domov Razno

Navodila za uporabo injekcij Dexalgin. Dexalgin - navodila za uporabo

Za odpravo mišično-skeletnih in drugih vrst akutne bolečine zmerne intenzivnosti se tradicionalno uporabljajo nenarkotična zdravila proti bolečinam, ki ne vplivajo bistveno na živčni sistem in ne povzročajo odvisnosti. Prednost imajo nesteroidna zdravila, kot je Dexalgin. Pred uporabo je pomembno natančno preučiti uradna navodila za uporabo.

Ni le učinkovit analgetik, ampak tudi antipiretik in protivnetno sredstvo. Zdravilna učinkovina zdravila Dexalgin - trometamol deksketoprofen začne delovati pol ure po zaužitju tablete ali parenteralne uporabe zdravila.

Farmakološke lastnosti

Bolečina se lahko pojavi nenadoma, je blaga in izgine v nekaj minutah ali pa je močna in traja tedne. Že rahla bolečina prinaša nelagodje, izčrpava, poslabša kakovost življenja in brez ustreznega zdravljenja lahko preide v kronično obliko.

Lajšanje bolečin je glavni namen zdravila Dexalgin, pa tudi vseh zdravil, ki imajo v imenu črkovno kombinacijo »alg«, kar v starogrščini pomeni »bolečina«. Zaradi izrazitega analgetičnega učinka lahko Dexalgin za tretjino zmanjša potrebo po močnih narkotičnih analgetikih – opioidih, ki povzročajo psihološko in fiziološko odvisnost. Dexalgin tudi dobro lajša vročino in v manjši meri zavira vnetni proces, kar se kaže v zmanjšanju otekline mehkih tkiv in otekline v predelu sklepov, odpravi rdečine kože na prizadetem območju in znižanju lokalne temperature. Zdravilo pomaga bolnikom ponovno pridobiti telesno aktivnost.

Zdravilne lastnosti Dexalgina so zagotovljene z njegovo sposobnostjo zatiranja encimov ciklooksigenaze in posledično blokiranja sinteze prostaglandinov, odgovornih za bolečino in razvoj vnetnega procesa. Zaradi neselektivne inhibicije, vpliva na obe obliki encima - patološki COX-2 in fiziološki COX-1, je Dexalgin prepovedan za dolgotrajno (več kot 2-5 dni) uporabo.

Sestava, oblike sproščanja

Zdravilne lastnosti zdravila Dexalgin zagotavlja dexketoprofen. V zdravilu je prisoten v obliki trometamolove soli propionske kisline v enakovredni količini.

Proizvajalec ponuja 2 obliki sproščanja:

Tablete (25 mg deksketoprofena)– bela, okrogla, na obeh straneh izbočena, prevlečena s filmom in ločilnimi črtami. 10 kosov v pakiranju (1 pretisni omot), priloženim navodilom. Pomožna sestava tablet: polnila, ki dajejo težo in zahtevano topnost - mikrokristalna celuloza (MCC), natrijev karboksimetil škrob, gliceril palmitostearat; dezintegratorji, ki zagotavljajo razpad in hitro sproščanje deksketoprofena - koruznega škroba. Ovojnica tablete Dexalgin je sestavljena iz hipromeloze, veziva, snovi proti sprijemanju Macrogol 6000, barvila za živila titanovega dioksida in mehčala propilenglikola.
Raztopina za injiciranje (25 mg/ml)- prozoren, z vonjem po alkoholu, namenjen za intramuskularno ali intravensko infuzijo. Ustekleničeno v temnih steklenih ampulah s prostornino 2 ml. Pakiranje z navodili lahko vsebuje 5 ali 10 ampul (1 plastični pladenj). Kot topila so prisotni: etilni alkohol, natrijev klorid, voda za redčenje in kavstična soda.

Morda bi vas zanimalo.

Kako zdravilo Dexalgin deluje?

Ko vstopi v telo skozi ustno votlino ali z intramuskularno, intravensko injekcijo, se Dexalgin dobro absorbira, vstopi v krvni obtok in začne hitro delovati na žarišče bolečine in vnetja. Rezultat v obliki zmanjšanja bolečih simptomov je opazen po 30 minutah, 45 minut po dajanju zdravila učinek doseže svoj maksimum. Navodila kažejo, da pri odmerku 50 mg analgetični učinek traja 4-8 ur. Farmakokinetični procesi niso odvisni od načina dajanja zdravila, kazalniki so skoraj enaki za tableto in injekcijsko obliko Dexalgina.

Pri izračunu učinkovitega odmerka se upoštevajo naslednji parametri:

Sesanje: biološka uporabnost je visoka, z intravenskim vnosom doseže 100%. Najvišje koncentracije opazimo po 10 minutah za intravensko injekcijo, 20 - intramuskularno, 40 - tablete. Hrana zmanjša največjo koncentracijo in hitrost absorpcije aktivne sestavine tablete, kar poveča čas za doseganje terapevtskega učinka.
Distribucija: V krvnem obtoku se Dexalgin veže in tvori kompleks s plazemskimi beljakovinami za 99 % danega volumna. Čas polovične porazdelitve od krvi do tkivnih celic je 20 minut. Pri ponavljajoči se izpostavljenosti se v telesu ne kopiči.
Presnova: povezuje z glukoronsko kislino, ki ima vlogo urejevalca, kar zagotavlja zmanjšano toksičnost in hitro izločanje.
Izločanje: presnovki se odstranijo iz telesa z urinom, razpolovna doba je 1-2,7 ure. Pri bolnikih, starejših od 65 let, se življenjska doba zdravila poveča za 48%, skupni koeficient čiščenja telesnih tekočin in tkiv pred strupenimi snovmi pa se zmanjša.

Indikacije za uporabo

Zdravilo ne zdravi bolezni, ne vpliva na njen potek in ne vpliva na vzrok. Čemu služi? Dexalgin je simptomatsko zdravljenje, namenjeno začasnemu učinku. Njegovo delovanje je namenjeno odpravljanju bolečih manifestacij bolezni in maksimiranju olajšave bolnikovega stanja.

Dexalgin se pogosto uporablja vzporedno z glavnim kompleksom terapevtskih ukrepov ali pa se lahko uporablja tudi pred natančno diagnozo in izbiro režima zdravljenja. Tablete pomagajo obvladati zmerno bolečino, zvišano telesno temperaturo in vnetje, ki so blago izražene. Injekcijska oblika je učinkovita pri zmernih in močnih bolečinah ali v primerih, ko je jemanje tablete nepraktično ali nemogoče, na primer med napadom ledvične kolike ali resne poškodbe.

Indikacije za jemanje zdravila Dexalgin v skladu z navodili so:

revmatske patologije - revmatoidni artritis, ;
, hrbtenica, vklj. vnetne narave - osteoartritis, osteohondroza, različne vrste artritisa;
pooperativne bolečine, menstrualne bolečine, zobne bolečine, posttravmatske bolečine, z metastazami rakavih tumorjev v kosteh;
, bolečina zaradi nevralgije, napad urolitiaze.

Preberite: za katere bolezni je predpisano?.

Navodila za uporabo zdravila Dexalgin

Odmerjanje se določi individualno, Dexalgin se uporablja po potrebi v skladu z navodili ali priporočili zdravnika. Injekcije predpiše zdravnik. Pri izračunu sta odločilni dejavnik učinkovitost in varnost odmerka - ta mora biti najmanjša, ki zadostuje za čim krajši potek.

Pravila uporabe so odvisna od načina dajanja zdravila, resnosti sindroma bolečine in značilnosti telesa.

Dexalgin je kontraindiciran pri otrocih, nosečnicah in doječih ženskah. Zdravilo je prepovedano tudi pri bolnikih s preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila, hudimi oblikami ledvičnega, jetrnega, srčnega popuščanja, boleznimi prebavil in motnjami strjevanja krvi.

V skladu z navodili sta režim in način uporabe naslednji:

Tablete– največji dnevni odmerek so 3 tablete (75 mg desketoprofena). Dovoljeno je vzeti največ 2 naenkrat. Priporočljivo je jemati več odmerkov v majhnih odmerkih - ½ tablete. po 4-8 urah (če je potrebno). Vzemite na prazen želodec, pol ure ali več pred obroki. Trajanje terapije: ne več kot 3-5 dni. Pri bolnikih s tveganjem (po 65 letih, z jetrno ali ledvično disfunkcijo) je skupni odmerek omejen na 50 mg/dan.
Raztopina i.v. i.m.– največji dnevni odmerek je 3 ampule (150 mg desketoprofena). Ponovno uporabite Dexalgin ne prej kot po 6 urah Za rizično skupino - 1 ampula / dan. Potek uporabe je omejen na 2 dni, nato pa glede na indikacije preidejo na tablete, v primeru hude bolečine pa je dovoljeno kombinirati z opioidi. Tehnika injiciranja in pravila mešanja: vsebino brizge počasi injiciramo globoko v mišico ali veno (vsaj 15 s); pri kapalni intravenski infuziji (ne več kot 30 minut) raztopino Dexalgina predhodno razredčimo, da dobimo želeno koncentracijo (uporabite fiziološko raztopino, Ringerjevo raztopino ali glukozo). Intravenske injekcije so delo specialista!

