Dexalgin enjeksiyon kullanım talimatları. Dexalgin - kullanım talimatları

Kas-iskelet sistemi ve orta şiddetteki diğer akut ağrı türlerinin düzeltilmesi için, geleneksel olarak sinir sistemini önemli ölçüde etkilemeyen ve bağımlılık yapmayan narkotik olmayan ağrı kesiciler kullanılır. Dexalgin gibi steroidal olmayan ilaçlar tercih edilir. Kullanmadan önce, resmi kullanım talimatlarını dikkatlice okumak önemlidir.

Sadece etkili bir analjezik değil, aynı zamanda ateş düşürücü ve iltihap önleyici bir maddedir. Aktif madde Dexalgin - deksketoprofen trometamol, ilacın hapı veya parenteral uygulamasını aldıktan yarım saat sonra hareket etmeye başlar.

Farmakolojik özellikler

Ağrı aniden ortaya çıkabilir, hafif olabilir ve birkaç dakika sonra geçebilir veya şiddetli olabilir ve haftalarca sürebilir. En ufak bir ağrı bile rahatsızlık verir, yorar, yaşam kalitesini düşürür, uygun tedavi olmaksızın kronik bir forma dönüşebilir.

Adında eski Yunancada "ağrı" anlamına gelen "alg" harf kombinasyonunu taşıyan tüm ilaçların yanı sıra Dexalgin'in de asıl amacı ağrıyı gidermektir. Belirgin analjezik etkisi nedeniyle, Dexalgin, psikolojik ve fizyolojik bağımlılığa neden olan opioidler olan güçlü narkotik analjeziklere olan ihtiyacı üçte birinin azaltmasına izin verir. Dexalgin ayrıca ısıyı iyi giderir, iltihaplanma sürecini daha az bastırır; bu, yumuşak dokuların şişmesinde azalma ve eklem bölgesinde şişlik, etkilenen bölgede cilt kızarıklığının ortadan kaldırılması ve yerel sıcaklıkta azalma ile kendini gösterir. . İlaç, hastaların motor aktiviteye geri dönmesine yardımcı olur.

Dexalgin'in terapötik özellikleri, siklooksijenaz enzimlerini baskılama ve sonuç olarak ağrıdan ve iltihaplanma sürecinin gelişmesinden sorumlu prostaglandinlerin sentezini bloke etme yeteneği ile sağlanır. Seçici olmayan inhibisyon nedeniyle, enzimin her iki formu üzerindeki etkisi - patolojik COX-2 ve fizyolojik COX-1, Dexalgin'in uzun süreli (2-5 günden fazla) kullanımı yasaktır.

Kompozisyon, yayın formları

Dexalgin'in iyileştirici özellikleri Dexketoprofen tarafından sağlanmaktadır. İlaçta eşdeğer miktarda propionik asit trometamol tuzu şeklinde bulunur.

Üretici 2 serbest bırakma şekli sağlar:

  • Tabletler (25 mg Deksketoprofen)– beyaz, yuvarlak, her iki tarafı dışbükey, ayırıcı çizgili film kaplı. 10 parça. talimatlarla birlikte verilen bir pakette (1 blister). Tabletlerin yardımcı bileşimi: kütle ve istenen çözünürlüğü veren dolgu maddeleri - mikrokristalin selüloz (MCC), sodyum karboksimetil nişasta, gliseril palmitostearat; Deksketoprofen - mısır nişastasının parçalanmasını ve hızlı salınımını sağlayan parçalayıcılar. Dexalgin tabletin kabuğu, hipromelloz, bir bağlayıcı, yapışma önleyici madde Macrogol 6000, gıda boyası titanyum dioksit, propilen glikol plastikleştiriciden oluşur.
  • Enjeksiyon için çözelti (25 mg/ml)- şeffaf, alkol kokulu, kas içi veya damar içi infüzyon amaçlı. 2 ml kapasiteli koyu cam ampullere dökülür. Talimatları olan bir pakette 5 veya 10 ampul (1 plastik palet) paketlenebilir. Çözücüler mevcut olduğu için: etil alkol, sodyum klorür, seyreltme suyu ve kostik soda.

ilginizi çekebilir.

Dexalgin nasıl çalışır?

Vücuda ağız boşluğundan veya kas içi, intravenöz enjeksiyon yoluyla girerken, Dexalgin iyi emilir, kan dolaşımına girer ve ağrı ve iltihaplanma odağı üzerinde hızla hareket etmeye başlar. Ağrılı semptomlarda azalma şeklinde sonuç, ilacın uygulanmasından 30 dakika sonra, 45 dakika sonra fark edilir, etki maksimuma ulaşır. Talimatlar, 50 mg'lık bir dozda analjezik etkinin 4-8 saat sürdüğünü göstermektedir. Farmakokinetik süreçler, ilacın uygulama yöntemine bağlı değildir, göstergeler, Dexalgin'in tablet ve enjeksiyon formu için hemen hemen aynıdır.

Etkili dozaj hesaplanırken, aşağıdaki parametreler dikkate alınır:

  • Emme: biyoyararlanım yüksektir, intravenöz alım %100'e ulaşır. Doruk konsantrasyonlar, intravenöz enjeksiyon için 10 dakika sonra, 20 - kas içi, 40 - tablet olarak not edilir. Gıda, tabletin aktif bileşeninin maksimum konsantrasyonunu ve emilim oranını azaltarak terapötik bir etki elde etme süresini uzatır.
  • Dağıtım: kan dolaşımında, Dexalgin bağlı formdadır, enjekte edilen hacmin %99'u için plazma proteinleri ile bir kompleks oluşturur. Kandan doku hücrelerine yarı dağılım süresi 20 dakikadır. Tekrarlanan maruz kalma ile vücutta birikmez.
  • Metabolizma: hemşire rolü oynayan glukuronik asit ile birleşerek toksisitede azalma ve hızlı eliminasyon sağlar.
  • Boşaltım: Metabolitler vücuttan idrarla atılır, yarılanma ömrü 1-2,7 saattir. 65 yaş üstü hastalarda ilacın ömrü %48 artar, vücut sıvılarının ve dokuların toksik maddelerden toplam arınma katsayısı düşer.

Kabul endikasyonları

İlaç hastalığı iyileştirmez, seyrini etkilemez ve sebebini etkilemez. Bu ne için? Dexalgin, geçici bir etki için tasarlanmış semptomatik bir tedavidir. Eylemi, hastalığın ağrılı belirtilerini ortadan kaldırmayı, hastanın durumunda maksimum rahatlamayı amaçlar.

Genellikle Dexalgin, ana terapötik önlemler kompleksine paralel olarak kullanılır veya doğru bir teşhis yapılmadan ve bir tedavi rejimi seçilmeden önce bile kullanılabilir. Tabletler, hafifçe ifade edilen orta derecede ağrı, ateş ve iltihaplanma ile baş etmeye yardımcı olur. Enjeksiyon şekli, orta ve yoğun ağrı duyumları için veya bir hap almanın pratik olmadığı veya imkansız olduğu durumlarda, örneğin renal kolik atağı, ciddi bir yaralanma durumunda etkilidir.

Talimatlara göre Dexalgin almak için endikasyonlar şunlardır:

  • romatizmal patolojiler - romatoid artrit;
  • , omurga, dahil. inflamatuar doğa - osteoartrit, osteokondroz, çeşitli artrit türleri;
  • kemiklerde kanserli tümörlerin metastazları ile ameliyat sonrası, adet, diş, travma sonrası ağrı;
  • , nevraljide ağrı, ürolitiyazis atağı.

Okuyun: hangi hastalıklar reçete edilir.

Kullanım Dexalgin için talimatlar

Dozaj bireysel olarak belirlenir, Dexalgin bir tıp uzmanının talimatlarına veya tavsiyelerine göre ihtiyaç duyuldukça uygulanır. Enjeksiyonlar bir doktor tarafından reçete edilir. Hesaplarken, belirleyici faktör dozun etkinliği ve güvenliğidir - mümkün olan en kısa kurs için yeterli olan minimum olmalıdır.

Kabul kuralları ilacın veriliş yoluna, ağrı sendromunun şiddetine ve organizmanın özelliklerine bağlıdır.

Dexalgin, çocuklar, hamile ve emziren kadınlar için kontrendikedir. Ayrıca, NSAID'lere aşırı duyarlılığı, şiddetli böbrek, karaciğer, kalp yetmezliği, gastrointestinal hastalıklar, kan pıhtılaşma bozuklukları olan hastalar için ilaç yasaktır.

Talimatlara göre, alım şeması ve yöntemi aşağıdaki gibidir:

  • haplar- maksimum günlük doz 3 tablettir (75 mg Desketoprofen). Bir seferde en fazla 2 tane alınmasına izin verilir. Küçük dozlarda birden fazla doz alınması tavsiye edilir - ½ sekme. 4-8 saat sonra (gerekirse). Yemeklerden önce aç karnına alın - yarım saat veya daha fazla. Tedavi süresi: 3-5 günden fazla değil. Risk altındaki hastalar için (65 yaşından sonra, hepatik, renal fonksiyon bozukluğu olan), toplam doz günde 50 mg ile sınırlıdır.
  • çözüm inç/inç/m- maksimum günlük doz 3 ampuldür (150 mg Desketoprofen). Dexalgin'i en geç 6 saat sonra tekrar verin Risk grubu için - 1 ampul / gün. Kabul süresi 2 gün ile sınırlıdır, daha sonra endikasyonlara göre tabletlere geçerler, şiddetli ağrı ile opioidlerle birleştirilmesine izin verilir. Enjeksiyon tekniği ve karıştırma kuralları: şırınga içeriğinin kasın derinliklerine veya bir damara (en az 15 s) yavaş enjeksiyon, intravenöz damla (en fazla 30 dakika), Dexalgin solüsyonu önceden seyreltilir. istenen konsantrasyon (salin solüsyonu, Ringer solüsyonu veya glukoz kullanın). İntravenöz enjeksiyonlar - bir uzmanın işi!

