تعليمات حقن ديكسالجين للاستخدام. ديكسالجين - تعليمات للاستخدام

لتصحيح العضلات والعظام وأنواع أخرى من الألم الحاد ذي الشدة المعتدلة، يتم استخدام مسكنات الألم غير المخدرة بشكل تقليدي، والتي لا تؤثر بشكل كبير على الجهاز العصبي ولا تسبب الإدمان. تعطى الأفضلية للأدوية غير الستيرويدية مثل ديكسالجين. قبل الاستخدام، من المهم دراسة التعليمات الرسمية للاستخدام بعناية.

إنه ليس مسكنًا فعالًا فحسب، بل هو أيضًا عامل خافض للحرارة ومضاد للالتهابات. المادة الفعالة لـ Dexalgin - trometamol dexketoprofen تبدأ في العمل خلال نصف ساعة بعد تناول الدواء أو تناوله بالحقن.

الخصائص الدوائية

يمكن أن يأتي الألم فجأة، ويكون خفيفًا ويختفي خلال دقائق قليلة، أو يكون شديدًا ويستمر لأسابيع. حتى الألم الطفيف يسبب الانزعاج والإرهاق ويزيد من سوء نوعية الحياة، وبدون العلاج المناسب يمكن أن يتطور إلى شكل مزمن.

إن تخفيف الألم هو الغرض الرئيسي من ديكسالجين، وكذلك جميع الأدوية التي تحتوي أسماؤها على مجموعة الحروف "alg"، والتي تعني "الألم" في اليونانية القديمة. بفضل تأثيره المسكن الواضح، يمكن أن يقلل ديكسالجين بمقدار الثلث الحاجة إلى المسكنات المخدرة القوية - المواد الأفيونية التي تسبب الاعتماد النفسي والفسيولوجي. يقوم Dexalgin أيضًا بتخفيف الحرارة بشكل جيد وقمع العملية الالتهابية بدرجة أقل، والتي تتجلى في انخفاض تورم الأنسجة الرخوة وتورمها في منطقة المفصل، والقضاء على احمرار الجلد في المنطقة المصابة، وانخفاض درجة الحرارة المحلية. يساعد الدواء المرضى على استعادة النشاط البدني.

يتم ضمان الخصائص الطبية للديكسالجين من خلال قدرته على قمع إنزيمات الأكسدة الحلقية، ونتيجة لذلك، منع تخليق البروستاجلاندين المسؤول عن الألم وتطور العملية الالتهابية. بسبب التثبيط غير الانتقائي، فإن التأثير على كلا شكلي الإنزيم - COX-2 المرضي وCOX-1 الفسيولوجي، يُحظر استخدام Dexalgin على المدى الطويل (أكثر من 2-5 أيام).

تكوين، نماذج الافراج

يتم توفير الخصائص الطبية للديكسالجين بواسطة ديكسكيتوبروفين. يوجد في الدواء على شكل ملح تروميتامول من حمض البروبيونيك بكمية مساوية.

توفر الشركة المصنعة شكلين من الإصدار:

• أقراص (25 مجم ديكسكيتوبروفين)– أبيض، مستدير، محدب من الجانبين، مع طبقة رقيقة وخطوط مقسمة. 10 قطع. في عبوة (1 نفطة)، مرفقة مع التعليمات. التركيب المساعد للأقراص: الحشو الذي ينقل الوزن والذوبان المطلوب - السليلوز الجريزوفولفين (MCC)، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، جليسيريل بالميتوستيرات؛ مواد مفككة تضمن التفكك والإطلاق السريع للديكسكيتوبروفين - نشا الذرة. تتكون قشرة قرص ديكسالجين من الهيبروميلوز، وهي مادة ملزمة ومضادة للالتصاق ماكروغول 6000، وثاني أكسيد التيتانيوم لتلوين الطعام، وملدن بروبيلين غليكول.
• محلول للحقن (25 ملغم/مل)– شفاف ذو رائحة كحولية مخصص للتسريب العضلي أو الوريدي. معبأة في أمبولات زجاجية داكنة بسعة 2 مل. يمكن أن تحتوي العبوة التي تحتوي على تعليمات على 5 أو 10 أمبولات (علبة بلاستيكية واحدة). المذيبات الموجودة هي: الكحول الإيثيلي، كلوريد الصوديوم، ماء التخفيف وهيدروكسيد الصوديوم.

كنت قد تكون مهتمة في.

كيف يعمل ديكسالجين؟

عند دخول الجسم عن طريق الفم أو عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي، يتم امتصاص ديكسالجين جيدًا، ويدخل إلى مجرى الدم ويبدأ العمل بسرعة في موقع الألم والالتهاب. تكون النتيجة على شكل انخفاض في الأعراض المؤلمة ملحوظة بعد 30 دقيقة، وبعد 45 دقيقة من تناول الدواء يصل التأثير إلى الحد الأقصى. تشير التعليمات إلى أنه بجرعة 50 ملغ، يستمر التأثير المسكن لمدة 4-8 ساعات. لا تعتمد العمليات الدوائية على طريقة إعطاء الدواء، فالمؤشرات هي نفسها تقريبًا بالنسبة لأشكال الأقراص والحقن الخاصة بتناول Dexalgin.

عند حساب الجرعة الفعالة، تؤخذ المعلمات التالية بعين الاعتبار:

• مص:التوافر البيولوجي مرتفع، حيث يصل إلى 100% عند تناوله عن طريق الوريد. يتم ملاحظة تركيزات الذروة بعد 10 دقائق للحقن في الوريد، 20 للحقن العضلي، 40 للأقراص. يقلل الطعام من الحد الأقصى لتركيز ومعدل امتصاص المكون النشط للقرص، مما يزيد من الوقت اللازم لتحقيق التأثير العلاجي.
• توزيع:في مجرى الدم، يرتبط ديكسالجين ويشكل مركبًا يحتوي على بروتينات البلازما بنسبة 99% من الحجم المُعطى. عمر النصف للتوزيع من الدم إلى خلايا الأنسجة هو 20 دقيقة. وعند التعرض المتكرر لا يتراكم في الجسم.
• الاسْتِقْلاب:يرتبط مع حمض الجلوكورونيك الذي يلعب دور منظم، مما يضمن تقليل السمية والقضاء السريع.
• إفراز: تتم إزالة المستقلبات من الجسم عن طريق البول، ونصف العمر هو 1-2.7 ساعة. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، يزداد عمر الدواء بنسبة 48٪، وينخفض ​​​​المعامل الإجمالي لتنقية سوائل الجسم والأنسجة من المواد السامة.

مؤشرات للاستخدام

الدواء لا يعالج المرض ولا يؤثر على مساره ولا يؤثر على سببه. لما هذا؟ Dexalgin هو علاج أعراض مصمم لتأثير مؤقت. يهدف عملها إلى القضاء على المظاهر المؤلمة للمرض وتحقيق أقصى قدر من الراحة لحالة المريض.

غالبًا ما يستخدم Dexalgin بالتوازي مع المجمع الرئيسي لتدابير العلاج أو يمكن استخدامه حتى قبل إجراء تشخيص دقيق واختيار نظام العلاج. تساعد الأقراص في التغلب على الألم المعتدل والحمى والالتهابات التي يتم التعبير عنها بشكل خفيف. شكل الحقن فعال في علاج الألم المتوسط ​​والشديد أو في الحالات التي يكون فيها تناول الأقراص غير عملي أو مستحيل، على سبيل المثال، أثناء نوبة المغص الكلوي أو الإصابة الخطيرة.

مؤشرات تناول Dexalgin وفقًا للتعليمات هي:

• الأمراض الروماتيزمية – التهاب المفاصل الروماتويدي ;
• ، العمود الفقري، بما في ذلك. التهابات بطبيعتها - هشاشة العظام، الداء العظمي الغضروفي، أنواع مختلفة من التهاب المفاصل.
• آلام ما بعد الجراحة، آلام الدورة الشهرية، آلام الأسنان، آلام ما بعد الصدمة، مع نقائل الأورام السرطانية في العظام.
• ، الألم الناجم عن الألم العصبي، هجوم تحص بولي.

اقرأ: ما هي الأمراض التي يوصف بها؟.

تعليمات لاستخدام ديكسالجين

يتم تحديد الجرعة بشكل فردي، ويتم استخدام ديكسالجين حسب الحاجة وفقًا لتعليمات أو توصيات الطبيب المختص. يتم وصف الحقن من قبل الطبيب. عند الحساب، فإن العامل الحاسم هو فعالية وسلامة الجرعة - يجب أن يكون الحد الأدنى الكافي لأقصر دورة ممكنة.

تعتمد قواعد الإدارة على طريقة إعطاء الدواء، وشدة متلازمة الألم، وخصائص الجسم.

هو بطلان Dexalgin للأطفال والنساء الحوامل والمرضعات. يحظر الدواء أيضًا للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأشكال الحادة من قصور الكلى والكبد والقلب وأمراض الجهاز الهضمي واضطرابات النزيف.

وفقا للتعليمات فإن النظام وطريقة الإدارة هي كما يلي:

• حبوب– الجرعة اليومية القصوى هي 3 أقراص (75 ملغ من ديسكيتوبروفين). يجوز تناول ما لا يزيد عن 2 في المرة الواحدة. يوصى بتناول جرعات متعددة بجرعات صغيرة – نصف قرص. بعد 4-8 ساعات (إذا لزم الأمر). يؤخذ على معدة فارغة قبل الأكل بنصف ساعة أو أكثر. مدة العلاج: لا تزيد عن 3-5 أيام. بالنسبة للمرضى المعرضين للخطر (بعد 65 عامًا، الذين يعانون من اختلال كبدي أو كلوي)، تقتصر الجرعة الإجمالية على 50 ملغ / يوم.
• الحل الرابع– الجرعة اليومية القصوى هي 3 أمبولات (150 ملغ من ديسكيتوبروفين). أعد تناول ديكسالجين في موعد لا يتجاوز 6 ساعات، للمجموعة المعرضة للخطر - أمبولة واحدة في اليوم. يقتصر مسار الإدارة على يومين، ثم، وفقا للمؤشرات، يتحولون إلى أقراص، في حالة الألم الشديد، يجوز دمجها مع المواد الأفيونية. تقنية الحقن وقواعد الخلط: قم بحقن محتويات المحقنة ببطء في عمق العضلات أو في الوريد (لمدة 15 ثانية على الأقل)؛ مع التسريب في الوريد بالتنقيط (لا يزيد عن 30 دقيقة)، يتم تخفيف محلول ديكسالجين مسبقًا للحصول على المحلول. التركيز المطلوب (استخدم محلول ملحي أو محلول رينجر أو الجلوكوز). الحقن في الوريد هو عمل متخصص!