Znaki prevelikega odmerjanja so slabost, bolečine v predelu trebuha in medenice, motnje zavesti, spanja, hranjenja in vrtoglavica. Prva pomoč je hitra odstranitev ostankov zdravila z izpiranjem želodca, jemanjem aktivnega oglja ali drugih sorbentov in ekstrarenalnim čiščenjem krvi.

Stranski učinki

Navodilo vas obvešča o ugotovljenih primerih neželenih stranskih učinkov pri jemanju zdravila Dexalgin. So redki, pogostost razvoja ne presega 0,1-1%, to so naslednje motnje:

lokalna reakcija na injiciranje, krvavitev zaradi poškodbe posode, občutek mraza, notranja toplota, povečana utrujenost;
simptomi dispepsije, bolečine v trebuhu, medeničnem predelu, krvavo bruhanje, suha usta, anoreksija, porumenelost kože, sluznice, erozivna in ulcerativna stanja;
znižanje ali zvišanje tlaka, povečan pretok krvi v kožo, motnje srčnega ritma, kopičenje tekočine v mehkih tkivih, povečan srčni utrip, tromboflebitis površinskih ven;
zmanjšano dihanje, motnje vida, omotica, občutek hrupa v ušesih in glavi, plazenje, težave s spanjem, glavobol;
dermatitis, močno srbeči izpuščaji, povečano potenje, alergijski kožni simptomi, mišični krči, purpura;
težave z uriniranjem, ketonurija, beljakovine v urinu, motnje menstrualnega cikla, delovanje prostate, anemija, znižane vrednosti levkocitov, povečani trigliceridi, hipo ali hiperglikemija.

Da bi se izognili povečanim stranskim učinkom na jetra, je prepovedana sočasna uporaba alkohola in Dexalgina. Med zdravljenjem so alkoholne pijače kontraindicirane 3-30 dni pred in po zdravljenju (po navodilih zdravnika), med enkratnim zdravljenjem - 18-24 ur pred in 8-14 ur po dajanju. Bolniki z boleznimi prebavil, jeter, ledvic ali po 65. letu starosti potrebujejo stalen zdravniški nadzor.

Kombinacija zdravila Dexalgin z naslednjimi zdravili zahteva previdnost:

drugi nenarkotični analgetiki;
antidepresivi tretje generacije, litijevi pripravki;
antitrombocitna sredstva, neposredni antikoagulanti, nizkomolekularni heparini, fibrinolitiki;
Pentoksifilin, hidantoin;
protimikrobna sredstva, kinoloni;
citostatiki, imunosupresivi;
diuretiki, hipoglikemična, protiretrovirusna zdravila;
srčni glikozidi, zdravila za hipertenzijo.

Pri injekcijah se izogibajte neposrednemu mešanju zdravila Dexalgin z raztopino prometazina, dopamina, izdelkov, ki vsebujejo hidroksizin, petidina (dovoljeno je kombinirati samo z razredčenim zdravilom Dexalgin). Ne uporabljajte skupaj s pentazocinom, promethazinom.

Mnenje zdravnikov in bolnikov o zdravilu

Zdravniki Dexalgin priznavajo kot učinkovitega proti določenim vrstam bolečin in ga predpisujejo izključno za kratkotrajno uporabo. O injekcijah je veliko pozitivnih ocen - v zelo kratkem času se spopadejo tudi s hudimi bolečinami. Zaradi dolgega seznama neželenih učinkov, omejitev in medsebojnega delovanja zdravil zdravniki ne priporočajo tveganja in samostojnega predpisovanja zdravljenja.

Po mnenju nekaterih bolnikov jim je Dexalgin pomagal, ko so druga zdravila proti bolečinam odpovedala. Takšni ljudje ga stalno hranijo v domači omarici in ga uporabljajo v primeru akutnih napadov bolečine. Za lajšanje zobobola ali menstrualne bolečine za en dan običajno zadostuje že ena tableta. Obstajajo ocene, da je Dexalgin pomagal le prvi dan, izkazalo se je, da je neučinkovit pri nevralgičnih bolečinah, bolniki se pritožujejo tudi zaradi neželenih učinkov, ki se pojavijo. Negativne ocene vključujejo bolečino pri injekcijah, nastanek grudic in izboklin na mestih injiciranja.

Stroški zdravila, analogi

Dexalgin lahko kupite v kateri koli lekarniški verigi. Tablete se izdajajo prosto, raztopine za injiciranje so na voljo ob predložitvi recepta. Proizvajalec: farmacevtsko združenje Berlin-Chemie/Menarini, država izvora: Italija ali Nemčija.

Povprečna cena je:

tablete 0,025 10 kosov. - 324 rub.;
raztopina v / v / m 25 mg / ml 5 ampul - 269, 10 - 516 rubljev.

Da bi ohranili farmakološke lastnosti zdravila Dexalgin v celotni življenjski dobi (tablete - 2 leti, raztopina - 5 let), originalna embalaža ne sme biti poškodovana, zdravilo je treba hraniti pri sobni temperaturi, zaščiteno pred sončno svetlobo. Dexalgina ni mogoče shranjevati v razredčeni obliki - primeren je samo 24 ur. Pred uporabo raztopine se je pomembno prepričati, da ni usedlin ali trdnih delcev ter da je tekočina bistra in brezbarvna.

Razpoložljivi strukturni in najbližji analogi Dexalgina, proizvedenega v Rusiji:

Flamadex: raztopina 224 rub., tablete 233 rub.;
Deksonalna miza. - 224 rubljev.

V nekaterih primerih se Dexalgin nadomesti z zdravili na osnovi ibuprofena, ketoprofena, naproksena. Predpisovanje zdravila Dexalgin ali izbiro analoga je treba zaupati strokovnjaku. Samozdravljenje ali prekoračitev odmerkov in trajanja uporabe, navedenih v navodilih, je preobremenjeno z različnimi neželenimi posledicami.

Zdravilo deksalgin- nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima antipiretični in analgetični učinek.
Deksketoprofen trometamol je sol propionske kisline, deluje analgetično, protivnetno in antipiretično ter spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID). Mehanizem njegovega delovanja temelji na zmanjšanju sinteze prostaglandinov zaradi zaviranja ciklooksigenaze. Zavira se zlasti pretvorba arahidonske kisline v ciklična endoperoksida PGG 2 in PGH 2, iz katerih nastanejo prostaglandini PGE 1, PGE 2, PGF 2 a, PGD 2, pa tudi prostaciklin PGI 2 ter tromboksana Tha 2 in TXB. 2. Poleg tega lahko zaviranje sinteze prostaglandinov vpliva na druge vnetne mediatorje, kot so kinini, ki prav tako lahko posredno vplivajo na glavni učinek zdravila. Zaviralni učinek deksketoprofen trometamola na izoencima COX-1 in COX-2 pri ciklogenezi so ugotovili pri živalih in ljudeh. Klinične študije so pokazale, da ima deksketoprofen trometamol učinkovit analgetični učinek, ki se razvije 30 minut po uporabi zdravila in traja 4-6 ur.

Farmakokinetika

.
Po peroralni uporabi deksketoprofen trometamola je največja plazemska koncentracija (Cmax) dosežena v povprečju po 30 minutah (15-60 minut). Porazdelitev in razpolovni čas deksketoprofen trometamola sta 0,35 oziroma 1,65 ure. Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine v plazmi (99 %) je povprečni volumen porazdelitve deksketoprofen trometamola manjši od 0,25 l/kg. Izločanje deksketoprofen trometamola poteka predvsem zaradi glukuronidacije in kasnejšega izločanja skozi ledvice. Po zaužitju deksketoprofen trometamola se v urinu zazna samo S - (+) - enantiomir, kar dokazuje odsotnost njegove inverzije v R - (+) - enantiomir v človeškem telesu. Pri proučevanju farmakokinetike večkratnih odmerkov je bilo ugotovljeno, da po zadnji uporabi deksketoprofen trometamola površina pod krivuljo biološke uporabnosti (AUC) ni večja kot po enkratni uporabi, kar dokazuje odsotnost kopičenja zdravila. Pri zaužitju deksketoprofen trometamola s hrano se vrednost AUC ne spremeni, zmanjša pa se vrednost C max, zmanjša pa se tudi hitrost absorpcije (t max se poveča).

Indikacije za uporabo

Zdravilo deksalgin Namenjeno simptomatskemu zdravljenju blage do zmerne bolečine, na primer mišično-skeletne bolečine, boleče menstruacije (dismenoreja), zobobol.