Doz aşımı sinyali mide bulantısı, karın ağrısı, pelvik bölge, bilinç bozukluğu, uyku, yemek yeme, baş dönmesidir. İlk yardım - ilaç kalıntılarının gastrik lavajla hızlı bir şekilde uzaklaştırılması, aktif kömür veya diğer sorbentlerin alınması, ekstrarenal kan saflaştırması.

Yan etkiler

Talimat, Dexalgin alırken tespit edilen istenmeyen yan etki vakaları hakkında bilgi verir. Nadirdirler, gelişme sıklığı% 0,1-1'i geçmez, bunlar şu tür ihlallerdir:

  • enjeksiyona lokal reaksiyon, damar hasarına bağlı kanama, soğukluk hissi, iç ısı, artan yorgunluk;
  • hazımsızlık semptomları, karın ağrısı, pelvik bölge, hematemez, ağız kuruluğu, anoreksiya, ciltte sararma, mukoza zarları, aşındırıcı ve ülseratif durumlar;
  • basınçta azalma veya artış, cilde artan kan akışı, kalp ritmi bozukluğu, yumuşak dokularda sıvı birikmesi, artmış kalp hızı, yüzeysel damarların tromboflebiti;
  • nefes almada azalma, görme işlevinde bozulma, baş dönmesi, kulaklarda ve başta gürültü hissi, emekleme, uyku sorunları, baş ağrısı;
  • dermatit, şiddetli kaşıntılı döküntüler, artan terleme, alerjik cilt semptomları, kas spazmı, purpura;
  • idrara çıkma sorunları, ketonüri, idrarda protein, adet döngüsünde bozulmalar, prostat fonksiyonu, anemi, düşük beyaz kan hücreleri, artmış trigliseritler, hipo veya hiperglisemi.

Karaciğer üzerinde artan yan etkilerden kaçınmak için, alkol ve Dexalgin'in birlikte kullanılması yasaktır. Kurs tedavisi sırasında, alkol içeren içecekler tedaviden 3-30 gün önce ve sonra (doktor tarafından yönlendirildiği şekilde), tek bir dozla - uygulamadan 18-24 saat önce ve 8-14 saat sonra kontrendikedir. Gastrointestinal sistem, karaciğer, böbrek hastalıkları olan veya 65 yaşından sonra olan hastaların sürekli tıbbi gözetime ihtiyacı vardır.

Dexalgin'in aşağıdaki ilaçlarla kombinasyonu dikkat gerektirir:

  • diğer narkotik olmayan analjezikler;
  • üçüncü kuşak antidepresanlar, lityum preparatları;
  • antiplatelet ajanlar, doğrudan etkili antikoagülanlar, düşük moleküler ağırlıklı heparinler, fibrinolitikler;
  • Pentoksifilin, Hidantoin;
  • antimikrobiyal maddeler, kinolonlar;
  • sitostatikler, bağışıklık bastırıcılar;
  • diüretikler, hipoglisemik, antiretroviral ilaçlar;
  • kardiyak glikozitler, hipertansiyon için ilaçlar.

Enjeksiyon durumunda, Dexalgin'in bir Prometazin, Dopamin çözeltisi, Hidroksizin, Petidin içeren ürünler ile doğrudan karıştırılmasından kaçınılmalıdır (sadece seyreltilmiş Dexalgin ile birleştirilmesine izin verilir). Pentazosin, Prometazin ile uygulamayın.

Doktorların ve hastaların ilaç hakkındaki görüşleri

Doktorlar, Dexalgin'i belirli ağrı türleri için etkili olarak kabul eder ve onu yalnızca kısa süreli kullanım için reçete eder. Enjeksiyonlarla ilgili birçok olumlu yorum var - çok kısa sürede şiddetli ağrıyla bile başa çıkıyorlar. Uzun yan etkiler, kısıtlamalar, ilaç etkileşimleri listesi nedeniyle doktorlar risk almayı ve kendi başlarına tedavi yazmayı önermezler.

Bazı hastalara göre, diğer ağrı kesiciler baş edemediğinde Dexalgin onlara yardımcı oldu. Bu tür insanlar onu her zaman evlerinin ilk yardım çantasında bulundururlar ve şiddetli ağrı atakları durumunda kullanırlar. Bir günlük diş ağrısı veya adet sancısını gidermek için genellikle tek bir tablet yeterlidir. Dexalgin'in sadece ilk gün yardımcı olduğu, nevraljik ağrıda etkisiz olduğu ortaya çıkan incelemeler var, hastalar ayrıca ortaya çıkan yan etkilerden şikayet ediyor. Olumsuz incelemeler ayrıca enjeksiyonların ağrısını, mühürlerin oluşumunu, enjeksiyon yerlerinde şişlikleri içermelidir.

İlacın maliyeti, analogları

Dexalgin'i herhangi bir eczane zincirinden satın alabilirsiniz. Tabletler serbestçe serbest bırakılır, enjeksiyon çözeltileri - reçetenin sunulmasından sonra. Üretici: Berlin-Chemie/Menarini Eczacılık Birliği, menşe ülke: İtalya veya Almanya.

Ortalama fiyat:

  • tabletler 0,025 10 adet - 324 ruble;
  • / inç / m 25 mg / ml 5 ampul içindeki çözelti - 269, 10 - 516 ruble.

Dexalgin'in farmakolojik özelliklerini tüm hizmet ömrü boyunca (tabletler - 2 yıl, çözelti - 5 yıl) korumak için orijinal ambalajı bozulmamalı, ilaç oda sıcaklığında, güneş ışığından uzakta saklanmalıdır. Seyreltilmiş bir formda, Dexalgin saklanamaz - sadece bir gün için iyidir. Çözeltiyi kullanmadan önce tortu veya katı parçacık olmadığından, sıvının berrak, renksiz kaldığından emin olmak önemlidir.

Rusya'da üretilen Dexalgin'in mevcut yapısal ve en yakın analogları:

  • Flamadex: çözüm 224 ruble, tabletler 233 ruble;
  • Dexonal sekmesi. - 224 ruble.

Bazı durumlarda, Dexalgin, Ibuprofen, Ketoprofen, Naproxen bazlı ilaçlarla değiştirilir. Dexalgin'in atanması veya bir analog seçimi bir uzmana emanet edilmelidir. Kendi kendine ilaç alma veya talimatlarda belirtilen dozları ve kullanım sürelerini aşma, çeşitli olumsuz sonuçlarla doludur.


İlaç deksalgin- antipiretik, analjezik etkiye sahip non-steroidal anti-inflamatuar ajan.
Deksketoprofen trometamol, bir propiyonik asit tuzudur, analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkilere sahiptir ve steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) sınıfına aittir. Etki mekanizması, siklooksijenazın inhibisyonu nedeniyle prostaglandinlerin sentezindeki azalmaya dayanır. Özellikle, araşidonik asidin, prostaglandinler PGE 1, PGE 2, PGF 2a, PGD 2'nin yanı sıra prostasiklin PGI 2 ve tromboksanlar Tha 2 ve TXB 2'nin oluştuğu siklik endoperoksitler PGG 2 ve PGH 2'ye dönüşümü inhibe edilir. . Ek olarak, prostaglandin sentezinin inhibisyonu, kininler gibi diğer enflamatuar mediatörleri de etkileyebilir ve bu da dolaylı olarak ilacın ana etkisini etkileyebilir. Hayvanlarda ve insanlarda deksketoprofen trometamolün COX-1 ve COX-2 siklogenez izoenzimleri üzerindeki inhibitör etkisi bulunmuştur. Klinik çalışmalar, deksketoprofen trometamolün etkili bir analjezik etkiye sahip olduğunu, ilaç kullanıldıktan 30 dakika sonra geliştiğini ve 4-6 saat sürdüğünü göstermiştir.

Farmakokinetik

.
Deksketoprofen trometamolün oral uygulamasından sonra maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmaks) ortalama 30 dakikada (15-60 dakika) ulaşılır. Deksketoprofen trometamolün dağılım ve eliminasyon yarı ömrü sırasıyla 0,35 ve 1,65 saattir. Plazma proteinlerine yüksek derecede bağlanma (%99) nedeniyle, deksketoprofen trometamolün ortalama dağılım hacmi 0,25 l/kg'dan azdır. Deksketoprofen trometamolün kesilmesi, esas olarak glukuronidasyon ve ardından böbrekler tarafından atılım nedeniyle oluşur. Deksketoprofen trometamol kullanımından sonra, idrarda sadece S - (+) - enantiomir tespit edilir, bu da insan vücudunda R - (+) - enantiyomire inversiyonunun olmadığını kanıtlar. Çoklu dozların farmakokinetiğini incelerken, deksketoprofen trometamolün son kullanımından sonra, biyoyararlanım eğrisi altındaki alanın (AUC) değerinin, ilacın kümülasyonunun olmadığını kanıtlayan tek kullanımdan sonraki değerden daha yüksek olmadığı gösterilmiştir. . Deksketoprofen trometamol gıda ile birlikte kullanıldığında AUC değeri değişmez, ancak Cmax değeri düşer ve absorpsiyon oranı da düşer (tmax artar).