علامات الجرعة الزائدة تشمل الغثيان، والألم في منطقة البطن والحوض، واضطرابات في الوعي، والنوم، وتناول الطعام، والدوخة. الإسعافات الأولية هي الإزالة السريعة لبقايا الأدوية عن طريق غسل المعدة، وتناول الكربون المنشط أو المواد الماصة الأخرى، وتنقية الدم خارج الكلى.

آثار جانبية

تُعلمك التعليمات بالحالات المحددة من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها عند تناول ديكسالجين. وهي نادرة، وتكرار التطور لا يتجاوز 0.1-1٪، وهذه هي الاضطرابات التالية:

• رد فعل موضعي للحقن، ونزيف بسبب تلف الأوعية الدموية، والشعور بالبرد، والحرارة الداخلية، وزيادة التعب.
• أعراض عسر الهضم، وألم في منطقة البطن والحوض، والقيء الدموي، وجفاف الفم، وفقدان الشهية، واصفرار الجلد، والأغشية المخاطية، والحالات التآكلية والتقرحية.
• انخفاض أو زيادة في الضغط، وزيادة تدفق الدم إلى الجلد، واضطرابات ضربات القلب، وتراكم السوائل في الأنسجة الرخوة، وزيادة معدل ضربات القلب، والتهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.
• انخفاض التنفس، ضعف الوظيفة البصرية، والدوخة، والإحساس بالضوضاء في الأذنين والرأس، والزحف، ومشاكل النوم، والصداع.
• التهاب الجلد، طفح جلدي شديد الحكة، زيادة التعرق، أعراض حساسية الجلد، تشنجات العضلات، فرفرية.
• مشاكل في التبول، بيلة كيتونية، بروتين في البول، اضطرابات الدورة الشهرية، وظيفة البروستاتا، فقر الدم، انخفاض مستويات كريات الدم البيضاء، زيادة الدهون الثلاثية، نقص أو ارتفاع السكر في الدم.

لتجنب زيادة الآثار الجانبية على الكبد، يحظر الجمع بين استخدام الكحول وديكسالجين. أثناء العلاج بالطبع، يمنع استخدام المشروبات التي تحتوي على الكحول لمدة 3-30 يومًا قبل وبعد العلاج (حسب توجيهات الطبيب)، أثناء العلاج لمرة واحدة - 18-24 ساعة قبل و8-14 ساعة بعد تناوله. المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي والكبد والكلى أو بعد 65 عامًا يحتاجون إلى إشراف طبي مستمر.

يتطلب الجمع بين Dexalgin والأدوية التالية الحذر:

• المسكنات غير المخدرة الأخرى.
• مضادات الاكتئاب من الجيل الثالث ومستحضرات الليثيوم.
• العوامل المضادة للصفيحات، مضادات التخثر المباشرة، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي، الحال للفيبرين؛
• البنتوكسيفيلين، هيدانتوين؛
• العوامل المضادة للميكروبات، الكينولونات.
• تثبيط الخلايا، مثبطات المناعة.
• مدرات البول، وخفض الجلوكوز، والأدوية المضادة للفيروسات القهقرية.
• جليكوسيدات القلب، وأدوية ارتفاع ضغط الدم.

في حالة الحقن يجب تجنب خلط ديكسالجين مباشرة مع محلول بروميثازين، دوبامين، المنتجات التي تحتوي على هيدروكسيزين، بيثيدين (يجوز الجمع مع ديكسالجين المخفف فقط). لا يجوز تناوله مع البنتازوسين أو البروميثازين.

آراء الأطباء والمرضى حول الدواء

يعترف الأطباء بأن ديكسالجين فعال ضد أنواع معينة من الألم ويصفونه حصريًا للاستخدام على المدى القصير. هناك العديد من المراجعات الإيجابية حول الحقن - فهي تتكيف في وقت قصير جدًا حتى مع الألم الشديد. نظرًا للقائمة الطويلة من ردود الفعل السلبية والقيود والتفاعلات الدوائية، لا ينصح الأطباء بالمخاطرة ووصف العلاج بنفسك.

وفقا لبعض المرضى، ساعدهم ديكسالجين عندما فشلت مسكنات الألم الأخرى. يحتفظ به هؤلاء الأشخاص في خزانة الأدوية المنزلية الخاصة بهم باستمرار ويستخدمونه في حالة نوبات الألم الحادة. لتخفيف آلام الأسنان أو آلام الدورة الشهرية لمدة يوم، عادةً ما يكفي قرص واحد. هناك مراجعات تفيد بأن Dexalgin ساعد فقط في اليوم الأول، وتبين أنه غير فعال للألم العصبي، ويشكو المرضى أيضًا من الآثار الجانبية التي تنشأ. تشمل المراجعات السلبية ألم الحقن وتشكيل الكتل والمطبات في مواقع الحقن.

تكلفة الدواء، نظائرها

يمكنك شراء Dexalgin من أي سلسلة صيدليات. يتم صرف الأقراص مجانًا، كما تتوفر محاليل الحقن عند تقديم الوصفة الطبية. الشركة المصنعة: جمعية الأدوية Berlin-Chemie/Menarini، بلد المنشأ: إيطاليا أو ألمانيا.

متوسط ​​السعر هو:

• أقراص 0.025 10 قطع. – 324 فرك.
• الحل الوريدي 25 ملغم/مل 5 أمبولات – 269، 10 – 516 فرك.

من أجل الحفاظ على الخصائص الدوائية للديكسالجين طوال فترة خدمته (أقراص - سنتان، محلول - 5 سنوات)، يجب عدم إتلاف العبوة الأصلية، ويجب تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن أشعة الشمس. لا يمكن تخزين ديكسالجين بشكل مخفف، فهو صالح لمدة 24 ساعة فقط. قبل استخدام المحلول، من المهم التأكد من عدم وجود رواسب أو جزيئات صلبة وأن السائل يبقى صافياً وعديم اللون.

نظائرها الهيكلية والأقرب المتاحة لـ Dexalgin المنتجة في روسيا:

• Flamadex: محلول 224 فرك، أقراص 233 فرك؛
• طاولة ديكسونال. – 224 فرك.

في بعض الحالات، يتم استبدال ديكسالجين بأدوية تعتمد على الإيبوبروفين والكيتوبروفين والنابروكسين. ينبغي أن يعهد بوصفة Dexalgin أو اختيار التماثلية إلى أخصائي. التطبيب الذاتي أو تجاوز الجرعات ومدة الاستخدام الموضحة في التعليمات محفوف بعواقب سلبية مختلفة.

العقار ديكسالجين- دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية له تأثيرات خافضة للحرارة ومسكن.
ديكسكيتوبروفين تروميتامول هو ملح حمض البروبيونيك، وله تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات وخافضة للحرارة وينتمي إلى فئة العقاقير المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). تعتمد آلية عملها على انخفاض في تخليق البروستاجلاندين بسبب تثبيط إنزيمات الأكسدة الحلقية. على وجه الخصوص، يتم منع تحويل حمض الأراكيدونيك إلى الأكسيد الداخلي الحلقي PGG 2 وPGH 2، والذي تتشكل منه البروستاجلاندينات PGE 1، PGE 2، PGF 2 a، PGD 2، وكذلك البروستاسيكلين PGI 2 والثرومبوكسانات Tha 2 وTXB. 2. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين على وسائط التهابية أخرى، مثل الكينينات، والتي قد تؤثر أيضًا بشكل غير مباشر على التأثير الرئيسي للدواء. تم العثور على التأثير المثبط للديكسكيتوبروفين تروميتامول على نظائر الإنزيمات الحلقية COX-1 وCOX-2 في الحيوانات والبشر. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن ديكسكيتوبروفين تروميتامول له تأثير مسكن فعال، والذي يتطور بعد 30 دقيقة من استخدام الدواء ويستمر 4-6 ساعات.

الدوائية

.
بعد تناول ديكسكيتوبروفين تروميتامول عن طريق الفم، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما (Cmax) في المتوسط ​​بعد 30 دقيقة (15-60 دقيقة). التوزيع ونصف عمر ديكسكيتوبروفين تروميتامول هو 0.35 و 1.65 ساعة على التوالي. نظرًا لدرجة الارتباط العالية ببروتينات البلازما (99%)، فإن متوسط ​​حجم توزيع ديكسكيتوبروفين تروميتامول أقل من 0.25 لتر/كجم. يحدث التخلص من ديكسكيتوبروفين تروميتامول بشكل رئيسي بسبب الجلوكورونيدات والإفراز اللاحق عن طريق الكلى. بعد تناول ديكسكيتوبروفين تروميتامول، تم الكشف عن S - (+) - enantiomir فقط في البول، مما يثبت عدم وجود انقلابه إلى R - (+) - enantiomir في جسم الإنسان. عند دراسة الحرائك الدوائية للجرعات المتعددة، تبين أنه بعد الاستخدام الأخير للديكسكيتوبروفين تروميتامول، لم تكن المساحة الواقعة تحت منحنى التوافر البيولوجي (AUC) أعلى مما كانت عليه بعد الاستخدام الفردي، مما يثبت عدم تراكم الدواء. عند تناول ديكسكيتوبروفين تروميتامول مع الطعام، لا تتغير قيمة المساحة تحت المنحنى (AUC)، ومع ذلك، تنخفض قيمة C max، وينخفض ​​أيضًا معدل الامتصاص (يزيد t max).

مؤشرات للاستخدام

العقار ديكسالجينمخصص لعلاج أعراض الألم الخفيف إلى المتوسط، على سبيل المثال، آلام العضلات والعظام، الحيض المؤلم (عسر الطمث)، وجع الأسنان.