Način uporabe

Odvisno od vrste in intenzivnosti bolečine je priporočeni odmerek 12,5 mg (½ filmsko obložene tablete) vsakih 4-6 ur ali 25 mg (1 filmsko obložena tableta) vsakih 8:00. Dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Neželeni učinki zdravila deksalgin je mogoče zmanjšati z dajanjem najmanjšega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za lajšanje simptomov. Dexalgin ni namenjen za dolgotrajno zdravljenje; zdravljenje traja, dokler obstajajo simptomi. Sočasno uživanje hrane zmanjša hitrost absorpcije zdravilne učinkovine, zato ga je priporočljivo zaužiti vsaj 30 minut pred obroki.
Starejši bolniki.
Priporočljivo je začeti zdravljenje z majhnimi odmerki. Dnevni odmerek je 50 mg. Z dobro prenašanjem zdravila se lahko odmerek poveča na običajen.
S kršitvami delovanja jeter blage in zmerne resnosti.
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim priporočenim odmerkom in pod strogim zdravniškim nadzorom. Dnevni odmerek je 50 mg.
Za blago ledvično disfunkcijo.
Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je treba začetni dnevni odmerek zmanjšati na 50 mg.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila deksalgin 25, tako kot pri uporabi drugih zdravil z deksketoprofenom, so navedeni spodaj v padajočem vrstnem redu glede na pogostnost pojavljanja: pogosto (1–10 % bolnikov); občasni (0,1-1% bolnikov); redko (0,01-0,1% bolnikov); zelo redki (manj kot 0,01 % bolnikov), vključno s posameznimi poročili.
Iz krvi in limfnega sistema: zelo redko - nevtropenija, trombocitopenija.
Iz živčnega sistema: redko - glavobol, omotica, nespečnost, zaspanost; redko - parestezija.
Iz čutil: redko - tinitus; zelo redko - zamegljen vid.
Iz kardiovaskularnega sistema: redko - občutek vročine, hiperemija kože; redko - ekstrasistola, zvišan krvni tlak; zelo redko - tahikardija, znižan krvni tlak.
Iz dihalnega sistema: redko - bradipneja; zelo redko - bronhospazem, težko dihanje.
Iz gastrointestinalnega trakta: pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija, driska; redko - zaprtje, suha usta, napenjanje; redko - erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, krvavitev iz razjede ali njene perforacije, anoreksija; zelo redko - poškodbe trebušne slinavke.
Iz jeter in žolčevodov: redko - povečana aktivnost jetrnih encimov (vklj.

AST in ALT), zlatenica; zelo redko - poškodbe jeter.
S strani ledvic in sečil: redko - poliurija; zelo redko - nefritis ali nefrotski sindrom.
Iz reproduktivnega sistema: redko - menstrualne nepravilnosti (pri ženskah), prehodna disfunkcija prostate pri dolgotrajni uporabi (pri moških).
Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v hrbtu, mišični krči, težave pri gibanju v sklepih.
Iz kože in podkožja: redko - dermatitis, izpuščaj; redko - urtikarija, akne, znojenje; zelo redko - hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.
Presnovne motnje: redko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.
Iz laboratorijskih podatkov: redko - ketonurija, proteinurija.
Iz splošnega statusa: redko - zvišana telesna temperatura, utrujenost; zelo redko - anafilaktični šok, otekanje obraza.
Druge motnje: redko - aseptični meningitis, ki se pojavlja predvsem pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešanimi boleznimi vezivnega tkiva, hematološke motnje (purpura, aplastična in hemolitična anemija); redko - agranulocitoza in hipoplazija kostnega mozga.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila deksalgin so:
- Preobčutljivost za deksketoprofen, katero koli drugo nesteroidno protivnetno zdravilo ali pomožne snovi zdravila.
- Uporaba pri bolnikih, pri katerih snovi s podobnim mehanizmom delovanja, na primer acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila, povzročajo napade bronhialne astme, bronhospazem, akutni rinitis ali povzročijo razvoj nosnih polipov, urtikarije ali angioedema.
- Aktivna faza peptičnega ulkusa / krvavitev v prebavnem traktu ali sum na prisotnost, ponavljajoči se potek peptične razjede / krvavitve v prebavnem traktu v anamnezi (vsaj 2 potrjena primera razjede ali krvavitve), kot tudi kronična dispepsija.
- Krvavitev ali perforacija v prebavnem traktu v anamnezi, povezana z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
- Krvavitev v prebavnem traktu, druga aktivna krvavitev ali povečana krvavitev.
- Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis.
- Zgodovina bronhialne astme.
- Hudo srčno popuščanje.
- Zmerna ali huda ledvična okvara (očistek kreatinina<50 мл / мин).
- Huda okvara jeter (10-15 točk po Child-Pughovi lestvici).
- Hemoragična diateza ali druge motnje strjevanja krvi.
- III trimesečje nosečnosti in dojenja.

Nosečnost

deksalgin Kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.
Zdravilo se lahko uporablja v prvem in drugem trimesečju nosečnosti le v nujnih primerih, le če možna korist odtehta možno tveganje za plod. Zmanjšajte odmerek in trajanje zdravljenja na najmanjšo možno raven.
Zaviranje sinteze prostaglandinov lahko škodljivo vpliva na nosečnost in/ali razvoj zarodka in ploda. Glede na epidemiološke študije uporaba zdravil, ki zavirajo sintezo prostaglandinov v zgodnjih fazah nosečnosti, poveča tveganje za spontani splav, bolezni srca in gastroshizo. Če je treba deksketoprofen trometamol uporabiti pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, je treba predpisati najmanjši možni odmerek za minimalno trajanje zdravljenja.
Med uporabo zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem trimesečju nosečnosti se lahko pri plodu pojavijo naslednje nepravilnosti:
- srčno-žilne toksičnosti, na primer prezgodnje zaprtje duktusa arteriozusa in hipertenzija v sistemu pljučne arterije;
- ledvična disfunkcija, ki lahko napreduje in se razvije v ledvično odpoved z razvojem oligohidroamniona.
Pri materi ob koncu nosečnosti in pri otroku so možni naslednji pojavi:
- podaljšan čas krvavitve zaradi zatiranja agregacije trombocitov, tudi pri uporabi zdravila v majhnih odmerkih
- zaviranje kontraktilne aktivnosti maternice, kar vodi do zamude in zamude poroda.
Podatkov o prodiranju v materino mleko ni.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Naslednja medsebojna delovanja zdravil so na splošno značilna za zdravila iz razreda NSAID.
Kombinacije niso priporočljive za uporabo z zdravilom deksalgin.
Druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s salicilati v velikih odmerkih (več kot 3 g/dan): poveča se tveganje za peptične razjede zaradi sinergističnega učinka.
Heparin in posredni antikoagulanti (varfarin): učinek antikoagulantov se poveča, kar lahko povzroči podaljšanje časa krvavitve; če se tej kombinaciji ni mogoče izogniti, je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja z ustreznim spremljanjem laboratorijskih parametrov.
Kortikosteroidi: povečajo tveganje za peptične razjede in krvavitve v prebavilih.
Pripravki litija zvišajo raven litija v krvi do toksičnih vrednosti, tako da zmanjšajo njegovo izločanje skozi ledvice.
Metotreksat, kadar se uporablja v velikih odmerkih (15 mg/teden ali več): raven metotreksata v krvi se poveča zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice, kar povzroči toksične učinke na krvni sistem.
Hidantoin in sulfonamidi: toksičnost teh snovi.
Kombinacije, ki zahtevajo previdno uporabo z zdravilom Dexalgin â
Diuretiki, zaviralci ACE, aminoglikozidni antibiotiki in antagonisti receptorjev angiotenzina II. Deksketoprofen oslabi učinek diuretikov in drugih antihipertenzivov. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer tistih z dehidracijo ali starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic) se lahko njihovo stanje poslabša, če se zaviralci ciklooksigenaze uporabljajo sočasno z zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in aminoglikozidnimi antibiotiki. Praviloma je to poslabšanje reverzibilno. Pri sočasni uporabi deksketoprofena s katerim koli diuretikom morate zagotoviti, da bolnik ni hidriran, in med zdravljenjem spremljati delovanje ledvic.
Metotreksat, če se uporablja v majhnih odmerkih (manj kot 15 mg / teden): možno je povečati toksični učinek na krvni sistem zaradi zmanjšanja njegovega izločanja skozi ledvice; če je uporaba takšne kombinacije nujna, je potrebno tedensko spremljanje krvne slike, še posebej ob prisotnosti celo rahlega zmanjšanja delovanja ledvic, pa tudi pri starejših bolnikih.
Pentoksifilin poveča tveganje za krvavitev, zato je treba bolnika spremljati in spremljati čas krvavitve.
Zidovudin: en teden po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil obstaja tveganje za povečane toksične učinke zidovudina na eritropoezo (toksičnost za retikulocite) do razvoja hude anemije, zato je treba v prvih 1-2 tednih po uvedbi spremljati krvno sliko s številom retikulocitov. terapije z NSAID.
Derivati sulfonilsečnine: nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo hipoglikemični učinek sulfonilsečnin tako, da jih izpodrinejo iz krvnih beljakovin.
Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost pri uporabi z zdravilom Dexalgin â
Zaviralci beta: njihov antihipertenzivni učinek se lahko zmanjša z zaviranjem sinteze prostaglandinov.
Ciklosporin in takrolimus: povečan toksični učinek teh zdravil na ledvice zaradi vpliva NSAID na sintezo prostaglandinov; Pri uporabi te kombinacije je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Trombolitična zdravila: povečano tveganje za krvavitev.
Zaviralci agregacije trombocitov in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečano tveganje za nastanek peptičnih razjed in krvavitev iz prebavil.
Probenecid: povečanje koncentracije deksketoprofena v krvni plazmi z zmanjšanjem ravni njegove dejanske tubularne sekrecije in glukuronidacije; v tem primeru je treba prilagoditi odmerek deksketoprofena.
Srčni glikozidi: njihova koncentracija v krvni plazmi se lahko poveča.
Mifepriston: zmanjšanje njegove učinkovitosti zaradi zmanjšanja sinteze prostaglandinov, zato se nesteroidna protivnetna zdravila ne smejo uporabljati 8-12 dni po uporabi mifepristona.
Kinolini: Uporaba v velikih odmerkih v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za epileptične napade.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila deksalgin neznano.
Podobna zdravila povzročajo motnje prebavnega trakta (bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu) in živčnega sistema (dremavost, vrtoglavica, dezorientacija, glavobol).
Zdravljenje. V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja je treba takoj začeti simptomatsko zdravljenje v skladu z bolnikovim kliničnim stanjem. Če je odrasel bolnik ali otrok vzel odmerek 5 mg/kg telesne mase v 1:00, je treba vzeti aktivno oglje. Za odstranitev deksketoprofena se lahko uporabi hemodializa.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Pretisni omot shranjujte v kartonski škatli. Hraniti izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