Kullanım endikasyonları

İlaç deksalgin kas-iskelet ağrısı, ağrılı adet kanaması (dismenore), diş ağrısı gibi hafif ila orta dereceli ağrıların semptomatik tedavisi için tasarlanmıştır.

uygulama modu

Ağrının tipine ve şiddetine göre önerilen doz 4-6 saatte bir 12.5 mg (½ kaplı tablet) veya 8 saatte bir 25 mg'dır (1 kaplı tablet). Günlük doz 75 mg'ı geçmemelidir. İlacın istenmeyen etkileri deksalgin semptomları ortadan kaldırmak için gerekli olan mümkün olan en kısa süre için etkili en düşük doz kullanılarak en aza indirilebilir. Dexalgin, uzun süreli tedavi için tasarlanmamıştır; Semptomlar olduğu sürece tedavi devam eder. Eşzamanlı gıda alımı, aktif maddenin emilim oranını azaltır, bu nedenle yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir.
Yaşlı hastalar.
Tedaviye düşük dozlarla başlanması tavsiye edilir. Günlük doz 50 mg'dır. İlacın iyi tolere edilebilirliği ile doz normale yükseltilebilir.
Hafif ve orta şiddette karaciğer fonksiyon bozuklukları ile.
Tedavi önerilen en düşük dozda ve yakın tıbbi gözetim altında başlatılmalıdır. Günlük doz 50 mg'dır.
Hafif şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu ile.
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dk), başlangıç ​​günlük dozu 50 mg'a düşürülmelidir.

Yan etkiler

İlacı kullanırken olası yan etkiler deksalgin 25, diğer deksketoprofen ilaçlarında olduğu gibi, aşağıda görülme sıklık sırasına göre listelenmiştir: sıklıkla (hastaların %1-10'u); seyrek olarak (hastaların %0.1-1'i); nadiren (hastaların %0.01-0.1'i); izole raporlar dahil çok nadiren (hastaların %0,01'inden azında).
Kan ve lenf sistemi kısmında: çok nadiren - nötropeni, trombositopeni.
Sinir sisteminden: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; nadiren - parestezi.
Duyulardan: nadiren - kulak çınlaması; çok nadiren - bulanık görme.
CCC'nin yanından: seyrek olarak - ısı hissi, ciltte hiperemi; nadiren - ekstrasistol, artan kan basıncı; çok nadiren - taşikardi, kan basıncını düşürme.
Solunum sisteminden: nadiren - bradipne; çok nadiren - bronkospazm, nefes darlığı.
Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, ishal; seyrek olarak - kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik; nadiren - gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, ülser veya perforasyonundan kanama, anoreksiya; çok nadiren - pankreasta hasar.
Karaciğer ve safra yollarının yanından: nadiren - karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış (KDV.

AST ve ALT), sarılık; çok nadiren - karaciğer hasarı.
Böbreklerin ve idrar yolunun yanından: nadiren - poliüri; çok nadiren - nefrit veya nefrotik sendrom.
Üreme sisteminden: nadiren - adet düzensizlikleri (kadınlarda), uzun süreli kullanımda prostat bezinin geçici işlev bozukluğu (erkeklerde).
Kas-iskelet sisteminden: nadiren - sırt ağrısı, kas spazmı, eklemlerde hareket etmede zorluk.
Deri ve deri altı doku kısmında: seyrek olarak - dermatit, döküntü; nadiren - ürtiker, akne, terleme; çok nadiren - şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit, ışığa duyarlılık.
Metabolizma yanından: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.
Laboratuvar verilerinin yanından: nadiren - ketonüri, proteinüri.
Genel durum açısından: seyrek olarak - ateş, yorgunluk; çok nadiren - anafilaktik şok, yüzün şişmesi.
Diğer bozukluklar: seyrek olarak - esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi) olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit; nadiren - agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi.

Kontrendikasyonlar

İlacın kullanımına kontrendikasyonlar deksalgin bunlar:
- Deksketoprofene, diğer NSAID'lere veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Asetilsalisilik asit ve diğer NSAID'ler gibi benzer etki mekanizmasına sahip maddelerin astım ataklarına, bronkospazm, akut rinite neden olduğu veya nazal polipler, ürtiker veya anjiyoödem gelişimine yol açtığı hastalarda kullanım.
- Aktif peptik ülser / sindirim sisteminde kanama veya varlığından şüphelenilmesi, tarihte tekrarlayan peptik ülser / sindirim sisteminde kanama (en az 2 doğrulanmış ülser veya kanama) ve ayrıca kronik dispepsi.
- Tarihte NSAID'lerin alınmasıyla ilişkili olarak sindirim sisteminde kanama veya perforasyon.
- Sindirim sisteminde kanama, aktif fazdaki diğer kanamalar veya artmış kanama.
- Crohn hastalığı veya ülseratif kolit.
- Tarihte bronşiyal astım.
- Şiddetli kalp yetmezliği.
- Orta veya şiddetli böbrek fonksiyonu bozukluğu (kreatinin klirensi<50 мл / мин).
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan).
- Kanama diyatezi veya diğer kanama bozuklukları.
- Gebeliğin ve emzirmenin III trimesteri.

Gebelik

deksalgin Gebeliğin üçüncü trimesterinde ve emzirme döneminde kontrendikedir.
İlaç, gebeliğin 1. ve 2. trimesterlerinde ancak acil ihtiyaç durumunda ve yalnızca potansiyel yararın fetüs üzerindeki potansiyel riskten fazla olması halinde kullanılabilir. Tedavi dozunu ve süresini mümkün olan en düşük düzeye indirin.
Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebeliği ve/veya fetal ve fetal gelişimi olumsuz etkileyebilir. Epidemiyolojik çalışmalara göre, gebeliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentezini baskılayan ilaçların kullanılması düşük, kalp hastalığı, gastroşizis riskini artırmaktadır. Gebelik planlayan kadınlarda deksketoprofen trometamol kullanılması gerekiyorsa, minimum tedavi süresi ile mümkün olan en düşük doz reçete edilmelidir.
Gebeliğin III trimesterinde prostaglandin sentez inhibitörlerinin kullanımının arka planına karşı, fetüs bu tür anormallikler yaşayabilir:
- kardiyovasküler toksisite, örneğin duktus arteriyozusun erken kapanması ve pulmoner arter sisteminde hipertansiyon;
- Oligohidroamnios gelişimi ile ilerleyebilen ve böbrek yetmezliğine dönüşebilen böbrek fonksiyon bozukluğu.
Gebeliğin sonunda annede ve bebekte aşağıdaki olaylar mümkündür:
- ilacı düşük dozlarda kullanırken bile trombosit agregasyonunun baskılanması nedeniyle kanama süresinde artış
- doğumda gecikmeye ve gecikmeye yol açan uterusun kasılma aktivitesinin inhibisyonu.
Anne sütüne geçtiğine dair veri yoktur.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Aşağıdaki ilaç etkileşimleri genellikle NSAID sınıfındaki ilaçları karakterize eder.
İlaçla birlikte kullanılması önerilmeyen kombinasyonlar deksalgin.
Yüksek dozlarda (günde 3 g'dan fazla) salisilatlar dahil olmak üzere diğer NSAID'ler: sinerjistik etki nedeniyle peptik ülser riskini artırır.
Heparin ve dolaylı antikoagülanlar (varfarin): antikoagülanların etkisi artar, bu da kanama süresinde bir artışa yol açabilir; böyle bir kombinasyondan kaçınmak mümkün değilse, hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi ve laboratuvar parametrelerinin uygun şekilde izlenmesi gerekir.
Kortikosteroidler: mide-bağırsak sisteminde peptik ülser ve kanama riskinde artış.
Lityum preparatları, böbrekler tarafından atılımını azaltarak kandaki lityum seviyesini toksik değerlere yükseltir.
Metotreksat yüksek dozlarda kullanıldığında (15 mg/hafta veya daha fazla): Metotreksatın böbrekler tarafından atılımını azaltarak kandaki seviyesini yükseltir ve bu da kan sistemi üzerinde toksik etkilere yol açar.
Hidantoin ve sülfonamidler: bu maddelerin toksisitesi.
Dexalgin â ile dikkat gerektiren kombinasyonlar
Diüretikler, ACE inhibitörleri, aminoglikozid antibiyotikler ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri. Deksketoprofen, diüretiklerin ve diğer antihipertansif ajanların etkisini zayıflatır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan bazı hastalarda (örneğin, dehidrasyonlu veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda), siklooksijenazın etkisini ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri ve antibiyotiklerle baskılayan ilaçların eşzamanlı kullanımı ile durumları kötüleşebilir. aminoglikozit grubu. Kural olarak, bu bozulma tersine çevrilebilir. Deksketoprofeni herhangi bir diüretikle birlikte kullanırken, hastanın hidrate olmamasına ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonunun izlenmesine dikkat edilmelidir.
Metotreksat düşük dozlarda kullanıldığında (haftada 15 mg'dan az): böbrekler tarafından atılımını azaltarak kan sistemi üzerindeki toksik etkiyi artırmak mümkündür; böyle bir kombinasyonun kullanılması gerekiyorsa, özellikle yaşlı hastalarda olduğu gibi böbrek fonksiyonunda hafif bir azalma varsa, kan tablosunun haftalık olarak izlenmesi gerekir.
Pentoksifilin kanama riskini arttırır, bu nedenle hastayı izlemek ve kanama zamanını kontrol etmek gerekir.
Zidovudin: Zidovudin'in eritropoez üzerindeki toksik etkisinde (retikülositler üzerinde toksik etki), NSAID'lerin kullanımından bir hafta sonra, dolayısıyla NSAID'lerin başlamasından sonraki ilk 1-2 hafta içinde ciddi anemi gelişimine kadar bir artış riski vardır. NSAID tedavisi, retikülosit sayısını sayarak kan testini izlemek gereklidir.
Sülfonilüreler: NSAID'ler, sülfonilüre ilaçlarının kan proteinleri ile olan ilişkilerini değiştirerek hipoglisemik etkisini artırabilir.
Dexalgin â ile kullanıldığında dikkat gerektiren kombinasyonlar
Beta-blokerler: antihipertansif etkileri, prostaglandin sentezinin baskılanması nedeniyle azalabilir.
Siklosporin ve takrolimus: NSAID'lerin prostaglandinlerin sentezi üzerindeki etkisine bağlı olarak bu ilaçların böbrekler üzerindeki artan toksik etkisi; bu kombinasyonu kullanırken, böbrek fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi yapılmalıdır.
Trombolitik ilaçlar: kanama riskinde artış.
Trombosit agregasyon inhibitörleri ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri: peptik ülser ve gastrointestinal sistemde kanama riskinde artış.
Probenecid: gerçek tübüler sekresyon ve glukuronidasyon seviyesini azaltarak kan plazmasındaki deksketoprofenin konsantrasyonunu arttırmak; bu durumda deksketoprofenin doz ayarlamasının yapılması gerekir.
Kardiyak glikozitler: kan plazmasındaki konsantrasyonları artabilir.
Mifepriston: prostaglandinlerin sentezindeki azalmaya bağlı olarak etkinliğinde bir azalma, bu nedenle mifepriston kullanımından sonraki 8-12 gün içinde NSAID'ler kullanılmamalıdır.
Kinolinler: NSAID'lerle birlikte yüksek dozların kullanılması, nöbet riskini artırır.