طريقة التطبيق

اعتمادًا على نوع وشدة الألم، الجرعة الموصى بها هي 12.5 مجم (نصف قرص مغلف) كل 4-6 ساعات أو 25 مجم (قرص واحد مغلف) كل 8:00. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 75 ملغ. الآثار الضارة للدواء ديكسالجينيمكن تقليله عن طريق إعطاء الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر فترة زمنية ممكنة لتخفيف الأعراض. ديكسالجين غير مخصص للعلاج طويل الأمد. ويستمر العلاج طالما استمرت الأعراض. تناول الطعام المتزامن يقلل من معدل امتصاص المادة الفعالة، لذلك ينصح بتناوله قبل الوجبات بـ 30 دقيقة على الأقل.
المرضى المسنين.
يوصى ببدء العلاج بجرعات منخفضة. الجرعة اليومية هي 50 ملغ. إذا كان الدواء جيد التحمل، يمكن زيادة الجرعة إلى الجرعة المعتادة.
لعلاج خلل وظائف الكبد الخفيف إلى المتوسط.
يجب أن يبدأ العلاج بالحد الأدنى من الجرعة الموصى بها وتحت إشراف طبي صارم. الجرعة اليومية هي 50 ملغ.
لخلل وظائف الكلى الخفيف.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 50-80 مل / دقيقة)، يجب تقليل الجرعة اليومية الأولية إلى 50 ملغ.

آثار جانبية

الآثار الجانبية المحتملة عند استخدام الدواء ديكسالجين 25، كما هو الحال مع استخدام أدوية ديكسكيتوبروفين الأخرى، مذكورة أدناه بترتيب تنازلي لتكرار حدوثها: غالبًا (1-10٪ من المرضى)؛ غير شائع (0.1-1% من المرضى)؛ نادراً (0.01-0.1% من المرضى)؛ نادرة جدًا (أقل من 0.01% من المرضى)، بما في ذلك التقارير المعزولة.
من الدم والجهاز اللمفاوي: نادرا جدا - قلة العدلات، قلة الصفيحات.
من الجهاز العصبي: نادرا - الصداع، والدوخة، والأرق، والنعاس. نادرا - تنمل.
من الحواس: نادرا - طنين. نادرا جدا - عدم وضوح الرؤية.
من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - الشعور بالحرارة، احتقان الجلد. نادرا - خارج الانقباض، وزيادة ضغط الدم. نادرا جدا - عدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي: نادرا - بطء التنفس. نادرا جدا - تشنج قصبي، وضيق في التنفس.
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام البطن وعسر الهضم والإسهال. نادرا - الإمساك، جفاف الفم، وانتفاخ البطن. نادرا - آفات التآكل والتقرحي في الجهاز الهضمي، والنزيف من القرحة أو ثقبها، وفقدان الشهية. نادرا جدا - تلف البنكرياس.
من الكبد والقنوات الصفراوية: نادرا - زيادة نشاط إنزيمات الكبد (بما في ذلك.

AST وALT)، واليرقان. نادرا جدا - تلف الكبد.
من الكلى والمسالك البولية: نادرا - بوال. نادرا جدا - التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية.
من الجهاز التناسلي: نادرا - اضطرابات الدورة الشهرية (عند النساء)، خلل وظيفي مؤقت في غدة البروستاتا مع الاستخدام طويل الأمد (عند الرجال).
من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا – آلام الظهر، تشنج العضلات، صعوبة في تحريك المفاصل.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - التهاب الجلد والطفح الجلدي. نادرا - الشرى، حب الشباب، التعرق. نادرا جدا - تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل)، وذمة وعائية، التهاب الجلد التحسسي، حساسية للضوء.
الاضطرابات الأيضية: نادراً - ارتفاع السكر في الدم، نقص السكر في الدم، ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم.
من البيانات المختبرية: نادرا - بيلة كيتونية، بروتينية.
من الحالة العامة: نادرا - الحمى والتعب. نادرا جدا - صدمة الحساسية، تورم الوجه.
اضطرابات أخرى: نادرا - التهاب السحايا العقيم، والذي يحدث بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضام المختلط، واضطرابات الدم (فرفرية، وفقر الدم اللاتنسجي والانحلالي). نادرا - ندرة المحببات ونقص تنسج نخاع العظم.

موانع

موانع لاستخدام الدواء ديكسالجيننكون:
- فرط الحساسية للديكسكيتوبروفين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو لسواغ الدواء.
- يستخدم في المرضى الذين تسبب لهم مواد لها آلية عمل مماثلة، على سبيل المثال، حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، نوبات من الربو القصبي أو تشنج قصبي أو التهاب الأنف الحاد أو تؤدي إلى تطور الزوائد اللحمية الأنفية أو الشرى أو الوذمة الوعائية.
- المرحلة النشطة من القرحة الهضمية / نزيف في الجهاز الهضمي أو الاشتباه في وجود مسار متكرر للقرحة الهضمية / نزيف في الجهاز الهضمي في سوابق المريض (حالتان مؤكدتان على الأقل من القرحة أو النزيف)، بالإضافة إلى عسر الهضم المزمن.
- تاريخ من النزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي المرتبط باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
- نزيف في الجهاز الهضمي أو نزيف نشط آخر أو نزيف متزايد.
- مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.
- تاريخ الإصابة بالربو القصبي.
- قصور القلب الشديد.
- قصور كلوي متوسط ​​أو شديد (تصفية الكرياتينين<50 мл / мин).
- خلل وظيفي حاد في الكبد (10-15 نقطة على مقياس تشايلد بوغ).
- أهبة النزف أو اضطرابات النزيف الأخرى.
- الثلث الثالث من الحمل والرضاعة.

حمل

ديكسالجينيمنع تناوله في الثلث الثالث من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
لا يمكن استخدام الدواء خلال الثلث الأول والثاني من الحمل إلا في حالة الحاجة الملحة، فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. تقليل الجرعة ومدة العلاج إلى أدنى مستوى ممكن.
قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و/أو نمو الجنين. وفقا للدراسات الوبائية، فإن استخدام الأدوية التي تثبط تخليق البروستاجلاندين في المراحل المبكرة من الحمل يزيد من خطر الإجهاض وأمراض القلب وانشقاق البطن الخلقي. إذا كان من الضروري استخدام ديكسكيتوبروفين تروميتامول لدى النساء اللاتي يخططن للحمل، فيجب وصف أقل جرعة ممكنة لأدنى مدة للعلاج.
أثناء استخدام مثبطات تخليق البروستاجلاندين في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل، قد تحدث التشوهات التالية في الجنين:
- سمية القلب والأوعية الدموية، على سبيل المثال، الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم في نظام الشريان الرئوي.
- الخلل الكلوي، والذي يمكن أن يتطور ويتطور إلى فشل كلوي مع تطور قلة السائل الأمنيوسي.
الظواهر التالية ممكنة عند الأم في نهاية الحمل وفي الطفل:
- زيادة مدة النزيف بسبب قمع تراكم الصفائح الدموية، حتى عند استخدام الدواء بجرعات منخفضة
- تثبيط نشاط انقباض الرحم مما يؤدي إلى تأخير المخاض وتأخيره.
لا توجد بيانات عن اختراق حليب الثدي.

التفاعل مع أدوية أخرى

التفاعلات الدوائية التالية تميز عمومًا أدوية فئة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
لا ينصح باستخدام المجموعات مع الدواء ديكسالجين.
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك الساليسيلات بجرعات عالية (أكثر من 3 جم / يوم): يزداد خطر الإصابة بالقرحة الهضمية بسبب التأثير التآزري.
الهيبارين ومضادات التخثر غير المباشرة (الوارفارين): يتم تعزيز تأثير مضادات التخثر، مما قد يؤدي إلى زيادة وقت النزيف؛ إذا لم يكن من الممكن تجنب هذا المزيج، فمن الضروري إجراء مراقبة دقيقة لحالة المريض من خلال المراقبة المناسبة للمعايير المخبرية.
الكورتيكوستيرويدات: تزيد من خطر الإصابة بالقرحة الهضمية ونزيف الجهاز الهضمي.
تعمل مستحضرات الليثيوم على زيادة مستوى الليثيوم في الدم إلى مستويات سامة عن طريق تقليل إفرازه عن طريق الكلى.
الميثوتريكسات عند استخدامه بجرعات عالية (15 ملغ/أسبوع أو أكثر): يرتفع مستوى الميثوتريكسات في الدم بسبب انخفاض إفرازه عن طريق الكلى، مما يؤدي إلى تأثيرات سامة على جهاز الدم.
الهيدانتوين والسلفوناميدات: سمية هذه المواد.
تركيبات تتطلب الاستخدام الدقيق مع Dexalgin â
مدرات البول، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II. ديكسكيتوبروفين يضعف تأثير مدرات البول والأدوية الخافضة للضغط الأخرى. في بعض المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (على سبيل المثال، أولئك الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى)، قد تتفاقم حالتهم عندما يتم تناول مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II والمضادات الحيوية أمينوغليكوزيد. كقاعدة عامة، هذا التدهور يمكن عكسه. عند استخدام ديكسكيتوبروفين في وقت واحد مع أي مدر للبول، يجب التأكد من عدم رطوبة المريض، ومراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج.
الميثوتريكسات عند استخدامه بجرعات صغيرة (أقل من 15 ملغ/ أسبوع): من الممكن زيادة التأثير السام على نظام الدم بسبب انخفاض إفرازه عن طريق الكلى. إذا كان من الضروري استخدام مثل هذه المجموعة، فمن الضروري إجراء مراقبة أسبوعية لصورة الدم، خاصة في حالة وجود انخفاض طفيف في وظائف الكلى، وكذلك في المرضى المسنين.
يزيد البنتوكسيفيلين من خطر النزيف، لذا من الضروري مراقبة المريض ومراقبة زمن النزيف.
زيدوفودين: هناك خطر زيادة التأثيرات السامة للزيدوفودين على تكون الكريات الحمر (سمية الخلايا الشبكية) لتطور فقر الدم الوخيم بعد أسبوع واحد من استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، لذلك يجب إجراء مراقبة تعداد الدم مع تعداد الخلايا الشبكية في أول 1-2 أسابيع بعد البدء. من العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
مشتقات السلفونيل يوريا: يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تعزز التأثير الخافض لسكر الدم للسلفونيل يوريا عن طريق إزاحتها من بروتينات الدم.
تركيبات تتطلب الحذر عند استخدامها مع ديكسالجين â
حاصرات بيتا: يمكن تقليل تأثيرها الخافض لضغط الدم عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين.
السيكلوسبورين والتاكروليموس: زيادة التأثير السام لهذه الأدوية على الكلى بسبب تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على تخليق البروستاجلاندين. عند استخدام هذا المزيج، ينبغي مراقبة وظائف الكلى بانتظام.
الأدوية الحالة للتخثر: زيادة خطر النزيف.
مثبطات تراكم الصفائح الدموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية: زيادة خطر الإصابة بالقرحة الهضمية ونزيف الجهاز الهضمي.
البروبينسيد: زيادة تركيز الديكسكيتوبروفين في بلازما الدم عن طريق تقليل مستوى إفرازه الأنبوبي الفعلي ومستوى الجلوكورونيدات. وفي هذه الحالة من الضروري ضبط جرعة الديكسكيتوبروفين.
جليكوسيدات القلب: قد يزيد تركيزها في بلازما الدم.
الميفيبريستون: انخفاض فعاليته بسبب انخفاض تخليق البروستاجلاندين، لذلك لا ينبغي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة 8-12 يومًا بعد استخدام الميفيبريستون.
الكينولين: يؤدي استخدامه بجرعات عالية مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة خطر حدوث النوبات.