deksalgin - filmsko obložene tablete.
Pakiranje: pretisni omot z 10 filmsko obloženimi tabletami, kartonska škatla z 1 ali 3 ali 5 pretisnimi omoti in navodilom za uporabo.

Spojina

1 filmsko obložena tableta Dexalgin vsebuje deksketoprofen trometamol 36,9 mg, kar je enako deksketoprofenu 25 mg.
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev škrob, glicerol distearat, hipromeloza, titanov dioksid (E 171), polietilenglikol 6000, propilenglikol.

Dodatno

deksalgin Pri bolnikih z anamnezo alergijskih reakcij uporabljajte previdno.
Izogibati se je treba sočasni uporabi zdravila z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zaviralci ciklooksigenaze-2. Neželene učinke zdravila je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka v najkrajšem možnem času, potrebnem za odpravo simptomov. Pri uporabi zdravil iz razreda nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko v prebavnem traktu razvijejo peptični ulkusi z ali brez perforacije in krvavitve (tudi smrtne). Ti neželeni učinki se lahko pojavijo v katerem koli obdobju zdravljenja, tako z opozorilnimi simptomi kot brez njih, in niso odvisni od anamneze hudih motenj prebavnega trakta. Če se med uporabo deksketoprofena pojavi gastrointestinalna krvavitev ali razjeda, je treba zdravilo takoj prekiniti.
Tveganje za razvoj zgoraj navedenih neželenih učinkov se povečuje sorazmerno s povečanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil, pa tudi pri bolnikih z anamnezo razjed na želodcu ali dvanajstniku in pri starejših. Med uporabo zdravila mora zdravnik skrbno spremljati bolnikovo stanje, kljub možnemu pojavu krvavitev iz prebavil. Preden začnete uporabljati deksketoprofen trometamol in če imate v anamnezi ezofagitis, gastritis in/ali peptični ulkus, se morate, tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, prepričati, da so te bolezni v remisiji. Pri bolnikih z obstoječimi simptomi patologije prebavnega trakta in z anamnezo bolezni prebavnega trakta je treba spremljati motnje prebavnega trakta, zlasti krvavitve v prebavnem traktu.
Za zmanjšanje tveganja za nastanek neželenih stranskih učinkov iz prebavnega trakta lahko zdravnik predpiše zdravila, ki zaščitno delujejo na sluznico prebavnega trakta (mizoprostol, zaviralci protonske črpalke). To velja tudi za bolnike, ki potrebujejo sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki povečujejo tveganje za zaplete iz prebavnega sistema. Bolnike je treba obvestiti, da morajo v primeru kakršnega koli neugodja v predelu trebuha (predvsem krvavitev iz prebavil), zlasti na začetku zdravljenja, obvestiti zdravnika.
Deksketoprofen lahko poveča koncentracijo dušika sečnine, kreatinina, AST in ALT v krvi. Če se ravni AST in ALT znatno povečajo, je treba uporabo zdravila prekiniti.
Tako kot druge zaviralce prostaglandinov lahko tudi uporabo deksketoprofen trometamola spremljajo neželeni učinki ledvic, ki lahko povzročijo glomerulonefritis, intersticijski nefritis, papilarno nekrozo, nefrotski sindrom in akutno odpoved ledvic.
Deksketoprofen lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter, arterijsko hipertenzijo in srčnim popuščanjem je treba zdravilo predpisati previdno, saj lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil pri njih povzroči poslabšanje delovanja ledvic, zadrževanje tekočine v telesu in pojav edem.
Pri uporabi deksketoprofena pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, in tistih, ki so nagnjeni k hipovolemiji, je potrebna previdnost, saj obstaja tveganje za nefrotoksičnost zdravila. Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom z anamnezo bolezni srca, zlasti z epizodami srčnega popuščanja, saj lahko deksketoprofen povzroči poslabšanje bolezni. Pri starejših bolnikih obstaja večja verjetnost za razvoj okvarjenega delovanja ledvic, srca in ožilja ter jeter.
Zelo redko so poročali o kožnih reakcijah (nekaterih s smrtnim izidom), vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Najpogosteje se neželeni učinki razvijejo na začetku zdravljenja; v večini primerov - v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvih manifestacijah kožnega izpuščaja, poškodbe sluznice ali drugih manifestacij preobčutljivosti je treba zdravilo takoj prekiniti.
Ženske, ki načrtujejo nosečnost, naj zdravilo uporabljajo le v skrajni nuji, v najnižjem možnem odmerku v najkrajšem možnem času. To velja za ženske, ki ne morejo zanositi ali so na testiranju plodnosti. Deksketoprofena se ne sme uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je to potrebno.
Ne smemo pozabiti, da se pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil (to lahko velja tudi za deksketoprofen), zlasti v velikih odmerkih in dolgotrajnem zdravljenju, nekoliko poveča tveganje za razvoj arterijskih trombemboličnih zapletov (na primer miokardni infarkt, možganska kap).
Bolnikom z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, dekompenziranim srčnim popuščanjem, izraženo koronarno srčno boleznijo, obliterirajočim endarteritisom, cerebrovaskularnimi motnjami je treba deksketoprofen predpisati le po temeljiti oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in možnimi tveganji takega zdravljenja. Po istem principu ocenite smiselnost predpisovanja dolgotrajnega zdravljenja z deksketoprofenom pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne bolezni, kot so hiperlipidemija, arterijska hipertenzija, sladkorna bolezen in če bolnik kadi.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov
Pri uporabi deksketoprofena opazimo omotico in povečano utrujenost, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.

Glavne nastavitve

ime:	DEXALGIN
Koda ATX:	M01AE17 -

Navodila za uporabo

Aktivne sestavine

Obrazec za sprostitev

Spojina

1 ampula (2 ml) vsebuje: Učinkovina: deksketoprofen trometamol – 36,9 mg (kar ustreza 25,0 mg deksketoprofena) Pomožne snovi: etanol (96%) – 200,0 mg, natrijev klorid – 8,0 mg, natrijev hidroksid do pH 7,4, voda za injekcije do 2,0 ml;

Farmakološki učinek

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Deluje analgetično, protivnetno in antipiretično. Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem sinteze prostaglandinov na ravni COX-1 in COX-2.; Analgetični učinek se pojavi 30 minut po parenteralni uporabi. Trajanje analgetičnega učinka po dajanju odmerka 50 mg je 4-8 ur; V kombinaciji z opioidnim analgetikom deksketoprofenom trometamol znatno (do 30-45%) zmanjša potrebo po opioidih.

