplama, Kirsch çalışmasının önemli hesaplama kusurlarına sahip olduğunu buldu. Yazarlar, büyük bir plasebo yanıt oranının beklentilere bağlı olduğu, ancak bunun aktif ilaç için doğru olmadığı sonucuna varmıştır. İlaçların etkinliğini doğrulamanın yanı sıra, ilacın etkisinin depresyonun şiddeti ile ilişkili olmadığını buldular. Başka bir meta-analiz, antidepresan alan hastaların %93'üne kıyasla, plasebo alan depresyon hastalarının %79'unun (başarılı tedavinin ilk 6-8 haftasından sonraki 12 hafta içinde) iyi hissettiğini gösterdi. Bununla birlikte, devam aşamasında, plasebo hastaları, antidepresan kullanan hastalardan önemli ölçüde daha sık nüks etti. 2009'da yapılan bir meta-analiz, 2005'te antidepresan etkilerinin %68'inin plaseboya bağlı olduğunu, yani 1980'deki plasebo yanıt oranının iki katından fazla olduğunu buldu. Bazıları, önceden belirlenmemiş bir tedaviye hastanın genel rıza göstermesinin etik olduğunu savunurken, diğerleri hastalara her zaman aldıkları ilacın adı, yan etkileri ve diğer tedavi seçenekleri hakkında özel bilgi verilmesi gerektiğini savunuyor. Bazı hastalar bilgilendirilmek istemese de, sağlık profesyonellerinin belirli bir tedavi hakkında uygun bilgi verme konusunda etik bir yükümlülüğü vardır. Plaseboların kullanımı hakkında böyle bir tartışma var çünkü plasebolar toplumun yararına ilaçların etkinliğini test etmek için kullanılırken, bazıları hastaları tek tek etkili ilaçlardan mahrum etmenin etik olmadığını savunuyor.

kronik yorgunluk sendromu

Kronik yorgunluk sendromu (CFS) olan hastalarda plasebo yanıt oranının, semptomların subjektif sunumu ve durumun dalgalı doğası nedeniyle alışılmadık şekilde yüksek, "en az %30 ila %50" olduğu öne sürülmüştü. Bir meta-analize göre ve geleneksel inanışın aksine, plasebo grubundaki genel yanıt oranı %19,6'ydı ve bu, diğer bazı tıbbi durumlardan bile daha düşük. Yazarlar bu sonuç için olası açıklamalar önermektedir: CFS, daha düşük iyileşme beklentilerine yol açacak, tedavisi zor bir durum olarak yaygın olarak anlaşılmaktadır. Plasebonun hiçbir tedavi uygulanmamasına kıyasla güçlü klinik etkileri olmadığını gösteren kanıtlar bağlamında, CFS'deki düşük spontan remisyon oranı, plasebo grubunda daha yavaş bir iyileşme oranına katkıda bulunabilir. Müdahalenin türü de yanıtın heterojenliğine katkıda bulunmuştur. Psikolojik tedavi için düşük hasta ve doktor beklentileri, psikiyatrik tedavide özellikle düşük plasebo yanıtlarını açıklayabilir.

Tıbbi durumların listesi

Plasebo tedavisinin etkisi (aksi belirtilmedikçe inert tabletler) aşağıdaki durumların tedavisi için incelenmiştir. Bu alıntıların çoğu, aktif tedavilerin etkili olduğunu gösteren çalışmalara atıfta bulunur, ancak plasebo etkileri de vardır.