جرعة مفرطة

أعراض جرعة زائدة من المخدرات ديكسالجينمجهول.
تسبب الأدوية المماثلة اضطرابات في الجهاز الهضمي (القيء وفقدان الشهية وآلام البطن) والجهاز العصبي (النعاس والدوار والارتباك والصداع).
علاج. في حالة تناول جرعة زائدة عرضية، يجب البدء في علاج الأعراض على الفور وفقًا للحالة السريرية للمريض. إذا تناول مريض بالغ أو طفل جرعة قدرها 5 ملغم/كغم من وزن الجسم أكثر من الساعة 1:00، فيجب تناول الفحم المنشط. يمكن استخدام غسيل الكلى لإزالة ديكسكيتوبروفين.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. تخزن البثرة في علبة من الورق المقوى. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافراج عن النموذج

ديكسالجين -أقراص مغلفة بالفيلم.
التعبئة والتغليف: شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة، علبة كرتون تحتوي على 1 أو 3 أو 5 شريط وتعليمات الاستخدام.

مُجَمَّع

1 قرص مغلف من ديكسالجينيحتوي على ديكسكيتوبروفين تروميتامول 36.9 ملجم وهو ما يعادل ديكسكيتوبروفين 25 ملجم.
السواغات: السليلوز الجريزوفولفين، نشا الذرة، نشا الصوديوم، جليسيرول ديستيريت، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، بولي إيثيلين جلايكول 6000، بروبيلين جليكول.

بالإضافة إلى ذلك

ديكسالجيناستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية.
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للدواء مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية -2. يمكن التقليل من الآثار الضارة للدواء باستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة لأقصر فترة زمنية ممكنة للقضاء على الأعراض. عند استخدام أدوية من فئة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، قد تتطور قرح هضمية مع أو بدون ثقب ونزيف (حتى مميت) في الجهاز الهضمي. يمكن أن تحدث هذه الأحداث الضائرة خلال أي فترة من العلاج، مع أو بدون أعراض تحذيرية، ولا تعتمد على تاريخ من الاضطرابات الشديدة في الجهاز الهضمي. إذا حدث نزيف أو تقرح في الجهاز الهضمي أثناء استخدام ديكسكيتوبروفين، فيجب إيقاف الدواء على الفور.
يزداد خطر تطور الأحداث الضائرة المذكورة أعلاه بما يتناسب مع الزيادة في جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وكذلك في المرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة المعدة أو الاثني عشر ولدى كبار السن. أثناء استخدام الدواء، يجب على الطبيب مراقبة حالة المريض بعناية، على الرغم من احتمال حدوث نزيف في الجهاز الهضمي. قبل البدء في استخدام ديكسكيتوبروفين تروميتامول وإذا كان لديك تاريخ من التهاب المريء و/أو التهاب المعدة و/أو القرحة الهضمية، يجب عليك، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، التأكد من أن هذه الأمراض في حالة هدوء. في المرضى الذين يعانون من أعراض أمراض الجهاز الهضمي الحالية والذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، من الضروري مراقبة اضطرابات الجهاز الهضمي، وخاصة النزيف في الجهاز الهضمي.
لتقليل خطر الإصابة بآثار جانبية غير مرغوب فيها من الجهاز الهضمي، قد يصف الطبيب أدوية لها تأثير وقائي على الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي (الميزوبروستول، مثبطات مضخة البروتون). وينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين يحتاجون إلى تناول جرعات منخفضة من حمض أسيتيل الساليسيليك أو أدوية أخرى تزيد من خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي. يجب إبلاغ المرضى أنه في حالة حدوث أي إزعاج في منطقة البطن (نزيف الجهاز الهضمي في المقام الأول)، خاصة في بداية العلاج، يجب عليهم إبلاغ الطبيب.
يمكن للديكسكيتوبروفين زيادة مستويات نيتروجين اليوريا والكرياتينين وAST وALT في الدم. إذا زادت مستويات AST وALT بشكل ملحوظ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.
مثل مثبطات البروستاجلاندين الأخرى، قد يصاحب استخدام ديكسكيتوبروفين تروميتامول ردود فعل سلبية من الكلى، والتي يمكن أن تؤدي إلى التهاب كبيبات الكلى، التهاب الكلية الخلالي، نخر حليمي، المتلازمة الكلوية والفشل الكلوي الحاد.
قد يخفي ديكسكيتوبروفين أعراض الأمراض المعدية.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى و/أو الكبد، وارتفاع ضغط الدم الشرياني، وفشل القلب، يجب وصف الدواء بحذر، لأن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية فيها يمكن أن يسبب تدهور وظائف الكلى، واحتباس السوائل في الجسم، وظهور الوذمة.
يجب توخي الحذر عند استخدام ديكسكيتوبروفين في المرضى الذين يتناولون مدرات البول والمعرضين لنقص حجم الدم، نظرًا لوجود خطر السمية الكلوية للدواء. مطلوب الحذر بشكل خاص عند وصف الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب، وخاصة مع نوبات قصور القلب، لأن ديكسكيتوبروفين قد يسبب تفاقم المرض. المرضى المسنون هم أكثر عرضة للإصابة بضعف وظائف الكلى والقلب والأوعية الدموية والكبد.
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية (بعضها قاتلة) في حالات نادرة جدًا، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. في أغلب الأحيان، تتطور ردود الفعل السلبية في بداية العلاج؛ في معظم الحالات - في الشهر الأول من العلاج. عند ظهور المظاهر الأولى للطفح الجلدي أو تلف الأغشية المخاطية أو غيرها من مظاهر فرط الحساسية، يجب إيقاف الدواء على الفور.
يجب على النساء اللاتي يخططن للحمل استخدام الدواء فقط في حالات الضرورة القصوى، وذلك باستخدام أقل جرعة ممكنة لأقصر فترة ممكنة. وينطبق هذا على النساء غير القادرات على الحمل أو اللاتي يخضعن لاختبار الخصوبة. لا ينبغي استخدام ديكسكيتوبروفين في الثلث الأول والثاني من الحمل إلا عند الضرورة.
يجب أن نتذكر أنه عند استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (وهذا قد ينطبق أيضًا على ديكسكيتوبروفين)، خاصة في الجرعات العالية والعلاج طويل الأمد، فإن خطر الإصابة بمضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية) يزيد قليلاً.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، وقصور القلب اللا تعويضي، وأمراض القلب التاجية الواضحة، والتهاب باطنة الشريان، واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية، يجب وصف ديكسكيتوبروفين فقط بعد إجراء تقييم شامل لنسبة الفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة لهذا العلاج. باستخدام نفس المبدأ، قم بتقييم مدى استصواب وصف العلاج طويل الأمد بالديكسكيتوبروفين في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل فرط شحميات الدم وارتفاع ضغط الدم الشرياني ومرض السكري، وإذا كان المريض يدخن.
القدرة على التأثير على معدل رد الفعل عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى
عند استخدام ديكسكيتوبروفين، يلاحظ الدوخة وزيادة التعب، مما قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	ديكسالجين
رمز ايه تي اكس:	M01AE17 -

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

الافراج عن النموذج

مُجَمَّع

1 أمبولة (2 مل) تحتوي على: العنصر النشط: ديكسكيتوبروفين تروميتامول – 36.9 ملغ (وهو ما يعادل 25.0 ملغ من ديكسكيتوبروفين).السواغ: إيثانول (96٪) – 200.0 ملغ، كلوريد الصوديوم – 8.0 ملغ، هيدروكسيد الصوديوم حتى درجة حموضة 7.4، ماء للحقن يصل إلى 2.0 مل.

التأثير الدوائي

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID). له تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات وخافض للحرارة. ترتبط آلية العمل بتثبيط تخليق البروستاجلاندين على مستوى COX-1 و COX-2. يحدث التأثير المسكن بعد 30 دقيقة من تناوله بالحقن. مدة التأثير المسكن بعد تناوله بجرعة 50 ملغ هي 4-8 ساعات. عند دمجه مع المسكنات الأفيونية ديكسكيتوبروفين، يقلل التروميتامول بشكل ملحوظ (حتى 30-45٪) من الحاجة إلى المواد الأفيونية.

الدوائية

مص. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز المصل (Cmax) بعد الإعطاء العضلي للديكسكيتوبروفين تروميتامول في المتوسط ​​بعد 20 دقيقة (10-45 دقيقة). تتناسب المساحة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز (AUC) بعد جرعة واحدة قدرها 25-50 مجم مع الجرعة، سواء للإعطاء العضلي أو الوريدي. المعلمات الدوائية المقابلة متشابهة بعد الإدارة العضلية أو الوريدية الفردية والمتكررة، مما يشير إلى عدم وجود تراكم الدواء. توزيع. يتميز ديكسكيتوبروفين تروميتامول بمستوى عال من الارتباط ببروتينات البلازما (99٪). متوسط ​​حجم التوزيع (Vd) أقل من 0.25 لتر/كجم، ونصف العمر حوالي 0.35 ساعة؛ إفراز. الطريق الرئيسي لإفراز ديكسكيتوبروفين هو اقترانه بحمض الغلوكورونيك، يليه إفرازه عن طريق الكلى. عمر النصف (T1/2) للديكسكيتوبروفين تروميتامول هو حوالي 1-2.7 ساعة.عند كبار السن، لوحظ زيادة في نصف العمر (سواء بعد جرعة واحدة أو بعد تناوله بشكل متكرر في العضل أو الوريد) إلى متوسط ​​48 ساعة. ٪ وانخفاض في التصفية الإجمالية للدواء.