Farmakokinetika

Sesanje. Največja serumska koncentracija (Cmax) po intramuskularnem dajanju deksketoprofen trometamola je dosežena v povprečju po 20 minutah (10-45 minut). Površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) po enkratnem odmerku 25-50 mg je sorazmerna z odmerkom, tako pri intramuskularnem kot pri intravenskem dajanju. Ustrezni farmakokinetični parametri so podobni po enkratni in ponavljajoči se intramuskularni ali intravenski aplikaciji, kar kaže na odsotnost kopičenja zdravila; Distribucija. Za deksketoprofen trometamol je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v plazmi (99 %). Povprečni volumen porazdelitve (Vd) je manjši od 0,25 l/kg, razpolovna doba je približno 0,35 ure; Izločanje. Glavna pot izločanja deksketoprofena je njegova konjugacija z glukuronsko kislino, ki ji sledi izločanje skozi ledvice. Razpolovni čas (T1/2) deksketoprofen trometamola je približno 1-2,7 ure.Pri starejših ljudeh opazimo podaljšanje razpolovnega časa (tako po enkratnem kot po večkratnem intramuskularnem ali intravenskem dajanju) na povprečno 48 ur. % in zmanjšanje celotnega očistka zdravila .;

Indikacije

Lajšanje sindroma bolečine različnega izvora (vključno s pooperativno bolečino, bolečino z metastazami v kosteh, posttravmatsko bolečino, bolečino z ledvično koliko, algomenorejo, ishalgijo, radikulitisom, nevralgijo, zobobolom); - simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih vnetnih, vnetno-degenerativnih in presnovnih bolezni mišično-skeletnega sistema (vključno z revmatoidnim artritisom, spondiloartritisom, artrozo, osteohondrozo).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za deksketoprofen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila ali katero koli pomožno snov, ki je del zdravila (glejte Sestava); - peptični ulkus želodca in dvanajstnika; krvavitve v prebavilih v anamnezi, druge aktivne krvavitve (vključno s sumom na intrakranialno krvavitev), antikoagulantno zdravljenje; - bolezni prebavil (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis); - huda okvara jeter (10-15 točk na lestvici Child-Pugh); - huda ledvična okvara (očistek kreatinina

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Dexalgin med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Navodila za uporabo in odmerki

Dexalgin je namenjen za intravensko in intramuskularno dajanje. Priporočeni odmerek za odrasle: 50 mg vsakih 8-12 ur, po potrebi lahko zdravilo ponovno dajemo v 6-urnih intervalih. Dnevni odmerek je 150 mg; Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in/ali ledvic je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin začeti z nižjimi odmerki; dnevni odmerek je 50 mg; Dexalgin je namenjen za kratkotrajno (ne več kot 2 dni) uporabo med akutno bolečino. V prihodnosti je možno bolnika prenesti na analgetike za peroralno uporabo; Pravila za pripravo in dajanje raztopin; Vsebino ene ampule (2 ml) počasi injiciramo globoko intramuskularno; Vsebino ene ampule (2 ml) apliciramo s počasno intravensko injekcijo, ki traja najmanj 15 sekund; Vsebino ene ampule (2 ml) razredčimo v 30-100 ml fiziološke raztopine, raztopine glukoze ali Ringerjeve raztopine (laktat). Raztopino je treba pripraviti v aseptičnih pogojih in vedno zaščititi pred izpostavljenostjo dnevni svetlobi. Razredčeno raztopino (mora biti prozorna) dajemo s počasno intravensko infuzijo, ki traja 10-30 minut;

Stranski učinki

Možni neželeni učinki pri uporabi deksketoprofen trometamola, kot tudi pri uporabi drugih zdravil z deksketoprofenom, so navedeni spodaj po padajoči pogostnosti: pogosto (1–10 % bolnikov), redko (0,1–1 % bolnikov) redko (0,01–0). 1 % bolnikov), zelo redko (manj kot 0,01 % bolnikov), vključno s posameznimi poročili. Iz obtočil in limfnega sistema; Redko: anemija; Zelo redko: nevtropenija, trombocitopenija.; Iz centralnega živčnega sistema; Občasni: glavobol, omotica, nespečnost, zaspanost; Redki: parestezija. Iz čutil; Občasni: zamegljen vid; Redki: tinitus. Iz kardiovaskularnega sistema; Občasni: arterijska hipotenzija, občutek vročine, hiperemija kože; Redko: ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis. Iz dihal; Redko: bradipneja; Zelo redko: bronhospazem, dispneja; Iz prebavil; Pogosto: navzea, bruhanje.; Občasni: bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, zaprtje, hematemeza, suha usta.; Redko: erozivne in ulcerativne lezije prebavil, vključno s krvavitvijo in perforacijo, anoreksija.; Zelo redko : poškodbe trebušne slinavke.; Iz jeter in žolčnika; Redko: povečana aktivnost jetrnih encimov, zlatenica; Zelo redko: poškodba jeter.; Iz urinarnega sistema; Redko: poliurija, ledvična kolika; Zelo redko: nefritis ali nefrotični sindrom. Iz reproduktivnega sistema; Redko: pri ženskah - menstrualne nepravilnosti, pri moških - disfunkcija prostate. Iz mišično-skeletnega sistema; Redko: mišični krči, težave pri gibanju v sklepih. S kože; Občasni: dermatitis, izpuščaj, znojenje; Redki: urtikarija, akne; Zelo redki: hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis, fotosenzitivnost.; Presnovne motnje Redko: hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija. Iz laboratorijskih parametrov; Redko: ketonurija, proteinurija. Lokalne in splošne reakcije; Pogosto: bolečina na mestu injiciranja; Občasni: vnetna reakcija, hematom, krvavitve na mestu injiciranja; občutek vročine, mrzlica, utrujenost.; Redko: bolečine v hrbtu, omedlevica, zvišana telesna temperatura.; Zelo redko: anafilaktični šok, otekanje obraza.; Druge motnje: aseptični meningitis, ki se pojavi predvsem pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešanimi boleznimi vezivnega tkiva, hematološke motnje (purpura, aplastična in hemolitična anemija, redko - agranulocitoza in hipoplazija kostnega mozga). ;

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, anoreksija, bolečine v trebuhu, glavobol, omotica, dezorientacija, nespečnost; Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje; če je potrebno, izpiranje želodca, dializa;

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Dexalgina ne smete mešati v isti brizgi z raztopino dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ali hidroksizina (tvori se oborina); Dexalgin lahko zmešate v eni brizgi z raztopino heparina, lidokaina, morfina in teofilina.; Dexalgin - razredčene raztopine za infundiranje ni mogoče mešati s promethazinom ali pentazocinom.; Dexalgin - razredčena raztopina za infundiranje je združljiva z naslednjimi raztopinami za injiciranje: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin in teofilin.; Pri shranjevanju Dexalgina - razredčene raztopine za infundiranje v plastičnih vsebnikih ali pri uporabi infuzijskih sistemov iz etilvinilacetata, celuloznega propionata, polietilena nizke gostote ali polivinilklorida ne pride do absorpcije zdravilne učinkovine v navedenih materialih. Naslednje interakcije so skupne vsem NSAID; Nezaželene kombinacije; Z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s salicilati v velikih odmerkih (več kot 3 g / dan): hkratna uporaba več nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi sinergističnega učinka poveča tveganje za krvavitve v prebavilih in razjede. S peroralnimi antikoagulanti, heparinom v odmerkih, ki presegajo profilaktične odmerke, in tiklopidinom: povečano tveganje za krvavitev zaradi zaviranja agregacije trombocitov in poškodbe sluznice prebavil. Z litijevimi pripravki: nesteroidna protivnetna zdravila povečajo raven litija v krvi, do toksičnih ravni, zato je treba ta indikator spremljati pri predpisovanju, spreminjanju odmerka in po prekinitvi nesteroidnih protivnetnih zdravil. Z metotreksatom v velikih odmerkih (15 mg/teden ali več): povečana hematološka toksičnost metotreksata zaradi zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka med zdravljenjem z NSAID; S hidantoini in sulfonamidnimi zdravili: tveganje za povečanje toksičnega učinka teh zdravil. Kombinacije, pri katerih je potrebna previdnost; Z diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze: zdravljenje z NSAID je povezano s tveganjem za akutno odpoved ledvic pri dehidriranih bolnikih (zmanjšana glomerulna filtracija zaradi zmanjšane sinteze prostaglandinov). NSAID lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek nekaterih zdravil. Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba pred predpisovanjem nesteroidnih protivnetnih zdravil zagotoviti ustrezno ravnovesje tekočine pri bolniku in spremljati delovanje ledvic. Z majhnimi odmerki metotreksata (manj kot 15 mg/teden): povečana hematološka toksičnost metotreksata zaradi zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka med zdravljenjem z NSAID. V prvih tednih sočasnega zdravljenja je treba opraviti tedensko štetje krvnih celic. V primeru okvarjenega delovanja ledvic, tudi v blagi stopnji, pa tudi pri starejših ljudeh je potreben skrben zdravniški nadzor. S pentoksifilinom: povečano tveganje za krvavitev. Potrebno je intenzivno klinično spremljanje in pogosto preverjanje časa krvavitve (časa strjevanja krvi); Z zidovudinom: tveganje povečane toksičnosti za rdeče krvne celice zaradi učinkov na retikulocite z razvojem hude anemije en teden po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil. 1-2 tedna po začetku zdravljenja z NSAID je treba prešteti vse krvne celice in retikulocite; S sulfonamidnimi zdravili: NSAID lahko povečajo hipoglikemični učinek sulfonilsečnine zaradi njenega izpodrivanja z mest vezave na plazemske beljakovine. Pri pripravkih heparina z nizko molekulsko maso: povečano tveganje za krvavitev; Kombinacije, ki jih je treba upoštevati; Z zaviralci β: NSAID lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek zaviralcev β zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov. S ciklosporinom in takrolimusom: NSAID lahko povečajo nefrotoksičnost, ki je posredovana z delovanjem ledvičnih prostaglandinov. Med sočasnim zdravljenjem je treba spremljati delovanje ledvic. S trombolitiki: povečano tveganje za krvavitev; S probenecidom: plazemske koncentracije nesteroidnih protivnetnih zdravil se lahko povečajo, kar je lahko posledica zaviralnega učinka na ledvično tubulno sekrecijo in/ali konjugacije z glukuronsko kislino, kar zahteva prilagoditev odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil; S srčnimi glikozidi: nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo koncentracijo glikozidov v plazmi; Z mifepristonom: zaradi teoretičnega tveganja za spremembo učinkovitosti mifepristona pod vplivom zaviralcev sinteze prostaglandinov se nesteroidna protivnetna zdravila ne smejo predpisati prej kot 8-12 dni po prekinitvi mifepristona. S ciprofloksacinom: podatki, pridobljeni v eksperimentalnih študijah na živalih, kažejo na visoko tveganje za nastanek konvulzij, če so NSAID predpisani med zdravljenjem s ciprofloksacinom v velikih odmerkih.