doz aşımı

Aşırı dozda uyuşturucu belirtileri deksalgin Bilinmeyen.
Benzer ilaçlar sindirim sistemi (kusma, iştahsızlık, karın ağrısı) ve sinir sistemi (uyuşukluk, baş dönmesi, oryantasyon bozukluğu, baş ağrısı) bozukluklarına neden olur.
Tedavi. Kazara doz aşımı durumunda, hastanın klinik durumuna göre semptomatik tedaviye hemen başlanmalıdır. Yetişkin bir hasta veya çocuk 1:00 içinde 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunu almışsa aktif kömür alınmalıdır. Hemodiyaliz, deksketoprofenin uzaklaştırılması için kullanılabilir.

Depolama koşulları

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Blisterleri bir karton kutu içinde saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Salım formu

deksalgin - film kaplı tabletler.
Ambalaj: 10 film kaplı tablet içeren blister, 1 veya 3 veya 5 blister içeren karton kutu ve kullanım talimatları.

Birleştirmek

1 film kaplı tablet, Dexalgin deksketoprofen 25 mg'a eşdeğer deksketoprofen trometamol 36.9 mg içerir.
Yardımcı maddeler: mikrokristal selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta, gliserol distearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol 6000, propilen glikol.

bunlara ek olarak

deksalgin Alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın.
İlacın, siklooksijenaz-2 inhibitörleri dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. İlacın istenmeyen etkileri, semptomları ortadan kaldırmak için gerekli olan mümkün olan en kısa sürede minimum etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir. NSAID sınıfından ilaçlar kullanıldığında, sindirim sisteminde perforasyonlu/perforasyonlu ve kanamalı (hatta ölümcül) peptik ülserler gelişebilir. Bu advers olaylar, uyarı semptomları olsun ya da olmasın, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ve şiddetli gastrointestinal rahatsızlık öyküsünden bağımsızdır. Deksketoprofen kullanırken gastrointestinal kanama veya ülserasyon gelişirse ilaç derhal kesilmelidir.
Bahsi geçen yan etkilerin gelişme riski, gastrik veya duodenal ülser öyküsü olan hastalarda ve yaşlılarda olduğu gibi, NSAID dozundaki artışla orantılı olarak artar. İlacın kullanımı sırasında, doktor, olası gastrointestinal kanama oluşumuna rağmen, hastaların durumunu dikkatle izlemelidir. Deksketoprofen trometamol kullanımına başlamadan önce ve diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi özofajit, gastrit ve/veya peptik ülser öyküsü varlığında bu hastalıkların remisyonda olduğundan emin olunmalıdır. Sindirim sistemi patolojisinin mevcut semptomları olan ve sindirim sistemi hastalıkları öyküsü olan hastalarda, özellikle sindirim sistemindeki kanama nedeniyle sindirim sistemi bozukluklarının izlenmesi gerekir.
Sindirim sisteminden istenmeyen yan etki riskini azaltmak için doktor, sindirim sisteminin mukoza zarı üzerinde koruyucu etkisi olan ilaçlar (misoprostol, proton pompası inhibitörleri) reçete edebilir. Bu aynı zamanda, düşük dozlarda asetilsalisilik asit veya sindirim sisteminden kaynaklanan komplikasyon gelişme riskini artıran diğer ajanların birlikte uygulanması gereken hastalar için de geçerlidir. Hastalara özellikle tedavinin başlangıcında karın bölgesinde herhangi bir rahatsızlık olması durumunda (öncelikle mide-bağırsak kanaması) doktora haber vermeleri gerektiği anlatılmalıdır.
Deksketoprofen kandaki üre nitrojen, kreatinin, AST ve ALT seviyelerini yükseltebilir. AST ve ALT seviyelerinde önemli bir artış ile ilacın kullanımı kesilmelidir.
Diğer prostaglandin inhibitörleri gibi, deksketoprofen trometamol kullanımına böbreklerde glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilen advers reaksiyonlar eşlik edebilir.
Deksketoprofen bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Böbrek ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, arteriyel hipertansiyon, kalp yetmezliği olan hastalara, NSAID'lerin içlerinde kullanılması böbrek fonksiyonunda bozulmaya, vücutta sıvı tutulmasına ve ödemlere neden olabileceğinden, ilaç dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir.
İlacın nefrotoksisite riski olduğundan, diüretik ve hipovolemiye eğilimli hastalarda deksketoprofen kullanırken dikkatli olunmalıdır. Deksketoprofen hastalığın seyrini şiddetlendirebileceğinden, kalp hastalığı öyküsü olan, özellikle kalp yetmezliği atakları olan hastalara ilaç reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir. Yaşlı hastalarda renal, kardiyovasküler ve karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişme olasılığı daha yüksektir.
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi deri reaksiyonları (bazıları ölümcül) çok seyrek olarak bildirilmiştir. Çoğu zaman, advers reaksiyonlar tedavinin başlangıcında gelişir; çoğu durumda - tedavinin ilk ayında. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer aşırı duyarlılık belirtilerinin ilk belirtilerinde, ilaç derhal kesilmelidir.
Hamilelik planlayan kadınlar, ilacı yalnızca acil durumlarda, en kısa süre için mümkün olan en düşük dozda kullanabilirler. Bu, hamile kalamayan veya üreme testlerinden geçen kadınlar için geçerlidir. Deksketoprofen gebeliğin 1. ve 2. trimesterinde gerekmedikçe kullanılmamalıdır.
Özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide NSAID kullanımının (bu, deksketoprofen için de geçerli olabilir), arteriyel tromboembolik komplikasyonların (örneğin, miyokard enfarktüsü, inme) gelişme riskini biraz artırdığı unutulmamalıdır.
Kontrol edilemeyen arteriyel hipertansiyon, dekompanse kalp yetmezliği, koroner kalp hastalığı, endarterit obliterans, serebrovasküler bozuklukları olan hastalara deksketoprofen, ancak bu tür bir tedavinin beklenen yararlarının ve olası risklerinin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesinden sonra reçete edilmelidir. Aynı prensibi kullanarak, hiperlipidemi, arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri olan ve hasta sigara içiyorsa, uzun süreli deksketoprofen tedavisinin reçete edilmesinin tavsiye edilebilirliğini değerlendirin.
Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği
Deksketoprofen kullanırken, araç kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneğini etkileyebilecek baş dönmesi ve artan yorgunluk.

Ana ayarlar

İsim: DEXALGIN
ATX kodu: M01AE17 -

Kullanım için talimatlar

Aktif içerik

Salım formu

Birleştirmek

1 ampul (2 ml) şunları içerir: Aktif madde: Deksketoprofen trometamol - 36,9 mg (25,0 mg deksketoprofene karşılık gelir).; Yardımcı maddeler: etanol (%96) - 200,0 mg, sodyum klorür - 8,0 mg, pH 7,4'e kadar sodyum hidroksit 2,0 ml'ye kadar enjeksiyonluk su;

Farmakolojik etki

Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaç (NSAID). Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, prostaglandin sentezinin COX-1 ve COX-2 seviyesinde inhibisyonu ile ilişkilidir; Analjezik etki, parenteral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar. 50 mg'lık bir dozda uygulamadan sonra analjezik etkinin süresi 4-8 saattir; Opioid analjezik deksketoprofen ile kombinasyon tedavisinde trometamol, opioid ihtiyacını önemli ölçüde (%30-45'e kadar) azaltır.