دواعي الإستعمال

تخفيف متلازمة الألم من أصول مختلفة (بما في ذلك آلام ما بعد الجراحة، والألم مع النقائل العظمية، وآلام ما بعد الصدمة، والألم مع المغص الكلوي، غزارة الطمث، إسكالجيا، التهاب الجذر، الألم العصبي، وجع الأسنان)؛ - علاج أعراض الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة والأمراض الالتهابية التنكسية والتمثيل الغذائي في الجهاز العضلي الهيكلي (بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الفقاري والتهاب المفاصل وداء العظم الغضروفي).

موانع

فرط الحساسية للديكسكيتوبروفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو لأي من السواغات الموجودة في الدواء (انظر التركيب)؛ - قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر. - تاريخ نزيف الجهاز الهضمي، والنزيف النشط الآخر (بما في ذلك النزيف داخل الجمجمة المشتبه به)، والعلاج المضاد للتخثر. - أمراض الجهاز الهضمي (مرض كرون، التهاب القولون التقرحي)؛ - اختلال وظيفي حاد في الكبد (10-15 نقطة على مقياس تشايلد بوغ)؛ - قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام الدواء Dexalgin أثناء الحمل والرضاعة.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

Dexalgin مخصص للإعطاء عن طريق الوريد والعضل. الجرعة الموصى بها للبالغين: 50 ملغ كل 8-12 ساعة، وإذا لزم الأمر، يمكن إعادة تناول الدواء كل 6 ساعات. الجرعة اليومية هي 150 ملغ. في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى، يجب بدء العلاج بـ ديكسالجين بجرعات أقل. الجرعة اليومية 50 ملغ. Dexalgin مخصص للاستخدام قصير المدى (لا يزيد عن يومين) أثناء الألم الحاد. في المستقبل، من الممكن تحويل المريض إلى المسكنات للإعطاء عن طريق الفم. قواعد لإعداد وإدارة الحلول. يتم حقن محتويات أمبولة واحدة (2 مل) ببطء في العضل. يتم إعطاء محتويات أمبولة واحدة (2 مل) عن طريق الحقن البطيء في الوريد لمدة 15 ثانية على الأقل؛ يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة (2 مل) في 30-100 مل من المحلول الفسيولوجي أو محلول الجلوكوز أو محلول رينجر (اللاكتات). يجب تحضير المحلول في ظروف معقمة وحمايته دائمًا من التعرض لضوء النهار. يتم إعطاء المحلول المخفف (يجب أن يكون شفافًا) عن طريق التسريب البطيء في الوريد لمدة 10-30 دقيقة؛

آثار جانبية

الآثار الجانبية المحتملة عند استخدام ديكسكيتوبروفين تروميتامول، وكذلك عند استخدام أدوية ديكسكيتوبروفين أخرى، مدرجة أدناه بتكرار تنازلي لحدوثها: غالبًا (1-10٪ من المرضى)، نادرًا (0.1-1٪ من المرضى) نادرًا (0.01-0) 1% من المرضى)، نادراً جداً (أقل من 0.01% من المرضى)، بما في ذلك التقارير المعزولة. من الدورة الدموية والجهاز اللمفاوي، نادراً: فقر الدم، نادراً جداً: قلة العدلات، قلة الصفيحات. من الجهاز العصبي المركزي؛ غير شائع: صداع، دوخة، أرق، نعاس؛ نادر: تنمل. من الحواس؛ غير شائع: عدم وضوح الرؤية؛ نادر: طنين الأذن. من نظام القلب والأوعية الدموية؛ غير شائع: انخفاض ضغط الدم الشرياني، والشعور بالحرارة، احتقان الجلد؛ نادرا: خارج الانقباض، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، وذمة محيطية، التهاب الوريد الخثاري السطحي. من الجهاز التنفسي؛ نادراً: بطء التنفس؛ نادراً جداً: تشنج قصبي، ضيق التنفس. من الجهاز الهضمي؛ في كثير من الأحيان: الغثيان والقيء.؛ غير شائع: آلام في البطن، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك، وقيء الدم، وجفاف الفم.؛ نادرا: الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي، بما في ذلك النزيف والانثقاب، وفقدان الشهية. : الأضرار التي لحقت البنكرياس.; من الكبد والمرارة، نادراً: زيادة نشاط إنزيمات الكبد، يرقان، نادراً جداً: تلف الكبد. من الجهاز البولي: نادراً: بوال، مغص كلوي، نادراً جداً: التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية. من الجهاز التناسلي نادراً: عند النساء - اضطرابات الدورة الشهرية عند الرجال - خلل في غدة البروستاتا. من الجهاز العضلي الهيكلي نادرا: تشنج العضلات وصعوبة الحركة في المفاصل. من الجلد؛ غير شائع: التهاب الجلد، طفح جلدي، تعرق؛ نادر: الشرى، حب الشباب؛ نادر جدًا: تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل)، وذمة وعائية، التهاب الجلد التحسسي، حساسية للضوء. اضطرابات التمثيل الغذائي نادرا: ارتفاع السكر في الدم، نقص السكر في الدم، ارتفاع الدهون الثلاثية. من المعايير المخبرية، نادراً: بيلة كيتونية، بيلة بروتينية. ردود الفعل المحلية والعامة؛ في كثير من الأحيان: ألم في موقع الحقن؛ غير شائع: رد فعل التهابي، ورم دموي، ونزيف في موقع الحقن. الشعور بالحرارة والقشعريرة والتعب نادرًا: آلام الظهر والإغماء والحمى نادرًا جدًا: صدمة الحساسية وتورم الوجه. اضطرابات أخرى: التهاب السحايا العقيم، والذي يحدث بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضام المختلطة، واضطرابات الدم (فرفرية، وفقر الدم اللاتنسجي والانحلالي، ونادرا - ندرة المحببات ونقص تنسج النخاع العظمي). ;

جرعة مفرطة

الأعراض: الغثيان، وفقدان الشهية، وآلام في البطن، والصداع، والدوخة، والارتباك، والأرق؛ العلاج: علاج الأعراض. إذا لزم الأمر، غسل المعدة، غسيل الكلى.

التفاعل مع أدوية أخرى

لا ينبغي خلط ديكسالجين في نفس المحقنة بمحلول الدوبامين أو البروميثازين أو البنتازوسين أو البيثيدين أو الهيدروكسيزين (يتكون راسب) ؛ يمكن خلط ديكسالجين في حقنة واحدة بمحلول الهيبارين والليدوكائين والمورفين والثيوفيلين. Dexalgin - لا يمكن خلط المحلول المخفف للتسريب مع البروميثازين أو البنتازوسين. Dexalgin - محلول مخفف للتسريب متوافق مع محاليل الحقن التالية: الدوبامين والهيبارين والهيدروكسيزين واليدوكائين والمورفين والبيثيدين والثيوفيلين. عند تخزين Dexalgin - المحاليل المخففة للتسريب في حاويات بلاستيكية أو عند استخدام أنظمة التسريب المصنوعة من أسيتات فينيل الإيثيل أو بروبيونات السليلوز أو البولي إيثيلين منخفض الكثافة أو كلوريد البولي فينيل، لا يحدث امتصاص المادة الفعالة بواسطة المواد المدرجة. التفاعلات التالية شائعة بين جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: مجموعات غير مرغوب فيها مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، بما في ذلك الساليسيلات بجرعات عالية (أكثر من 3 جم / يوم): الاستخدام المتزامن للعديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بسبب تأثيرها التآزري يزيد من خطر نزيف الجهاز الهضمي والقرحة. مع مضادات التخثر الفموية، والهيبارين بجرعات تتجاوز الجرعات الوقائية، وتيكلوبيدين: زيادة خطر النزيف بسبب تثبيط تراكم الصفائح الدموية وتلف الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي. مع مستحضرات الليثيوم: تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من مستوى الليثيوم في الدم، حتى مستويات سامة، ولذلك يجب مراقبة هذا المؤشر عند الوصف وتغيير الجرعة وبعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مع الميثوتريكسيت بجرعات عالية (15 ملغ / أسبوع أو أكثر): زيادة سمية الدم للميثوتريكسات بسبب انخفاض تصفيته الكلوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مع أدوية الهيدانتوين والسلفوناميد: خطر زيادة التأثير السام لهذه الأدوية. مجموعات تتطلب الحذر. مع مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين: يرتبط العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بخطر الفشل الكلوي الحاد لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف (انخفاض الترشيح الكبيبي بسبب انخفاض تخليق البروستاجلاندين). مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لبعض الأدوية. عند تناوله مع مدرات البول، من الضروري التأكد من أن توازن السوائل لدى المريض كافٍ ومراقبة وظائف الكلى قبل وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مع الميثوتريكسيت بجرعات منخفضة (أقل من 15 ملغ / أسبوع): زيادة سمية الميثوتريكسيت الدموية بسبب انخفاض تصفيته الكلوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. من الضروري إجراء تعداد أسبوعي لخلايا الدم خلال الأسابيع الأولى من العلاج المصاحب. في حالة وجود اختلال وظائف الكلى، حتى ولو بدرجة خفيفة، وكذلك عند كبار السن، فإن الإشراف الطبي الدقيق ضروري. مع البنتوكسيفيلين: زيادة خطر النزيف. من الضروري إجراء مراقبة سريرية مكثفة وفحص متكرر لوقت النزيف (وقت تخثر الدم)؛ مع زيدوفودين: خطر زيادة سمية خلايا الدم الحمراء بسبب التأثيرات على الخلايا الشبكية، مع تطور فقر الدم الوخيم بعد أسبوع من تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. من الضروري حساب جميع خلايا الدم والخلايا الشبكية بعد 1-2 أسابيع من بدء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. مع أدوية السلفوناميد: يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تعزز تأثير السلفونيل يوريا الخافض لسكر الدم بسبب إزاحتها من مواقع الارتباط ببروتينات البلازما. مع مستحضرات الهيبارين ذات الوزن الجزيئي المنخفض: زيادة خطر النزيف. مجموعات يجب أخذها بعين الاعتبار؛ مع حاصرات بيتا: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات بيتا بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين. مع السيكلوسبورين والتاكروليموس: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من السمية الكلوية، والتي تتوسطها عمل البروستاجلاندينات الكلوية. أثناء العلاج المتزامن، من الضروري مراقبة وظائف الكلى. مع الأدوية الحالة للجلطات: زيادة خطر النزيف. مع البروبينسيد: قد تزيد تركيزات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في البلازما، والذي قد يكون بسبب تأثير مثبط على الإفراز الأنبوبي الكلوي و/أو الاقتران مع حمض الغلوكورونيك، الأمر الذي يتطلب تعديل جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية؛ مع جليكوسيدات القلب: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من الجليكوسيدات. مع الميفيبريستون: نظرًا للخطر النظري للتغيرات في فعالية الميفيبريستون تحت تأثير مثبطات تخليق البروستاجلاندين، لا ينبغي وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قبل 8-12 يومًا من التوقف عن الميفيبريستون. مع السيبروفلوكساسين: تشير البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التجريبية على الحيوانات إلى ارتفاع خطر الإصابة بالتشنجات عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج بالسيبروفلوكساسين بجرعات عالية.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز الهضمي أو تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مطلوب مراقبة مستمرة. في حالة حدوث نزيف أو تقرحات في الجهاز الهضمي، يجب التوقف عن العلاج بالديكسالجين. نظرًا لأن جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تمنع تراكم الصفائح الدموية وتطيل وقت النزيف عن طريق إبطاء تخليق البروستاجلاندين، فقد فحصت التجارب السريرية الخاضعة للرقابة الإدارة المشتركة للديكسكيتوبروفين تروميتامول والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي بجرعات وقائية في فترة ما بعد الجراحة. ولم يلاحظ أي تأثير على معلمات التخثر. ومع ذلك، عند وصف ديكسالجين بالتزامن مع أدوية أخرى تؤثر على تخثر الدم، يلزم مراقبة طبية دقيقة. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن يؤدي ديكسالجين إلى زيادة مستويات الكرياتينين والنيتروجين في بلازما الدم. مثل مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى، يمكن أن يكون للديكسالجين آثار جانبية على الجهاز البولي، مما قد يؤدي إلى تطور التهاب كبيبات الكلى، والتهاب الكلية الخلالي، والنخر الحليمي، والمتلازمة الكلوية والفشل الكلوي الحاد. كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، أثناء العلاج بـ ديكسالجين قد يكون هناك زيادة طفيفة عابرة في بعض مؤشرات الكبد، بالإضافة إلى زيادة كبيرة في مستوى الترانساميناسات الأسبارتيك والألانين (AST وALT) في مصل الدم. وفي الوقت نفسه، من الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى لدى كبار السن. في حالة وجود زيادة كبيرة في المؤشرات المقابلة، ينبغي التوقف عن ديكسالجين. مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يخفي ديكسكيتوبروفين تروميتامول أعراض الأمراض المعدية. إذا تم الكشف عن علامات العدوى البكتيرية أو تدهورت الصحة أثناء العلاج مع ديكسالجين، يجب على المريض استشارة الطبيب على الفور. تحتوي كل أمبولة من ديكسالجين على 200 ملغ من الإيثانول. التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. بسبب الدوخة والنعاس المحتملين أثناء تناول ديكسالجين، قد تنخفض القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية لدى المرضى.