Posebna navodila

Pri bolnikih z boleznimi prebavil ali anamnezo bolezni prebavil je potrebno stalno spremljanje. Če se pojavi krvavitev ali razjeda v prebavilih, je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin prekiniti. Ker lahko vsa nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo agregacijo trombocitov in podaljšajo čas krvavitve z upočasnitvijo sinteze prostaglandinov, so v kontroliranih kliničnih preskušanjih preučevali sočasno uporabo deksketoprofen trometamola in nizkomolekularnega heparina v profilaktičnih odmerkih v pooperativnem obdobju. Učinka na parametre koagulacije niso opazili. Vendar pa je pri sočasnem predpisovanju zdravila Dexalgin z drugimi zdravili, ki vplivajo na strjevanje krvi, potreben skrben zdravniški nadzor. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko zdravilo Dexalgin povzroči zvišanje ravni kreatinina in dušika v krvni plazmi. Tako kot drugi zaviralci sinteze prostaglandinov ima lahko Dexalgin neželene učinke na sečil, kar lahko privede do razvoja glomerulonefritisa, intersticijskega nefritisa, papilarne nekroze, nefrotičnega sindroma in akutne odpovedi ledvic. Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih lahko med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin pride do rahlega prehodnega povečanja nekaterih jetrnih parametrov, pa tudi do pomembnega povečanja ravni asparaginske in alaninske transaminaze (AST in ALT) v krvnem serumu. Hkrati je pri starejših ljudeh potrebno spremljanje delovanja jeter in ledvic. V primeru znatnega povečanja ustreznih kazalcev je treba zdravilo Dexalgin prekiniti. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi deksketoprofen trometamol prikrije simptome nalezljivih bolezni. Če se med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin odkrijejo znaki bakterijske okužbe ali se zdravstveno stanje poslabša, se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom.; Ena ampula zdravila Dexalgin vsebuje 200 mg etanola. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji; Zaradi možne omotice in zaspanosti med jemanjem zdravila Dexalgin se lahko zmanjša sposobnost koncentracije in hitrost psihomotoričnih reakcij pri bolnikih.

Dexalgin je "znamčeno" nemško nesteroidno protivnetno zdravilo svetovno znane farmacevtske družbe Berlin Chemie, ki ima poleg glavnega tudi analgetični in antipiretični učinek. To zdravilo je na voljo v obliki tablet in injekcij. Na prvi pogled se njegova kemijska struktura ne razlikuje od znanega NSAID ketoprofena. Toda to je le s površnim preučevanjem tega. Deksalgin je namreč desnosučni izomer ketoprofena, kar dejansko pomeni boljšo gastrointestinalno prenašanje in manjšo obremenitev telesa za presnovno »vgradnjo« zdravila zaradi uporabe nižjega terapevtskega odmerka. Drug pomemben odtenek je narava presnove deksalgina, ki se pojavi v odsotnosti jetrnih citokromov. To dejstvo kaže na manjše tveganje za interakcije med zdravili. Glede na učinek na ciklooksigenazo (encim, ki sodeluje pri sintezi vnetnih mediatorjev) lahko deksalgin uvrstimo med uravnotežene zaviralce izooblik COX-1 in COX-2. Mehanizem analgetičnega učinka zdravila je zaviranje periferne sinteze mediatorjev bolečine zaradi zaviranja COX, blokada širjenja bolečine po poteh centralnega živčnega sistema in perifernih živcev zaradi depolarizacije membran živčnih celic. in zaviranje sinteze mediatorjev bolečine v centralnem živčnem sistemu. Učinek se razvije 30 minut po dajanju deksalgina v kateri koli dozirni obliki. Trajanje analgetičnega učinka je približno 4-8 ur. Pri kombiniranju deksalgina z opioidnimi analgetiki zdravilo bistveno zmanjša potrebo po slednjem.

Pri uporabi deksalgina pri bolnikih z boleznimi prebavnega trakta je potreben stalen zdravniški nadzor.

Pojav gastrointestinalne krvavitve ali perforacije razjede je absolutni razlog za prekinitev zdravljenja. Drugo področje natančnega spremljanja pri jemanju deksalgina je strjevanje krvi: zdravilo lahko zavira agregacijo trombocitov (lepljenje) in podaljša čas krvavitve zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov. To je treba upoštevati pri jemanju deksalgina sočasno z antikoagulanti, kar zahteva tudi skrben zdravniški nadzor.

Režim odmerjanja deksalgina se določi individualno. Če govorimo o obliki tablet, potem je po splošnih priporočilih enkratni odmerek zdravila 12,5 mg. Pogostost dajanja se giblje od 1 do 6-krat na dan, med odmerki pa je treba vzdrževati 4-6-urni interval. Možna je tudi druga možnost: 25 mg 1-3 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg. Kar zadeva obliko injiciranja, se morate v tem primeru držati enkratnega odmerka 50 mg 2-3 krat na dan. Glede na indikacije je možno zmanjšati interval med injekcijami na 6 ur. Najvišji dnevni odmerek je 150 mg. Posebej je treba opozoriti, da je injekcijska oblika deksalgina namenjena izključno za kratkotrajno uporabo v obdobjih hudega poslabšanja bolečine. Po dveh dneh uporabe raztopine za injiciranje jo nadomestimo s peroralno dozirno obliko. Če ima bolnik v anamnezi bolezen jeter ali ledvic, pa tudi pri bolnikih v odrasli dobi, se začetni dnevni odmerek zdravila zmanjša na 50 mg.

Farmakologija

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Deluje analgetično, protivnetno in antipiretično. Mehanizem delovanja je povezan z zaviranjem sinteze prostaglandinov na ravni COX-1 in COX-2.

Analgetični učinek se pojavi 30 minut po parenteralni uporabi. Trajanje analgetičnega učinka po dajanju odmerka 50 mg je 4-8 ur.

V kombinaciji z opioidnim analgetikom deksketoprofenom trometamol bistveno (do 30-45%) zmanjša potrebo po opioidih.

Farmakokinetika

Sesanje

Po intramuskularnem dajanju deksketoprofen trometamola je Cmax v krvnem serumu dosežena v povprečju po 20 minutah (10-45 minut). AUC po enkratnem odmerku 25-50 mg je sorazmerna z odmerkom, tako pri intramuskularni kot intravenski uporabi. Ustrezni farmakokinetični parametri so podobni po enkratni in ponavljajoči se intramuskularni ali intravenski aplikaciji, kar kaže na odsotnost kopičenja zdravila.

Distribucija

Za deksketoprofen trometamol je značilna visoka stopnja vezave na beljakovine v plazmi (99 %). Povprečna vrednost V d je manjša od 0,25 l/kg, razpolovna doba porazdelitve je približno 0,35 ure.

Odstranitev

Glavna pot izločanja deksketoprofena je njegova konjugacija z glukuronsko kislino, ki ji sledi izločanje skozi ledvice. T1/2 deksketoprofen trometamola je približno 1-2,7 ure.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Pri starejših ljudeh se trajanje T1/2 (tako po enkratnem kot po večkratnem intramuskularnem ali intravenskem dajanju) podaljša v povprečju do 48 % in zmanjša celoten očistek zdravila.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje je prozorna, brezbarvna, z značilnim vonjem po alkoholu.

Pomožne snovi: etanol 96% - 200 mg, natrijev klorid - 8 mg, natrijev hidroksid - do pH 7,4, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - temne steklene ampule (1) - plastični pladnji (1) - kartonske škatle.
2 ml - temne steklene ampule (5) - plastični pladnji (1) - kartonske škatle.
2 ml - temne steklene ampule (10) - plastični pladnji (1) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Dexalgin ® je namenjen za intravensko in intramuskularno dajanje.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in/ali ledvic je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin ® začeti z nižjimi odmerki; dnevni odmerek je 50 mg.

Dexalgin ® je namenjen za kratkotrajno (ne več kot 2 dni) uporabo pri akutnem bolečinskem sindromu. V prihodnosti je možno bolnika prenesti na analgetike za peroralno uporabo.

Pravila za pripravo in dajanje raztopin

Vsebino ene ampule (2 ml) počasi injiciramo globoko intramuskularno.

Vsebino ene ampule (2 ml) apliciramo s počasno intravensko injekcijo, ki traja najmanj 15 sekund.