Farmakokinetik

Emme. Deksketoprofen trometamolün intramüsküler uygulamasından sonra maksimum serum konsantrasyonuna (Cmax) ortalama 20 dakikada (10-45 dakika) ulaşılır. 25-50 mg'lık tek bir dozdan sonra konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alan (EAA), hem kas içi hem de damar içi dozla orantılıdır. Karşılık gelen farmakokinetik parametreler, ilacın kümülasyonunun olmadığını gösteren, tek ve tekrarlanan kas içi veya damar içi uygulamadan sonra benzerdir; Dağıtım. Deksketoprofen trometamol, yüksek düzeyde plazma proteinlerine bağlanma (%99) ile karakterize edilir. Dağılım hacminin (Vd) ortalama değeri 0,25 l/kg'dan azdır, yarı ömür yaklaşık 0,35 saattir; Para çekme. Deksketoprofenin ana eliminasyon yolu, glukuronik asit ile konjugasyonu ve ardından böbrekler yoluyla atılımıdır. Deksketoprofen trometamolün yarı ömrü (T1 / 2) yaklaşık 1-2.7 saattir Yaşlılarda, yarı ömürde (hem tek hem de tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra) ortalama 48'e bir artış vardır. % ve ilacın toplam klerensinde azalma;

Belirteçler

Çeşitli kökenlerden ağrı sendromunun giderilmesi (ameliyat sonrası ağrı, kemik metastazlı ağrı, travma sonrası ağrı, renal kolik ağrı, algomenore, siyatik, siyatik, nevralji, diş ağrısı dahil); - kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıklarının (romatoid artrit, spondiloartrit, artroz, osteokondroz dahil) semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

Deksketoprofene veya diğer NSAID'lere veya ilacı oluşturan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bileşime bakınız); - mide ve duodenumun peptik ülseri; - gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanama (şüpheli kafa içi kanama dahil), antikoagülan tedavi; - gastrointestinal hastalıklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit); - şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan); - şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (kreatinin klirensi

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın Dexalgin kullanımı kontrendikedir.

Dozaj ve uygulama

Dexalgin, intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır; Erişkinler için önerilen doz: 8-12 saatte bir 50 mg, gerekirse 6 saat arayla ilacı tekrar uygulamak mümkündür. Günlük doz 150 mg'dır; Yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Dexalgin tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; günlük doz 50 mg'dır; Dexalgin, akut ağrı sendromu sırasında kısa süreli (en fazla 2 gün) kullanım için tasarlanmıştır. Gelecekte, hastayı oral uygulama için analjeziklere aktarmak mümkündür; Çözeltilerin hazırlanması ve uygulanması için kurallar; Bir ampulün (2 ml) içeriği, / m'nin derinliklerine yavaşça enjekte edilir; Bir ampulün (2 mi) içeriği, en az 15 saniye boyunca yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır; Bir ampulün (2 mi) içeriği, 30-100 ml fizyolojik salin, glikoz çözeltisi veya Ringer çözeltisi (laktat) içinde seyreltilir. Solüsyon aseptik koşullar altında hazırlanmalı ve daima gün ışığından korunmalıdır. Seyreltilmiş solüsyon (berrak olmalıdır) 10-30 dakikalık yavaş IV infüzyonla uygulanır;

Yan etkiler

Diğer deksketoprofen preparatlarında olduğu gibi deksketoprofen trometamol kullanırken olası yan etkiler, azalan sıklıkta aşağıda listelenmiştir: sıklıkla (hastaların %1-10'u), seyrek olarak (hastaların %0,1-1'i) nadiren (%0,01-0,1) hasta sayısı), çok nadiren (hastaların %0,01'inden azı), bireysel raporlar dahil; Dolaşım ve lenfatik sistemden; Seyrek: anemi. Çok seyrek: nötropeni, trombositopeni.; Merkezi sinir sistemi tarafından; Seyrek olarak: baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; Nadiren: parestezi; Duyu organlarından; Seyrek: Bulanık görme; Nadiren: kulak çınlaması; Kardiyovasküler sistemin yanından; Nadiren: arteriyel hipotansiyon, ısı hissi, ciltte hiperemi; Nadiren: ekstrasistol, taşikardi, arteriyel hipertansiyon, periferik ödem, yüzeysel tromboflebit; Solunum sisteminden; Nadiren: bradipne; Çok nadiren: bronkospazm, dispne; Gastrointestinal sistemden; Sıklıkla: mide bulantısı, kusma; Seyrek olarak: karın ağrısı, dispepsi, ishal, kabızlık, hematemez, ağız kuruluğu; Nadiren: kanama ve perforasyon dahil sindirim sisteminin eroziv ve ülseratif lezyonları, anoreksi; Çok nadiren : pankreasta hasar; Karaciğer ve safra kesesi tarafından; Nadiren: karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış, sarılık; Çok seyrek: karaciğer hasarı; Üriner sistemden; Nadiren: poliüri, renal kolik. Çok seyrek: nefrit veya nefrotik sendrom.; Üreme sistemi kısmında; Nadiren: kadınlarda - adet döngüsünün ihlali, erkeklerde - prostat bezinin işlevinin ihlali; Kas-iskelet sisteminden; Nadiren: kas spazmı, eklemlerde hareket güçlüğü; Deri kısmında Seyrek olarak: dermatit, döküntü, terleme Nadiren: ürtiker, akne Çok seyrek olarak: şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit, ışığa duyarlılık. Metabolizma yönünden; Nadiren: hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi; Laboratuvar parametreleri kısmında; Nadiren: ketonüri, proteinüri; Lokal ve genel reaksiyonlar Sıklıkla: enjeksiyon bölgesinde ağrı Seyrek olarak: enjeksiyon bölgesinde enflamatuar reaksiyon, hematom, kanama; sıcaklık hissi, titreme, yorgunluk Seyrek: sırt ağrısı, bayılma, ateş Çok seyrek: anafilaktik şok, yüzün şişmesi. Diğer bozukluklar: esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi, nadiren agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi). ;

doz aşımı

Semptomlar: mide bulantısı, iştahsızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, oryantasyon bozukluğu, uykusuzluk Tedavi: semptomatik tedavi; gerekirse - mide yıkama, diyaliz;

Diğer ilaçlarla etkileşim

Dexalgin, aynı şırıngada bir dopamin, prometazin, pentazosin, petidin veya hidroksizin (bir çökelti oluşur) çözeltisi ile karıştırılmamalıdır; Dexalgin, bir şırıngada bir heparin, lidokain, morfin ve teofilin çözeltisi ile karıştırılabilir; Dexalgin - infüzyon için seyreltilmiş bir çözelti, prometazin veya pentazosin ile karıştırılmamalıdır; Dexalgin - infüzyon için seyreltilmiş çözelti, aşağıdaki enjeksiyon çözeltileriyle uyumludur: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin; Dexalgin - seyreltilmiş infüzyon çözeltilerini plastik kaplarda saklarken veya etil vinil asetat, selüloz propiyonat, düşük yoğunluklu polietilen veya polivinil klorürden yapılmış infüzyon sistemlerini kullanırken, aktif maddenin listelenen malzemeler tarafından emilmesi gerçekleşmez; Aşağıdaki etkileşimler, tüm NSAID'lerin karakteristiğidir; İstenmeyen kombinasyonlar; Yüksek dozlarda salisilatlar dahil olmak üzere diğer NSAID'lerle (günde 3 g'dan fazla): sinerjistik bir etki nedeniyle birkaç NSAID'nin eşzamanlı uygulanması gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır; Oral antikoagülanlar, profilaktik dozları aşan dozlarda heparin ve tiklopidin ile: trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal sistemin mukoza zarında hasar nedeniyle artan kanama riski; Lityum preparatları ile: NSAID'ler kandaki lityum seviyesini toksik seviyeye yükseltir ve bu nedenle bu gösterge, reçete yazarken, dozu değiştirirken ve NSAID'leri bıraktıktan sonra izlenmelidir; Yüksek dozlarda metotreksat ile (haftada 15 mg veya daha fazla): NSAID tedavisi sırasında renal klirensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış; Hidantoinler ve sülfa ilaçları ile: bu ilaçların toksik etkisini artırma riski; Dikkat gerektiren kombinasyonlar; Diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile: NSAID tedavisi, dehidrate hastalarda akut böbrek yetmezliği gelişme riski ile ilişkilidir (düşük prostaglandin sentezi nedeniyle glomerüler filtrasyonda azalma). NSAID'ler bazı ilaçların hipotansif etkisini azaltabilir. Diüretiklerle eşzamanlı randevu ile, hastanın su dengesinin yeterli olduğundan emin olmak ve NSAID'leri reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir; Düşük dozlarda metotreksat ile (haftada 15 mg'dan az): NSAID tedavisi sırasında renal klirensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış. Eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında haftalık kan hücresi sayımı yapılması gereklidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında, hafif derecede bile, yaşlılarda olduğu gibi, dikkatli tıbbi gözetim gereklidir; Pentoksifilin ile: kanama riskinde artış. Yoğun klinik izleme ve kanama zamanının (kanın pıhtılaşma zamanı) sık sık kontrol edilmesi gereklidir.; Zidovudin ile: NSAID'lerin atanmasından bir hafta sonra şiddetli anemi gelişmesiyle birlikte, retikülositler üzerindeki etkilere bağlı olarak artan eritrosit toksisitesi riski. NSAID tedavisinin başlamasından 1-2 hafta sonra tüm kan hücrelerini ve retikülositleri saymak gerekir; Sülfanilamid ilaçları ile: NSAID'ler, plazma protein bağlama bölgelerinden yer değiştirmesi nedeniyle sülfonilürenin hipoglisemik etkisini artırabilir; Düşük moleküler ağırlıklı heparin ilaçları ile: kanama riskinde artış; Dikkate alınması gereken kombinasyonlar; β-blokerlerle: NSAID'ler, prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle β-blokerlerin hipotansif etkisini azaltabilir; Siklosporin ve takrolimus ile: NSAID'ler, renal prostaglandinlerin etkisinin aracılık ettiği nefrotoksisiteyi artırabilir. Eşzamanlı tedavi sırasında böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir; Trombolitiklerle: kanama riskinde artış; Probenesid ile: NSAID'lerin plazma konsantrasyonları, renal tübüler sekresyon üzerindeki inhibitör etkiye ve / veya NSAID'lerin doz ayarlamasını gerektiren glukuronik asit ile konjugasyona bağlı olabilir; Kardiyak glikozitler ile: NSAID'ler, plazmadaki glikozit konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir; Mifepriston ile: prostaglandin sentezi inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğini değiştirme teorik riski nedeniyle, NSAID'ler mifepristonun kaldırılmasından 8-12 gün sonra reçete edilmemelidir; Siprofloksasin ile: hayvanlar üzerinde yapılan deneysel çalışmalarda elde edilen veriler, yüksek dozlarda siprofloksasin ile tedavi sırasında NSAID'ler reçete edilirken konvülsiyon gelişme riskinin yüksek olduğunu göstermektedir;