Dexalgin هو دواء ألماني مضاد للالتهابات غير ستيرويدي "يحمل علامة تجارية" من شركة الأدوية المشهورة عالميًا Berlin Chemie، والذي، بالإضافة إلى الدواء الرئيسي، له أيضًا تأثير مسكن وخافض للحرارة. هذا الدواء متوفر في شكل أقراص وحقن. للوهلة الأولى، تركيبه الكيميائي لا يختلف عن تركيبة الكيتوبروفين المعروفة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. ولكن هذا لا يكون إلا مع دراسة سطحية لها. في الواقع، ديكسالجين هو أيزومر ديكستروروتوري للكيتوبروفين، وهو ما يعني في الواقع قدرة أفضل على تحمل الجهاز الهضمي وعبء أقل على الجسم من أجل "الدمج" الأيضي للدواء بسبب استخدام جرعة علاجية أقل. فارق بسيط آخر مهم هو طبيعة استقلاب الدكسالجين، والذي يحدث في غياب السيتوكرومات الكبدية. تشير هذه الحقيقة إلى انخفاض خطر التفاعلات الدوائية. بناءً على تأثيره على إنزيمات الأكسدة الحلقية (إنزيم يشارك في تخليق الوسائط الالتهابية)، يمكن تصنيف الدكسالجين كمثبط متوازن للأشكال الإسوية COX-1 وCOX-2. آلية التأثير المسكن للدواء هي تثبيط التوليف المحيطي لوسطاء الألم بسبب تثبيط COX، ومنع انتشار الألم على طول مسارات الجهاز العصبي المركزي والأعصاب الطرفية بسبب إزالة استقطاب أغشية الأعصاب. الخلايا وتثبيط تخليق وسطاء الألم في الجهاز العصبي المركزي. يتطور التأثير بعد 30 دقيقة من تناول الديكسالجين في أي من أشكال الجرعات. مدة التأثير المسكن حوالي 4-8 ساعات. عند الجمع بين ديكسالجين والمسكنات الأفيونية، فإن الدواء يقلل بشكل كبير من الحاجة إلى هذا الأخير.

عند استخدام ديكسالجين من قبل المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي، فمن الضروري الإشراف الطبي المستمر.

يعد حدوث نزيف الجهاز الهضمي أو ثقب القرحة بمثابة سبب مطلق لوقف الدواء. هناك مجال آخر للمراقبة الدقيقة عند تناول ديكسالجين وهو تخثر الدم: يمكن للدواء أن يمنع تراكم الصفائح الدموية (الالتصاق ببعضها البعض) ويطيل وقت النزيف بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند تناول ديكسالجين في وقت واحد مع مضادات التخثر، الأمر الذي يتطلب أيضًا إشرافًا طبيًا دقيقًا.

يتم تحديد نظام الجرعة للديكسالجين بشكل فردي. إذا كنا نتحدث عن شكل أقراص، وفقا للتوصيات العامة، جرعة واحدة من الدواء هي 12.5 ملغ. يختلف تواتر الإعطاء من 1 إلى 6 مرات في اليوم، مع الحفاظ على فاصل زمني 4-6 ساعات بين الجرعات. خيار آخر ممكن: 25 ملغ 1-3 مرات في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 75 ملغ. أما بالنسبة لشكل الحقن، في هذه الحالة يجب الالتزام بجرعة واحدة 50 ملغ 2-3 مرات في اليوم. وفقا للمؤشرات، من الممكن تقليل الفاصل الزمني بين الحقن إلى 6 ساعات. تم تحديد الحد الأقصى اليومي عند 150 ملغ. تجدر الإشارة بشكل خاص إلى أن الشكل القابل للحقن من الديكسالجين مخصص للاستخدام على المدى القصير فقط خلال فترات التفاقم الشديد للألم. وبعد يومين من استخدام محلول الحقن، يتم استبداله بجرعة فموية. إذا كان المريض لديه تاريخ من أمراض الكبد أو الكلى، وكذلك في المرضى في مرحلة البلوغ، يتم تقليل الجرعة اليومية الأولية من الدواء إلى 50 ملغ.

علم العقاقير

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID). له تأثيرات مسكنة ومضادة للالتهابات وخافض للحرارة. ترتبط آلية العمل بتثبيط تخليق البروستاجلاندين على مستوى COX-1 و COX-2.

يحدث التأثير المسكن بعد 30 دقيقة من تناوله بالحقن. مدة التأثير المسكن بعد تناوله بجرعة 50 ملغ هي 4-8 ساعات.

عند دمجه مع المسكنات الأفيونية ديكسكيتوبروفين، يقلل التروميتامول بشكل ملحوظ (حتى 30-45٪) من الحاجة إلى المواد الأفيونية.

الدوائية

مص

بعد الإعطاء العضلي للديكسكيتوبروفين تروميتامول، يتم الوصول إلى Cmax في مصل الدم في المتوسط ​​بعد 20 دقيقة (10-45 دقيقة). AUC بعد جرعة واحدة من 25-50 ملغ تتناسب مع الجرعة، سواء مع الإدارة العضلية أو الوريدية. تتشابه المعلمات الحركية الدوائية المقابلة بعد الإعطاء الفردي والمتكرر في العضل أو الوريد، مما يشير إلى عدم تراكم الدواء.

توزيع

يتميز ديكسكيتوبروفين تروميتامول بمستوى عال من الارتباط ببروتينات البلازما (99٪). متوسط ​​قيمة V d أقل من 0.25 لتر/كجم، ونصف عمر التوزيع حوالي 0.35 ساعة.

إزالة

الطريق الرئيسي للتخلص من ديكسكيتوبروفين هو اقترانه بحمض الجلوكورونيك يليه إفرازه عن طريق الكلى. T1/2 من ديكسكيتوبروفين تروميتامول حوالي 1-2.7 ساعة.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

في كبار السن، هناك زيادة في مدة T1/2 (سواء بعد إعطاء واحد أو متكرر في العضل أو الوريد) في المتوسط ​​تصل إلى 48٪ وانخفاض في التصفية الإجمالية للدواء.

الافراج عن النموذج

الحل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل يكون شفافًا وعديم اللون وذو رائحة كحولية مميزة.

السواغات: إيثانول 96٪ - 200 مجم، كلوريد الصوديوم - 8 مجم، هيدروكسيد الصوديوم - حتى درجة الحموضة 7.4، ماء للحقن - حتى 2 مل.

2 مل - أمبولات زجاجية داكنة (1) - صواني بلاستيكية (1) - عبوات كرتونية.
2 مل - أمبولات زجاجية داكنة (5) - صواني بلاستيكية (1) - عبوات كرتونية.
2 مل - أمبولات زجاجية داكنة (10) - صواني بلاستيكية (1) - عبوات كرتونية.

الجرعة

Dexalgin ® مخصص للإعطاء عن طريق الوريد والعضل.

في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى، يجب أن يبدأ العلاج بـ Dexalgin ® بجرعات أقل؛ الجرعة اليومية هي 50 ملغ.

تم تصميم Dexalgin ® للاستخدام على المدى القصير (لا يزيد عن يومين) أثناء متلازمة الألم الحاد. في المستقبل، من الممكن تحويل المريض إلى المسكنات للإعطاء عن طريق الفم.

قواعد إعداد وإدارة الحلول

يتم حقن محتويات أمبولة واحدة (2 مل) ببطء في العضل.