Vsebino ene ampule (2 ml) razredčimo v 30-100 ml fiziološke raztopine, raztopine glukoze ali Ringerjeve raztopine (laktat). Raztopino je treba pripraviti v aseptičnih pogojih in vedno zaščititi pred izpostavljenostjo dnevni svetlobi. Razredčeno raztopino (mora biti prozorna) dajemo s počasno intravensko infuzijo v 10-30 minutah.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, anoreksija, bolečine v trebuhu, glavobol, omotica, dezorientacija, nespečnost.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje; če je potrebno - izpiranje želodca, dializa.

Interakcija

Naslednja medsebojna delovanja so značilna za vsa nesteroidna protivnetna zdravila, tudi za Dexalgin ® .

Nezaželene kombinacije

Hkratna uporaba več nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno s salicilati v velikih odmerkih (več kot 3 g / dan), zaradi sinergije delovanja poveča tveganje za krvavitve v prebavilih in razjede.

Pri sočasni uporabi s peroralnimi antikoagulanti, heparinom v odmerkih, ki presegajo profilaktične odmerke, in tiklopidinom se poveča tveganje za krvavitev zaradi zaviranja agregacije trombocitov in poškodbe sluznice prebavil.

Nesteroidna protivnetna zdravila povečajo koncentracijo litija v krvni plazmi do toksičnih ravni, zato je treba ta indikator spremljati pri predpisovanju, spreminjanju odmerka in po prekinitvi zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Pri uporabi z metotreksatom v velikih odmerkih (15 mg/teden ali več) se hematološka toksičnost metotreksata poveča zaradi zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka med zdravljenjem z NSAID.

Pri sočasni uporabi s hidantoini in sulfonamidnimi zdravili obstaja tveganje za povečanje toksičnih učinkov teh zdravil.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Če je potrebna sočasna uporaba z diuretiki in zaviralci ACE, je treba upoštevati, da je zdravljenje z NSAID povezano s tveganjem za nastanek akutne odpovedi ledvic pri bolnikih z dehidracijo (zmanjšana glomerulna filtracija zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov). NSAID lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek nekaterih zdravil. Pri sočasni uporabi z diuretiki se prepričajte, da je bolnikovo ravnovesje tekočine ustrezno in spremljajte delovanje ledvic, preden predpišete NSAID.

Pri sočasni uporabi z metotreksatom v majhnih odmerkih (manj kot 15 mg/teden) se lahko hematološka toksičnost metotreksata poveča zaradi zmanjšanja njegovega ledvičnega očistka med zdravljenjem z NSAID. V prvih tednih sočasnega zdravljenja je treba tedensko spremljati število krvnih celic. Ob prisotnosti celo blage ledvične disfunkcije, pa tudi pri starejših ljudeh, je potreben skrben zdravniški nadzor.

Pri sočasni uporabi s pentoksifilinom se poveča tveganje za krvavitev. Potrebno je intenzivno klinično spremljanje in pogosto spremljanje časa krvavitve (časa strjevanja krvi).

Pri sočasni uporabi z zidovudinom obstaja tveganje povečane toksičnosti za rdeče krvne celice zaradi učinkov na retikulocite, z razvojem hude anemije en teden po uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil. Po 1-2 tednih je potrebno kontrolirati vse krvne celice in retikulocite. po začetku zdravljenja z NSAID.

Možno je, da se hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine poveča zaradi njegovega izpodrivanja z mest vezave na plazemske beljakovine pod vplivom NSAID.

Pri sočasni uporabi z zdravili heparina z nizko molekulsko maso se poveča tveganje za krvavitev.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

NSAID lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta zaradi zaviranja sinteze prostaglandinov.

Pri sočasni uporabi s ciklosporinom in takrolimusom lahko NSAID povečajo nefrotoksičnost, ki je posledica delovanja ledvičnih prostaglandinov. Med kombiniranim zdravljenjem je treba spremljati delovanje ledvic.

Pri sočasnem predpisovanju s trombolitiki se poveča tveganje za krvavitev.

Pri sočasni uporabi s probenecidom se lahko plazemske koncentracije NSAID povečajo, kar je lahko posledica zaviranja ledvičnega izločanja in/ali konjugacije z glukuronsko kislino. To zahteva prilagoditev odmerka NSAID.

NSAID lahko povzročijo povečanje koncentracije srčnih glikozidov v krvni plazmi.

Zaradi teoretičnega tveganja za spremembo učinkovitosti mifepristona pod vplivom zaviralcev sinteze prostaglandinov se nesteroidna protivnetna zdravila ne smejo predpisati prej kot 8-12 dni po prekinitvi mifepristona.

Podatki, pridobljeni v eksperimentalnih študijah na živalih, kažejo na visoko tveganje za nastanek konvulzij, če so nesteroidna protivnetna zdravila predpisana med zdravljenjem z visokimi odmerki ciprofloksacina.

Farmacevtske interakcije

Dexalgina ® ne smemo mešati v isti brizgi z raztopino dopamina, promethazina, pentazocina, petidina ali hidroksizina (tvori se oborina).

Dexalgin ® lahko v eni brizgi zmešate z raztopino heparina, lidokaina, morfina in teofilina.

Razredčene raztopine zdravila Dexalgin ® za infundiranje ne smete mešati s promethazinom ali pentazocinom.

Razredčena raztopina zdravila Dexalgin ® za infundiranje je združljiva z naslednjimi raztopinami za injiciranje: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin in teofilin.

Pri shranjevanju razredčenih raztopin zdravila Dexalgin ® za infundiranje v plastičnih vsebnikih ali pri uporabi infuzijskih sistemov iz etilvinilacetata, celuloznega propionata, polietilena nizke gostote ali polivinilklorida ne pride do absorpcije učinkovine v navedenih materialih.

Stranski učinki

Pogostnost neželenih učinkov: pogosto (1-10%), redko (0,1-1%), redko (0,01-0,1%), zelo redko (manj kot 0,01%, vključno s posameznimi poročili).

Iz hematopoetskega sistema: redko - anemija; zelo redko - nevtropenija, trombocitopenija.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - glavobol, omotica, nespečnost, zaspanost; redko - parestezija.

Iz čutil: redko - zamegljen vid; redko - tinitus.

Iz kardiovaskularnega sistema: redko - arterijska hipotenzija, občutek toplote, hiperemija kože; redko - ekstrasistola, tahikardija, arterijska hipertenzija, periferni edem, površinski tromboflebitis.

Iz dihalnega sistema: redko - bradipneja; zelo redko - bronhospazem, dispneja.

Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje; občasni - bolečine v trebuhu, dispepsija, driska, zaprtje, hematemeza, suha usta; redko - erozivne in ulcerativne lezije gastrointestinalnega trakta, vključno s krvavitvijo in perforacijo, anoreksijo, povečano aktivnostjo jetrnih encimov, zlatenico; zelo redko - poškodbe trebušne slinavke, poškodbe jeter.

Iz urinarnega sistema: redko - poliurija, ledvična kolika; zelo redko - nefritis ali nefrotski sindrom.

Iz reproduktivnega sistema: redko - pri ženskah - menstrualne nepravilnosti, pri moških - disfunkcija prostate.

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - mišični krči, težave pri gibanju v sklepih.

Dermatološke reakcije: včasih - dermatitis, izpuščaj, znojenje; redko - akne; zelo redko - fotosenzitivnost.

Alergijske reakcije: redko - urtikarija; zelo redko - hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom), angioedem, alergijski dermatitis.

Presnova: redko - hiperglikemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Iz laboratorijskih parametrov: redko - ketonurija, proteinurija.

Lokalne in splošne reakcije: pogosto - bolečina na mestu injiciranja; občasni - vnetna reakcija, hematom, krvavitev na mestu injiciranja, občutek vročine, mrzlica, utrujenost; redko - bolečine v hrbtu, omedlevica, zvišana telesna temperatura; zelo redko - anafilaktični šok, otekanje obraza.

Drugo: aseptični meningitis, ki se pojavlja predvsem pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešanimi boleznimi vezivnega tkiva, hematološke motnje (purpura, aplastična in hemolitična anemija, redko - agranulocitoza in hipoplazija kostnega mozga).

Indikacije

lajšanje sindroma bolečine različnega izvora (vključno s pooperativno bolečino, bolečino s kostnimi metastazami, posttravmatsko bolečino, bolečino z ledvično koliko, algodismenorejo, išiasom, išiasom, nevralgijo, zobobolom);
simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih vnetnih, vnetno-degenerativnih in presnovnih bolezni mišično-skeletnega sistema (vključno z revmatoidnim artritisom, spondiloartritisom, artrozo, osteohondrozo).

Kontraindikacije

peptični ulkus želodca in dvanajstnika;
krvavitve iz prebavil v anamnezi, druge aktivne krvavitve (vključno s sumom na intrakranialno krvavitev), antikoagulantno zdravljenje;
bolezni prebavil (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis);
huda okvara jeter (10-15 točk na lestvici Child-Pugh);
huda ledvična disfunkcija (CK< 50 мл/мин);
bronhialna astma (vključno z zgodovino);
hudo srčno popuščanje;
zdravljenje sindroma bolečine med presaditvijo koronarne arterije;
krvavitvena diateza ali druge motnje strjevanja krvi;
otroštvo;
preobčutljivost za deksketoprofen ali druga nesteroidna protivnetna zdravila ali katero koli pomožno snov, ki je del zdravila.