Özel Talimatlar

Gastrointestinal sistem bozuklukları veya gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda sürekli izleme gereklidir. Gastrointestinal kanama veya ülser durumunda, Dexalgin tedavisi kesilmelidir; Tüm NSAID'ler trombosit agregasyonunu inhibe edebildiğinden ve prostaglandin sentezindeki yavaşlamaya bağlı olarak kanama süresini artırabildiğinden, kontrollü klinik çalışmalarda postoperatif dönemde profilaktik dozlarda deksketoprofen trometamol ve düşük moleküler ağırlıklı heparin preparatlarının eş zamanlı uygulanması incelenmiştir. Pıhtılaşma parametreleri üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi. Bununla birlikte, Dexalgin'i kanın pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla birlikte reçete ederken dikkatli tıbbi izleme gereklidir; Diğer NSAID'ler gibi, Dexalgin de plazma kreatinin ve nitrojen seviyelerinde artışa neden olabilir. Diğer prostaglandin sentez inhibitörleri gibi, Dexalgin de üriner sistem üzerinde glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliği gelişimine yol açabilen bir yan etkiye sahip olabilir; Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, Dexalgin ile tedavi sırasında, kan serumundaki aspartik ve alanin transaminazların (AST ve ALT) seviyelerinde önemli bir artışın yanı sıra, bazı karaciğer parametrelerinde hafif bir geçici artış olabilir. Aynı zamanda yaşlılarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gereklidir. İlgili göstergelerde önemli bir artış olması durumunda, Dexalgin iptal edilmelidir; Diğer NSAID'ler gibi, deksketoprofen trometamol de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin ile tedavi sırasında bakteriyel bir enfeksiyon veya sağlıkta bozulma belirtileri tespit edilmesi durumunda, hasta derhal bir doktora başvurmalıdır; Her bir Dexalgin ampulü 200 mg etanol içerir; Araç kullanma ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi; Dexalgin ilacını alırken olası baş dönmesi ve uyuşukluk nedeniyle, hastalarda konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların hızı azalabilir;

Dexalgin, dünyaca ünlü ilaç şirketi Berlin Chemie'nin "tescilli" bir Alman steroidal olmayan antienflamatuar ilacıdır ve ana ilaca ek olarak analjezik ve antipiretik etkilere de sahiptir. Bu ilaç hem tablet hem de enjekte edilebilir formda mevcuttur. İlk bakışta, kimyasal yapısı iyi bilinen NSAID ketoprofenden farklı değildir. Ancak bu sadece yüzeysel bir çalışma ile olur. Aslında deksalgin, ketoprofenin sağa döndürücü bir izomeridir, bu aslında daha iyi gastrointestinal tolerans ve daha düşük bir terapötik dozun kullanılması nedeniyle vücut üzerinde daha az metabolik yük anlamına gelir. Bir başka önemli nüans, karaciğer sitokromlarının yokluğunda ortaya çıkan deksalgin metabolizmasının doğasıdır. Bu gerçek, ilaç-ilaç etkileşimi riskinin daha düşük olduğunu gösterir. Siklooksijenaz (inflamatuar mediatörlerin sentezinde yer alan bir enzim) üzerindeki etkisine göre deksalgin, COX-1 ve COX-2 izoformlarının dengeli bir inhibitörü olarak sınıflandırılabilir. İlacın analjezik etkisinin mekanizması, COX'in inhibisyonu nedeniyle ağrı mediatörlerinin periferik sentezini inhibe etmek, sinir hücresi zarlarının depolarizasyonu ve sentezinin inhibisyonu nedeniyle CNS yolları ve periferik sinirler boyunca ağrının yayılmasını bloke etmektir. CNS'deki ağrı mediatörleri. Etki, herhangi bir dozaj formundaki Dexalgin uygulamasından 30 dakika sonra gelişir. Analjezik etki süresi yaklaşık 4-8 ​​saattir. Dexalgin, opioid analjeziklerle birleştirildiğinde, ilaç, ikincisine olan ihtiyacı önemli ölçüde azaltır.

Dexalgin, sindirim sistemi hastalıklarından muzdarip hastalar tarafından kullanıldığında, sürekli tıbbi gözetim gereklidir.

Gastrointestinal kanama veya ülserin delinmesi, ilacı kesmenin yüzde yüz nedenidir. Deksalgin alırken yakından izlenmesi gereken başka bir alan kanın pıhtılaşmasıdır: ilaç, trombosit agregasyonunu (yapıştırma) inhibe edebilir ve prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle kanama süresini uzatabilir. Dexalgin'i antikoagülanlarla birlikte alırken, bu da dikkatli tıbbi gözetim gerektiren akılda tutulmalıdır.

Dexalgin doz rejimi ayrı ayrı belirlenir. Tablet formu hakkında konuşursak, genel önerilere göre, ilacın tek bir dozu 12.5 mg'dır. Alımın çokluğu, dozlar arasında 4-6 saatlik bir aralık gözlemleyerek günde 1 ila 6 kez değişir. Başka bir seçenek de mümkündür: günde 1-3 kez 25 mg. Maksimum günlük doz 75 mg'ı geçmemelidir. Enjeksiyon şekline gelince, bu durumda günde 2-3 kez 50 mg'lık tek bir doz izlenmelidir. Endikasyonlara göre, enjeksiyonlar arasındaki aralık 6 saate düşürülebilir. Günlük maksimum 150 mg içinde ayarlanır. Enjekte edilebilir deksalgin formunun, ağrının belirgin bir şekilde şiddetlendiği bir dönemde tamamen kısa süreli kullanım için tasarlandığına özellikle dikkat edilmelidir. Enjeksiyon için solüsyonu kullandıktan iki gün sonra, oral bir dozaj formu ile değiştirilir. Hastanın karaciğer veya böbrek hastalığı öyküsü varsa ve ayrıca yetişkinlik dönemindeki hastalarda ilacın başlangıç ​​günlük dozu 50 mg'a düşürülür.

Farmakoloji

Steroid olmayan anti-inflamatuar ilaç (NSAID). Analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik etkileri vardır. Etki mekanizması, prostaglandin sentezinin COX-1 ve COX-2 seviyesinde inhibisyonu ile ilişkilidir.

Analjezik etki, parenteral uygulamadan 30 dakika sonra ortaya çıkar. 50 mg'lık bir dozda uygulamadan sonra analjezik etkinin süresi 4-8 saattir.

Opioid analjezik deksketoprofen ile kombinasyon tedavisinde trometamol, opioid ihtiyacını önemli ölçüde (%30-45'e kadar) azaltır.

Farmakokinetik

Emme

Deksketoprofen trometamolün / m uygulamasından sonra serumda Cmax'a ortalama 20 dakika (10-45 dakika) sonra ulaşılır. 25-50 mg'lık tek bir dozdan sonra EAA, hem kas içi hem de damar içi dozla orantılıdır. Karşılık gelen farmakokinetik parametreler, tek ve tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra benzerdir; bu, ilacın birikmediğini gösterir.

Dağıtım

Deksketoprofen trometamol, yüksek düzeyde plazma proteinlerine bağlanma (%99) ile karakterize edilir. Ortalama V d değeri 0,25 l/kg'dan azdır, yarı dağılım süresi yaklaşık 0,35 saattir.

üreme

Deksketoprofenin ana eliminasyon yolu, glukuronik asit ile konjugasyonu ve ardından böbrekler tarafından atılmasıdır. T 1/2 deksketoprofen trometamol yaklaşık 1-2.7 saattir.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Yaşlılarda, T 1/2 süresinde (hem tek hem de tekrarlanan intramüsküler veya intravenöz uygulamadan sonra) ortalama% 48'lik bir artış ve ilacın toplam klirensinde bir azalma vardır.

Salım formu

İntravenöz ve intramüsküler uygulama için çözelti, karakteristik bir alkol kokusu ile berrak, renksizdir.

Yardımcı maddeler: etanol %96 - 200 mg, sodyum klorür - 8 mg, sodyum hidroksit - pH 7,4'e kadar, enjeksiyonluk su - 2 ml'ye kadar.

2 ml - koyu renkli cam ampuller (1) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.
2 ml - koyu renkli cam ampuller (5) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.
2 ml - koyu renkli cam ampuller (10) - plastik tepsiler (1) - karton paketler.

Dozaj

Dexalgin ® intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır.

Yaşlı hastalarda ve karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Dexalgin ® tedavisine daha düşük dozlarla başlanmalıdır; günlük doz 50 mg'dır.

Dexalgin ®, akut ağrı sendromu sırasında kısa süreli (en fazla 2 gün) kullanım için tasarlanmıştır. Gelecekte, hastayı oral uygulama için analjeziklere aktarmak mümkündür.

Çözeltilerin hazırlanması ve uygulanması için kurallar

Bir ampulün içeriği (2 ml) yavaşça / m'nin derinliklerine enjekte edilir.

Bir ampulün (2 ml) içeriği, en az 15 saniye boyunca yavaş intravenöz enjeksiyonla uygulanır.

Bir ampulün (2 mi) içeriği, 30-100 ml fizyolojik salin, glikoz çözeltisi veya Ringer çözeltisi (laktat) içinde seyreltilir. Solüsyon aseptik koşullar altında hazırlanmalı ve daima gün ışığından korunmalıdır. Seyreltilmiş çözelti (berrak olmalıdır), 10-30 dakikalık yavaş IV infüzyonla uygulanır.

doz aşımı

Semptomlar: mide bulantısı, iştahsızlık, karın ağrısı, baş ağrısı, baş dönmesi, oryantasyon bozukluğu, uykusuzluk.