يتم إعطاء محتويات أمبولة واحدة (2 مل) عن طريق الحقن الوريدي البطيء لمدة 15 ثانية على الأقل.

يتم تخفيف محتويات أمبولة واحدة (2 مل) في 30-100 مل من المحلول الفسيولوجي أو محلول الجلوكوز أو محلول رينجر (اللاكتات). يجب تحضير المحلول في ظروف معقمة وحمايته دائمًا من التعرض لضوء النهار. يتم إعطاء المحلول المخفف (يجب أن يكون شفافًا) عن طريق التسريب الوريدي البطيء لمدة 10-30 دقيقة.

جرعة مفرطة

الأعراض: غثيان، فقدان الشهية، آلام في البطن، صداع، دوخة، توهان، أرق.

العلاج: علاج الأعراض. إذا لزم الأمر - غسل المعدة، غسيل الكلى.

تفاعل

التفاعلات الدوائية التالية نموذجية لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك Dexalgin ® .

مجموعات غير مرغوب فيها

الإدارة المتزامنة للعديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، بما في ذلك الساليسيلات بجرعات عالية (أكثر من 3 جم / يوم)، تزيد من خطر حدوث نزيف وتقرحات الجهاز الهضمي بسبب تآزر العمل.

عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات التخثر الفموية، والهيبارين بجرعات تتجاوز الجرعات الوقائية، وتيكلوبيدين، يزداد خطر النزيف بسبب تثبيط تراكم الصفائح الدموية وتلف الغشاء المخاطي المعوي.

تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من تركيز الليثيوم في بلازما الدم، حتى مستويات سامة، ولذلك يجب مراقبة هذا المؤشر عند الوصف وتغيير الجرعة وبعد التوقف عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

عند استخدامه مع الميثوتريكسات بجرعات عالية (15 مجم / أسبوع أو أكثر)، تزداد السمية الدموية للميثوتريكسات بسبب انخفاض تصفيته الكلوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية الهيدانتوين والسلفوناميد، هناك خطر زيادة التأثيرات السامة لهذه الأدوية.

مجموعات تتطلب الحذر

إذا كان الاستخدام المتزامن مع مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا، فيجب أن يؤخذ في الاعتبار أن العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يرتبط بخطر الإصابة بالفشل الكلوي الحاد لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف (انخفاض الترشيح الكبيبي بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين). مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لبعض الأدوية. عند تناوله مع مدرات البول، تأكد من أن توازن السوائل لدى المريض كافٍ ومراقبة وظائف الكلى قبل وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

عند استخدامه في وقت واحد مع الميثوتريكسيت بجرعات منخفضة (أقل من 15 ملغ / أسبوع)، قد تزيد السمية الدموية للميثوتريكسات بسبب انخفاض تصفيته الكلوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يجب مراقبة تعداد خلايا الدم أسبوعيًا خلال الأسابيع الأولى من العلاج المصاحب. في حالة وجود خلل كلوي خفيف، وكذلك عند كبار السن، فإن الإشراف الطبي الدقيق ضروري.

عند استخدامه بالتزامن مع البنتوكسيفيلين، يزداد خطر النزيف. من الضروري إجراء مراقبة سريرية مكثفة ومراقبة متكررة لوقت النزيف (وقت تخثر الدم).

عند استخدامه بالتزامن مع زيدوفودين، هناك خطر زيادة سمية خلايا الدم الحمراء بسبب التأثيرات على الخلايا الشبكية، مع تطور فقر الدم الوخيم بعد أسبوع واحد من تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. من الضروري التحكم في جميع خلايا الدم والخلايا الشبكية بعد 1-2 أسابيع. بعد بدء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

من الممكن أن يتم تعزيز التأثير الخافض لسكر الدم لمشتقات السلفونيل يوريا بسبب إزاحتها من مواقع الارتباط ببروتينات البلازما تحت تأثير مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

عند استخدامه بالتزامن مع أدوية الهيبارين ذات الوزن الجزيئي المنخفض، يزداد خطر النزيف.

مجموعات للنظر فيها

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لحاصرات بيتا بسبب تثبيط تخليق البروستاجلاندين.

عند استخدامها بالتزامن مع السيكلوسبورين والتاكروليموس، قد تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من السمية الكلوية، والتي يتوسطها عمل البروستاجلاندينات الكلوية. أثناء العلاج المركب، من الضروري مراقبة وظائف الكلى.

عندما يوصف في وقت واحد مع التخثرات، يزيد من خطر النزيف.

عند استخدامها بالتزامن مع البروبينسيد، قد تزيد تركيزات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في البلازما، والذي قد يكون بسبب تثبيط الإفراز الكلوي و/أو الاقتران مع حمض الغلوكورونيك. وهذا يتطلب تعديل جرعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تسبب زيادة في تركيز جليكوسيدات القلب في بلازما الدم.

بسبب الخطر النظري للتغيرات في فعالية الميفيبريستون تحت تأثير مثبطات تخليق البروستاجلاندين، لا ينبغي وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قبل 8-12 يومًا من التوقف عن تناول الميفيبريستون.

تشير البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات التجريبية على الحيوانات إلى ارتفاع خطر الإصابة بالتشنجات عند وصف مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج بجرعات عالية من سيبروفلوكساسين.

التفاعلات الدوائية

لا يمكن خلط Dexalgin ® في نفس المحقنة بمحلول الدوبامين أو البروميثازين أو البنتازوسين أو البيثيدين أو الهيدروكسيزين (يتكون راسب).

يمكن خلط Dexalgin ® في حقنة واحدة بمحلول الهيبارين والليدوكائين والمورفين والثيوفيلين.

لا ينبغي خلط المحلول المخفف من Dexalgin ® للتسريب مع البروميثازين أو البنتازوسين.

يتوافق المحلول المخفف من Dexalgin ® للتسريب مع محاليل الحقن التالية: الدوبامين والهيبارين والهيدروكسيزين واليدوكائين والمورفين والبيثيدين والثيوفيلين.

عندما يتم تخزين المحاليل المخففة للتسريب Dexalgin ® في حاويات بلاستيكية أو عند استخدام أنظمة التسريب المصنوعة من أسيتات فينيل الإيثيل أو بروبيونات السليلوز أو البولي إيثيلين منخفض الكثافة أو البولي فينيل كلورايد ، لا يحدث امتصاص المادة الفعالة بواسطة المواد المدرجة.

آثار جانبية

تكرار الآثار الجانبية: غالبًا (1-10%)، نادرًا (0.1-1%)، نادرًا (0.01-0.1%)، نادرًا جدًا (أقل من 0.01%، بما في ذلك التقارير الفردية).

من نظام المكونة للدم: نادرا - فقر الدم. نادرا جدا - قلة العدلات، نقص الصفيحات.

من الجهاز العصبي المركزي: نادرا - الصداع، والدوخة، والأرق، والنعاس. نادرا - تنمل.

من الحواس: نادرا - عدم وضوح الرؤية. نادرا - طنين الأذن.

من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني، والشعور بالحرارة، احتقان الجلد. نادرا - خارج الانقباض، عدم انتظام دقات القلب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، وذمة محيطية، التهاب الوريد الخثاري السطحي.

من الجهاز التنفسي: نادرا - بطء التنفس. نادرا جدا - تشنج قصبي، وضيق التنفس.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء. غير شائعة – آلام في البطن، وعسر الهضم، والإسهال، والإمساك، وقيء الدم، وجفاف الفم. نادرا - الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي، بما في ذلك النزيف والانثقاب، وفقدان الشهية، وزيادة نشاط انزيمات الكبد، واليرقان. نادرا جدا - تلف البنكرياس، تلف الكبد.

من الجهاز البولي: نادرا - بوال، المغص الكلوي. نادرا جدا - التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية.

من الجهاز التناسلي: نادراً - عند النساء - اضطرابات الدورة الشهرية عند الرجال - خلل في غدة البروستاتا.

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا – تشنج العضلات، صعوبة الحركة في المفاصل.

ردود الفعل الجلدية: في بعض الأحيان - التهاب الجلد، والطفح الجلدي، والتعرق. نادرا - حب الشباب. نادرا جدا – حساسية للضوء.

الحساسية: نادرا - الشرى. نادرا جدا - تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز جونسون، متلازمة ليل)، وذمة وعائية، التهاب الجلد التحسسي.

التمثيل الغذائي: نادرا - ارتفاع السكر في الدم، نقص السكر في الدم، ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم.

من المعلمات المختبرية: نادرا - بيلة كيتونية، بروتينية.

ردود الفعل المحلية والعامة: في كثير من الأحيان - ألم في موقع الحقن. من غير المألوف - رد فعل التهابي، ورم دموي، ونزيف في موقع الحقن، والشعور بالحرارة، وقشعريرة، والتعب. نادرا - آلام الظهر والإغماء والحمى. نادرا جدا - صدمة الحساسية، تورم الوجه.

أخرى: التهاب السحايا العقيم، الذي يحدث بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضام المختلطة، واضطرابات الدم (فرفرية، وفقر الدم اللاتنسجي والانحلالي، ونادرا - ندرة المحببات ونقص تنسج النخاع العظمي).

دواعي الإستعمال

• تخفيف متلازمة الألم من أصول مختلفة (بما في ذلك آلام ما بعد الجراحة، والألم مع النقائل العظمية، وآلام ما بعد الصدمة، والألم مع المغص الكلوي، غزارة الطمث، عرق النسا، عرق النسا، الألم العصبي، وجع الأسنان)؛
• علاج أعراض الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة والأمراض الالتهابية التنكسية والتمثيل الغذائي في الجهاز العضلي الهيكلي (بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الفقاري والتهاب المفاصل والداء العظمي الغضروفي).

موانع

• قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر.
• تاريخ نزيف الجهاز الهضمي، والنزيف النشط الآخر (بما في ذلك النزيف داخل الجمجمة المشتبه به)، والعلاج المضاد للتخثر.
• أمراض الجهاز الهضمي (مرض كرون، التهاب القولون التقرحي)؛
• خلل وظيفي حاد في الكبد (10-15 نقطة على مقياس تشايلد بوغ) ؛
• القصور الكلوي الحاد (CK< 50 мл/мин);
• الربو القصبي (بما في ذلك التاريخ)؛
• قصور القلب الشديد.
• علاج متلازمة الألم أثناء تطعيم مجازة الشريان التاجي.
• أهبة النزيف أو اضطرابات التخثر الأخرى.
• طفولة؛
• فرط الحساسية للديكسكيتوبروفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو لأي من السواغات الموجودة في الدواء.