Kontraindicirano za epiduralno, intratekalno ali intratekalno dajanje zaradi etanola, ki ga vsebuje zdravilo.

Zdravilo je treba uporabljati previdno, če imate v anamnezi alergijska stanja; motnje hematopoetskega sistema; za SLE ali mešane bolezni vezivnega tkiva; sočasno z drugimi zdravili; v primeru nagnjenosti k hipovolemiji; z ishemično boleznijo srca; pri starejših bolnikih (nad 65 let).

Značilnosti uporabe

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Dexalgina ® med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi disfunkciji jeter (10-15 točk na lestvici Child-Pugh).

Pri bolnikih z lažjo jetrno disfunkcijo je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin začeti z nižjimi odmerki; dnevni odmerek je 50 mg.

Uporaba pri okvari ledvic

Zdravilo je kontraindicirano pri hudi okvari ledvic (CK< 50 мл/мин).

Pri bolnikih z lažjo okvaro ledvic je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin začeti z nižjimi odmerki; dnevni odmerek je 50 mg.

Uporaba pri otrocih

Kontraindikacija: otroška starost.

Posebna navodila

Pri bolnikih z motnjami prebavnega sistema ali boleznimi prebavil v anamnezi je potrebno stalno spremljanje. Če se pojavi krvavitev iz prebavil ali ulcerozne lezije, je treba zdravljenje z zdravilom Dexalgin ® prekiniti.

Ker Vsa nesteroidna protivnetna zdravila lahko zavirajo agregacijo trombocitov in podaljšajo čas krvavitve zaradi upočasnitve sinteze prostaglandinov; v nadzorovanih kliničnih študijah so proučevali sočasno dajanje deksketoprofen trometamola in pripravkov heparina z nizko molekulsko maso v profilaktičnih odmerkih v pooperativnem obdobju. Učinka na parametre koagulacije niso opazili. Vendar pa je pri predpisovanju zdravila Dexalgin ® z drugimi zdravili, ki vplivajo na strjevanje krvi, potreben skrben zdravniški nadzor.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko Dexalgin ® povzroči zvišanje ravni kreatinina in dušika v krvni plazmi. Tako kot drugi zaviralci sinteze prostaglandinov ima lahko tudi Dexalgin ® neželene učinke na sečil, kar lahko privede do razvoja glomerulonefritisa, intersticijskega nefritisa, papilarne nekroze, nefrotskega sindroma in akutne odpovedi ledvic.

Med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin ®, tako kot z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, lahko opazimo rahlo prehodno povečanje nekaterih jetrnih parametrov, pa tudi znatno povečanje ravni AST in ALT v krvnem serumu. Hkrati je pri starejših bolnikih potrebno spremljanje delovanja jeter in ledvic. V primeru znatnega povečanja ustreznih kazalcev je treba zdravilo Dexalgin ® prekiniti.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi deksketoprofen trometamol prikrije simptome nalezljivih bolezni. Če se med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin ® pojavijo znaki bakterijske okužbe ali se zdravstveno stanje poslabša, mora bolnik o tem obvestiti zdravnika.

Ena ampula Dexalgina ® vsebuje 200 mg etanola.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji

Zaradi možne omotice in zaspanosti med zdravljenjem z zdravilom Dexalgin ® se lahko zmanjša sposobnost koncentracije in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Dexalgin je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki se uporablja za lajšanje bolečin pri različnih boleznih.

Oblika sproščanja in sestava

Dexalgin je na voljo v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje, katere učinkovini sta deksketoprofen trometamol in deksketoprofen.

Pri pripravi se uporabljajo naslednje pomožne snovi: voda za injekcije, natrijev klorid, natrijev hidroksid, etilni alkohol.

Dexalgin je na voljo v steklenih ampulah po 2 ml, 1, 5 in 10 ampul v pakiranju.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Dexalgin uporablja:

Za simptomatsko zdravljenje kroničnih in akutnih vnetnih, presnovnih in vnetno-degenerativnih bolezni mišično-skeletnega sistema (spondiloartritis, revmatoidni artritis, osteohondroza, artroza);
Za lajšanje bolečin po operaciji, kostnih metastazah, ledvični koliki, išiasu, algodismenoreji, nevralgiji, radikulitisu, pa tudi za zmanjšanje posttravmatske bolečine in zobobola.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je Dexalgin kontraindiciran za:

Hude motnje jeter;
Peptični ulkus;
Krvavitve v prebavilih v anamnezi, pa tudi druge aktivne krvavitve in sočasno z antikoagulantno terapijo;
Crohnova bolezen;
Nespecifični ulcerozni kolitis;
bronhialna astma;
Hude motnje v delovanju ledvic;
Hemoragična diateza in druge motnje strjevanja krvi;
Hudo srčno popuščanje;
Operacija obvoda koronarnih arterij;
Preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila in katero koli sestavino zdravila;

In tudi v otroštvu, med nosečnostjo in dojenjem.

Dexalgin se ne uporablja za intratekalno, intratekalno in epiduralno dajanje.

Dexalgin se v skladu z navodili uporablja previdno za:

Zgodovina alergijskih stanj;
Hematopoetske motnje;
Prisotnost nagnjenosti k hipovolemiji;
SLE in mešane bolezni vezivnega tkiva;
Koronarna bolezen srca;

In tudi pri bolnikih, starejših od 65 let.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Dexalgin je namenjen za intravensko in intramuskularno dajanje.

Zdravilo se daje vsakih 8-12 ur, 50 mg. Če se pojavi potreba, lahko zdravilo ponovno dajemo po 6 urah. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter se uporaba zdravila Dexalgin začne z dnevnim odmerkom 50 mg.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Dexalgin ne sme biti daljše od 2 dni. Nato, če je potrebno, se bolniku predpišejo analgetiki za peroralno uporabo.

Stranski učinki

Pri uporabi Dexalgina se lahko razvijejo nekateri neželeni učinki:

Srčno-žilni sistem: občutek vročine, arterijska hipotenzija, hiperemija kože, ekstrasistola, arterijska hipertenzija, tahikardija, površinski tromboflebitis, periferni edem;
Hematopoetski sistem: anemija, trombocitopenija, nevtropenija;
Čutilni organi: zamegljen vid, tinitus;
Centralni živčni sistem: omotica, glavobol, zaspanost, nespečnost, parestezija;
Dihalni sistem: bradipneja, dispneja, bronhospazem;
Reproduktivni sistem: menstrualne nepravilnosti pri ženskah, disfunkcija prostate pri moških;
Prebavni sistem: slabost, bruhanje, dispepsija, bolečine v trebuhu, zaprtje, driska, suha usta, hematemeza, erozivne in ulcerativne lezije prebavil, anoreksija, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, poškodbe jeter in trebušne slinavke;
Urinarni sistem: ledvična kolika, poliurija, nefritis ali nefrotični sindrom;
Alergijske reakcije: urtikarija, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski dermatitis, angioedem;
Mišično-skeletni sistem: težave pri gibanju v sklepih, mišični krči;
Presnova: hipoglikemija, hiperglikemija, hipertrigliceridemija;
Dermatološke reakcije: dermatitis, znojenje, izpuščaj, akne, fotosenzitivnost;
Laboratorijski parametri: proteinurija, ketonurija;
Lokalne in splošne reakcije: bolečina, vnetje, hematom, krvavitve na mestu injiciranja, mrzlica, vročina, utrujenost, omedlevica, bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, otekanje obraza. anafilaktični šok;
Drugo: aseptični meningitis (s sistemskim eritematoznim lupusom ali mešanimi boleznimi vezivnega tkiva), purpura, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza, hipoplazija kostnega mozga.

Posebna navodila

Pri uporabi Dexalgina morate upoštevati, da:

Bolniki z boleznimi prebavnega sistema potrebujejo stalen zdravniški nadzor. Če se pojavijo ulcerativne lezije ali krvavitve iz prebavil, se zdravilo prekine;
Pri sočasni uporabi zdravila z zdravili, ki vplivajo na strjevanje krvi, je potreben skrben zdravniški nadzor;
Pri starejših bolnikih je potrebno spremljanje delovanja jeter in ledvic;
Zdravilo lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni. Če se torej vaše zdravje poslabša ali se pojavijo simptomi bakterijske okužbe, mora bolnik obvestiti lečečega zdravnika;
Dexalgin lahko povzroči zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij in koncentracije;
Preveliko odmerjanje zdravila se kaže s slabostjo, bolečinami v trebuhu, anoreksijo, omotico, glavobolom, nespečnostjo in dezorientacijo. V takih primerih je bolniku indicirano simptomatsko zdravljenje (če je potrebno, dializa, izpiranje želodca).

Analogi

Analog Dexalgina je dexketoprofen in dexketoprofen trometamol.