Tedavi: semptomatik tedavi; gerekirse - mide yıkama, diyaliz.

Etkileşim

Aşağıdaki ilaç etkileşimleri, Dexalgin ® dahil olmak üzere tüm NSAID'ler için tipiktir.

İstenmeyen Kombinasyonlar

Yüksek dozlarda (günde 3 g'dan fazla) salisilatlar dahil olmak üzere birkaç NSAID'nin eşzamanlı atanması, sinerjistik etki nedeniyle gastrointestinal kanama ve ülser riskini artırır.

Oral antikoagülanlar, profilaktik dozları aşan dozlarda heparin ve tiklopidin ile eş zamanlı kullanımda, trombosit agregasyonunun inhibisyonu ve gastrointestinal mukoza hasarı nedeniyle kanama riski artar.

NSAID'ler, kan plazmasındaki lityum konsantrasyonunu toksik olana kadar arttırır ve bu nedenle, reçete yazarken, dozu değiştirirken ve NSAID'leri bıraktıktan sonra bu gösterge izlenmelidir.

Metotreksat ile yüksek dozlarda kullanıldığında (haftada 15 mg veya daha fazla), NSAİİ tedavisi sırasında renal klerensindeki azalmaya bağlı olarak metotreksatın hematolojik toksisitesinde artış olur.

Hidantoinler ve sülfanilamid ilaçlarla eş zamanlı kullanımda, bu ilaçların toksik etkisini artırma riski vardır.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar

Gerekirse, diüretikler, ACE inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım, NSAID tedavisinin dehidratasyonu olan hastalarda (prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle glomerüler filtrasyonda azalma) akut böbrek yetmezliği gelişme riski ile ilişkili olduğu akılda tutulmalıdır. NSAID'ler bazı ilaçların hipotansif etkisini azaltabilir. Diüretikler ile birlikte uygulandığında, NSAİ ilaçlar reçete edilmeden önce hastanın su dengesinin yeterli olduğundan emin olunması ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Düşük doz metotreksat (haftada 15 mg'dan az) ile eşzamanlı kullanımda, NSAID tedavisi sırasında renal klirensindeki azalma nedeniyle metotreksatın hematolojik toksisitesini arttırmak mümkündür. Eşzamanlı tedavinin ilk haftalarında kan hücrelerinin sayısını haftalık olarak izlemek gerekir. Hafif derecede de olsa böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında ve yaşlılarda dikkatli tıbbi gözetim gereklidir.

Pentoksifilin ile eş zamanlı kullanımda kanama riski artar. Yoğun klinik izleme ve kanama süresinin (kanın pıhtılaşma süresi) sık sık izlenmesi gerekir.

Zidovudin ile eşzamanlı kullanımda, NSAID'lerin atanmasından bir hafta sonra şiddetli anemi gelişmesiyle birlikte, retikülositler üzerindeki etkilere bağlı olarak eritrositler üzerinde artan toksik etki riski vardır. 1-2 hafta içinde tüm kan hücrelerinin ve retikülositlerin kontrol altına alınması gerekir. NSAID tedavisinin başlamasından sonra.

NSAID'lerin etkisi altında plazma proteinleri ile bağlanma yerlerinden yer değiştirmesi nedeniyle sülfonilüre türevlerinin hipoglisemik etkisini arttırmak mümkündür.

Düşük moleküler ağırlıklı heparin ilaçları ile eş zamanlı kullanımda kanama riski artar.

Dikkate alınması gereken kombinasyonlar

NSAID'ler, prostaglandin sentezinin inhibisyonu nedeniyle beta-blokerlerin hipotansif etkisini azaltabilir.

NSAID'ler, siklosporin ve takrolimus ile eş zamanlı kullanıldıklarında, renal prostaglandinlerin etkisinin aracılık ettiği nefrotoksisiteyi artırabilirler. Kombinasyon tedavisi sırasında, böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Trombolitik ile eşzamanlı randevu ile kanama riski artar.

Probenesid ile eşzamanlı kullanımda, böbrek sekresyonunun inhibisyonu ve / veya glukuronik asit ile konjugasyon nedeniyle olabilecek NSAID'lerin plazma konsantrasyonlarında bir artış mümkündür. Bu, NSAID'lerin doz ayarlamasını gerektirir.

NSAID'ler kan plazmasındaki kardiyak glikozit konsantrasyonunda artışa neden olabilir.

Prostaglandin sentez inhibitörlerinin etkisi altında mifepristonun etkinliğini değiştirme teorik riski nedeniyle, NSAID'ler, mifepristonun kesilmesinden 8-12 gün sonra reçete edilmemelidir.

Deneysel hayvan çalışmalarından elde edilen veriler, yüksek dozlarda siprofloksasin ile tedavi sırasında NSAID'lerin atanmasında yüksek konvülsiyon riski olduğunu göstermektedir.

Farmasötik etkileşim

Dexalgin ® aynı şırıngada dopamin, prometazin, pentazosin, petidin veya hidroksizin (bir çökelti oluşur) çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.

Dexalgin ® heparin, lidokain, morfin ve teofilin solüsyonu ile tek şırıngada karıştırılabilir.

İnfüzyon için seyreltilmiş bir Dexalgin ® solüsyonu prometazin veya pentazosin ile karıştırılmamalıdır.

İnfüzyon için seyreltilmiş Dexalgin ® solüsyonu aşağıdaki enjeksiyon solüsyonlarıyla uyumludur: dopamin, heparin, hidroksizin, lidokain, morfin, petidin ve teofilin.

Dexalgin ® ilacının seyreltilmiş çözeltilerini plastik kaplarda infüzyon için saklarken veya etil vinil asetat, selüloz propiyonat, düşük yoğunluklu polietilen veya polivinil klorürden yapılmış infüzyon sistemlerini kullanırken, aktif maddenin listelenen malzemeler tarafından emilmesi gerçekleşmez.

Yan etkiler

Yan etki insidansı: sık sık (%1-10), seyrek olarak (%0,1-1), nadiren (%0,01-0,1), çok nadiren (%0,01'den az, bireysel raporlar dahil).

Hematopoietik sistemden: nadiren - anemi; çok nadiren - nötropeni, trombositopeni.

Merkezi sinir sisteminin yanından: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, uyuşukluk; nadiren - parestezi.

Duyulardan: seyrek olarak - bulanık görme; nadiren - kulak çınlaması.

Kardiyovasküler sistemin yanından: seyrek olarak - arteriyel hipotansiyon, ısı hissi, ciltte hiperemi; nadiren - ekstrasistol, taşikardi, arteriyel hipertansiyon, periferik ödem, yüzeysel tromboflebit.

Solunum sisteminden: nadiren - bradipne; çok nadiren - bronkospazm, nefes darlığı.

Sindirim sisteminden: sık sık - mide bulantısı, kusma; seyrek olarak - karın ağrısı, dispepsi, ishal, kabızlık, hematemez, ağız kuruluğu; nadiren - kanama ve perforasyon, anoreksiya, karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi, sarılık dahil olmak üzere sindirim sisteminin eroziv ve ülseratif lezyonları; çok nadiren - pankreasta hasar, karaciğerde hasar.

Üriner sistemden: nadiren - poliüri, renal kolik; çok nadiren - nefrit veya nefrotik sendrom.

Üreme sisteminden: nadiren - kadınlarda - adet döngüsünün ihlali, erkeklerde - prostat bezinin işlevinin ihlali.

Kas-iskelet sisteminden: nadiren - kas spazmı, eklemlerde hareket etmede zorluk.

Dermatolojik reaksiyonlar: bazen - dermatit, döküntü, terleme; nadiren - akne; çok nadiren - ışığa duyarlılık.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ürtiker; çok nadiren - şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu), anjiyoödem, alerjik dermatit.

Metabolizma yanından: nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi, hipertrigliseridemi.

Laboratuar parametrelerinden: nadiren - ketonüri, proteinüri.

Lokal ve genel reaksiyonlar: sık sık - enjeksiyon bölgesinde ağrı; seyrek olarak - inflamatuar bir reaksiyon, hematom, enjeksiyon bölgesinde kanamalar, ısı hissi, titreme, yorgunluk; nadiren - sırt ağrısı, bayılma, ateş; çok nadiren - anafilaktik şok, yüzün şişmesi.

Diğerleri: esas olarak sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda ortaya çıkan aseptik menenjit, hematolojik bozukluklar (purpura, aplastik ve hemolitik anemi, nadiren agranülositoz ve kemik iliği hipoplazisi).

Belirteçler

  • çeşitli kökenlerden ağrı sendromunun giderilmesi (ameliyat sonrası ağrı, kemik metastazlı ağrı, travma sonrası ağrı, renal kolik ağrı, algomenore, siyatik, siyatik, nevralji, diş ağrısı dahil);
  • kas-iskelet sisteminin akut ve kronik inflamatuar, inflamatuar-dejeneratif ve metabolik hastalıklarının (romatoid artrit, spondiloartrit, artroz, osteokondroz dahil) semptomatik tedavisi.