    Anksiyete bozuklukları

    Otizm: dil ve davranış sorunları

    İyi huylu prostat büyümesi

    kompulsif aşırı yeme

    bipolar mani

    yanan ağız sendromu

  • Crohn hastalığı

    Depresyon

    Dispepsi ve mide motilitesi

    Epilepsi

    erektil disfonksiyon

    gıda alerjisi

    Mide ve duodenum ülseri

    Baş ağrısı

    Kalp yetmezliği, konjestif

    Zeka geriliği

    huzursuz bağırsak sendromu

    Alt idrar yolu semptomları

    Migren Önleme

    Çoklu skleroz

    Mide bulantısı: mide aktivitesi

    mide bulantısı: kemoterapi

    Bulantı ve kusma: ameliyat sonrası (sahte akupunktur)

    Kireçlenme

    Mesane aşırı aktivitesi

    Panik Bozuklukları

    Parkinson hastalığı

    psoriatik artrit

    reflü özofajit

    huzursuz bacak sendromu

    romatizmal hastalıklar

    Cinsel işlev bozukluğu: kadınlar

    sosyal fobi

    Ülseratif kolit

Tarih

Latince'de "memnun olacağım" anlamına gelen "plasebo" kelimesinin kökeni, İncil'in St. Jerome tarafından yapılan Latince çevirilerine dayanmaktadır. Hooper'ın 1811 Lexicon-Medicum'unda plasebo, "hastaya fayda sağlamaktan ziyade memnun etmek için daha fazla uyarlanmış [herhangi bir çare]" olarak tanımlanır. Plasebo kontrol gruplarının ilk uygulamaları, şeytan çıkarmanın itibarını sarsmak için Katolik çabalarının yapıldığı Avrupa'da 16. yüzyıla kadar uzanıyor. Şeytani güçlere sahip olduklarını iddia eden kişilere sahte tapınaklar verildi. Kişi şiddetli kasılmalarla tepki verdiyse, sahip olmanın tamamen hayal ürünü olduğu sonucuna varıldı. John Haygarth, 18. yüzyılda plasebo etkisinin etkinliğini araştıran ilk kişiydi. "Perkins çubukları" adı verilen zamanının popüler bir tıbbi tedavisini test etti ve ilacın etkisiz olduğu sonucuna vardı ve sahte Perkins çubuklarıyla yapılan tedavinin sonuçlarının orijinal çubuklarla aynı olduğunu gösterdi. Fransız eczacı Émile Coué, 1882-1910 yılları arasında Troyes'de eczacı olarak çalışırken, "plasebo etkisinin" etkinliğini de savundu. Her ilacın etkinliğini överek ve satılan her ilaç için küçük bir olumlu not bırakarak müşterilerine güven vermesiyle tanındı. Bilinçli Oto-Öneri Yoluyla Self-Control kitabı İngiltere'de (1920) ve ABD'de (1922) yayınlandı. Plasebo, 20. yüzyıla kadar yaygın bir tıbbi uygulama olarak kaldı ve plasebo kullanımı bazen gerekli bir aldatmaca olarak övüldü. 1903 yılında Richard Cabot kendisine plasebo kullanmanın öğretildiğini söyledi ancak sonunda "Yalanın yarardan çok zarar getirmediği tek bir vakaya henüz rastlamadım" diyerek sonuca vardı. Modern zamanlarda, T. C. Graves "plasebo etkisini" ilk olarak 1920'de The Lancet'te yayınlanan bir makalede tanımladı. "Gerçek bir psikoterapötik etki varmış gibi göründüğünde" ortaya çıkan "ilaçların plasebo etkisinden" bahsetti. 1961'de Henry C. Beecher, hevesli olarak sınıflandırdığı cerrahların, hastaların göğüs ağrısını ve kalp problemlerini şüpheci cerrahlardan daha etkili bir şekilde rahatlattığı sonucuna vardı. 1960'lardan başlayarak, plasebo etkisi geniş çapta kabul gördü ve plasebo kontrollü denemeler yeni ilaç onayları için norm haline geldi.