موانع للإعطاء فوق الجافية أو داخل القراب أو داخل القراب بسبب الإيثانول الموجود في الدواء.

يجب استخدام الدواء بحذر إذا كان لديك تاريخ من حالات الحساسية. اضطرابات في نظام المكونة للدم. لمرض الذئبة الحمراء أو أمراض النسيج الضام المختلط. في وقت واحد مع أدوية أخرى. في حالة الاستعداد لنقص حجم الدم. مع مرض نقص تروية القلب. في المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة).

ميزات التطبيق

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان استخدام Dexalgin ® أثناء الحمل والرضاعة.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

هو بطلان هذا الدواء في اختلال وظيفي حاد في الكبد (10-15 نقطة على مقياس تشايلد بوغ).

في المرضى الذين يعانون من خلل بسيط في وظائف الكبد، يجب أن يبدأ العلاج بالديكسالجين بجرعات أقل. الجرعة اليومية هي 50 ملغ.

يستخدم في حالات القصور الكلوي

هو بطلان الدواء في القصور الكلوي الحاد (CK< 50 мл/мин).

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل، يجب أن يبدأ العلاج بالديكسالجين بجرعات أقل. الجرعة اليومية هي 50 ملغ.

استخدم في الأطفال

موانع الاستعمال: سن الأطفال.

تعليمات خاصة

في المرضى الذين يعانون من اضطرابات في الجهاز الهضمي أو تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، مطلوب مراقبة مستمرة. في حالة حدوث نزيف معدي معوي أو آفات تقرحية، يجب إيقاف العلاج بـ Dexalgin ®.

لأن جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تمنع تراكم الصفائح الدموية وتزيد وقت النزيف بسبب تباطؤ تخليق البروستاجلاندين؛ وقد درست الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة الإدارة المتزامنة للديكسكيتوبروفين تروميتامول ومستحضرات الهيبارين منخفضة الوزن الجزيئي في جرعات وقائية في فترة ما بعد الجراحة. ولم يلاحظ أي تأثير على معلمات التخثر. ومع ذلك، عند وصف Dexalgin ® مع أدوية أخرى تؤثر على تخثر الدم، يلزم مراقبة طبية دقيقة.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، يمكن أن يؤدي ديكسالجين ® إلى زيادة مستويات الكرياتينين والنيتروجين في بلازما الدم. مثل مثبطات تخليق البروستاجلاندين الأخرى، قد يكون للديكسالجين ® آثار جانبية على الجهاز البولي، مما قد يؤدي إلى تطور التهاب كبيبات الكلى، والتهاب الكلية الخلالي، والنخر الحليمي، والمتلازمة الكلوية والفشل الكلوي الحاد.

أثناء العلاج بـ Dexalgin ®، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يتم ملاحظة زيادة عابرة طفيفة في بعض مؤشرات الكبد، بالإضافة إلى زيادة ملحوظة في مستوى AST وALT في مصل الدم. وفي الوقت نفسه، من الضروري مراقبة وظائف الكبد والكلى لدى المرضى المسنين. في حالة حدوث زيادة كبيرة في المؤشرات المقابلة، يجب التوقف عن استخدام Dexalgin ®.

مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى، قد يخفي ديكسكيتوبروفين تروميتامول أعراض الأمراض المعدية. إذا ظهرت أعراض العدوى البكتيرية أو تدهورت الصحة أثناء العلاج بـ Dexalgin ®، فيجب على المريض إبلاغ الطبيب.

تحتوي كل أمبولة من ديكسالجين ® على 200 ملغ من الإيثانول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

بسبب الدوخة والنعاس المحتملين أثناء العلاج بـ Dexalgin ®، قد تنخفض القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

ديكسالجين هو دواء مضاد للالتهابات غير الستيرويدية يستخدم لتخفيف الألم في أمراض مختلفة.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتوفر Dexalgin على شكل محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل ، والمواد الفعالة منه هي ديكسكيتوبروفين تروميتامول وديكسكيتوبروفين.

تستخدم السواغات التالية في التحضير: الماء للحقن، كلوريد الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، الكحول الإيثيلي.

ديكسالجين متوفر في أمبولات زجاجية سعة 2 مل، 15 و10 أمبولات في العبوة.

مؤشرات للاستخدام

وفقًا للتعليمات ، يتم استخدام Dexalgin:

• لغرض علاج أعراض الأمراض الالتهابية المزمنة والحادة والتمثيل الغذائي والالتهابات التنكسية في الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب المفاصل الفقاري والتهاب المفاصل الروماتويدي وهشاشة العظام والتهاب المفاصل) ؛
• لتخفيف الألم بعد الجراحة، مع النقائل العظمية، مع المغص الكلوي، عرق النسا، غزارة الطمث، الألم العصبي، التهاب الجذر، وكذلك للحد من آلام ما بعد الصدمة وألم الأسنان.

موانع

وفقا للتعليمات، هو بطلان Dexalgin في:

• اضطرابات شديدة في الكبد.
• القرحة الهضمية؛
• تاريخ من نزيف الجهاز الهضمي، بالإضافة إلى نزيف نشط آخر وبالتزامن مع العلاج المضاد للتخثر.
• مرض كرون؛
• التهاب القولون التقرحي غير النوعي.
• الربو القصبي.
• اضطرابات شديدة في الكلى.
• أهبة النزفية واضطرابات التخثر الأخرى.
• قصور القلب الشديد.
• الشريان التاجي سيخضع لعملية جراحية؛
• فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية وأي مكونات للدواء.

وكذلك في مرحلة الطفولة وأثناء الحمل والرضاعة.

لا يستخدم Dexalgin للإعطاء داخل القراب وداخل القراب وفوق الجافية.

يتم استخدام Dexalgin بحذر وفقًا للتعليمات في:

• تاريخ من حالات الحساسية.
• اضطرابات المكونة للدم.
• وجود الاستعداد لنقص حجم الدم.
• مرض الذئبة الحمراء وأمراض النسيج الضام المختلط.
• مرض القلب التاجي؛

وكذلك في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

Dexalgin مخصص للإعطاء عن طريق الوريد والعضل.

يتم إعطاء الدواء كل 8-12 ساعة بجرعة 50 ملغ. إذا دعت الحاجة، فمن الممكن إعادة إعطاء الدواء بعد 6 ساعات. الجرعة اليومية القصوى هي 150 ملغ.

في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد، يبدأ استخدام ديكسالجين بجرعة يومية قدرها 50 ملغ.

يجب ألا تتجاوز مدة العلاج بـ Dexalgin يومين. بعد ذلك، إذا لزم الأمر، يتم وصف المسكنات للمريض للإعطاء عن طريق الفم.

آثار جانبية

عند استخدام ديكسالجين، قد تتطور بعض ردود الفعل السلبية:

• نظام القلب والأوعية الدموية: الشعور بالحرارة، انخفاض ضغط الدم الشرياني، احتقان الجلد، خارج الانقباض، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام دقات القلب، التهاب الوريد الخثاري السطحي، وذمة محيطية.
• نظام المكونة للدم: فقر الدم، نقص الصفيحات، قلة العدلات.
• أعضاء الحواس: عدم وضوح الرؤية، وطنين الأذن.
• الجهاز العصبي المركزي: دوخة، صداع، نعاس، أرق، تنمل.
• الجهاز التنفسي: بطء التنفس، وضيق التنفس، وتشنج قصبي.
• الجهاز التناسلي: اضطرابات الدورة الشهرية عند النساء، خلل في غدة البروستاتا عند الرجال.
• الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وعسر الهضم وآلام البطن والإمساك والإسهال وجفاف الفم وقيء الدم والآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي وفقدان الشهية واليرقان وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية وتلف الكبد والبنكرياس.
• من الجهاز البولي: مغص كلوي، بوال، التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية.
• ردود الفعل التحسسية: الشرى، متلازمة ليل، متلازمة ستيفنز جونسون، التهاب الجلد التحسسي، وذمة وعائية.
• الجهاز العضلي الهيكلي: صعوبة في تحريك المفاصل، تشنج العضلات.
• التمثيل الغذائي: نقص السكر في الدم، ارتفاع السكر في الدم، ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم.
• ردود الفعل الجلدية: التهاب الجلد، والتعرق، والطفح الجلدي، حب الشباب، حساسية للضوء.
• المعلمات المختبرية: بروتينية، بيلة كيتونية.
• ردود الفعل المحلية والعامة: ألم، التهاب، ورم دموي، نزيف في مكان الحقن، قشعريرة، الشعور بالحرارة، التعب، الإغماء، آلام الظهر، الحمى، تورم الوجه. صدمة الحساسية؛
• أخرى: التهاب السحايا العقيم (مع الذئبة الحمامية الجهازية أو أمراض النسيج الضام المختلطة)، فرفرية، فقر الدم الانحلالي واللاتنسجي، ندرة المحببات، نقص تنسج نخاع العظم.

تعليمات خاصة

عند استخدام ديكسالجين، يجب أن تضع في اعتبارك ما يلي:

• يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي إلى إشراف طبي مستمر. في حالة حدوث آفات تقرحية أو نزيف في الجهاز الهضمي، يتم إيقاف الدواء.
• عند استخدام الدواء في وقت واحد مع الأدوية التي تؤثر على تخثر الدم، مطلوب إشراف طبي دقيق.
• في المرضى المسنين، مطلوب مراقبة وظائف الكبد والكلى.
• يمكن للدواء إخفاء أعراض الأمراض المعدية. لذلك، إذا ساءت حالتك الصحية أو ظهرت أعراض الإصابة بالعدوى البكتيرية، يجب على المريض إبلاغ الطبيب المعالج؛
• يمكن أن يسبب ديكسالجين انخفاضًا في سرعة التفاعلات النفسية الحركية والتركيز.
• تتجلى جرعة زائدة من الدواء في الغثيان وآلام البطن وفقدان الشهية والدوخة والصداع والأرق والارتباك. في مثل هذه الحالات، تتم الإشارة إلى المريض لعلاج الأعراض (إذا لزم الأمر، غسيل الكلى، وغسل المعدة).

النظير

نظير Dexalgin هو Dexketoprofen و Dexketoprofen trometamol.