Kontrendikasyonlar

  • mide ve duodenumun peptik ülseri;
  • gastrointestinal kanama öyküsü, diğer aktif kanama (şüpheli kafa içi kanama dahil), antikoagülan tedavi;
  • gastrointestinal hastalıklar (Crohn hastalığı, ülseratif kolit);
  • şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan);
  • şiddetli böbrek yetmezliği (KK< 50 мл/мин);
  • bronşiyal astım (tarih dahil);
  • şiddetli kalp yetmezliği;
  • koroner arter baypas aşılamasında ağrı sendromunun tedavisi;
  • hemorajik diyatezi veya diğer pıhtılaşma bozuklukları;
  • çocukluk;
  • deksketoprofen veya diğer NSAID'lere veya ilacı oluşturan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Preparasyonda bulunan etanol nedeniyle epidural, intratekal veya intratekal uygulama için kontrendikedir.

İlaç, alerjik durum öyküsünde dikkatli kullanılmalıdır; hematopoietik sistemin ihlalleri; SLE veya karışık bağ dokusu hastalıkları ile; diğer ilaçlarla aynı anda; hipovolemiye yatkınlık durumunda; iskemik kalp hastalığı olan; yaşlı hastalarda (65 yaş üstü).

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Hamilelik ve emzirme döneminde ilacın Dexalgin ® kullanımı kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru

İlaç, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluklarında kontrendikedir (Child-Pugh ölçeğinde 10-15 puan).

Daha hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda, Dexalgin tedavisi daha düşük dozlarda başlatılmalıdır; günlük doz 50 mg'dır.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

İlaç şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir (QC< 50 мл/мин).

Daha hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda, Dexalgin tedavisi daha düşük dozlarda başlatılmalıdır; günlük doz 50 mg'dır.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: çocukların yaşı.

Özel Talimatlar

Sindirim sistemi bozuklukları veya gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalarda sürekli izleme gereklidir. Gastrointestinal kanama veya ülseratif lezyonlar durumunda, Dexalgin ® tedavisi kesilmelidir.

Çünkü tüm NSAID'ler trombosit agregasyonunu inhibe edebilir ve prostaglandin sentezindeki yavaşlamaya bağlı olarak kanama süresini artırabilir, kontrollü klinik çalışmalarda, postoperatif dönemde deksketoprofen trometamol ve profilaktik dozlarda düşük moleküler ağırlıklı heparinin eşzamanlı uygulanması incelenmiştir. Pıhtılaşma parametreleri üzerinde herhangi bir etki gözlenmedi. Bununla birlikte, Dexalgin ® ilacının kan pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak atanması ile dikkatli tıbbi izleme gereklidir.

Diğer NSAID'ler gibi, Dexalgin ® de plazma kreatinin ve nitrojen seviyelerinde artışa yol açabilir. Diğer prostaglandin sentezi inhibitörleri gibi, Dexalgin ® üriner sistem üzerinde glomerülonefrit, interstisyel nefrit, papiller nekroz, nefrotik sendrom ve akut böbrek yetmezliği gelişimine yol açabilen bir yan etkiye sahip olabilir.

Dexalgin ® ile tedavi sırasında, diğer NSAID'lerde olduğu gibi, bazı karaciğer parametrelerinde hafif bir geçici artış ve ayrıca kan serumundaki AST ve ALT seviyelerinde önemli bir artış olabilir. Aynı zamanda yaşlı hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gereklidir. İlgili göstergelerde önemli bir artış olması durumunda, Dexalgin ® iptal edilmelidir.

Diğer NSAID'ler gibi, deksketoprofen trometamol de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Dexalgin ® ile tedavi sırasında bakteriyel enfeksiyon semptomları veya sağlık durumunun bozulması durumunda, hasta bu konuda doktoru bilgilendirmelidir.

Her bir Dexalgin ® ampulü 200 mg etanol içerir.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Dexalgin ® ile tedavi sırasında olası baş dönmesi ve uyuşukluk nedeniyle, konsantre olma yeteneğinde ve psikomotor reaksiyonların hızında bir azalma mümkündür.

Dexalgin, çeşitli hastalıklarda ağrıyı azaltmak için kullanılan non-steroid antiinflamatuar bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dexalgin, aktif maddeleri deksketoprofen trometamol ve deksketoprofen olan intravenöz ve intramüsküler uygulama için bir çözelti halinde mevcuttur.

Kullanılan preparasyonda yardımcı maddeler olarak: enjeksiyonluk su sodyum klorür, sodyum hidroksit, etil alkol.

Dexalgin, 2 ml'lik cam ampullerde, paket başına 1 5 ve 10 ampullerde mevcuttur.

Kullanım endikasyonları

Talimatlara göre Dexalgin kullanılır:

  • Kas-iskelet sisteminin kronik ve akut inflamatuar, metabolik ve inflamatuar-dejeneratif hastalıklarının (spondiloartrit, romatoid artrit, osteokondroz, artroz) semptomatik tedavisi amacıyla;
  • Kemik metastazı, renal kolik, siyatik, algomenore, nevralji, siyatik ile ameliyat sonrası ağrıyı gidermek ve ayrıca travma sonrası ağrı ve diş ağrısını azaltmak için.

Kontrendikasyonlar

Talimatlara göre, Dexalgin şu durumlarda kontrendikedir:

  • Karaciğerde ciddi bozukluklar;
  • ülser;
  • Gastrointestinal kanama öyküsünün yanı sıra diğer aktif kanama ve eş zamanlı olarak antikoagülan tedavi;
  • Crohn hastalığı;
  • spesifik olmayan ülseratif kolit;
  • Bronşiyal astım;
  • Böbreklerin çalışmasında ciddi bozukluklar;
  • Hemorajik diyatezi ve diğer pıhtılaşma bozuklukları;
  • şiddetli kalp yetmezliği;
  • Koroner arter baypas greftleme;
  • NSAID'lere ve ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;

Ve ayrıca çocukluk döneminde, hamilelik ve emzirme döneminde.

Dexalgin intratekal, intratekal ve epidural uygulama için kullanılmaz.

Dexalgin, talimatlara göre, aşağıdakiler için dikkatli bir şekilde kullanılır:

  • Alerjik durumların öyküsü;
  • Hematopoetik bozukluklar;
  • Hipovolemiye yatkınlığın varlığı;
  • SLE ve karışık bağ dokusu hastalıkları;
  • İskemik kalp hastalığı;

Ve ayrıca 65 yaş üstü hastalarda.

Uygulama şekli ve dozajı

Dexalgin, intravenöz ve intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır.

İlaç her 8-12 saatte bir 50 mg olarak uygulanır. Gerekirse 6 saat sonra ilacı tekrar uygulamak mümkündür. Maksimum günlük doz 150 mg'dır.

Yaşlı hastalarda ve renal veya hepatik fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, Dexalgin günlük 50 mg doz ile başlatılır.

Dexalgin ile tedavi süresi 2 günü geçmemelidir. Ayrıca gerekirse hastaya oral uygulama için analjezikler reçete edilir.

Yan etkiler

Dexalgin kullanırken bazı yan etkiler gelişebilir:

  • Kardiyovasküler sistem: ısı hissi, arteriyel hipotansiyon, cilt kızarması, ekstrasistol, arteriyel hipertansiyon, taşikardi, yüzeysel tromboflebit, periferik ödem;
  • Hematopoetik sistem: anemi, trombositopeni, nötropeni;
  • Duyu organları: bulanık görme, kulak çınlaması;
  • Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk, uykusuzluk, parestezi;
  • Solunum sistemi: bradipne, dispne, bronkospazm;
  • Üreme sistemi: kadınlarda adet döngüsünün ihlali, erkeklerde prostat bezinin işlev bozukluğu;
  • Sindirim sistemi: mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hematemez, gastrointestinal sistemin eroziv ve ülseratif lezyonları, anoreksi, sarılık, hepatik transaminazların aktivitesinde artış, karaciğer ve pankreasta hasar;
  • Üriner sistem: renal kolik, poliüri, nefrit veya nefrotik sendrom;
  • Alerjik reaksiyonlar: ürtiker, Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu, alerjik dermatit, anjiyoödem;
  • Kas-iskelet sistemi: eklemlerde hareketlerde zorluk, kas spazmı;
  • Metabolizma: hipoglisemi, hiperglisemi, hipertrigliseridemi;
  • Dermatolojik reaksiyonlar: dermatit, terleme, döküntü, akne, ışığa duyarlılık;
  • Laboratuvar göstergeleri: proteinüri, ketonüri;
  • Lokal ve genel reaksiyonlar: ağrı, iltihaplanma, hematom, enjeksiyon bölgesinde kanama, titreme, ateş, yorgunluk, bayılma, sırt ağrısı, ateş, yüzde şişme. anafilaktik şok;
  • Diğerleri: aseptik menenjit (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalıkları ile birlikte), purpura, hemolitik ve aplastik anemi, agranülositoz, kemik iliği hipoplazisi.

Özel Talimatlar

Dexalgin kullanırken şunlar akılda tutulmalıdır:

  • Sindirim sistemi hastalıkları olan hastalar sürekli tıbbi gözetim gerektirir. Ülseratif bir lezyon veya gastrointestinal kanama meydana gelirse, ilaç iptal edilir;
  • İlacın kanın pıhtılaşmasını etkileyen ilaçlarla eşzamanlı kullanımı ile dikkatli tıbbi gözetim gereklidir;
  • Yaşlı hastalarda karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir;
  • İlaç, bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir. Bu nedenle, hasta kendini daha kötü hissederse veya bakteriyel enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa, hasta ilgili hekime bilgi vermelidir;
  • Dexalgin, psikomotor reaksiyonların hızında ve konsantrasyonunda azalmaya neden olabilir;
  • İlacın aşırı dozu mide bulantısı, karın ağrısı, iştahsızlık, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu ile kendini gösterir. Bu gibi durumlarda hastaya semptomatik tedavi (gerekirse diyaliz, gastrik lavaj) gösterilir.

analoglar

Dexalgin'in bir analoğu, Dexketoprofen ve Dexketoprofen trometamol'dür.

benzer gönderiler