Plasebo Kontrollü Çalışmalar

Plasebo etkisi, yeni tedavileri değerlendirmeyi zorlaştırıyor. Klinik deneyler, sahte tedaviler alan bir grup hastayı dahil ederek bu etkiyi test ediyor. Bu tür çalışmalarda hastalar tedavi mi yoksa plasebo mu aldıklarını bilmiyorlar. Bir kişi bir ad altında plasebo alırsa ve olumlu bir etki varsa, kişi daha sonra o plaseboya aynı adla aynı şekilde yanıt verir, ancak başka bir ad altında vermez. Klinik deneyler genellikle çift kördür ve araştırmacılar hangi deneklerin aktif tedavi gördüğünü ve hangilerinin plasebo aldığını bilmemektedir. Bu klinik deneylerdeki plasebo etkisi, geleneksel tedaviden daha zayıftır çünkü hastalar aldıkları ilacın aktif olup olmadığını bilmiyorlar. Etkili bir tedavi mevcutsa, bir kişiye bilerek plasebo vermek etik açıdan zor bir konudur. Plasebo kontrollü araştırmalar tedavinin etkinliği hakkında bilgi sağlayabilirken, bazı çalışma hastalarına mevcut en iyi (muhtemelen) tedaviyi sağlamaz. Kural olarak, bazı deneklerin plasebo tedavisi göreceğinin bildirilmesi de dahil olmak üzere hastalardan bilgilendirilmiş onam alınmalıdır. Helsinki Bildirgesi'nin revize edilmesi sürecinde plasebo kontrollü çalışmaların etiği tartışılmıştır. Özellikle endişe verici olan, inert plasebo ile deneysel tedaviyi karşılaştıran çalışmalar ile mevcut en iyi tedavi ile deneysel tedaviyi karşılaştıran çalışmalar arasındaki farkın yanı sıra, sponsorluk yapan gelişmiş ülkelerdeki ve hedeflenen gelişmekte olan ülkelerdeki denemeler arasındaki farklardır.

Nocebo

Nocebo, hastanın tedavinin semptomların kötüleşmesine neden olacağına inandığı plasebo etkisinin tersidir. Şimdi nocebo analojisinden (Latince nocebo, "Canımı yakacağım") adını alan bu etki, örneğin, bir kontrol grubunun üyeleri, inert bir madde alan bir kontrol grubunun semptomları kötüleştirdiğini bildirdiğinde, plasebo etkisi ile aynı şekilde ölçülebilir. Eylemsiz bir maddenin alıcıları, yalnızca maddenin etkinliğine karşı olumsuz bir tutuma sahip olarak plasebo etkisini ortadan kaldırabilir; bu, genellikle maddenin neden olmadığı, ancak hastanın bu maddeye karşı tutumu gibi diğer faktörlerden kaynaklanan bir nosebo etkisi ile sonuçlanır. iyileşme yeteneği, hatta tamamen rastgele. kötüleşen semptomlar.

Plasebo Malzemeler

Klinik deneylerde kullanılan plaseboların bazen istenmeyen etkileri olabilir. Annals of Internal Medicine'de 150 klinik çalışmayı gözden geçiren bir rapor, denemelerde kullanılan bazı plaseboların sonuçları etkilediğini buldu. Örneğin, kolesterol düşürücü maddeler üzerine yapılan bir çalışmada, plasebo tabletlerinde zeytinyağı ve mısır yağı kullanılmıştır. Bununla birlikte, rapora göre, bu "etkin ilacın plasebodan daha az avantajlı görünmesine neden olabilir: bu 'plasebolardan' gelen tekli doymamış ve çoklu doymamış yağ asitleri ve bunların antioksidan ve antienflamatuar etkileri, lipid düşürücü ve kardiyovasküler hastalık riskine neden olabilir. . Araştırmacılar tarafından bildirilen bir başka örnek, anoreksiyadan muzdarip kanser hastaları için yeni bir tedavinin klinik denemesidir. Kullanılan plasebo laktoz içeriyordu. Bununla birlikte, kanser hastaları daha yüksek laktoz intoleransı riski altında olduklarından, plasebo hapları aslında deneysel ilacın daha iyi görünmesini sağlayan istenmeyen yan etkilere neden olmuş olabilir.

benzer gönderiler